- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06969677
- Originalversuch
Personalisiertes normatives Feedback zur Erhöhung der HIV -Tests
Personalisierte normative Feedback zur Erhöhung der HIV -Tests bei Erwachsenen im ländlichen Uganda
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HIV -Tests sind ein wichtiger Schritt bei der Identifizierung und Behandlung von HIV. Untersuchungen im ländlichen Uganda zeigen Unterschätzung der HIV-Testquoten der Gemeinschaft und der Überschätzung des HIV-verwandten Stigmas bei Erwachsenen. Gleichzeitig sind wahrgenommene Normen (d. H. Geschätzte Raten unabhängig von ihrer Genauigkeit) mit dem persönlichen HIV-Testverhalten und persönlichen HIV-bezogenen Einstellungen verbunden.
Diese Studie verwendet eine randomisierte kontrollierte Studie, um zu bewerten, wie genaue Informationen über lokale deskriptive (d. H. Verhaltens-) Normen und lokale Unterlassungsnormen (d. H. Einstellungsnormen) die HIV -Testabsichten beeinflussen. Die Teilnehmer werden zufällig einem von vier Behandlungswaffen zugeordnet: (1) Sie werden daran erinnert, was sie für die Gemeinschaftstestraten in ihrem Dorf befinden, und erhalten genaue Informationen über hohe Community -Testquoten (2) Sie werden daran erinnert, was sie für die lokalen Stigmatäen hielten, die in ihrem Dorf genau über die Wahrnehmung der Gemeinschaftsquoten, in denen sie sich befinden. Arten genauer normativer Informationen oder (4) werden daran erinnert, was sie für die Testquoten der Community in ihrem Dorf hielten und keine weiteren Informationen erhalten (Kontrollgruppe).
In der Studie wird bewertet, wie die Bereitstellung dieser Art von personalisiertem normativem Feedback innerhalb der Kohortenbasis persönliche Berichte über das Testen von HIV in den nächsten 12 Monaten und wie sie die Wahrnehmung darüber beeinflusst, wie viele Männer und Frauen im selben Dorf in den nächsten 12 Monaten auf HIV getestet werden. Es wird angenommen, dass die Bereitstellung genauer Informationen über lokale Testquoten und/oder Einstellungen gegenüber Personen mit HIV die gemeldete persönliche Bereitschaft zum Testen erhöhen und die Genauigkeit der geschätzten Testquoten der Community -Test in Zukunft (Sekundärergebnis) verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Erwachsenen, die Nyakabare als ihren Hauptwohnsitz betrachten und die in der Lage sind, Zustimmung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige unter 18 Jahren, mit Ausnahme von emanzipierten Minderjährigen
- Personen, die die Gemeinde Nyakabare nicht als ihren Hauptwohnsitz betrachten, z. Personen, die zum Zeitpunkt der Umfrage Nyakabare besuchen oder ein Zuhause in Nyakabare besitzen, verbringen die meiste Zeit außerhalb der Gemeinde, verbringen die meiste Zeit außerhalb der Gemeinde
- Personen mit Psychose, neurologischer Schädigung, akuter Vergiftung oder einer anderen kognitiven Beeinträchtigung (alle werden in Absprache mit einem Vorgesetzten auf diesem Gebiet informell ermittelt)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: V1: Kontrollgruppe
Da dies ein Umfrageexperiment ist, beinhaltet die "Intervention" eine zufällige Zuordnung in einen Umfrage -Fragebogen mit spezifischen Eingabeaufforderungen. In der ersten Eingabeaufforderung heißt es, die wahrgenommene Schätzung des Teilnehmers (zuvor während der Umfrage ausgelöst) zu HIV -Testraten unter einzelnen und verheirateten Menschen in ihrem Dorf. Es werden keine anderen normenbasierten Informationen bereitgestellt. Die Teilnehmer werden dann gebeten, in den nächsten 12 Monaten die Wahrscheinlichkeit zu melden, dass sie auf HIV getestet werden. Ich werde auf jeden Fall auf 5 getestet. Ich werde definitiv nicht getestet. Als nächstes werden sie gebeten, die Rate der HIV -Tests in den nächsten 12 Monaten bei Männern und Frauen in ihrem Dorf abzuschätzen, von 1 = allen oder fast allen, mindestens 90% der Gruppe bis 5 = sehr wenige oder niemanden, beispielsweise weniger als 10% der Gruppe. |
Jede Version des Fragebogens hat ähnliche Fragen zu den Absichten für persönliche HIV -Tests und wahrgenommenen Normen über andere Männer- und Frauen -HIV -Testabsichten. Der Inhalt der vor den Fragen vorgestellten Eingabeaufforderung variiert je nach Behandlungsarm. Diese Version liefert keine normativen Feedback -Informationen. Jede Version des Fragebogens hat ähnliche Fragen zu den Absichten für persönliche HIV -Tests und wahrgenommenen Normen über andere Männer- und Frauen -HIV -Testabsichten. Der Inhalt der vor den Fragen vorgestellten Eingabeaufforderung variiert je nach Behandlungsarm. Diese Version bietet personalisiertes normatives Feedback mit beschreibenden Normen Informationen zu lokalen HIV -Testraten. Jede Version des Fragebogens hat ähnliche Fragen zu den Absichten für persönliche HIV -Tests und wahrgenommenen Normen über andere Männer- und Frauen -HIV -Testabsichten. Der Inhalt der vor den Fragen vorgestellten Eingabeaufforderung variiert je nach Behandlungsarm. Diese Version bietet personalisiertes normatives Feedback mit Informationen zu Unterlassungsnormen zu den lokalen HIV -Stigmaraten. Jede Version des Fragebogens hat ähnliche Fragen zu den Absichten für persönliche HIV -Tests und wahrgenommenen Normen über andere Männer- und Frauen -HIV -Testabsichten. Der Inhalt der vor den Fragen vorgestellten Eingabeaufforderung variiert je nach Behandlungsarm. Diese Version bietet personalisiertes normatives Feedback mit beschreibenden und Unterlassungsnormen Informationen über lokale HIV -Testraten und lokale HIV -Stigmatarate. |
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Experimental: V2: PNF - nur beschreibende Normen
Da dies ein Umfrageexperiment ist, beinhaltet die "Intervention" eine zufällige Zuordnung in einen Umfrage -Fragebogen mit spezifischen Behandlungen. Die zweite Behandlung ist ein Umfrage-basierter Fragebogen mit einer Eingabeaufforderung, in der die wahrgenommene Schätzung des Teilnehmers (zuvor während der Umfrage ausgelösten) von HIV-Testraten unter einzelnen und verheirateten Menschen in ihrem Dorf festgestellt wurde. Die Teilnehmer erhalten dann die tatsächlichen Raten von HIV -Tests bei Männern und Frauen in ihrem Dorf, zusammen mit Informationen, dass diese Rate in den demografischen Gruppen konsistent ist. Die Teilnehmer werden dann gebeten, in den nächsten 12 Monaten die Wahrscheinlichkeit zu melden, dass sie auf HIV getestet werden. Ich werde auf jeden Fall auf 5 getestet. Ich werde definitiv nicht getestet. Als nächstes werden sie gebeten, die HIV -Testraten in den nächsten 12 Monaten bei Männern und Frauen in ihrem Dorf zu schätzen, von 1 = allen oder fast allen, mindestens 90% der Gruppe bis 5 = sehr wenige oder niemanden, beispielsweise weniger als 10% der Gruppe. |
Jede Version des Fragebogens hat ähnliche Fragen zu den Absichten für persönliche HIV -Tests und wahrgenommenen Normen über andere Männer- und Frauen -HIV -Testabsichten. Der Inhalt der vor den Fragen vorgestellten Eingabeaufforderung variiert je nach Behandlungsarm. Diese Version liefert keine normativen Feedback -Informationen. Jede Version des Fragebogens hat ähnliche Fragen zu den Absichten für persönliche HIV -Tests und wahrgenommenen Normen über andere Männer- und Frauen -HIV -Testabsichten. Der Inhalt der vor den Fragen vorgestellten Eingabeaufforderung variiert je nach Behandlungsarm. Diese Version bietet personalisiertes normatives Feedback mit beschreibenden Normen Informationen zu lokalen HIV -Testraten. Jede Version des Fragebogens hat ähnliche Fragen zu den Absichten für persönliche HIV -Tests und wahrgenommenen Normen über andere Männer- und Frauen -HIV -Testabsichten. Der Inhalt der vor den Fragen vorgestellten Eingabeaufforderung variiert je nach Behandlungsarm. Diese Version bietet personalisiertes normatives Feedback mit Informationen zu Unterlassungsnormen zu den lokalen HIV -Stigmaraten. Jede Version des Fragebogens hat ähnliche Fragen zu den Absichten für persönliche HIV -Tests und wahrgenommenen Normen über andere Männer- und Frauen -HIV -Testabsichten. Der Inhalt der vor den Fragen vorgestellten Eingabeaufforderung variiert je nach Behandlungsarm. Diese Version bietet personalisiertes normatives Feedback mit beschreibenden und Unterlassungsnormen Informationen über lokale HIV -Testraten und lokale HIV -Stigmatarate. |
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Experimental: V3: Nur PNF - NUR UNBEITSNORMEN
Da dies ein Umfrageexperiment ist, beinhaltet die "Intervention" eine zufällige Zuordnung in einen Umfrage -Fragebogen mit spezifischen Behandlungen. Die dritte Behandlung ist ein Umfrage-basierter Fragebogen mit einer Eingabeaufforderung, in der die wahrgenommene Schätzung des Teilnehmers (zuvor während der Umfrage ausgelösten) von HIV-Testraten zwischen alleinstehenden und verheirateten Menschen in ihrem Dorf festgestellt wurde. Die Teilnehmer erhalten dann Informationen über die tatsächlichen HIV -Stigma in ihrem Dorf. Die Teilnehmer werden dann gebeten, in den nächsten 12 Monaten die Wahrscheinlichkeit zu melden, dass sie auf HIV getestet werden. Ich werde auf jeden Fall auf 5 getestet. Ich werde definitiv nicht getestet. Als nächstes werden sie gebeten, die Rate der HIV -Tests in den nächsten 12 Monaten bei Männern und Frauen in ihrer Gemeinde abzuschätzen, von 1 = allen oder fast allen, mindestens 90% der Gruppe bis 5 = sehr wenige oder niemanden, beispielsweise weniger als 10% der Gruppe. |
Jede Version des Fragebogens hat ähnliche Fragen zu den Absichten für persönliche HIV -Tests und wahrgenommenen Normen über andere Männer- und Frauen -HIV -Testabsichten. Der Inhalt der vor den Fragen vorgestellten Eingabeaufforderung variiert je nach Behandlungsarm. Diese Version liefert keine normativen Feedback -Informationen. Jede Version des Fragebogens hat ähnliche Fragen zu den Absichten für persönliche HIV -Tests und wahrgenommenen Normen über andere Männer- und Frauen -HIV -Testabsichten. Der Inhalt der vor den Fragen vorgestellten Eingabeaufforderung variiert je nach Behandlungsarm. Diese Version bietet personalisiertes normatives Feedback mit beschreibenden Normen Informationen zu lokalen HIV -Testraten. Jede Version des Fragebogens hat ähnliche Fragen zu den Absichten für persönliche HIV -Tests und wahrgenommenen Normen über andere Männer- und Frauen -HIV -Testabsichten. Der Inhalt der vor den Fragen vorgestellten Eingabeaufforderung variiert je nach Behandlungsarm. Diese Version bietet personalisiertes normatives Feedback mit Informationen zu Unterlassungsnormen zu den lokalen HIV -Stigmaraten. Jede Version des Fragebogens hat ähnliche Fragen zu den Absichten für persönliche HIV -Tests und wahrgenommenen Normen über andere Männer- und Frauen -HIV -Testabsichten. Der Inhalt der vor den Fragen vorgestellten Eingabeaufforderung variiert je nach Behandlungsarm. Diese Version bietet personalisiertes normatives Feedback mit beschreibenden und Unterlassungsnormen Informationen über lokale HIV -Testraten und lokale HIV -Stigmatarate. |
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Experimental: V4: PNF - Beschreibende und Unterlassungsnormen
Da dies ein Umfrageexperiment ist, beinhaltet die "Intervention" eine zufällige Zuordnung in einen Umfrage -Fragebogen mit spezifischen Behandlungen. Die vierte Behandlung ist ein Umfrage-basierter Fragebogen mit einer Eingabeaufforderung, in der die wahrgenommene Schätzung des Teilnehmers (zuvor während der Umfrage ausgelösten) der HIV-Testraten unter einzelnen und verheirateten Menschen in ihrem Dorf festgestellt wurde. Die Teilnehmer erhalten dann Informationen über die tatsächlichen Raten von HIV -Tests und HIV -Stigma in ihrem Dorf. Die Teilnehmer werden dann gebeten, in den nächsten 12 Monaten die Wahrscheinlichkeit zu melden, dass sie auf HIV getestet werden. Ich werde auf jeden Fall auf 5 getestet. Ich werde definitiv nicht getestet. Als nächstes werden sie gebeten, die Rate der HIV -Tests in den nächsten 12 Monaten bei Männern und Frauen in ihrer Gemeinde abzuschätzen, von 1 = allen oder fast allen, mindestens 90% der Gruppe bis 5 = sehr wenige oder niemanden, beispielsweise weniger als 10% der Gruppe. |
Jede Version des Fragebogens hat ähnliche Fragen zu den Absichten für persönliche HIV -Tests und wahrgenommenen Normen über andere Männer- und Frauen -HIV -Testabsichten. Der Inhalt der vor den Fragen vorgestellten Eingabeaufforderung variiert je nach Behandlungsarm. Diese Version liefert keine normativen Feedback -Informationen. Jede Version des Fragebogens hat ähnliche Fragen zu den Absichten für persönliche HIV -Tests und wahrgenommenen Normen über andere Männer- und Frauen -HIV -Testabsichten. Der Inhalt der vor den Fragen vorgestellten Eingabeaufforderung variiert je nach Behandlungsarm. Diese Version bietet personalisiertes normatives Feedback mit beschreibenden Normen Informationen zu lokalen HIV -Testraten. Jede Version des Fragebogens hat ähnliche Fragen zu den Absichten für persönliche HIV -Tests und wahrgenommenen Normen über andere Männer- und Frauen -HIV -Testabsichten. Der Inhalt der vor den Fragen vorgestellten Eingabeaufforderung variiert je nach Behandlungsarm. Diese Version bietet personalisiertes normatives Feedback mit Informationen zu Unterlassungsnormen zu den lokalen HIV -Stigmaraten. Jede Version des Fragebogens hat ähnliche Fragen zu den Absichten für persönliche HIV -Tests und wahrgenommenen Normen über andere Männer- und Frauen -HIV -Testabsichten. Der Inhalt der vor den Fragen vorgestellten Eingabeaufforderung variiert je nach Behandlungsarm. Diese Version bietet personalisiertes normatives Feedback mit beschreibenden und Unterlassungsnormen Informationen über lokale HIV -Testraten und lokale HIV -Stigmatarate. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbst gemeldete HIV-Testabsicht in den nächsten 12 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie (bewertet zum Zeitpunkt der Umfrage)
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Wie wahrscheinlich ist es wahrscheinlich, dass Sie in den nächsten 12 Monaten auf HIV getestet werden?
(Einzelartikel)
|
Grundlinie (bewertet zum Zeitpunkt der Umfrage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbst berichtete Wahrnehmung von HIV-Tests unter Männern im eigenen Dorf
Zeitfenster: Grundlinie (bewertet zum Zeitpunkt der Umfrage)
|
Wie viele dieser Männer werden Ihrer Meinung nach in den nächsten 12 Monaten auf HIV getestet?
(Einzelartikel)
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Grundlinie (bewertet zum Zeitpunkt der Umfrage)
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Selbst berichtete Wahrnehmung von HIV-Tests bei Frauen im eigenen Dorf
Zeitfenster: Grundlinie (bewertet zum Zeitpunkt der Umfrage)
|
Wie viele dieser Frauen werden Ihrer Meinung nach in den nächsten 12 Monaten auf HIV getestet? Lesen Sie alle Antwortoptionen hörbar, mit Ausnahme von Ablehnungen/wissen es nicht. (Einzelartikel) |
Grundlinie (bewertet zum Zeitpunkt der Umfrage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013P000395_4
- R01MH125667 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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