- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06969677
- Procès original
Rétroaction normative personnalisée pour augmenter les tests de VIH
Rétroaction normative personnalisée pour augmenter les tests de VIH chez les adultes dans l'Ouganda rural
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le test de VIH est une étape essentielle pour identifier et traiter le VIH. La recherche en Ouganda rurale révèle une sous-estimation des taux de tests de VIH communautaires et une surestimation de la stigmatisation liée au VIH chez les adultes. Dans le même temps, les normes perçues (c'est-à-dire les taux estimés quelle que soit leur précision) sont associés au comportement personnel du dépistage du VIH et aux attitudes personnelles liées au VIH.
Cette étude utilise un essai contrôlé randomisé pour évaluer comment fournir des informations précises sur les normes descriptives locales (c'est-à-dire comportementales) et des normes locales injonctives (c.-à-d. Attitudinal) affectent les intentions de dépistage du VIH. Participants are randomly assigned to one of four treatment arms: (1) they are reminded of what they thought community testing rates were in their village and then receive accurate information about high community testing rates, (2) they are reminded of what they thought local stigma rates were in their village and then receive accurate information about positive community perceptions of persons with HIV, (3) they are reminded of what they thought community testing rates and local stigma rates were in their village and then receive both types of accurate normative des informations, ou (4), ils se rappellent ce qu'ils pensaient que les taux de tests communautaires étaient dans leur village et ne reçoivent aucune autre information (groupe témoin).
L'étude évalue comment la fourniture de ce type de rétroaction normative personnalisée au sein de la collecte de données basée sur des cohorte affecte les rapports personnels sur le test du VIH au cours des 12 prochains mois et comment il affecte les perceptions du nombre d'hommes et de femmes du même village sera testé pour le VIH au cours des 12 prochains mois. Il est émis l'hypothèse que la fourniture d'informations précises sur les taux de tests communautaires locaux et / ou les attitudes envers les personnes vivues au VIH augmentera la volonté personnelle signalée d'être testée (résultat primaire) et améliorera la précision des taux de tests communautaires estimés à l'avenir (résultat secondaire).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mbarara, Ouganda
- Mbarara University of Science and Technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les adultes qui considèrent Nyakabare leur principal lieu de résidence et qui sont capables de donner leur consentement
Critères d'exclusion:
- Mineurs de moins de 18 ans, à l'exception des mineurs émancipés
- Les personnes qui ne considèrent pas la paroisse de Nyakabare leur principal lieu de résidence, par ex. Les personnes qui visitent Nyakabare au moment de l'enquête ou qui possèdent une maison à Nyakabare mais passent la plupart de leur temps à l'extérieur de la paroisse
- Les personnes atteintes de psychose, de dommages neurologiques, d'intoxication aiguë ou d'autres troubles cognitifs (qui sont tous déterminés de manière informelle dans le domaine par le personnel de recherche non clinique en consultation avec un superviseur)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: V1: groupe témoin
Comme il s'agit d'une expérience d'enquête, «l'intervention» implique une affectation aléatoire à un questionnaire d'enquête avec des invites spécifiques. La première invite indique que l'estimation perçue du participant (provoqué précédemment lors de l'enquête) des taux de tests de dépistage du VIH chez les personnes célibataires et mariées dans leur village. Aucune autre information basée sur les normes n'est fournie. Les participants sont ensuite invités à signaler leur probabilité d'être testé pour le VIH au cours des 12 prochains mois, allant de 1 = je serai certainement testé à 5 = Je ne serai certainement pas testé. Ensuite, ils sont invités à estimer le taux de dépistage du VIH au cours des 12 prochains mois chez les hommes et les femmes de leur village, allant de 1 = tous ou presque tous, au moins 90% du groupe à 5 = très peu, ou personne, par exemple, moins de 10% du groupe. |
Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement. Cette version ne fournit aucune information de rétroaction normative. Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement. Cette version fournit des commentaires normatifs personnalisés avec des informations de normes descriptives sur les taux de tests de VIH locaux. Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement. Cette version fournit des commentaires normatifs personnalisés avec des informations sur les normes injonctives sur les taux locaux de stigmatisation du VIH. Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement. Cette version fournit des commentaires normatifs personnalisés avec des informations de normes descriptives et injonctives sur les taux de tests locaux du VIH et les taux locaux de stigmatisation du VIH. |
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Expérimental: V2: PNF - Normes descriptives uniquement
Comme il s'agit d'une expérience d'enquête, «l'intervention» implique une affectation aléatoire à un questionnaire d'enquête avec des traitements spécifiques. Le deuxième traitement est un questionnaire basé sur l'enquête avec un rapide indiquant l'estimation perçue du participant (provoqué précédemment lors de l'enquête) des taux de dépistage du VIH chez les personnes célibataires et mariées dans leur village. Les participants reçoivent ensuite les vrais taux de dépistage du VIH chez les hommes et les femmes de leur village, ainsi que des informations selon lesquelles ces taux sont cohérents entre les groupes démographiques. Les participants sont ensuite invités à signaler leur probabilité d'être testé pour le VIH au cours des 12 prochains mois, allant de 1 = je serai certainement testé à 5 = Je ne serai certainement pas testé. Ensuite, ils sont invités à estimer les taux de dépistage du VIH au cours des 12 prochains mois chez les hommes et les femmes de leur village, allant de 1 = tous ou presque tous, au moins 90% du groupe à 5 = très peu, ou personne, par exemple, moins de 10% du groupe. |
Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement. Cette version ne fournit aucune information de rétroaction normative. Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement. Cette version fournit des commentaires normatifs personnalisés avec des informations de normes descriptives sur les taux de tests de VIH locaux. Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement. Cette version fournit des commentaires normatifs personnalisés avec des informations sur les normes injonctives sur les taux locaux de stigmatisation du VIH. Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement. Cette version fournit des commentaires normatifs personnalisés avec des informations de normes descriptives et injonctives sur les taux de tests locaux du VIH et les taux locaux de stigmatisation du VIH. |
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Expérimental: V3: PNF - normes injonctives uniquement
Comme il s'agit d'une expérience d'enquête, «l'intervention» implique une affectation aléatoire à un questionnaire d'enquête avec des traitements spécifiques. Le troisième traitement est un questionnaire basé sur l'enquête avec un rapide indiquant l'estimation perçue du participant (provoqué précédemment au cours de l'enquête) des taux de dépistage du VIH chez les personnes célibataires et mariées dans leur village. Les participants reçoivent ensuite des informations sur les vrais taux de stigmatisation du VIH dans leur village. Les participants sont ensuite invités à signaler leur probabilité d'être testé pour le VIH au cours des 12 prochains mois, allant de 1 = je serai certainement testé à 5 = Je ne serai certainement pas testé. Ensuite, ils sont invités à estimer le taux de dépistage du VIH au cours des 12 prochains mois chez les hommes et les femmes de leur communauté, allant de 1 = tous ou presque tous, au moins 90% du groupe à 5 = très peu, ou personne, par exemple, moins de 10% du groupe. |
Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement. Cette version ne fournit aucune information de rétroaction normative. Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement. Cette version fournit des commentaires normatifs personnalisés avec des informations de normes descriptives sur les taux de tests de VIH locaux. Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement. Cette version fournit des commentaires normatifs personnalisés avec des informations sur les normes injonctives sur les taux locaux de stigmatisation du VIH. Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement. Cette version fournit des commentaires normatifs personnalisés avec des informations de normes descriptives et injonctives sur les taux de tests locaux du VIH et les taux locaux de stigmatisation du VIH. |
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Expérimental: V4: PNF - Normes descriptives et injonctives
Comme il s'agit d'une expérience d'enquête, «l'intervention» implique une affectation aléatoire à un questionnaire d'enquête avec des traitements spécifiques. Le quatrième traitement est un questionnaire basé sur l'enquête avec un rapide indiquant l'estimation perçue du participant (provoqué précédemment au cours de l'enquête) des taux de dépistage du VIH chez les personnes célibataires et mariées dans leur village. Les participants reçoivent ensuite des informations sur les taux réels des tests de dépistage du VIH et de la stigmatisation du VIH dans leur village. Les participants sont ensuite invités à signaler leur probabilité d'être testé pour le VIH au cours des 12 prochains mois, allant de 1 = je serai certainement testé à 5 = Je ne serai certainement pas testé. Ensuite, ils sont invités à estimer le taux de dépistage du VIH au cours des 12 prochains mois chez les hommes et les femmes de leur communauté, allant de 1 = tous ou presque tous, au moins 90% du groupe à 5 = très peu, ou personne, par exemple, moins de 10% du groupe. |
Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement. Cette version ne fournit aucune information de rétroaction normative. Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement. Cette version fournit des commentaires normatifs personnalisés avec des informations de normes descriptives sur les taux de tests de VIH locaux. Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement. Cette version fournit des commentaires normatifs personnalisés avec des informations sur les normes injonctives sur les taux locaux de stigmatisation du VIH. Chaque version du questionnaire a des questions similaires sur les intentions personnelles du dépistage du VIH et les normes perçues sur les autres intentions de dépistage des hommes et des femmes. Le contenu de l'invite présenté avant les questions varie en fonction du bras de traitement. Cette version fournit des commentaires normatifs personnalisés avec des informations de normes descriptives et injonctives sur les taux de tests locaux du VIH et les taux locaux de stigmatisation du VIH. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intention de dépistage du VIH autodéclarée au cours des 12 prochains mois
Délai: BASELINE (évaluée au moment de l'administration de l'enquête)
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En ce qui concerne vous-même, quelle est la probabilité d'aller être testé pour le VIH au cours des 12 prochains mois?
(élément unique)
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BASELINE (évaluée au moment de l'administration de l'enquête)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception autodéclarée des tests de VIH chez les hommes dans son village
Délai: BASELINE (évaluée au moment de l'administration de l'enquête)
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Selon vous, combien de ces hommes seront testés pour le VIH au cours des 12 prochains mois?
(élément unique)
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BASELINE (évaluée au moment de l'administration de l'enquête)
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Perception autodéclarée des tests de VIH chez les femmes dans son village
Délai: BASELINE (évaluée au moment de l'administration de l'enquête)
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Selon vous, combien de ces femmes seront testées pour le VIH au cours des 12 prochains mois? Lisez toutes les options de réponse audible, à l'exception des refus / ne savez pas. (élément unique) |
BASELINE (évaluée au moment de l'administration de l'enquête)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013P000395_4
- R01MH125667 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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