- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06969677
- Original rettssak
Personlig normativ tilbakemelding for å øke HIV -testing
Personlig normativ tilbakemelding for å øke HIV -testing blant voksne i landlige Uganda
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
HIV -testing er et viktig skritt for å identifisere og behandle HIV. Forskning i landlige Uganda avslører undervurdering av HIV-testrater og overestimering av HIV-relatert stigma blant voksne. Samtidig er opplevde normer (dvs. estimerte priser uavhengig av nøyaktighet) assosiert med personlig HIV-testatferd og personlige HIV-relaterte holdninger.
Denne studien bruker en randomisert kontrollert studie for å evaluere hvordan å gi nøyaktig informasjon om lokale beskrivende (dvs. atferdsmessige) normer og lokale påbud (dvs. holdningsormer, påvirker HIV -testintensjoner. Deltakerne blir tilfeldig tildelt en av fire behandlingsarmer: (1) De blir påminnet om hva de trodde samfunnstestingshastigheter var i landsbyen deres og får deretter nøyaktig informasjon om høye samfunnstestingshastigheter, (2) De blir påminnet om hva de trodde lokale stigma -priser var i landsbyen deres og deretter motta nøyaktig informasjon om positive samfunnsoppfatninger av personer med HIV, 3) de var påminnet om at de var i landsbyen deres. Begge typer nøyaktig normativ informasjon, eller (4) de blir påminnet om hva de trodde samfunnstestingshastigheter var i landsbyen deres og mottar ingen ytterligere informasjon (kontrollgruppe).
Studien vurderer hvordan å gi denne typen personlige normative tilbakemeldinger innen kohortbasert datainnsamling påvirker personlige rapporter om å bli testet for HIV i løpet av de neste 12 månedene, og hvordan det påvirker oppfatningen om hvor mange menn og kvinner i samme landsby som vil bli testet for HIV i løpet av de neste 12 månedene. Det antas at det å gi nøyaktig informasjon om testrater for lokalsamfunn og/eller holdninger til personer med HIV vil øke rapportert personlig vilje til å bli testet (primært utfall) og forbedre nøyaktigheten av estimerte samfunnstestingshastigheter i fremtiden (sekundært utfall).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle voksne som anser Nyakabare som sitt primære bosted og som er i stand til å gi samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Mindreårige yngre enn 18 år, med unntak av frigjorte mindreårige
- Personer som ikke anser Nyakabare Parish som sitt primære bosted, f.eks. Personer som tilfeldigvis besøker Nyakabare på undersøkelsestidspunktet eller som eier et hjem i Nyakabare, men tilbringer mesteparten av tiden sin utenfor prestegjeldet
- Personer med psykose, nevrologisk skade, akutt rus eller annen kognitiv svikt (som alle bestemmes uformelt på feltet av ikke-klinisk forskningspersonell i samråd med en veileder)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: V1: Kontrollgruppe
Siden dette er et undersøkelseseksperiment, innebærer "intervensjonen" tilfeldig tildeling til et spørreskjema med undersøkelser med spesifikke spørsmål. Den første ledeteksten sier deltakerens oppfattede estimat (fremkalt tidligere under undersøkelsen) av HIV -testhastigheter blant enslige og gifte mennesker i landsbyen deres. Ingen andre normerbasert informasjon er gitt. Deltakerne blir deretter bedt om å rapportere sannsynligheten for å bli testet for HIV i løpet av de neste 12 månedene, alt fra 1 = Jeg vil definitivt bli testet til 5 = Jeg vil definitivt ikke bli testet. Neste blir de bedt om å estimere frekvensen av HIV -testing i løpet av de neste 12 månedene blant menn og kvinner i landsbyen deres, alt fra 1 = alle eller nesten alle, minst 90% av gruppen til 5 = veldig få, eller ingen, for eksempel mindre enn 10% av gruppen. |
Hver versjon av spørreskjemaet har lignende spørsmål om personlige HIV -testintensjoner og opplevde normer om andre menn og kvinners HIV -testintensjoner. Innholdet i ledeteksten som presenteres før spørsmålene varierer basert på behandlingsarmen. Denne versjonen gir ingen normativ tilbakemeldingsinformasjon. Hver versjon av spørreskjemaet har lignende spørsmål om personlige HIV -testintensjoner og opplevde normer om andre menn og kvinners HIV -testintensjoner. Innholdet i ledeteksten som presenteres før spørsmålene varierer basert på behandlingsarmen. Denne versjonen gir personaliserte normative tilbakemeldinger med beskrivende normer informasjon om lokale HIV -testhastigheter. Hver versjon av spørreskjemaet har lignende spørsmål om personlige HIV -testintensjoner og opplevde normer om andre menn og kvinners HIV -testintensjoner. Innholdet i ledeteksten som presenteres før spørsmålene varierer basert på behandlingsarmen. Denne versjonen gir personaliserte normative tilbakemeldinger med påbud normer informasjon om lokale HIV -stigma -rater. Hver versjon av spørreskjemaet har lignende spørsmål om personlige HIV -testintensjoner og opplevde normer om andre menn og kvinners HIV -testintensjoner. Innholdet i ledeteksten som presenteres før spørsmålene varierer basert på behandlingsarmen. Denne versjonen gir personaliserte normative tilbakemeldinger med beskrivende og påbud normer informasjon om både lokale HIV -testhastigheter og lokale HIV -stigmatiser. |
|
Eksperimentell: V2: bare PNF - Bare beskrivende normer
Siden dette er et undersøkelseseksperiment, innebærer "intervensjonen" tilfeldig tildeling til et spørreskjema med spesifikke behandlinger. Den andre behandlingen er et undersøkelsesbasert spørreskjema med en ledetekst som sier at deltakerens oppfattede estimat (fremkalt tidligere under undersøkelsen) av HIV-testhastigheter blant enslige og gifte mennesker i landsbyen deres. Deltakerne får deretter de virkelige frekvensene av HIV -testing blant menn og kvinner i landsbyen deres, sammen med informasjon om at disse frekvensene er konsistente på tvers av demografiske grupper. Deltakerne blir deretter bedt om å rapportere sannsynligheten for å bli testet for HIV i løpet av de neste 12 månedene, alt fra 1 = Jeg vil definitivt bli testet til 5 = Jeg vil definitivt ikke bli testet. Neste blir de bedt om å estimere hastighetene for HIV -testing i løpet av de neste 12 månedene blant menn og kvinner i landsbyen deres, fra 1 = alle eller nesten alle, minst 90% av gruppen til 5 = veldig få, eller ingen, for eksempel mindre enn 10% av gruppen. |
Hver versjon av spørreskjemaet har lignende spørsmål om personlige HIV -testintensjoner og opplevde normer om andre menn og kvinners HIV -testintensjoner. Innholdet i ledeteksten som presenteres før spørsmålene varierer basert på behandlingsarmen. Denne versjonen gir ingen normativ tilbakemeldingsinformasjon. Hver versjon av spørreskjemaet har lignende spørsmål om personlige HIV -testintensjoner og opplevde normer om andre menn og kvinners HIV -testintensjoner. Innholdet i ledeteksten som presenteres før spørsmålene varierer basert på behandlingsarmen. Denne versjonen gir personaliserte normative tilbakemeldinger med beskrivende normer informasjon om lokale HIV -testhastigheter. Hver versjon av spørreskjemaet har lignende spørsmål om personlige HIV -testintensjoner og opplevde normer om andre menn og kvinners HIV -testintensjoner. Innholdet i ledeteksten som presenteres før spørsmålene varierer basert på behandlingsarmen. Denne versjonen gir personaliserte normative tilbakemeldinger med påbud normer informasjon om lokale HIV -stigma -rater. Hver versjon av spørreskjemaet har lignende spørsmål om personlige HIV -testintensjoner og opplevde normer om andre menn og kvinners HIV -testintensjoner. Innholdet i ledeteksten som presenteres før spørsmålene varierer basert på behandlingsarmen. Denne versjonen gir personaliserte normative tilbakemeldinger med beskrivende og påbud normer informasjon om både lokale HIV -testhastigheter og lokale HIV -stigmatiser. |
|
Eksperimentell: V3: bare PNF - bare forføyningsnormer
Siden dette er et undersøkelseseksperiment, innebærer "intervensjonen" tilfeldig tildeling til et spørreskjema med spesifikke behandlinger. Den tredje behandlingen er et undersøkelsesbasert spørreskjema med en ledetekst som sier deltakerens opplevde estimat (fremkalt tidligere under undersøkelsen) av HIV-testhastigheter blant enslige og gifte mennesker i landsbyen deres. Deltakerne får deretter informasjon om de virkelige frekvensene av HIV -stigma i landsbyen deres. Deltakerne blir deretter bedt om å rapportere sannsynligheten for å bli testet for HIV i løpet av de neste 12 månedene, alt fra 1 = Jeg vil definitivt bli testet til 5 = Jeg vil definitivt ikke bli testet. Neste blir de bedt om å estimere frekvensen av HIV -testing i løpet av de neste 12 månedene blant menn og kvinner i samfunnet deres, alt fra 1 = alle eller nesten alle, minst 90% av gruppen til 5 = veldig få, eller ingen, for eksempel mindre enn 10% av gruppen. |
Hver versjon av spørreskjemaet har lignende spørsmål om personlige HIV -testintensjoner og opplevde normer om andre menn og kvinners HIV -testintensjoner. Innholdet i ledeteksten som presenteres før spørsmålene varierer basert på behandlingsarmen. Denne versjonen gir ingen normativ tilbakemeldingsinformasjon. Hver versjon av spørreskjemaet har lignende spørsmål om personlige HIV -testintensjoner og opplevde normer om andre menn og kvinners HIV -testintensjoner. Innholdet i ledeteksten som presenteres før spørsmålene varierer basert på behandlingsarmen. Denne versjonen gir personaliserte normative tilbakemeldinger med beskrivende normer informasjon om lokale HIV -testhastigheter. Hver versjon av spørreskjemaet har lignende spørsmål om personlige HIV -testintensjoner og opplevde normer om andre menn og kvinners HIV -testintensjoner. Innholdet i ledeteksten som presenteres før spørsmålene varierer basert på behandlingsarmen. Denne versjonen gir personaliserte normative tilbakemeldinger med påbud normer informasjon om lokale HIV -stigma -rater. Hver versjon av spørreskjemaet har lignende spørsmål om personlige HIV -testintensjoner og opplevde normer om andre menn og kvinners HIV -testintensjoner. Innholdet i ledeteksten som presenteres før spørsmålene varierer basert på behandlingsarmen. Denne versjonen gir personaliserte normative tilbakemeldinger med beskrivende og påbud normer informasjon om både lokale HIV -testhastigheter og lokale HIV -stigmatiser. |
|
Eksperimentell: V4: PNF - Beskrivende og påbudte normer
Siden dette er et undersøkelseseksperiment, innebærer "intervensjonen" tilfeldig tildeling til et spørreskjema med spesifikke behandlinger. Den fjerde behandlingen er et undersøkelsesbasert spørreskjema med en anmelding som sier at deltakerens opplevde estimat (fremkalt tidligere under undersøkelsen) av HIV-testhastigheter blant enslige og gifte mennesker i landsbyen deres. Deltakerne får deretter informasjon om de virkelige frekvensene av både HIV -testing og HIV -stigma i landsbyen deres. Deltakerne blir deretter bedt om å rapportere sannsynligheten for å bli testet for HIV i løpet av de neste 12 månedene, alt fra 1 = Jeg vil definitivt bli testet til 5 = Jeg vil definitivt ikke bli testet. Neste blir de bedt om å estimere frekvensen av HIV -testing i løpet av de neste 12 månedene blant menn og kvinner i samfunnet deres, alt fra 1 = alle eller nesten alle, minst 90% av gruppen til 5 = veldig få, eller ingen, for eksempel mindre enn 10% av gruppen. |
Hver versjon av spørreskjemaet har lignende spørsmål om personlige HIV -testintensjoner og opplevde normer om andre menn og kvinners HIV -testintensjoner. Innholdet i ledeteksten som presenteres før spørsmålene varierer basert på behandlingsarmen. Denne versjonen gir ingen normativ tilbakemeldingsinformasjon. Hver versjon av spørreskjemaet har lignende spørsmål om personlige HIV -testintensjoner og opplevde normer om andre menn og kvinners HIV -testintensjoner. Innholdet i ledeteksten som presenteres før spørsmålene varierer basert på behandlingsarmen. Denne versjonen gir personaliserte normative tilbakemeldinger med beskrivende normer informasjon om lokale HIV -testhastigheter. Hver versjon av spørreskjemaet har lignende spørsmål om personlige HIV -testintensjoner og opplevde normer om andre menn og kvinners HIV -testintensjoner. Innholdet i ledeteksten som presenteres før spørsmålene varierer basert på behandlingsarmen. Denne versjonen gir personaliserte normative tilbakemeldinger med påbud normer informasjon om lokale HIV -stigma -rater. Hver versjon av spørreskjemaet har lignende spørsmål om personlige HIV -testintensjoner og opplevde normer om andre menn og kvinners HIV -testintensjoner. Innholdet i ledeteksten som presenteres før spørsmålene varierer basert på behandlingsarmen. Denne versjonen gir personaliserte normative tilbakemeldinger med beskrivende og påbud normer informasjon om både lokale HIV -testhastigheter og lokale HIV -stigmatiser. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert HIV-testintensjon i løpet av de neste 12 månedene
Tidsramme: Baseline (vurdert på det tidspunktet undersøkelsen administreres)
|
Når det gjelder deg selv, hvor sannsynlig er du å bli testet for HIV i løpet av de neste 12 månedene?
(enkelt vare)
|
Baseline (vurdert på det tidspunktet undersøkelsen administreres)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert oppfatning av HIV-testing blant menn i landsbyen
Tidsramme: Baseline (vurdert på det tidspunktet undersøkelsen administreres)
|
Hvor mange av disse mennene tror du vil bli testet for HIV i løpet av de neste 12 månedene?
(enkelt vare)
|
Baseline (vurdert på det tidspunktet undersøkelsen administreres)
|
|
Selvrapportert oppfatning av HIV-testing blant kvinner i ens landsby
Tidsramme: Baseline (vurdert på det tidspunktet undersøkelsen administreres)
|
Hvor mange av disse kvinnene tror du vil bli testet for HIV i løpet av de neste 12 månedene? Les alle svaralternativer hørbart, bortsett fra for nekter/vet ikke. (enkelt vare) |
Baseline (vurdert på det tidspunktet undersøkelsen administreres)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013P000395_4
- R01MH125667 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .