- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06969677
- Оригинальное испытание
Персонализированная нормативная обратная связь по увеличению тестирования на ВИЧ
Персонализированная нормативная обратная связь по увеличению тестирования на ВИЧ среди взрослых в сельской Уганде
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тестирование на ВИЧ является жизненно важным шагом в выявлении и лечении ВИЧ. Исследования в сельской местности Уганды показывают недооценку показателей тестирования на ВИЧ сообщества и переоценки стигмы, связанной с ВИЧ, среди взрослых. В то же время воспринимаемые нормы (то есть оценочные показатели независимо от их точности) связаны с личным поведением тестирования на ВИЧ и личными отношениями, связанными с ВИЧ.
В этом исследовании используется рандомизированное контролируемое исследование для оценки того, как предоставление точной информации о локальных описательных (то есть поведенческих) нормах и локальном судебном запрете (то есть, отношение) влияют на намерения тестирования ВИЧ. Участники случайным образом отнесены к одному из четырех вооружений лечения: (1) им напоминают о том, что, по их мнению, показатели общинного тестирования были в их деревне, а затем получают точную информацию о высоких показателях общинного тестирования, (2) им напоминают о том, что, по их мнению точной нормативной информации, или (4) им напоминают о том, что, по их мнению, показатели общинного тестирования были в их деревне, и не получают никакой дополнительной информации (контрольная группа).
Исследование оценивает, как предоставление такого типа персонализированной нормативной обратной связи в рамках сбора данных на основе когортов влияет на личные отчеты о прохождении на ВИЧ в течение следующих 12 месяцев и о том, как это влияет на восприятие того, сколько мужчин и женщин в одной деревне пройдут на ВИЧ в течение следующих 12 месяцев. Предполагается, что предоставление точной информации о показателях тестирования местного сообщества и/или отношении к людям с ВИЧ будет повысить личную готовность пройти тестирование (первичный результат) и повысить точность оценочных показателей общинного тестирования в будущем (вторичный результат).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mbarara, Уганда
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые, которые считают Nyakabare своим основным местом проживания и способны дать согласие
Критерии исключения:
- Несовершеннолетние моложе 18 лет, за исключением эмансипированных несовершеннолетних
- Лица, которые не считают приход Някабаре, свое основное место проживания, например, Лица, которые посещают Ньякабаре во время опроса или владеют домом в Ньякабаре, но проводят большую часть своего времени за пределами прихода
- Лица с психозом, неврологическим повреждением, острым интоксикацией или другими когнитивными нарушениями (все из которых неформально определяются в этой области неклиническими исследованиями в консультации с руководителем)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: V1: контрольная группа
Поскольку это эксперимент по опросу, «вмешательство» включает в себя случайное присвоение вопроснику для опроса с конкретными подсказками. В первом подсказке говорится, что предполагаемая оценка участника (выявленная ранее во время опроса) показателей тестирования на ВИЧ среди одиноких и женатых людей в их деревне. Никакой другой информации, основанной на нормах, не предоставляется. Затем участники просят сообщить о своей вероятности пройти тестирование на ВИЧ в течение следующих 12 месяцев, от 1 = я обязательно буду испытать до 5 = я обязательно не буду испытать. Затем их просят оценить уровень тестирования на ВИЧ в следующих 12 месяцах среди мужчин и женщин в их деревне, от 1 = все или почти все, по меньшей мере 90% группы до 5 = очень мало или нет, например, менее 10% группы. |
У каждой версии вопросника есть аналогичные вопросы о личных намерениях тестирования на ВИЧ и воспринимаемых норм о намерениях других мужчин и женщин на ВИЧ. Содержание подсказки, представленного до вопросов, варьируется в зависимости от руки лечения. Эта версия не предоставляет никакой нормативной информации обратной связи. У каждой версии вопросника есть аналогичные вопросы о личных намерениях тестирования на ВИЧ и воспринимаемых норм о намерениях других мужчин и женщин на ВИЧ. Содержание подсказки, представленного до вопросов, варьируется в зависимости от руки лечения. Эта версия предоставляет персонализированную нормативную обратную связь с описательными нормами информации о местных показателях тестирования на ВИЧ. У каждой версии вопросника есть аналогичные вопросы о личных намерениях тестирования на ВИЧ и воспринимаемых норм о намерениях других мужчин и женщин на ВИЧ. Содержание подсказки, представленного до вопросов, варьируется в зависимости от руки лечения. Эта версия предоставляет персонализированную нормативную обратную связь с информацией о судебных нормах о местных показателях стигмы ВИЧ. У каждой версии вопросника есть аналогичные вопросы о личных намерениях тестирования на ВИЧ и воспринимаемых норм о намерениях других мужчин и женщин на ВИЧ. Содержание подсказки, представленного до вопросов, варьируется в зависимости от руки лечения. Эта версия предоставляет персонализированную нормативную обратную связь с описательной и судебной информацией о нормах как о местных показателях тестирования на ВИЧ, так и о местных показателях стигмы на ВИЧ. |
|
Экспериментальный: V2: PNF - только описательные нормы
Поскольку это эксперимент по опросу, «вмешательство» включает в себя случайное назначение в вопросник опроса с конкретными методами лечения. Второе лечение-это вопросник, основанный на опросах с быстрым, заявляя о предполагаемой оценке участника (выявленной ранее во время опроса) показателей тестирования на ВИЧ среди одиноких и женатых людей в их деревне. Затем участникам предоставляется истинные показатели тестирования на ВИЧ среди мужчин и женщин в их деревне, а также информация, что эти показатели являются согласованными для демографических групп. Затем участники просят сообщить о своей вероятности пройти тестирование на ВИЧ в течение следующих 12 месяцев, от 1 = я обязательно буду испытать до 5 = я обязательно не буду испытать. Затем их просят оценить показатели тестирования на ВИЧ в ближайшие 12 месяцев среди мужчин и женщин в их деревне, от 1 = все или почти все, по крайней мере, 90% группы до 5 = очень мало или нет, например, менее 10% группы. |
У каждой версии вопросника есть аналогичные вопросы о личных намерениях тестирования на ВИЧ и воспринимаемых норм о намерениях других мужчин и женщин на ВИЧ. Содержание подсказки, представленного до вопросов, варьируется в зависимости от руки лечения. Эта версия не предоставляет никакой нормативной информации обратной связи. У каждой версии вопросника есть аналогичные вопросы о личных намерениях тестирования на ВИЧ и воспринимаемых норм о намерениях других мужчин и женщин на ВИЧ. Содержание подсказки, представленного до вопросов, варьируется в зависимости от руки лечения. Эта версия предоставляет персонализированную нормативную обратную связь с описательными нормами информации о местных показателях тестирования на ВИЧ. У каждой версии вопросника есть аналогичные вопросы о личных намерениях тестирования на ВИЧ и воспринимаемых норм о намерениях других мужчин и женщин на ВИЧ. Содержание подсказки, представленного до вопросов, варьируется в зависимости от руки лечения. Эта версия предоставляет персонализированную нормативную обратную связь с информацией о судебных нормах о местных показателях стигмы ВИЧ. У каждой версии вопросника есть аналогичные вопросы о личных намерениях тестирования на ВИЧ и воспринимаемых норм о намерениях других мужчин и женщин на ВИЧ. Содержание подсказки, представленного до вопросов, варьируется в зависимости от руки лечения. Эта версия предоставляет персонализированную нормативную обратную связь с описательной и судебной информацией о нормах как о местных показателях тестирования на ВИЧ, так и о местных показателях стигмы на ВИЧ. |
|
Экспериментальный: V3: PNF - только судебные нормы
Поскольку это эксперимент по опросу, «вмешательство» включает в себя случайное назначение в вопросник опроса с конкретными методами лечения. Третье лечение-это вопросник, основанный на опросах, с быстрым заявлением о предполагаемой оценке участника (выявленной ранее во время опроса) показателей тестирования на ВИЧ среди одиноких и женатых людей в их деревне. Затем участникам предоставляется информация об истинных показателях стигмы ВИЧ в своей деревне. Затем участники просят сообщить о своей вероятности пройти тестирование на ВИЧ в течение следующих 12 месяцев, от 1 = я обязательно буду испытать до 5 = я обязательно не буду испытать. Затем их просят оценить показатель тестирования на ВИЧ в следующих 12 месяцах среди мужчин и женщин в их сообществе, от 1 = все или почти все, по крайней мере, 90% группы до 5 = очень мало, или нет, например, менее 10% группы. |
У каждой версии вопросника есть аналогичные вопросы о личных намерениях тестирования на ВИЧ и воспринимаемых норм о намерениях других мужчин и женщин на ВИЧ. Содержание подсказки, представленного до вопросов, варьируется в зависимости от руки лечения. Эта версия не предоставляет никакой нормативной информации обратной связи. У каждой версии вопросника есть аналогичные вопросы о личных намерениях тестирования на ВИЧ и воспринимаемых норм о намерениях других мужчин и женщин на ВИЧ. Содержание подсказки, представленного до вопросов, варьируется в зависимости от руки лечения. Эта версия предоставляет персонализированную нормативную обратную связь с описательными нормами информации о местных показателях тестирования на ВИЧ. У каждой версии вопросника есть аналогичные вопросы о личных намерениях тестирования на ВИЧ и воспринимаемых норм о намерениях других мужчин и женщин на ВИЧ. Содержание подсказки, представленного до вопросов, варьируется в зависимости от руки лечения. Эта версия предоставляет персонализированную нормативную обратную связь с информацией о судебных нормах о местных показателях стигмы ВИЧ. У каждой версии вопросника есть аналогичные вопросы о личных намерениях тестирования на ВИЧ и воспринимаемых норм о намерениях других мужчин и женщин на ВИЧ. Содержание подсказки, представленного до вопросов, варьируется в зависимости от руки лечения. Эта версия предоставляет персонализированную нормативную обратную связь с описательной и судебной информацией о нормах как о местных показателях тестирования на ВИЧ, так и о местных показателях стигмы на ВИЧ. |
|
Экспериментальный: V4: PNF - Описательные и судебные нормы
Поскольку это эксперимент по опросу, «вмешательство» включает в себя случайное назначение в вопросник опроса с конкретными методами лечения. Четвертое лечение-это вопросник, основанный на опросах с быстрым заявлением о предполагаемой оценке участника (выявленной ранее во время опроса) показателей тестирования на ВИЧ среди одиноких и женатых людей в их деревне. Затем участникам предоставляется информация об истинных показателях как тестирования на ВИЧ, так и в Стигме ВИЧ в их деревне. Затем участники просят сообщить о своей вероятности пройти тестирование на ВИЧ в течение следующих 12 месяцев, от 1 = я обязательно буду испытать до 5 = я обязательно не буду испытать. Затем их просят оценить показатель тестирования на ВИЧ в следующих 12 месяцах среди мужчин и женщин в их сообществе, от 1 = все или почти все, по крайней мере, 90% группы до 5 = очень мало, или нет, например, менее 10% группы. |
У каждой версии вопросника есть аналогичные вопросы о личных намерениях тестирования на ВИЧ и воспринимаемых норм о намерениях других мужчин и женщин на ВИЧ. Содержание подсказки, представленного до вопросов, варьируется в зависимости от руки лечения. Эта версия не предоставляет никакой нормативной информации обратной связи. У каждой версии вопросника есть аналогичные вопросы о личных намерениях тестирования на ВИЧ и воспринимаемых норм о намерениях других мужчин и женщин на ВИЧ. Содержание подсказки, представленного до вопросов, варьируется в зависимости от руки лечения. Эта версия предоставляет персонализированную нормативную обратную связь с описательными нормами информации о местных показателях тестирования на ВИЧ. У каждой версии вопросника есть аналогичные вопросы о личных намерениях тестирования на ВИЧ и воспринимаемых норм о намерениях других мужчин и женщин на ВИЧ. Содержание подсказки, представленного до вопросов, варьируется в зависимости от руки лечения. Эта версия предоставляет персонализированную нормативную обратную связь с информацией о судебных нормах о местных показателях стигмы ВИЧ. У каждой версии вопросника есть аналогичные вопросы о личных намерениях тестирования на ВИЧ и воспринимаемых норм о намерениях других мужчин и женщин на ВИЧ. Содержание подсказки, представленного до вопросов, варьируется в зависимости от руки лечения. Эта версия предоставляет персонализированную нормативную обратную связь с описательной и судебной информацией о нормах как о местных показателях тестирования на ВИЧ, так и о местных показателях стигмы на ВИЧ. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка намерения тестирования на ВИЧ в ближайшие 12 месяцев
Временное ограничение: Базовая линия (оценивается в то время, когда проводится обследование)
|
Что касается себя, как вероятно, вы пройдете тестирование на ВИЧ в течение следующих 12 месяцев?
(Одиночный элемент)
|
Базовая линия (оценивается в то время, когда проводится обследование)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка восприятие тестирования на ВИЧ среди мужчин в своей деревне
Временное ограничение: Базовая линия (оценивается в то время, когда проводится обследование)
|
Как вы думаете, сколько из этих мужчин пройдут на ВИЧ в течение следующих 12 месяцев?
(Одиночный элемент)
|
Базовая линия (оценивается в то время, когда проводится обследование)
|
|
Самооценка восприятие тестирования на ВИЧ среди женщин в своей деревне
Временное ограничение: Базовая линия (оценивается в то время, когда проводится обследование)
|
Как вы думаете, сколько из этих женщин пройдут тестирование на ВИЧ в течение следующих 12 месяцев? Прочитайте все параметры ответа слышимо, за исключением отказов/не знают. (Одиночный элемент) |
Базовая линия (оценивается в то время, когда проводится обследование)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013P000395_4
- R01MH125667 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .