- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06969677
- Original retssag
Personaliseret normativ feedback for at øge HIV -testning
Personlig normativ feedback for at øge HIV -test blandt voksne i Uganda i landdistrikterne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
HIV -test er et vigtigt trin i at identificere og behandle HIV. Forskning i det landlige Uganda afslører undervurdering af HIV-testhastigheder og overvurdering af HIV-relateret stigma blandt voksne. På samme tid er opfattede normer (dvs. estimerede satser uanset deres nøjagtighed) forbundet med personlig HIV-testadfærd og personlige HIV-relaterede holdninger.
Denne undersøgelse anvender et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere, hvordan tilvejebringelse af nøjagtige oplysninger om lokale beskrivende (dvs. adfærdsmæssige) normer og lokale påbud (dvs. holdning) normer påvirker HIV -testintentioner. Deltagerne tildeles tilfældigt til en af fire behandlingsarme: (1) De bliver mindet om, hvad de troede, at samfundets testpriser var i deres landsby og modtager derefter nøjagtige oplysninger om høje samfundstesthastigheder, (2) De bliver mindet om, hvad de troede, at lokale stigmasrater var i deres landsby og derefter modtage nøjagtige oplysninger om positive samfundsopfattelser af personer med HIV, (3) de bliver mindet om, hvad de troede, at samfundets testrater og lokaliserede rater var og var i deres landskilla i deres landskage, deres landskage var i deres landskage i deres landskilla, deres landskage er i deres landskage i deres landskage i deres landskage i deres landskage i deres landskage, deres landskage er i deres landskage i deres landskage i deres landskage i deres landskage, at deres landsbage var i deres landskage i deres landskage i deres landskage, at deres landsbage var i deres landskage i deres landskage, at deres landsbage var i deres landskage i deres landskage, deres landsbår Modtag begge typer af nøjagtige normative oplysninger, eller (4) de bliver mindet om, hvad de troede, at samfundstesthastighederne var i deres landsby og modtager ingen yderligere information (kontrolgruppe).
Undersøgelsen vurderer, hvordan levering af denne type personaliserede normative feedback inden for kohortbaseret dataindsamling påvirker personlige rapporter om at blive testet for HIV i de næste 12 måneder, og hvordan det påvirker opfattelsen af, hvor mange mænd og kvinder i den samme landsby, der vil blive testet for HIV i de næste 12 måneder. Det antages, at det at give nøjagtige oplysninger om lokalsamfundstesthastigheder og/eller holdninger til personer med HIV vil øge den rapporterede personlige vilje til at blive testet (primært resultat) og forbedre nøjagtigheden af estimerede samfundstesthastigheder i fremtiden (sekundært resultat).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle voksne, der betragter Nyakabare deres primære opholdssted, og som er i stand til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige yngre end 18 år med undtagelse af frigjorte mindreårige
- Personer, der ikke betragter Nyakabare, sogn deres primære bopæl, f.eks. Personer, der tilfældigvis besøger Nyakabare på tidspunktet for undersøgelsen, eller som ejer et hjem i Nyakabare, men tilbringer det meste af deres tid uden for sognet
- Personer med psykose, neurologisk skade, akut beruselse eller anden kognitiv svækkelse (som alle bestemmes uformelt inden for området af ikke-klinisk forskningspersonale i samråd med en vejleder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: V1: Kontrolgruppe
Da dette er et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifikke promp. Den første prompt angiver, at deltagerens opfattede estimat (fremkaldt tidligere under undersøgelsen) af HIV -testhastigheder blandt enlige og gifte mennesker i deres landsby. Der gives ingen andre normer-baserede oplysninger. Deltagerne bliver derefter bedt om at rapportere deres sandsynlighed for at blive testet for HIV i de næste 12 måneder, der spænder fra 1 = Jeg vil bestemt blive testet til 5 = Jeg vil bestemt ikke blive testet. Dernæst bliver de bedt om at estimere hastigheden for HIV -test i de næste 12 måneder blandt mænd og kvinder i deres landsby, der spænder fra 1 = alle eller næsten alle, mindst 90% af gruppen til 5 = meget få eller ingen, for eksempel mindre end 10% af gruppen. |
Hver version af spørgeskemaet har lignende spørgsmål om personlige HIV -testintentioner og opfattede normer om andre mænd og kvinders HIV -testintentioner. Indholdet af den prompt, der blev præsenteret før spørgsmålene, varierer baseret på behandlingsarm. Denne version giver ingen normative feedbackoplysninger. Hver version af spørgeskemaet har lignende spørgsmål om personlige HIV -testintentioner og opfattede normer om andre mænd og kvinders HIV -testintentioner. Indholdet af den prompt, der blev præsenteret før spørgsmålene, varierer baseret på behandlingsarm. Denne version giver personlig normativ feedback med beskrivende normer information om lokale HIV -testhastigheder. Hver version af spørgeskemaet har lignende spørgsmål om personlige HIV -testintentioner og opfattede normer om andre mænd og kvinders HIV -testintentioner. Indholdet af den prompt, der blev præsenteret før spørgsmålene, varierer baseret på behandlingsarm. Denne version giver personlig normativ feedback med påbudte normers information om lokale HIV -stigma -satser. Hver version af spørgeskemaet har lignende spørgsmål om personlige HIV -testintentioner og opfattede normer om andre mænd og kvinders HIV -testintentioner. Indholdet af den prompt, der blev præsenteret før spørgsmålene, varierer baseret på behandlingsarm. Denne version giver personlig normativ feedback med beskrivende og påbudte normer information om både lokale HIV -testhastigheder og lokale HIV -stigma -satser. |
|
Eksperimentel: V2: PNF - kun beskrivende normer
Da dette er et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifikke behandlinger. Den anden behandling er et undersøgelsesbaseret spørgeskema med en hurtig angivelse af deltagerens opfattede estimat (fremkaldt tidligere under undersøgelsen) af HIV-testhastigheder blandt enlige og gifte mennesker i deres landsby. Deltagerne får derefter de sande hastigheder for HIV -test blandt mænd og kvinder i deres landsby sammen med oplysninger om, at disse satser er konsistente på tværs af demografiske grupper. Deltagerne bliver derefter bedt om at rapportere deres sandsynlighed for at blive testet for HIV i de næste 12 måneder, der spænder fra 1 = Jeg vil bestemt blive testet til 5 = Jeg vil bestemt ikke blive testet. Dernæst bliver de bedt om at estimere hastigheden for HIV -test i de næste 12 måneder blandt mænd og kvinder i deres landsby, lige fra 1 = alle eller næsten alle, mindst 90% af gruppen til 5 = meget få eller ingen for eksempel mindre end 10% af gruppen. |
Hver version af spørgeskemaet har lignende spørgsmål om personlige HIV -testintentioner og opfattede normer om andre mænd og kvinders HIV -testintentioner. Indholdet af den prompt, der blev præsenteret før spørgsmålene, varierer baseret på behandlingsarm. Denne version giver ingen normative feedbackoplysninger. Hver version af spørgeskemaet har lignende spørgsmål om personlige HIV -testintentioner og opfattede normer om andre mænd og kvinders HIV -testintentioner. Indholdet af den prompt, der blev præsenteret før spørgsmålene, varierer baseret på behandlingsarm. Denne version giver personlig normativ feedback med beskrivende normer information om lokale HIV -testhastigheder. Hver version af spørgeskemaet har lignende spørgsmål om personlige HIV -testintentioner og opfattede normer om andre mænd og kvinders HIV -testintentioner. Indholdet af den prompt, der blev præsenteret før spørgsmålene, varierer baseret på behandlingsarm. Denne version giver personlig normativ feedback med påbudte normers information om lokale HIV -stigma -satser. Hver version af spørgeskemaet har lignende spørgsmål om personlige HIV -testintentioner og opfattede normer om andre mænd og kvinders HIV -testintentioner. Indholdet af den prompt, der blev præsenteret før spørgsmålene, varierer baseret på behandlingsarm. Denne version giver personlig normativ feedback med beskrivende og påbudte normer information om både lokale HIV -testhastigheder og lokale HIV -stigma -satser. |
|
Eksperimentel: V3: PNF - kun påbud normer
Da dette er et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifikke behandlinger. Den tredje behandling er et undersøgelsesbaseret spørgeskema med en hurtig angivelse af deltagerens opfattede estimat (fremkaldt tidligere under undersøgelsen) af HIV-testhastigheder blandt enlige og gifte mennesker i deres landsby. Deltagerne får derefter information om de sande hastigheder for HIV -stigma i deres landsby. Deltagerne bliver derefter bedt om at rapportere deres sandsynlighed for at blive testet for HIV i de næste 12 måneder, der spænder fra 1 = Jeg vil bestemt blive testet til 5 = Jeg vil bestemt ikke blive testet. Dernæst bliver de bedt om at estimere hastigheden for HIV -test i de næste 12 måneder blandt mænd og kvinder i deres samfund, lige fra 1 = alle eller næsten alle, mindst 90% af gruppen til 5 = meget få eller ingen, for eksempel mindre end 10% af gruppen. |
Hver version af spørgeskemaet har lignende spørgsmål om personlige HIV -testintentioner og opfattede normer om andre mænd og kvinders HIV -testintentioner. Indholdet af den prompt, der blev præsenteret før spørgsmålene, varierer baseret på behandlingsarm. Denne version giver ingen normative feedbackoplysninger. Hver version af spørgeskemaet har lignende spørgsmål om personlige HIV -testintentioner og opfattede normer om andre mænd og kvinders HIV -testintentioner. Indholdet af den prompt, der blev præsenteret før spørgsmålene, varierer baseret på behandlingsarm. Denne version giver personlig normativ feedback med beskrivende normer information om lokale HIV -testhastigheder. Hver version af spørgeskemaet har lignende spørgsmål om personlige HIV -testintentioner og opfattede normer om andre mænd og kvinders HIV -testintentioner. Indholdet af den prompt, der blev præsenteret før spørgsmålene, varierer baseret på behandlingsarm. Denne version giver personlig normativ feedback med påbudte normers information om lokale HIV -stigma -satser. Hver version af spørgeskemaet har lignende spørgsmål om personlige HIV -testintentioner og opfattede normer om andre mænd og kvinders HIV -testintentioner. Indholdet af den prompt, der blev præsenteret før spørgsmålene, varierer baseret på behandlingsarm. Denne version giver personlig normativ feedback med beskrivende og påbudte normer information om både lokale HIV -testhastigheder og lokale HIV -stigma -satser. |
|
Eksperimentel: V4: PNF - Beskrivende og påbudte normer
Da dette er et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifikke behandlinger. Den fjerde behandling er et undersøgelsesbaseret spørgeskema med en hurtig angivelse af deltagerens opfattede estimat (fremkaldt tidligere under undersøgelsen) af HIV-testhastigheder blandt enlige og gifte mennesker i deres landsby. Deltagerne får derefter information om de sande satser på både HIV -test og HIV -stigma i deres landsby. Deltagerne bliver derefter bedt om at rapportere deres sandsynlighed for at blive testet for HIV i de næste 12 måneder, der spænder fra 1 = Jeg vil bestemt blive testet til 5 = Jeg vil bestemt ikke blive testet. Dernæst bliver de bedt om at estimere hastigheden for HIV -test i de næste 12 måneder blandt mænd og kvinder i deres samfund, lige fra 1 = alle eller næsten alle, mindst 90% af gruppen til 5 = meget få eller ingen, for eksempel mindre end 10% af gruppen. |
Hver version af spørgeskemaet har lignende spørgsmål om personlige HIV -testintentioner og opfattede normer om andre mænd og kvinders HIV -testintentioner. Indholdet af den prompt, der blev præsenteret før spørgsmålene, varierer baseret på behandlingsarm. Denne version giver ingen normative feedbackoplysninger. Hver version af spørgeskemaet har lignende spørgsmål om personlige HIV -testintentioner og opfattede normer om andre mænd og kvinders HIV -testintentioner. Indholdet af den prompt, der blev præsenteret før spørgsmålene, varierer baseret på behandlingsarm. Denne version giver personlig normativ feedback med beskrivende normer information om lokale HIV -testhastigheder. Hver version af spørgeskemaet har lignende spørgsmål om personlige HIV -testintentioner og opfattede normer om andre mænd og kvinders HIV -testintentioner. Indholdet af den prompt, der blev præsenteret før spørgsmålene, varierer baseret på behandlingsarm. Denne version giver personlig normativ feedback med påbudte normers information om lokale HIV -stigma -satser. Hver version af spørgeskemaet har lignende spørgsmål om personlige HIV -testintentioner og opfattede normer om andre mænd og kvinders HIV -testintentioner. Indholdet af den prompt, der blev præsenteret før spørgsmålene, varierer baseret på behandlingsarm. Denne version giver personlig normativ feedback med beskrivende og påbudte normer information om både lokale HIV -testhastigheder og lokale HIV -stigma -satser. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret HIV-testintention i de næste 12 måneder
Tidsramme: Baseline (vurderet på det tidspunkt, hvor undersøgelsen administreres)
|
Hvad angår dig selv, hvor sandsynligt skal du blive testet for HIV i de næste 12 måneder?
(enkelt vare)
|
Baseline (vurderet på det tidspunkt, hvor undersøgelsen administreres)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret opfattelse af HIV-test blandt mænd i ens landsby
Tidsramme: Baseline (vurderet på det tidspunkt, hvor undersøgelsen administreres)
|
Hvor mange af disse mænd tror du vil blive testet for HIV i de næste 12 måneder?
(enkelt vare)
|
Baseline (vurderet på det tidspunkt, hvor undersøgelsen administreres)
|
|
Selvrapporteret opfattelse af HIV-test blandt kvinder i ens landsby
Tidsramme: Baseline (vurderet på det tidspunkt, hvor undersøgelsen administreres)
|
Hvor mange af disse kvinder tror du vil blive testet for HIV i de næste 12 måneder? Læs alle svarmuligheder hørbart, bortset fra nægter/ved ikke. (enkelt vare) |
Baseline (vurderet på det tidspunkt, hvor undersøgelsen administreres)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013P000395_4
- R01MH125667 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .