Comentarios normativos personalizados para aumentar las pruebas de VIH
Comentarios normativos personalizados para aumentar las pruebas de VIH entre adultos en las zonas rurales de Uganda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las pruebas de VIH son un paso vital para identificar y tratar el VIH. La investigación en las zonas rurales de Uganda revela la subestimación de las tasas de pruebas de VIH comunitarias y la sobreestimación del estigma relacionado con el VIH entre los adultos. Al mismo tiempo, las normas percibidas (es decir, las tasas estimadas, independientemente de su precisión) están asociadas con el comportamiento personal de las pruebas de VIH y las actitudes personales relacionadas con el VIH.
Este estudio emplea un ensayo controlado aleatorio para evaluar cómo proporcionar información precisa sobre las normas descriptivas (es decir, conductuales) locales y las normas de medidas cautelares locales (es decir, actitudinal) afectan las intenciones de pruebas de VIH. Participants are randomly assigned to one of four treatment arms: (1) they are reminded of what they thought community testing rates were in their village and then receive accurate information about high community testing rates, (2) they are reminded of what they thought local stigma rates were in their village and then receive accurate information about positive community perceptions of persons with HIV, (3) they are reminded of what they thought community testing rates and local stigma rates were in their village and then receive both types of accurate normative Información, o (4) se les recuerda lo que pensaban que las tasas de pruebas comunitarias estaban en su pueblo y no reciben más información (grupo de control).
El estudio evalúa cómo proporcionar este tipo de retroalimentación normativa personalizada dentro de la recopilación de datos basada en cohortes afecta los informes personales sobre la prueba de VIH en los próximos 12 meses y cómo afecta las percepciones sobre cuántos hombres y mujeres en la misma aldea se realizarán para el VIH en los próximos 12 meses. Se plantea la hipótesis de que proporcionar información precisa sobre las tasas de pruebas de la comunidad local y/o actitudes hacia las personas con VIH aumentará la voluntad personal informada para hacerse la prueba (resultado primario) y mejorar la precisión de las tasas estimadas de pruebas comunitarias en el futuro (resultado secundario).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los adultos que consideran a Nyakabare su principal lugar de residencia y que son capaces de proporcionar consentimiento
Criterios de exclusión:
- Menores menores de 18 años, con la excepción de menores emancipados
- Personas que no consideran a la parroquia de Nyakabare su lugar principal de residencia, p. Personas que están visitando Nyakabare en el momento de la encuesta o que poseen una casa en Nyakabare pero pasan la mayor parte de su tiempo fuera de la parroquia
- Personas con psicosis, daño neurológico, intoxicación aguda u otro deterioro cognitivo (todas las cuales están determinadas informalmente en el campo por el personal de investigación no clínico en consulta con un supervisor)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: V1: grupo de control
Como este es un experimento de encuesta, la "intervención" implica una asignación aleatoria a un cuestionario de encuesta con indicaciones específicas. El primer aviso establece la estimación percibida del participante (provocada previamente durante la encuesta) de las tasas de pruebas de VIH entre personas solteras y casadas en su aldea. No se proporciona otra información basada en normas. Luego se les pide a los participantes que denuncien su probabilidad de hacerse la prueba para el VIH en los próximos 12 meses, desde 1 = definitivamente me probaré a 5 = Definitivamente no me haré probar. A continuación, se les pide que estimen la tasa de pruebas de VIH en los próximos 12 meses entre hombres y mujeres en su pueblo, que van desde 1 = todos o casi todos, al menos el 90% del grupo a 5 = muy pocos, o nadie, por ejemplo, menos del 10% del grupo. |
Cada versión del cuestionario tiene preguntas similares sobre las intenciones personales de pruebas de VIH y las normas percibidas sobre otros hombres y intenciones de pruebas de VIH de hombres y mujeres. El contenido del aviso presentado antes de las preguntas varía según el brazo de tratamiento. Esta versión no proporciona ninguna información de retroalimentación normativa. Cada versión del cuestionario tiene preguntas similares sobre las intenciones personales de pruebas de VIH y las normas percibidas sobre otros hombres y intenciones de pruebas de VIH de hombres y mujeres. El contenido del aviso presentado antes de las preguntas varía según el brazo de tratamiento. Esta versión proporciona retroalimentación normativa personalizada con normas descriptivas información sobre las tasas locales de pruebas de VIH. Cada versión del cuestionario tiene preguntas similares sobre las intenciones personales de pruebas de VIH y las normas percibidas sobre otros hombres y intenciones de pruebas de VIH de hombres y mujeres. El contenido del aviso presentado antes de las preguntas varía según el brazo de tratamiento. Esta versión proporciona retroalimentación normativa personalizada con la información de las normas cautelares sobre las tasas locales de estigma del VIH. Cada versión del cuestionario tiene preguntas similares sobre las intenciones personales de pruebas de VIH y las normas percibidas sobre otros hombres y intenciones de pruebas de VIH de hombres y mujeres. El contenido del aviso presentado antes de las preguntas varía según el brazo de tratamiento. Esta versión proporciona retroalimentación normativa personalizada con información de normas descriptivas y cautelares sobre las tasas locales de pruebas de VIH y las tasas locales de estigma del VIH. |
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Experimental: V2: PNF - Normas descriptivas solo
Como este es un experimento de encuesta, la "intervención" implica una asignación aleatoria a un cuestionario de encuesta con tratamientos específicos. El segundo tratamiento es un cuestionario basado en la encuesta con un aviso que indica la estimación percibida del participante (provocada previamente durante la encuesta) de las tasas de pruebas de VIH entre personas solteras y casadas en su aldea. Luego, los participantes reciben las verdaderas tasas de pruebas de VIH entre hombres y mujeres en su pueblo, junto con la información de que estas tasas son consistentes entre los grupos demográficos. Luego se les pide a los participantes que denuncien su probabilidad de hacerse la prueba para el VIH en los próximos 12 meses, desde 1 = definitivamente me probaré a 5 = Definitivamente no me haré probar. A continuación, se les pide que estimen las tasas de pruebas de VIH en los próximos 12 meses entre hombres y mujeres en su pueblo, que van desde 1 = todos o casi todas, al menos el 90% del grupo a 5 = muy pocos, o nadie, por ejemplo, menos del 10% del grupo. |
Cada versión del cuestionario tiene preguntas similares sobre las intenciones personales de pruebas de VIH y las normas percibidas sobre otros hombres y intenciones de pruebas de VIH de hombres y mujeres. El contenido del aviso presentado antes de las preguntas varía según el brazo de tratamiento. Esta versión no proporciona ninguna información de retroalimentación normativa. Cada versión del cuestionario tiene preguntas similares sobre las intenciones personales de pruebas de VIH y las normas percibidas sobre otros hombres y intenciones de pruebas de VIH de hombres y mujeres. El contenido del aviso presentado antes de las preguntas varía según el brazo de tratamiento. Esta versión proporciona retroalimentación normativa personalizada con normas descriptivas información sobre las tasas locales de pruebas de VIH. Cada versión del cuestionario tiene preguntas similares sobre las intenciones personales de pruebas de VIH y las normas percibidas sobre otros hombres y intenciones de pruebas de VIH de hombres y mujeres. El contenido del aviso presentado antes de las preguntas varía según el brazo de tratamiento. Esta versión proporciona retroalimentación normativa personalizada con la información de las normas cautelares sobre las tasas locales de estigma del VIH. Cada versión del cuestionario tiene preguntas similares sobre las intenciones personales de pruebas de VIH y las normas percibidas sobre otros hombres y intenciones de pruebas de VIH de hombres y mujeres. El contenido del aviso presentado antes de las preguntas varía según el brazo de tratamiento. Esta versión proporciona retroalimentación normativa personalizada con información de normas descriptivas y cautelares sobre las tasas locales de pruebas de VIH y las tasas locales de estigma del VIH. |
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Experimental: V3: PNF - Normas por orden judicial solamente
Como este es un experimento de encuesta, la "intervención" implica una asignación aleatoria a un cuestionario de encuesta con tratamientos específicos. El tercer tratamiento es un cuestionario basado en la encuesta con un aviso que indica la estimación percibida del participante (provocada anteriormente durante la encuesta) de las tasas de pruebas de VIH entre personas solteras y casadas en su aldea. Luego, a los participantes se les proporciona información sobre las verdaderas tasas de estigma del VIH en su pueblo. Luego se les pide a los participantes que denuncien su probabilidad de hacerse la prueba para el VIH en los próximos 12 meses, desde 1 = definitivamente me probaré a 5 = Definitivamente no me haré probar. A continuación, se les pide que estimen la tasa de pruebas de VIH en los próximos 12 meses entre hombres y mujeres en su comunidad, que van desde 1 = todos o casi todos, al menos el 90% del grupo a 5 = muy pocos, o nadie, por ejemplo, menos del 10% del grupo. |
Cada versión del cuestionario tiene preguntas similares sobre las intenciones personales de pruebas de VIH y las normas percibidas sobre otros hombres y intenciones de pruebas de VIH de hombres y mujeres. El contenido del aviso presentado antes de las preguntas varía según el brazo de tratamiento. Esta versión no proporciona ninguna información de retroalimentación normativa. Cada versión del cuestionario tiene preguntas similares sobre las intenciones personales de pruebas de VIH y las normas percibidas sobre otros hombres y intenciones de pruebas de VIH de hombres y mujeres. El contenido del aviso presentado antes de las preguntas varía según el brazo de tratamiento. Esta versión proporciona retroalimentación normativa personalizada con normas descriptivas información sobre las tasas locales de pruebas de VIH. Cada versión del cuestionario tiene preguntas similares sobre las intenciones personales de pruebas de VIH y las normas percibidas sobre otros hombres y intenciones de pruebas de VIH de hombres y mujeres. El contenido del aviso presentado antes de las preguntas varía según el brazo de tratamiento. Esta versión proporciona retroalimentación normativa personalizada con la información de las normas cautelares sobre las tasas locales de estigma del VIH. Cada versión del cuestionario tiene preguntas similares sobre las intenciones personales de pruebas de VIH y las normas percibidas sobre otros hombres y intenciones de pruebas de VIH de hombres y mujeres. El contenido del aviso presentado antes de las preguntas varía según el brazo de tratamiento. Esta versión proporciona retroalimentación normativa personalizada con información de normas descriptivas y cautelares sobre las tasas locales de pruebas de VIH y las tasas locales de estigma del VIH. |
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Experimental: V4: PNF - Normas descriptivas y judiciales
Como este es un experimento de encuesta, la "intervención" implica una asignación aleatoria a un cuestionario de encuesta con tratamientos específicos. El cuarto tratamiento es un cuestionario basado en la encuesta con un aviso que indica la estimación percibida del participante (provocada anteriormente durante la encuesta) de las tasas de pruebas de VIH entre personas solteras y casadas en su aldea. Luego, los participantes reciben información sobre las verdaderas tasas de pruebas de VIH y estigma del VIH en su aldea. Luego se les pide a los participantes que denuncien su probabilidad de hacerse la prueba para el VIH en los próximos 12 meses, desde 1 = definitivamente me probaré a 5 = Definitivamente no me haré probar. A continuación, se les pide que estimen la tasa de pruebas de VIH en los próximos 12 meses entre hombres y mujeres en su comunidad, que van desde 1 = todos o casi todos, al menos el 90% del grupo a 5 = muy pocos, o nadie, por ejemplo, menos del 10% del grupo. |
Cada versión del cuestionario tiene preguntas similares sobre las intenciones personales de pruebas de VIH y las normas percibidas sobre otros hombres y intenciones de pruebas de VIH de hombres y mujeres. El contenido del aviso presentado antes de las preguntas varía según el brazo de tratamiento. Esta versión no proporciona ninguna información de retroalimentación normativa. Cada versión del cuestionario tiene preguntas similares sobre las intenciones personales de pruebas de VIH y las normas percibidas sobre otros hombres y intenciones de pruebas de VIH de hombres y mujeres. El contenido del aviso presentado antes de las preguntas varía según el brazo de tratamiento. Esta versión proporciona retroalimentación normativa personalizada con normas descriptivas información sobre las tasas locales de pruebas de VIH. Cada versión del cuestionario tiene preguntas similares sobre las intenciones personales de pruebas de VIH y las normas percibidas sobre otros hombres y intenciones de pruebas de VIH de hombres y mujeres. El contenido del aviso presentado antes de las preguntas varía según el brazo de tratamiento. Esta versión proporciona retroalimentación normativa personalizada con la información de las normas cautelares sobre las tasas locales de estigma del VIH. Cada versión del cuestionario tiene preguntas similares sobre las intenciones personales de pruebas de VIH y las normas percibidas sobre otros hombres y intenciones de pruebas de VIH de hombres y mujeres. El contenido del aviso presentado antes de las preguntas varía según el brazo de tratamiento. Esta versión proporciona retroalimentación normativa personalizada con información de normas descriptivas y cautelares sobre las tasas locales de pruebas de VIH y las tasas locales de estigma del VIH. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intención de prueba de VIH autoinformada en los próximos 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base (evaluada en el momento en que se administra la encuesta)
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Con respecto a ti mismo, ¿qué tan probable es que te hagan pruebas para el VIH en los próximos 12 meses?
(Artículo único)
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Línea de base (evaluada en el momento en que se administra la encuesta)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción autoinformada de las pruebas de VIH entre hombres en el pueblo de uno
Periodo de tiempo: Línea de base (evaluada en el momento en que se administra la encuesta)
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¿Cuántos de estos hombres crees que irán a ser probados para el VIH en los próximos 12 meses?
(Artículo único)
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Línea de base (evaluada en el momento en que se administra la encuesta)
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Percepción autoinformada de las pruebas de VIH entre mujeres en la aldea de uno
Periodo de tiempo: Línea de base (evaluada en el momento en que se administra la encuesta)
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¿Cuántas de estas mujeres crees que irán a ser probadas para el VIH en los próximos 12 meses? Lea todas las opciones de respuesta audiblemente, excepto los rechazos/no lo sabe. (Artículo único) |
Línea de base (evaluada en el momento en que se administra la encuesta)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013P000395_4
- R01MH125667 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .