Personalizovaná normativní zpětná vazba ke zvýšení testování HIV
Personalizovaná normativní zpětná vazba ke zvýšení testování HIV u dospělých ve venkovské Ugandě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Testování HIV je životně důležitým krokem při identifikaci a léčbě HIV. Výzkum ve venkovské Ugandě odhaluje podceňování míry komunitního testování HIV a nadhodnocení stigmatu související s HIV u dospělých. Současně jsou vnímané normy (tj. Odhadované sazby bez ohledu na jejich přesnost) spojeny s osobním testovacím chováním HIV a osobními postoji souvisejícími s HIV.
Tato studie využívá randomizovanou kontrolovanou zkoušku k vyhodnocení toho, jak poskytování přesných informací o místních popisových (tj. Behaviorálních) norem a místních soudních příkazech (tj. Postoje) ovlivňují záměry testování HIV. Participants are randomly assigned to one of four treatment arms: (1) they are reminded of what they thought community testing rates were in their village and then receive accurate information about high community testing rates, (2) they are reminded of what they thought local stigma rates were in their village and then receive accurate information about positive community perceptions of persons with HIV, (3) they are reminded of what they thought community testing rates and local stigma rates were in their village and then receive both types of Přesné normativní informace, nebo (4) jsou připomínají, co si mysleli, že míra testování komunity byla v jejich vesnici a nedostávají žádné další informace (kontrolní skupina).
Studie hodnotí, jak poskytování tohoto typu personalizované normativní zpětné vazby v rámci sběru údajů založených na kohortě ovlivňuje osobní zprávy o testování na HIV v příštích 12 měsících a jak to ovlivňuje vnímání, kolik mužů a žen ve stejné vesnici bude v příštích 12 měsících testováno na HIV. Předpokládá se, že poskytování přesných informací o míře testování místních komunit a/nebo postojích vůči osobám s HIV zvýší hlášenou osobní ochotu být testován (primární výsledek) a zlepšit přesnost odhadovaných míry testování komunit v budoucnu (sekundární výsledek).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí, kteří považují Nyakabare za své primární místo bydliště a kteří jsou schopni poskytnout souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Nezletilé mladší 18 let, s výjimkou emancipovaných nezletilých
- Osoby, které nepovažují farnost Nyakabare za své primární místo bydliště, např. Osoby, které náhodou navštěvují Nyakabare v době průzkumu nebo kteří vlastní dům v Nyakabare, ale tráví většinu času mimo farnost
- Osoby s psychózou, neurologickým poškozením, akutním intoxikací nebo jiným kognitivním poškozením (které jsou v této oblasti určovány neklinickým výzkumným personálem po konzultaci s nadřízeným)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: V1: Kontrolní skupina
Protože se jedná o experiment průzkumu, „intervence“ zahrnuje náhodné přiřazení do dotazníku průzkumu s konkrétními výzvami. První výzva uvádí, že vnímaný odhad účastníka (vyvolán dříve během průzkumu) míry testování HIV mezi jednotlivými a vdanými lidmi v jejich vesnici. Nejsou poskytnuty žádné další informace založené na normách. Účastníci jsou poté požádáni, aby nahlásili svou pravděpodobnost testování na HIV v příštích 12 měsících, v rozmezí od 1 = určitě budu testován na 5 = rozhodně nebudu testován. Dále jsou požádáni, aby odhadli míru testování HIV v příštích 12 měsících u mužů a žen ve své vesnici, od 1 = všech nebo téměř všech, nejméně 90% skupiny do 5 = velmi málo, nebo nikdo, například méně než 10% skupiny. |
Každá verze dotazníku má podobné otázky týkající se osobních záměrů testování HIV a vnímaných norem ohledně záměrů testování ostatních mužů a žen. Obsah výzvy prezentované před otázkami se liší v závislosti na léčebném rameni. Tato verze neposkytuje žádné normativní informace o zpětné vazbě. Každá verze dotazníku má podobné otázky týkající se osobních záměrů testování HIV a vnímaných norem ohledně záměrů testování ostatních mužů a žen. Obsah výzvy prezentované před otázkami se liší v závislosti na léčebném rameni. Tato verze poskytuje personalizovanou normativní zpětnou vazbu s popisovanými normami informacemi o místních míře testování HIV. Každá verze dotazníku má podobné otázky týkající se osobních záměrů testování HIV a vnímaných norem ohledně záměrů testování ostatních mužů a žen. Obsah výzvy prezentované před otázkami se liší v závislosti na léčebném rameni. Tato verze poskytuje personalizovanou normativní zpětnou vazbu s informacemi o soudních norem o místní míře stigmatu HIV. Každá verze dotazníku má podobné otázky týkající se osobních záměrů testování HIV a vnímaných norem ohledně záměrů testování ostatních mužů a žen. Obsah výzvy prezentované před otázkami se liší v závislosti na léčebném rameni. Tato verze poskytuje personalizovanou normativní zpětnou vazbu s popisnými a soudními normami informacemi o místních míře testování HIV a míry místního stigmatu HIV. |
|
Experimentální: V2: PNF - Pouze popisné normy
Vzhledem k tomu, že se jedná o experiment průzkumu, „intervence“ zahrnuje náhodné přiřazení do dotazníku průzkumu s konkrétními léčbami. Druhým zacházením je dotazník založený na průzkumu s výzvou, která uvádí vnímaný odhad účastníka (vyvolán dříve během průzkumu) míry testování HIV mezi jednotlivými a vdanými lidmi v jejich vesnici. Účastníkům je poté poskytnuta skutečná míra testování HIV u mužů a žen ve své vesnici, spolu s informacemi, že tyto sazby jsou konzistentní napříč demografickými skupinami. Účastníci jsou poté požádáni, aby nahlásili svou pravděpodobnost testování na HIV v příštích 12 měsících, v rozmezí od 1 = určitě budu testován na 5 = rozhodně nebudu testován. Dále jsou požádáni o odhad míry testování HIV v příštích 12 měsících u mužů a žen ve své vesnici, od 1 = všech nebo téměř všech, nejméně 90% skupiny do 5 = velmi málo, nebo nikdo, například méně než 10% skupiny. |
Každá verze dotazníku má podobné otázky týkající se osobních záměrů testování HIV a vnímaných norem ohledně záměrů testování ostatních mužů a žen. Obsah výzvy prezentované před otázkami se liší v závislosti na léčebném rameni. Tato verze neposkytuje žádné normativní informace o zpětné vazbě. Každá verze dotazníku má podobné otázky týkající se osobních záměrů testování HIV a vnímaných norem ohledně záměrů testování ostatních mužů a žen. Obsah výzvy prezentované před otázkami se liší v závislosti na léčebném rameni. Tato verze poskytuje personalizovanou normativní zpětnou vazbu s popisovanými normami informacemi o místních míře testování HIV. Každá verze dotazníku má podobné otázky týkající se osobních záměrů testování HIV a vnímaných norem ohledně záměrů testování ostatních mužů a žen. Obsah výzvy prezentované před otázkami se liší v závislosti na léčebném rameni. Tato verze poskytuje personalizovanou normativní zpětnou vazbu s informacemi o soudních norem o místní míře stigmatu HIV. Každá verze dotazníku má podobné otázky týkající se osobních záměrů testování HIV a vnímaných norem ohledně záměrů testování ostatních mužů a žen. Obsah výzvy prezentované před otázkami se liší v závislosti na léčebném rameni. Tato verze poskytuje personalizovanou normativní zpětnou vazbu s popisnými a soudními normami informacemi o místních míře testování HIV a míry místního stigmatu HIV. |
|
Experimentální: V3: PNF - Pouze soudní normy
Vzhledem k tomu, že se jedná o experiment průzkumu, „intervence“ zahrnuje náhodné přiřazení do dotazníku průzkumu s konkrétními léčbami. Třetí ošetření je dotazník založený na průzkumu s výzvou, která uvádí vnímaný odhad účastníka (vyvolán dříve během průzkumu) míry testování HIV mezi jednotlivými a vdanými lidmi v jejich vesnici. Účastníkům jsou poté poskytnuty informace o skutečné míře stigmatu HIV v jejich vesnici. Účastníci jsou poté požádáni, aby nahlásili svou pravděpodobnost testování na HIV v příštích 12 měsících, v rozmezí od 1 = určitě budu testován na 5 = rozhodně nebudu testován. Dále jsou požádáni, aby odhadli míru testování HIV v příštích 12 měsících u mužů a žen v jejich komunitě, od 1 = všech nebo téměř všech, nejméně 90% skupiny do 5 = velmi málo, nebo nikdo, například méně než 10% skupiny. |
Každá verze dotazníku má podobné otázky týkající se osobních záměrů testování HIV a vnímaných norem ohledně záměrů testování ostatních mužů a žen. Obsah výzvy prezentované před otázkami se liší v závislosti na léčebném rameni. Tato verze neposkytuje žádné normativní informace o zpětné vazbě. Každá verze dotazníku má podobné otázky týkající se osobních záměrů testování HIV a vnímaných norem ohledně záměrů testování ostatních mužů a žen. Obsah výzvy prezentované před otázkami se liší v závislosti na léčebném rameni. Tato verze poskytuje personalizovanou normativní zpětnou vazbu s popisovanými normami informacemi o místních míře testování HIV. Každá verze dotazníku má podobné otázky týkající se osobních záměrů testování HIV a vnímaných norem ohledně záměrů testování ostatních mužů a žen. Obsah výzvy prezentované před otázkami se liší v závislosti na léčebném rameni. Tato verze poskytuje personalizovanou normativní zpětnou vazbu s informacemi o soudních norem o místní míře stigmatu HIV. Každá verze dotazníku má podobné otázky týkající se osobních záměrů testování HIV a vnímaných norem ohledně záměrů testování ostatních mužů a žen. Obsah výzvy prezentované před otázkami se liší v závislosti na léčebném rameni. Tato verze poskytuje personalizovanou normativní zpětnou vazbu s popisnými a soudními normami informacemi o místních míře testování HIV a míry místního stigmatu HIV. |
|
Experimentální: V4: PNF - popisné a soudní normy
Vzhledem k tomu, že se jedná o experiment průzkumu, „intervence“ zahrnuje náhodné přiřazení do dotazníku průzkumu s konkrétními léčbami. Čtvrtá léčba je dotazník založený na průzkumu s výzvou, která uvádí vnímaný odhad účastníka (vyvolán dříve během průzkumu) míry testování HIV mezi jednotlivými a vdanými lidmi ve své vesnici. Účastníkům jsou poté poskytnuty informace o skutečných mírách testování HIV a stigmatu HIV v jejich vesnici. Účastníci jsou poté požádáni, aby nahlásili svou pravděpodobnost testování na HIV v příštích 12 měsících, v rozmezí od 1 = určitě budu testován na 5 = rozhodně nebudu testován. Dále jsou požádáni, aby odhadli míru testování HIV v příštích 12 měsících u mužů a žen v jejich komunitě, od 1 = všech nebo téměř všech, nejméně 90% skupiny do 5 = velmi málo, nebo nikdo, například méně než 10% skupiny. |
Každá verze dotazníku má podobné otázky týkající se osobních záměrů testování HIV a vnímaných norem ohledně záměrů testování ostatních mužů a žen. Obsah výzvy prezentované před otázkami se liší v závislosti na léčebném rameni. Tato verze neposkytuje žádné normativní informace o zpětné vazbě. Každá verze dotazníku má podobné otázky týkající se osobních záměrů testování HIV a vnímaných norem ohledně záměrů testování ostatních mužů a žen. Obsah výzvy prezentované před otázkami se liší v závislosti na léčebném rameni. Tato verze poskytuje personalizovanou normativní zpětnou vazbu s popisovanými normami informacemi o místních míře testování HIV. Každá verze dotazníku má podobné otázky týkající se osobních záměrů testování HIV a vnímaných norem ohledně záměrů testování ostatních mužů a žen. Obsah výzvy prezentované před otázkami se liší v závislosti na léčebném rameni. Tato verze poskytuje personalizovanou normativní zpětnou vazbu s informacemi o soudních norem o místní míře stigmatu HIV. Každá verze dotazníku má podobné otázky týkající se osobních záměrů testování HIV a vnímaných norem ohledně záměrů testování ostatních mužů a žen. Obsah výzvy prezentované před otázkami se liší v závislosti na léčebném rameni. Tato verze poskytuje personalizovanou normativní zpětnou vazbu s popisnými a soudními normami informacemi o místních míře testování HIV a míry místního stigmatu HIV. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr testování HIV nahlášený v příštích 12 měsících
Časové okno: Základní linie (posouzeno v době, kdy je průzkum proveden)
|
Jak je pravděpodobné, že je pravděpodobné, že jste se v příštích 12 měsících testovali na HIV?
(jediná položka)
|
Základní linie (posouzeno v době, kdy je průzkum proveden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání testování HIV u mužů ve vesnici
Časové okno: Základní linie (posouzeno v době, kdy je průzkum proveden)
|
Kolik z těchto mužů si myslíte, že bude v příštích 12 měsících testováno na HIV?
(jediná položka)
|
Základní linie (posouzeno v době, kdy je průzkum proveden)
|
|
Vnímání testování HIV u žen ve vesnici
Časové okno: Základní linie (posouzeno v době, kdy je průzkum proveden)
|
Kolik z těchto žen si myslíte, že bude v příštích 12 měsících testováno na HIV? Přečtěte si všechny možnosti odezvy slyšitelně, s výjimkou odmítnutí/neví. (jediná položka) |
Základní linie (posouzeno v době, kdy je průzkum proveden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013P000395_4
- R01MH125667 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .