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Feedback normativo personalizado para aumentar o teste de HIV

28 de maio de 2026 atualizado por: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital

Feedback normativo personalizado para aumentar o teste de HIV entre adultos em Uganda rural

Estudo randomizado para medir o efeito do feedback normativo personalizado sobre as taxas locais de teste do HIV e as taxas locais de estigma relacionado ao HIV nas intenções de teste de HIV autorreferidas e percepções sobre as intenções de teste de HIV de outras pessoas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O teste de HIV é uma etapa vital para identificar e tratar o HIV. A pesquisa em Uganda rural revela subestimação das taxas de teste da comunidade de HIV e superestimação do estigma relacionado ao HIV entre adultos. Ao mesmo tempo, as normas percebidas (ou seja, taxas estimadas, independentemente de sua precisão) estão associadas ao comportamento pessoal do teste de HIV e atitudes pessoais relacionadas ao HIV.

Este estudo emprega um estudo controlado randomizado para avaliar como o fornecimento de informações precisas sobre as normas descritivas locais (ou seja, comportamental) e as normas inocentes locais (ou seja, atitudinal) afetam as intenções de teste do HIV. Participants are randomly assigned to one of four treatment arms: (1) they are reminded of what they thought community testing rates were in their village and then receive accurate information about high community testing rates, (2) they are reminded of what they thought local stigma rates were in their village and then receive accurate information about positive community perceptions of persons with HIV, (3) they are reminded of what they thought community testing rates and local stigma rates were in their village and then receive both types of accurate Informações normativas, ou (4) são lembradas do que pensavam que as taxas de teste da comunidade estavam em sua aldeia e não recebem mais informações (grupo de controle).

O estudo avalia como fornecer esse tipo de feedback normativo personalizado na coleta de dados baseado em coorte afeta os relatórios pessoais sobre o teste para o HIV nos próximos 12 meses e como isso afeta as percepções sobre quantos homens e mulheres na mesma vila serão testados para o HIV nos próximos 12 meses. Supõe -se que o fornecimento de informações precisas sobre as taxas de testes da comunidade local e/ou atitudes em relação às pessoas com HIV aumentará a disposição pessoal relatada de fazer o teste (resultado primário) e melhorará a precisão das taxas estimadas de teste da comunidade no futuro (resultado secundário).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os adultos que consideram a Nyakabare seu principal local de residência e que são capazes de fornecer consentimento

Critérios de exclusão:

  • Menores com menos de 18 anos de idade, com exceção de menores emancipados
  • As pessoas que não consideram a paróquia de Nyakabare seu principal local de residência, por exemplo, Pessoas que estão visitando Nyakabare na época da pesquisa ou que possuem uma casa em Nyakabare, mas passam a maior parte do tempo fora da paróquia
  • Pessoas com psicose, danos neurológicos, intoxicação aguda ou outros comprometimentos cognitivos (todos determinados informalmente no campo pela equipe de pesquisa não clínica em consulta com um supervisor)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: V1: Grupo de controle

Como este é um experimento de pesquisa, a "intervenção" envolve atribuição aleatória a um questionário de pesquisa com instruções específicas. O primeiro prompt declara a estimativa percebida do participante (provocada anteriormente durante a pesquisa) das taxas de teste de HIV entre pessoas solteiras e casadas em sua aldeia. Nenhuma outra informação baseada em normas é fornecida.

Os participantes são solicitados a relatar sua probabilidade de fazer o teste para o HIV nos próximos 12 meses, variando de 1 = definitivamente vou testar a 5 = definitivamente não vou fazer o teste. Em seguida, eles são solicitados a estimar a taxa de testes de HIV nos próximos 12 meses entre homens e mulheres em sua aldeia, variando de 1 = todos ou quase todos, pelo menos 90% do grupo a 5 = muito poucos, ou nenhum, por exemplo, menos de 10% do grupo.

Cada versão do questionário tem questões semelhantes sobre as intenções pessoais de teste de HIV e normas percebidas sobre as intenções de teste de outros homens e mulheres. O conteúdo do prompt apresentado antes das perguntas varia com base no braço de tratamento.

Esta versão não fornece nenhuma informação de feedback normativo.

Cada versão do questionário tem questões semelhantes sobre as intenções pessoais de teste de HIV e normas percebidas sobre as intenções de teste de outros homens e mulheres. O conteúdo do prompt apresentado antes das perguntas varia com base no braço de tratamento.

Esta versão fornece feedback normativo personalizado com informações descritivas das normas sobre as taxas locais de teste de HIV.

Cada versão do questionário tem questões semelhantes sobre as intenções pessoais de teste de HIV e normas percebidas sobre as intenções de teste de outros homens e mulheres. O conteúdo do prompt apresentado antes das perguntas varia com base no braço de tratamento.

Esta versão fornece feedback normativo personalizado com informações de normas cautelosas sobre as taxas locais de estigma do HIV.

Cada versão do questionário tem questões semelhantes sobre as intenções pessoais de teste de HIV e normas percebidas sobre as intenções de teste de outros homens e mulheres. O conteúdo do prompt apresentado antes das perguntas varia com base no braço de tratamento.

Esta versão fornece um feedback normativo personalizado com informações descritivas e inocárias sobre as taxas locais de teste de HIV e as taxas locais de estigma do HIV.

Experimental: V2: PNF - apenas normas descritivas

Como este é um experimento de pesquisa, a "intervenção" envolve atribuição aleatória a um questionário de pesquisa com tratamentos específicos. O segundo tratamento é um questionário baseado em pesquisa, com um rápido afirmando que a estimativa percebida do participante (provocada anteriormente durante a pesquisa) das taxas de teste de HIV entre pessoas solteiras e casadas em sua aldeia. Os participantes recebem então as taxas verdadeiras de teste de HIV entre homens e mulheres em sua aldeia, juntamente com as informações de que essas taxas são consistentes entre os grupos demográficos.

Os participantes são solicitados a relatar sua probabilidade de fazer o teste para o HIV nos próximos 12 meses, variando de 1 = definitivamente vou testar a 5 = definitivamente não vou fazer o teste. Em seguida, eles são solicitados a estimar as taxas de teste de HIV nos próximos 12 meses entre homens e mulheres em sua aldeia, variando de 1 = todos ou quase todos, pelo menos 90% do grupo a 5 = muito poucos, ou nenhum, por exemplo, menos de 10% do grupo.

Cada versão do questionário tem questões semelhantes sobre as intenções pessoais de teste de HIV e normas percebidas sobre as intenções de teste de outros homens e mulheres. O conteúdo do prompt apresentado antes das perguntas varia com base no braço de tratamento.

Esta versão não fornece nenhuma informação de feedback normativo.

Cada versão do questionário tem questões semelhantes sobre as intenções pessoais de teste de HIV e normas percebidas sobre as intenções de teste de outros homens e mulheres. O conteúdo do prompt apresentado antes das perguntas varia com base no braço de tratamento.

Esta versão fornece feedback normativo personalizado com informações descritivas das normas sobre as taxas locais de teste de HIV.

Cada versão do questionário tem questões semelhantes sobre as intenções pessoais de teste de HIV e normas percebidas sobre as intenções de teste de outros homens e mulheres. O conteúdo do prompt apresentado antes das perguntas varia com base no braço de tratamento.

Esta versão fornece feedback normativo personalizado com informações de normas cautelosas sobre as taxas locais de estigma do HIV.

Cada versão do questionário tem questões semelhantes sobre as intenções pessoais de teste de HIV e normas percebidas sobre as intenções de teste de outros homens e mulheres. O conteúdo do prompt apresentado antes das perguntas varia com base no braço de tratamento.

Esta versão fornece um feedback normativo personalizado com informações descritivas e inocárias sobre as taxas locais de teste de HIV e as taxas locais de estigma do HIV.

Experimental: V3: PNF - apenas normas cautelas

Como este é um experimento de pesquisa, a "intervenção" envolve atribuição aleatória a um questionário de pesquisa com tratamentos específicos. O terceiro tratamento é um questionário baseado em pesquisa, com um rápido afirmando que a estimativa percebida do participante (provocada anteriormente durante a pesquisa) das taxas de teste de HIV entre pessoas solteiras e casadas em sua aldeia. Os participantes recebem informações sobre as verdadeiras taxas de estigma do HIV em sua aldeia.

Os participantes são solicitados a relatar sua probabilidade de fazer o teste para o HIV nos próximos 12 meses, variando de 1 = definitivamente vou testar a 5 = definitivamente não vou fazer o teste. Em seguida, eles são solicitados a estimar a taxa de testes de HIV nos próximos 12 meses entre homens e mulheres em sua comunidade, variando de 1 = todos ou quase todos, pelo menos 90% do grupo a 5 = muito poucos, ou nenhum, por exemplo, menos de 10% do grupo.

Cada versão do questionário tem questões semelhantes sobre as intenções pessoais de teste de HIV e normas percebidas sobre as intenções de teste de outros homens e mulheres. O conteúdo do prompt apresentado antes das perguntas varia com base no braço de tratamento.

Esta versão não fornece nenhuma informação de feedback normativo.

Cada versão do questionário tem questões semelhantes sobre as intenções pessoais de teste de HIV e normas percebidas sobre as intenções de teste de outros homens e mulheres. O conteúdo do prompt apresentado antes das perguntas varia com base no braço de tratamento.

Esta versão fornece feedback normativo personalizado com informações descritivas das normas sobre as taxas locais de teste de HIV.

Cada versão do questionário tem questões semelhantes sobre as intenções pessoais de teste de HIV e normas percebidas sobre as intenções de teste de outros homens e mulheres. O conteúdo do prompt apresentado antes das perguntas varia com base no braço de tratamento.

Esta versão fornece feedback normativo personalizado com informações de normas cautelosas sobre as taxas locais de estigma do HIV.

Cada versão do questionário tem questões semelhantes sobre as intenções pessoais de teste de HIV e normas percebidas sobre as intenções de teste de outros homens e mulheres. O conteúdo do prompt apresentado antes das perguntas varia com base no braço de tratamento.

Esta versão fornece um feedback normativo personalizado com informações descritivas e inocárias sobre as taxas locais de teste de HIV e as taxas locais de estigma do HIV.

Experimental: V4: PNF - Normas descritivas e cautelosas

Como este é um experimento de pesquisa, a "intervenção" envolve atribuição aleatória a um questionário de pesquisa com tratamentos específicos. O quarto tratamento é um questionário baseado em pesquisa, com um rápido que afirma a estimativa percebida do participante (provocada anteriormente durante a pesquisa) das taxas de teste de HIV entre pessoas solteiras e casadas em sua aldeia. Os participantes recebem informações sobre as verdadeiras taxas de teste de HIV e estigma do HIV em sua aldeia.

Os participantes são solicitados a relatar sua probabilidade de fazer o teste para o HIV nos próximos 12 meses, variando de 1 = definitivamente vou testar a 5 = definitivamente não vou fazer o teste. Em seguida, eles são solicitados a estimar a taxa de testes de HIV nos próximos 12 meses entre homens e mulheres em sua comunidade, variando de 1 = todos ou quase todos, pelo menos 90% do grupo a 5 = muito poucos, ou nenhum, por exemplo, menos de 10% do grupo.

Cada versão do questionário tem questões semelhantes sobre as intenções pessoais de teste de HIV e normas percebidas sobre as intenções de teste de outros homens e mulheres. O conteúdo do prompt apresentado antes das perguntas varia com base no braço de tratamento.

Esta versão não fornece nenhuma informação de feedback normativo.

Cada versão do questionário tem questões semelhantes sobre as intenções pessoais de teste de HIV e normas percebidas sobre as intenções de teste de outros homens e mulheres. O conteúdo do prompt apresentado antes das perguntas varia com base no braço de tratamento.

Esta versão fornece feedback normativo personalizado com informações descritivas das normas sobre as taxas locais de teste de HIV.

Cada versão do questionário tem questões semelhantes sobre as intenções pessoais de teste de HIV e normas percebidas sobre as intenções de teste de outros homens e mulheres. O conteúdo do prompt apresentado antes das perguntas varia com base no braço de tratamento.

Esta versão fornece feedback normativo personalizado com informações de normas cautelosas sobre as taxas locais de estigma do HIV.

Cada versão do questionário tem questões semelhantes sobre as intenções pessoais de teste de HIV e normas percebidas sobre as intenções de teste de outros homens e mulheres. O conteúdo do prompt apresentado antes das perguntas varia com base no braço de tratamento.

Esta versão fornece um feedback normativo personalizado com informações descritivas e inocárias sobre as taxas locais de teste de HIV e as taxas locais de estigma do HIV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenção de teste de HIV autorreferida nos próximos 12 meses
Prazo: Linha de base (avaliado no momento em que a pesquisa é administrada)
Em relação a si mesmo, qual a probabilidade de você fazer o teste para o HIV nos próximos 12 meses? (item único)
Linha de base (avaliado no momento em que a pesquisa é administrada)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção autorreferida dos testes de HIV entre homens na vila de alguém
Prazo: Linha de base (avaliado no momento em que a pesquisa é administrada)
Quantos desses homens você acha que serão testados para o HIV nos próximos 12 meses? (item único)
Linha de base (avaliado no momento em que a pesquisa é administrada)
Percepção autorreferida dos testes de HIV entre mulheres na vila de uma pessoa
Prazo: Linha de base (avaliado no momento em que a pesquisa é administrada)

Quantas dessas mulheres você acha que serão testadas para o HIV nos próximos 12 meses? Leia todas as opções de resposta audivelmente, exceto recusas/não sabem.

(item único)

Linha de base (avaliado no momento em que a pesquisa é administrada)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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