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Feedback normativo personalizzato per aumentare i test dell'HIV

28 maggio 2026 aggiornato da: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital

Feedback normativo personalizzato per aumentare i test dell'HIV tra gli adulti nell'Uganda rurale

Studio randomizzato per misurare l'effetto del feedback normativo personalizzato sui tassi di test dell'HIV locali e sui tassi locali dello stigma correlato all'HIV sulle intenzioni di test dell'HIV auto-riportate e percezioni sulle intenzioni di test dell'HIV degli altri.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il test dell'HIV è un passo vitale per identificare e curare l'HIV. La ricerca nell'Uganda rurale rivela la sottovalutazione dei tassi di test dell'HIV della comunità e la sopravvalutazione dello stigma correlato all'HIV tra gli adulti. Allo stesso tempo, le norme percepite (cioè i tassi stimati indipendentemente dalla loro accuratezza) sono associate al comportamento personale di test dell'HIV e agli atteggiamenti personali legati all'HIV.

Questo studio impiega uno studio controllato randomizzato per valutare in che modo fornire informazioni accurate sulle norme descrittive locali (cioè comportamentali) e le norme ingiuntive locali (cioè attitudinale) influiscono sulle intenzioni di test dell'HIV. Participants are randomly assigned to one of four treatment arms: (1) they are reminded of what they thought community testing rates were in their village and then receive accurate information about high community testing rates, (2) they are reminded of what they thought local stigma rates were in their village and then receive accurate information about positive community perceptions of persons with HIV, (3) they are reminded of what they thought community testing rates and local stigma rates were in their village and then receive both types of accurate Informazioni normative o (4) viene ricordato di ciò che pensavano che i tassi di test della comunità fossero nel loro villaggio e non ricevessero ulteriori informazioni (gruppo di controllo).

Lo studio valuta in che modo fornire questo tipo di feedback normativo personalizzato all'interno della raccolta di dati basati sulla coorte influisca sui rapporti personali sull'avvio dell'HIV nei prossimi 12 mesi e su come influisce sulle percezioni su quanti uomini e donne nello stesso villaggio verranno testati per l'HIV nei prossimi 12 mesi. Si ipotizza che fornire informazioni accurate sui tassi di test della comunità locale e/o gli atteggiamenti nei confronti delle persone con HIV aumenteranno la volontà personale di essere testata (risultato primario) e migliorare l'accuratezza dei tassi di test della comunità stimati in futuro (risultato secondario).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti gli adulti che considerano Nyakabare il loro principale luogo di residenza e che sono in grado di fornire il consenso

Criteri di esclusione:

  • Minori di età inferiore ai 18 anni, ad eccezione dei minori emancipati
  • Le persone che non considerano la parrocchia di Nyakabare il loro luogo di residenza principale, ad es. Le persone che si trovano a visitare Nyakabare al momento del sondaggio o che possiedono una casa a Nyakabare ma trascorrono la maggior parte del loro tempo al di fuori della parrocchia
  • Persone con psicosi, danni neurologici, intossicazione acuta o altro deterioramento cognitivo (tutti determinati in modo informale sul campo dal personale di ricerca non clinica in consultazione con un supervisore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: V1: gruppo di controllo

Poiché si tratta di un esperimento di sondaggio, l '"intervento" prevede l'assegnazione casuale a un questionario di sondaggio con istruzioni specifiche. Il primo rapido afferma che la stima percepita del partecipante (suscitata in precedenza durante il sondaggio) dei tassi di test dell'HIV tra persone single e sposate nel loro villaggio. Non vengono fornite altre informazioni basate sulle norme.

Ai partecipanti viene quindi chiesto di segnalare la loro probabilità di essere testato per l'HIV nei prossimi 12 mesi, che vanno da 1 = Verrò sicuramente testato a 5 = non verrò sicuramente testato. Successivamente viene chiesto di stimare il tasso di test dell'HIV nei prossimi 12 mesi tra uomini e donne nel loro villaggio, che vanno da 1 = tutto o quasi, almeno il 90% del gruppo a 5 = pochissimi, o nessuno, ad esempio, meno del 10% del gruppo.

Ogni versione del questionario ha domande simili sulle intenzioni di test dell'HIV personali e sulle norme percepite sugli altri intenti di test dell'HIV da uomo e donna. Il contenuto del prompt presentato prima delle domande varia in base al braccio del trattamento.

Questa versione non fornisce informazioni di feedback normativo.

Ogni versione del questionario ha domande simili sulle intenzioni di test dell'HIV personali e sulle norme percepite sugli altri intenti di test dell'HIV da uomo e donna. Il contenuto del prompt presentato prima delle domande varia in base al braccio del trattamento.

Questa versione fornisce un feedback normativo personalizzato con le informazioni descrittive delle norme sulle velocità di test dell'HIV locali.

Ogni versione del questionario ha domande simili sulle intenzioni di test dell'HIV personali e sulle norme percepite sugli altri intenti di test dell'HIV da uomo e donna. Il contenuto del prompt presentato prima delle domande varia in base al braccio del trattamento.

Questa versione fornisce un feedback normativo personalizzato con le informazioni di norme ingiuntive sui tassi locali dello stigma dell'HIV.

Ogni versione del questionario ha domande simili sulle intenzioni di test dell'HIV personali e sulle norme percepite sugli altri intenti di test dell'HIV da uomo e donna. Il contenuto del prompt presentato prima delle domande varia in base al braccio del trattamento.

Questa versione fornisce un feedback normativo personalizzato con informazioni descrittive e ingiuntive sia sulle tariffe di test dell'HIV locali che sui tassi locali dello stigma dell'HIV.

Sperimentale: V2: PNF - Solo norme descrittive

Poiché si tratta di un esperimento di sondaggio, l '"intervento" prevede l'assegnazione casuale a un questionario di sondaggio con trattamenti specifici. Il secondo trattamento è un questionario basato su sondaggi con un prompt che indica la stima percepita del partecipante (suscitata in precedenza durante il sondaggio) dei tassi di test dell'HIV tra le persone single e sposate nel loro villaggio. Ai partecipanti viene quindi fornita i tassi reali dei test dell'HIV tra uomini e donne nel loro villaggio, insieme alle informazioni secondo cui questi tassi sono coerenti tra i gruppi demografici.

Ai partecipanti viene quindi chiesto di segnalare la loro probabilità di essere testato per l'HIV nei prossimi 12 mesi, che vanno da 1 = Verrò sicuramente testato a 5 = non verrò sicuramente testato. Successivamente viene chiesto di stimare i tassi di test dell'HIV nei prossimi 12 mesi tra uomini e donne nel loro villaggio, che vanno da 1 = tutto o quasi, almeno il 90% del gruppo a 5 = pochissimi, o nessuno, ad esempio, meno del 10% del gruppo.

Ogni versione del questionario ha domande simili sulle intenzioni di test dell'HIV personali e sulle norme percepite sugli altri intenti di test dell'HIV da uomo e donna. Il contenuto del prompt presentato prima delle domande varia in base al braccio del trattamento.

Questa versione non fornisce informazioni di feedback normativo.

Ogni versione del questionario ha domande simili sulle intenzioni di test dell'HIV personali e sulle norme percepite sugli altri intenti di test dell'HIV da uomo e donna. Il contenuto del prompt presentato prima delle domande varia in base al braccio del trattamento.

Questa versione fornisce un feedback normativo personalizzato con le informazioni descrittive delle norme sulle velocità di test dell'HIV locali.

Ogni versione del questionario ha domande simili sulle intenzioni di test dell'HIV personali e sulle norme percepite sugli altri intenti di test dell'HIV da uomo e donna. Il contenuto del prompt presentato prima delle domande varia in base al braccio del trattamento.

Questa versione fornisce un feedback normativo personalizzato con le informazioni di norme ingiuntive sui tassi locali dello stigma dell'HIV.

Ogni versione del questionario ha domande simili sulle intenzioni di test dell'HIV personali e sulle norme percepite sugli altri intenti di test dell'HIV da uomo e donna. Il contenuto del prompt presentato prima delle domande varia in base al braccio del trattamento.

Questa versione fornisce un feedback normativo personalizzato con informazioni descrittive e ingiuntive sia sulle tariffe di test dell'HIV locali che sui tassi locali dello stigma dell'HIV.

Sperimentale: V3: PNF - Solo norme ingiuntive

Poiché si tratta di un esperimento di sondaggio, l '"intervento" prevede l'assegnazione casuale a un questionario di sondaggio con trattamenti specifici. Il terzo trattamento è un questionario basato su sondaggi con un prompt che indica la stima percepita del partecipante (suscitata in precedenza durante il sondaggio) dei tassi di test dell'HIV tra le persone single e sposate nel loro villaggio. Ai partecipanti vengono quindi fornite informazioni sui tassi reali dello stigma dell'HIV nel loro villaggio.

Ai partecipanti viene quindi chiesto di segnalare la loro probabilità di essere testato per l'HIV nei prossimi 12 mesi, che vanno da 1 = Verrò sicuramente testato a 5 = non verrò sicuramente testato. Successivamente viene chiesto di stimare il tasso di test dell'HIV nei prossimi 12 mesi tra uomini e donne nella loro comunità, che vanno da 1 = tutto o quasi, almeno il 90% del gruppo a 5 = pochissimi, o nessuno, ad esempio, meno del 10% del gruppo.

Ogni versione del questionario ha domande simili sulle intenzioni di test dell'HIV personali e sulle norme percepite sugli altri intenti di test dell'HIV da uomo e donna. Il contenuto del prompt presentato prima delle domande varia in base al braccio del trattamento.

Questa versione non fornisce informazioni di feedback normativo.

Ogni versione del questionario ha domande simili sulle intenzioni di test dell'HIV personali e sulle norme percepite sugli altri intenti di test dell'HIV da uomo e donna. Il contenuto del prompt presentato prima delle domande varia in base al braccio del trattamento.

Questa versione fornisce un feedback normativo personalizzato con le informazioni descrittive delle norme sulle velocità di test dell'HIV locali.

Ogni versione del questionario ha domande simili sulle intenzioni di test dell'HIV personali e sulle norme percepite sugli altri intenti di test dell'HIV da uomo e donna. Il contenuto del prompt presentato prima delle domande varia in base al braccio del trattamento.

Questa versione fornisce un feedback normativo personalizzato con le informazioni di norme ingiuntive sui tassi locali dello stigma dell'HIV.

Ogni versione del questionario ha domande simili sulle intenzioni di test dell'HIV personali e sulle norme percepite sugli altri intenti di test dell'HIV da uomo e donna. Il contenuto del prompt presentato prima delle domande varia in base al braccio del trattamento.

Questa versione fornisce un feedback normativo personalizzato con informazioni descrittive e ingiuntive sia sulle tariffe di test dell'HIV locali che sui tassi locali dello stigma dell'HIV.

Sperimentale: V4: PNF - Norme descrittive e ingiuntive

Poiché si tratta di un esperimento di sondaggio, l '"intervento" prevede l'assegnazione casuale a un questionario di sondaggio con trattamenti specifici. Il quarto trattamento è un questionario basato su sondaggi con un prompt che indica la stima percepita del partecipante (suscitata in precedenza durante il sondaggio) dei tassi di test dell'HIV tra le persone single e sposate nel loro villaggio. Ai partecipanti vengono quindi fornite informazioni sui tassi reali sia del test HIV che dello stigma dell'HIV nel loro villaggio.

Ai partecipanti viene quindi chiesto di segnalare la loro probabilità di essere testato per l'HIV nei prossimi 12 mesi, che vanno da 1 = Verrò sicuramente testato a 5 = non verrò sicuramente testato. Successivamente viene chiesto di stimare il tasso di test dell'HIV nei prossimi 12 mesi tra uomini e donne nella loro comunità, che vanno da 1 = tutto o quasi, almeno il 90% del gruppo a 5 = pochissimi, o nessuno, ad esempio, meno del 10% del gruppo.

Ogni versione del questionario ha domande simili sulle intenzioni di test dell'HIV personali e sulle norme percepite sugli altri intenti di test dell'HIV da uomo e donna. Il contenuto del prompt presentato prima delle domande varia in base al braccio del trattamento.

Questa versione non fornisce informazioni di feedback normativo.

Ogni versione del questionario ha domande simili sulle intenzioni di test dell'HIV personali e sulle norme percepite sugli altri intenti di test dell'HIV da uomo e donna. Il contenuto del prompt presentato prima delle domande varia in base al braccio del trattamento.

Questa versione fornisce un feedback normativo personalizzato con le informazioni descrittive delle norme sulle velocità di test dell'HIV locali.

Ogni versione del questionario ha domande simili sulle intenzioni di test dell'HIV personali e sulle norme percepite sugli altri intenti di test dell'HIV da uomo e donna. Il contenuto del prompt presentato prima delle domande varia in base al braccio del trattamento.

Questa versione fornisce un feedback normativo personalizzato con le informazioni di norme ingiuntive sui tassi locali dello stigma dell'HIV.

Ogni versione del questionario ha domande simili sulle intenzioni di test dell'HIV personali e sulle norme percepite sugli altri intenti di test dell'HIV da uomo e donna. Il contenuto del prompt presentato prima delle domande varia in base al braccio del trattamento.

Questa versione fornisce un feedback normativo personalizzato con informazioni descrittive e ingiuntive sia sulle tariffe di test dell'HIV locali che sui tassi locali dello stigma dell'HIV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione per test dell'HIV auto-segnalata nei prossimi 12 mesi
Lasso di tempo: Basale (valutata al momento della somministrazione del sondaggio)
Per quanto riguarda te stesso, quanto è probabile che tu venga testato per l'HIV nei prossimi 12 mesi? (singolo articolo)
Basale (valutata al momento della somministrazione del sondaggio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione auto-segnalata del test dell'HIV tra gli uomini nel proprio villaggio
Lasso di tempo: Basale (valutata al momento della somministrazione del sondaggio)
Quanti di questi uomini pensi andranno al test per l'HIV nei prossimi 12 mesi? (singolo articolo)
Basale (valutata al momento della somministrazione del sondaggio)
Percezione auto-segnalata del test dell'HIV tra le donne nel proprio villaggio
Lasso di tempo: Basale (valutata al momento della somministrazione del sondaggio)

Quante di queste donne pensi andranno al test per l'HIV nei prossimi 12 mesi? Leggi tutte le opzioni di risposta in modo udibile, ad eccezione dei rifiuti/non lo so.

(singolo articolo)

Basale (valutata al momento della somministrazione del sondaggio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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