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Rétroaction normative personnalisée pour augmenter les tests de VIH

28 mai 2026 mis à jour par: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital

Rétroaction normative personnalisée pour augmenter les tests de VIH chez les adultes dans l'Ouganda rural

Essai randomisé pour mesurer l'effet des commentaires normatifs personnalisés sur les taux de tests locaux du VIH et les taux locaux de stigmatisation liée au VIH sur les intentions de tests de dépistage du VIH autodéclarées sur les intentions de dépistage du VIH des autres.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le test de VIH est une étape essentielle pour identifier et traiter le VIH. La recherche en Ouganda rurale révèle une sous-estimation des taux de tests de VIH communautaires et une surestimation de la stigmatisation liée au VIH chez les adultes. Dans le même temps, les normes perçues (c'est-à-dire les taux estimés quelle que soit leur précision) sont associés au comportement personnel du dépistage du VIH et aux attitudes personnelles liées au VIH.

Cette étude utilise un essai contrôlé randomisé pour évaluer comment fournir des informations précises sur les normes descriptives locales (c'est-à-dire comportementales) et des normes locales injonctives (c.-à-d. Attitudinal) affectent les intentions de dépistage du VIH. Participants are randomly assigned to one of four treatment arms: (1) they are reminded of what they thought community testing rates were in their village and then receive accurate information about high community testing rates, (2) they are reminded of what they thought local stigma rates were in their village and then receive accurate information about positive community perceptions of persons with HIV, (3) they are reminded of what they thought community testing rates and local stigma rates were in their village and then receive both types of accurate normative des informations, ou (4), ils se rappellent ce qu'ils pensaient que les taux de tests communautaires étaient dans leur village et ne reçoivent aucune autre information (groupe témoin).

L'étude évalue comment la fourniture de ce type de rétroaction normative personnalisée au sein de la collecte de données basée sur des cohorte affecte les rapports personnels sur le test du VIH au cours des 12 prochains mois et comment il affecte les perceptions du nombre d'hommes et de femmes du même village sera testé pour le VIH au cours des 12 prochains mois. Il est émis l'hypothèse que la fourniture d'informations précises sur les taux de tests communautaires locaux et / ou les attitudes envers les personnes vivues au VIH augmentera la volonté personnelle signalée d'être testée (résultat primaire) et améliorera la précision des taux de tests communautaires estimés à l'avenir (résultat secondaire).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mbarara, Ouganda
        • Mbarara University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Tous les adultes qui considèrent Nyakabare leur principal lieu de résidence et qui sont capables de donner leur consentement

Critères d'exclusion:

  • Mineurs de moins de 18 ans, à l'exception des mineurs émancipés
  • Les personnes qui ne considèrent pas la paroisse de Nyakabare leur principal lieu de résidence, par ex. Les personnes qui visitent Nyakabare au moment de l'enquête ou qui possèdent une maison à Nyakabare mais passent la plupart de leur temps à l'extérieur de la paroisse
  • Les personnes atteintes de psychose, de dommages neurologiques, d'intoxication aiguë ou d'autres troubles cognitifs (qui sont tous déterminés de manière informelle dans le domaine par le personnel de recherche non clinique en consultation avec un superviseur)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: V1: groupe témoin

Comme il s'agit d'une expérience d'enquête, «l'intervention» implique une affectation aléatoire à un questionnaire d'enquête avec des invites spécifiques. La première invite indique que l'estimation perçue du participant (provoqué précédemment lors de l'enquête) des taux de tests de dépistage du VIH chez les personnes célibataires et mariées dans leur village. Aucune autre information basée sur les normes n'est fournie.

Les participants sont ensuite invités à signaler leur probabilité d'être testé pour le VIH au cours des 12 prochains mois, allant de 1 = je serai certainement testé à 5 = Je ne serai certainement pas testé. Ensuite, ils sont invités à estimer le taux de dépistage du VIH au cours des 12 prochains mois chez les hommes et les femmes de leur village, allant de 1 = tous ou presque tous, au moins 90% du groupe à 5 = très peu, ou personne, par exemple, moins de 10% du groupe.

Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement.

Cette version ne fournit aucune information de rétroaction normative.

Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement.

Cette version fournit des commentaires normatifs personnalisés avec des informations de normes descriptives sur les taux de tests de VIH locaux.

Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement.

Cette version fournit des commentaires normatifs personnalisés avec des informations sur les normes injonctives sur les taux locaux de stigmatisation du VIH.

Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement.

Cette version fournit des commentaires normatifs personnalisés avec des informations de normes descriptives et injonctives sur les taux de tests locaux du VIH et les taux locaux de stigmatisation du VIH.

Expérimental: V2: PNF - Normes descriptives uniquement

Comme il s'agit d'une expérience d'enquête, «l'intervention» implique une affectation aléatoire à un questionnaire d'enquête avec des traitements spécifiques. Le deuxième traitement est un questionnaire basé sur l'enquête avec un rapide indiquant l'estimation perçue du participant (provoqué précédemment lors de l'enquête) des taux de dépistage du VIH chez les personnes célibataires et mariées dans leur village. Les participants reçoivent ensuite les vrais taux de dépistage du VIH chez les hommes et les femmes de leur village, ainsi que des informations selon lesquelles ces taux sont cohérents entre les groupes démographiques.

Les participants sont ensuite invités à signaler leur probabilité d'être testé pour le VIH au cours des 12 prochains mois, allant de 1 = je serai certainement testé à 5 = Je ne serai certainement pas testé. Ensuite, ils sont invités à estimer les taux de dépistage du VIH au cours des 12 prochains mois chez les hommes et les femmes de leur village, allant de 1 = tous ou presque tous, au moins 90% du groupe à 5 = très peu, ou personne, par exemple, moins de 10% du groupe.

Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement.

Cette version ne fournit aucune information de rétroaction normative.

Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement.

Cette version fournit des commentaires normatifs personnalisés avec des informations de normes descriptives sur les taux de tests de VIH locaux.

Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement.

Cette version fournit des commentaires normatifs personnalisés avec des informations sur les normes injonctives sur les taux locaux de stigmatisation du VIH.

Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement.

Cette version fournit des commentaires normatifs personnalisés avec des informations de normes descriptives et injonctives sur les taux de tests locaux du VIH et les taux locaux de stigmatisation du VIH.

Expérimental: V3: PNF - normes injonctives uniquement

Comme il s'agit d'une expérience d'enquête, «l'intervention» implique une affectation aléatoire à un questionnaire d'enquête avec des traitements spécifiques. Le troisième traitement est un questionnaire basé sur l'enquête avec un rapide indiquant l'estimation perçue du participant (provoqué précédemment au cours de l'enquête) des taux de dépistage du VIH chez les personnes célibataires et mariées dans leur village. Les participants reçoivent ensuite des informations sur les vrais taux de stigmatisation du VIH dans leur village.

Les participants sont ensuite invités à signaler leur probabilité d'être testé pour le VIH au cours des 12 prochains mois, allant de 1 = je serai certainement testé à 5 = Je ne serai certainement pas testé. Ensuite, ils sont invités à estimer le taux de dépistage du VIH au cours des 12 prochains mois chez les hommes et les femmes de leur communauté, allant de 1 = tous ou presque tous, au moins 90% du groupe à 5 = très peu, ou personne, par exemple, moins de 10% du groupe.

Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement.

Cette version ne fournit aucune information de rétroaction normative.

Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement.

Cette version fournit des commentaires normatifs personnalisés avec des informations de normes descriptives sur les taux de tests de VIH locaux.

Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement.

Cette version fournit des commentaires normatifs personnalisés avec des informations sur les normes injonctives sur les taux locaux de stigmatisation du VIH.

Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement.

Cette version fournit des commentaires normatifs personnalisés avec des informations de normes descriptives et injonctives sur les taux de tests locaux du VIH et les taux locaux de stigmatisation du VIH.

Expérimental: V4: PNF - Normes descriptives et injonctives

Comme il s'agit d'une expérience d'enquête, «l'intervention» implique une affectation aléatoire à un questionnaire d'enquête avec des traitements spécifiques. Le quatrième traitement est un questionnaire basé sur l'enquête avec un rapide indiquant l'estimation perçue du participant (provoqué précédemment au cours de l'enquête) des taux de dépistage du VIH chez les personnes célibataires et mariées dans leur village. Les participants reçoivent ensuite des informations sur les taux réels des tests de dépistage du VIH et de la stigmatisation du VIH dans leur village.

Les participants sont ensuite invités à signaler leur probabilité d'être testé pour le VIH au cours des 12 prochains mois, allant de 1 = je serai certainement testé à 5 = Je ne serai certainement pas testé. Ensuite, ils sont invités à estimer le taux de dépistage du VIH au cours des 12 prochains mois chez les hommes et les femmes de leur communauté, allant de 1 = tous ou presque tous, au moins 90% du groupe à 5 = très peu, ou personne, par exemple, moins de 10% du groupe.

Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement.

Cette version ne fournit aucune information de rétroaction normative.

Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement.

Cette version fournit des commentaires normatifs personnalisés avec des informations de normes descriptives sur les taux de tests de VIH locaux.

Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement.

Cette version fournit des commentaires normatifs personnalisés avec des informations sur les normes injonctives sur les taux locaux de stigmatisation du VIH.

Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement.

Cette version fournit des commentaires normatifs personnalisés avec des informations de normes descriptives et injonctives sur les taux de tests locaux du VIH et les taux locaux de stigmatisation du VIH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intention de dépistage du VIH autodéclarée au cours des 12 prochains mois
Délai: BASELINE (évaluée au moment de l'administration de l'enquête)
En ce qui concerne vous-même, quelle est la probabilité d'aller être testé pour le VIH au cours des 12 prochains mois? (élément unique)
BASELINE (évaluée au moment de l'administration de l'enquête)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception autodéclarée des tests de VIH chez les hommes dans son village
Délai: BASELINE (évaluée au moment de l'administration de l'enquête)
Selon vous, combien de ces hommes seront testés pour le VIH au cours des 12 prochains mois? (élément unique)
BASELINE (évaluée au moment de l'administration de l'enquête)
Perception autodéclarée des tests de VIH chez les femmes dans son village
Délai: BASELINE (évaluée au moment de l'administration de l'enquête)

Selon vous, combien de ces femmes seront testées pour le VIH au cours des 12 prochains mois? Lisez toutes les options de réponse audible, à l'exception des refus / ne savez pas.

(élément unique)

BASELINE (évaluée au moment de l'administration de l'enquête)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2025

Première publication (Réel)

14 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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