- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06969677
- Oryginalna próba
Spersonalizowana normatywna informacja zwrotna w celu zwiększenia testów HIV
Spersonalizowane normatywne informacje zwrotne w celu zwiększenia testów HIV wśród dorosłych na obszarach wiejskich Ugandy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Testowanie HIV jest istotnym krokiem w identyfikacji i leczeniu HIV. Badania na obszarach wiejskich Ugandy ujawniają niedoszacowanie wskaźników testów HIV i przeszacowanie piętna związanego z HIV wśród dorosłych. Jednocześnie postrzegane normy (tj. Szacowane wskaźniki niezależnie od ich dokładności) są powiązane z osobistymi zachowaniami w testowaniu HIV i osobistymi postawami związanymi z HIV.
W tym badaniu wykorzystano randomizowane kontrolowane badanie w celu oceny, w jaki sposób dostarczanie dokładnych informacji o lokalnych normach opisowych (tj. Behawioralnych) i lokalnych noramach nakazu (tj. Postawy) wpływa na intencje testowania HIV. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednego z czterech ramion leczenia: (1) Przypomina im się o tym, co według nich wskaźniki testowania społeczności są w ich wiosce, a następnie otrzymują dokładne informacje o wysokich wskaźnikach testowania społeczności, (2) Przypomina im to, co według nich lokalne wskaźniki piętna są w ich wiosce, a następnie otrzymują dokładne informacje o pozytywnym postrzeganiu społeczności przez osoby z HIV, (3) przypominają im, co sądzą, że współczynniki testowania społeczności są w ich wiosce, a następnie otrzymują dokładne informacje o obojewództwie w zakresie stigmy. Informacje normatywne lub (4) przypominają im o tym, co według nich stawki testowania społeczności były w ich wiosce i nie otrzymują dalszych informacji (grupa kontrolna).
Badanie ocenia, w jaki sposób dostarczanie tego rodzaju spersonalizowanych normatywnych informacji zwrotnych w ramach gromadzenia danych opartych na kohorcie wpływa na osobiste raporty dotyczące testowania HIV w ciągu najbliższych 12 miesięcy oraz w jaki sposób wpływa na postrzeganie tego, ile mężczyzn i kobiet w tej samej wiosce zostanie przetestowane na HIV w ciągu najbliższych 12 miesięcy. Postawiono hipotezę, że dostarczanie dokładnych informacji na temat wskaźników testowania społeczności lokalnej i/lub postaw wobec osób z HIV zwiększy zgłoszoną chęć osobistej do testowania (wynik podstawowy) i poprawia dokładność szacunkowych wskaźników testowania społeczności w przyszłości (wynik wtórny).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy dorośli, którzy uważają Nyakabare za główne miejsce zamieszkania i są w stanie wyrazić zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Nieletni w wieku poniżej 18 lat, z wyjątkiem wyemancypowanych nieletnich
- Osoby, które nie uważają Nyakabare Parish za swoje główne miejsce zamieszkania, np. Osoby, które odwiedzają Nyakabare w czasie badania lub posiadające dom w Nyakabare, ale spędzają większość czasu poza parafią
- Osoby z psychozą, uszkodzeniem neurologicznym, ostrym zatruciem lub innymi zaburzeniami poznawczymi (z których wszystkie są określone nieformalnie w terenie przez niekliniczne personel badawczy w porozumieniu z przełożonym)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: V1: Grupa kontrolna
Ponieważ jest to eksperyment z ankietą, „interwencja” obejmuje losowe przypisanie do kwestionariusza ankietowego z konkretnymi monitami. Pierwszy skłoniła postrzegane szacunki uczestnika (wywołane wcześniej podczas badania) wskaźników testów na obecność wirusa HIV wśród osób samotnych i zamężnych w ich wiosce. Nie podano żadnych innych informacji opartych na normach. Uczestnicy są następnie proszeni o zgłoszenie prawdopodobieństwa testowania na HIV w ciągu najbliższych 12 miesięcy, od 1 = na pewno zostanę przetestowany do 5 = na pewno nie będę testowany. Następnie proszeni są o oszacowanie wskaźnika testów HIV w ciągu najbliższych 12 miesięcy wśród mężczyzn i kobiet w ich wiosce, od 1 = wszystkie lub prawie wszystkie, co najmniej 90% grupy do 5 = bardzo niewiele, na przykład nie mniej niż 10% grupy. |
Każda wersja kwestionariusza ma podobne pytania dotyczące osobistych intencji testowania HIV i postrzeganych norm dotyczących innych mężczyzn i kobiet w testowaniu HIV. Treść podpowiedzi przedstawiona przed pytaniami różni się w zależności od ramienia leczenia. Ta wersja nie zawiera żadnych normatywnych informacji zwrotnych. Każda wersja kwestionariusza ma podobne pytania dotyczące osobistych intencji testowania HIV i postrzeganych norm dotyczących innych mężczyzn i kobiet w testowaniu HIV. Treść podpowiedzi przedstawiona przed pytaniami różni się w zależności od ramienia leczenia. Ta wersja zawiera spersonalizowane normatywne informacje zwrotne z opisowymi normami na temat lokalnych wskaźników testów HIV. Każda wersja kwestionariusza ma podobne pytania dotyczące osobistych intencji testowania HIV i postrzeganych norm dotyczących innych mężczyzn i kobiet w testowaniu HIV. Treść podpowiedzi przedstawiona przed pytaniami różni się w zależności od ramienia leczenia. Ta wersja zawiera spersonalizowane normatywne informacje zwrotne z normami nakazu informacyjnego na temat lokalnych wskaźników piętna HIV. Każda wersja kwestionariusza ma podobne pytania dotyczące osobistych intencji testowania HIV i postrzeganych norm dotyczących innych mężczyzn i kobiet w testowaniu HIV. Treść podpowiedzi przedstawiona przed pytaniami różni się w zależności od ramienia leczenia. Ta wersja zawiera spersonalizowane normatywne informacje zwrotne z opisowymi i nakazami informacyjnymi zarówno na temat lokalnych wskaźników testów HIV, jak i lokalnych wskaźników piętna HIV. |
|
Eksperymentalny: V2: pnf - tylko normy opisowe
Ponieważ jest to eksperyment z ankietą, „interwencja” obejmuje losowe przypisanie do kwestionariusza ankietowego z określonymi zabiegami. Drugim leczeniem jest kwestionariusz oparty na ankiecie z szybkim stwierdzeniem postrzeganego przez uczestnika oszacowania (wywołanego wcześniej podczas badania) wskaźników testów HIV wśród osób samotnych i zamężnych w ich wiosce. Uczestnicy otrzymują następnie prawdziwe wskaźniki testów HIV wśród mężczyzn i kobiet w ich wiosce, a także informacje, że wskaźnik te są spójne między grupami demograficznymi. Uczestnicy są następnie proszeni o zgłoszenie prawdopodobieństwa testowania na HIV w ciągu najbliższych 12 miesięcy, od 1 = na pewno zostanę przetestowany do 5 = na pewno nie będę testowany. Następnie proszeni są o oszacowanie wskaźników testów HIV w ciągu najbliższych 12 miesięcy wśród mężczyzn i kobiet w ich wiosce, od 1 = wszystkie lub prawie wszystkie, co najmniej 90% grupy do 5 = bardzo niewiele lub nie, na przykład mniej niż 10% grupy. |
Każda wersja kwestionariusza ma podobne pytania dotyczące osobistych intencji testowania HIV i postrzeganych norm dotyczących innych mężczyzn i kobiet w testowaniu HIV. Treść podpowiedzi przedstawiona przed pytaniami różni się w zależności od ramienia leczenia. Ta wersja nie zawiera żadnych normatywnych informacji zwrotnych. Każda wersja kwestionariusza ma podobne pytania dotyczące osobistych intencji testowania HIV i postrzeganych norm dotyczących innych mężczyzn i kobiet w testowaniu HIV. Treść podpowiedzi przedstawiona przed pytaniami różni się w zależności od ramienia leczenia. Ta wersja zawiera spersonalizowane normatywne informacje zwrotne z opisowymi normami na temat lokalnych wskaźników testów HIV. Każda wersja kwestionariusza ma podobne pytania dotyczące osobistych intencji testowania HIV i postrzeganych norm dotyczących innych mężczyzn i kobiet w testowaniu HIV. Treść podpowiedzi przedstawiona przed pytaniami różni się w zależności od ramienia leczenia. Ta wersja zawiera spersonalizowane normatywne informacje zwrotne z normami nakazu informacyjnego na temat lokalnych wskaźników piętna HIV. Każda wersja kwestionariusza ma podobne pytania dotyczące osobistych intencji testowania HIV i postrzeganych norm dotyczących innych mężczyzn i kobiet w testowaniu HIV. Treść podpowiedzi przedstawiona przed pytaniami różni się w zależności od ramienia leczenia. Ta wersja zawiera spersonalizowane normatywne informacje zwrotne z opisowymi i nakazami informacyjnymi zarówno na temat lokalnych wskaźników testów HIV, jak i lokalnych wskaźników piętna HIV. |
|
Eksperymentalny: V3: PNF - tylko normy nakazowe
Ponieważ jest to eksperyment z ankietą, „interwencja” obejmuje losowe przypisanie do kwestionariusza ankietowego z określonymi zabiegami. Trzecie leczenie to kwestionariusz oparty na ankiecie z szybkim stwierdzeniem postrzeganego przez uczestnika oszacowania (wywołanego wcześniej podczas badania) wskaźników testów HIV wśród osób samotnych i zamężnych w ich wiosce. Uczestnicy otrzymują następnie informacje o prawdziwych stawkach piętna HIV w swojej wiosce. Uczestnicy są następnie proszeni o zgłoszenie prawdopodobieństwa testowania na HIV w ciągu najbliższych 12 miesięcy, od 1 = na pewno zostanę przetestowany do 5 = na pewno nie będę testowany. Następnie proszeni są o oszacowanie wskaźnika testów HIV w ciągu najbliższych 12 miesięcy wśród mężczyzn i kobiet w ich społeczności, od 1 = wszystkie lub prawie wszystkie, co najmniej 90% grupy do 5 = bardzo niewiele lub nie, na przykład mniej niż 10% grupy. |
Każda wersja kwestionariusza ma podobne pytania dotyczące osobistych intencji testowania HIV i postrzeganych norm dotyczących innych mężczyzn i kobiet w testowaniu HIV. Treść podpowiedzi przedstawiona przed pytaniami różni się w zależności od ramienia leczenia. Ta wersja nie zawiera żadnych normatywnych informacji zwrotnych. Każda wersja kwestionariusza ma podobne pytania dotyczące osobistych intencji testowania HIV i postrzeganych norm dotyczących innych mężczyzn i kobiet w testowaniu HIV. Treść podpowiedzi przedstawiona przed pytaniami różni się w zależności od ramienia leczenia. Ta wersja zawiera spersonalizowane normatywne informacje zwrotne z opisowymi normami na temat lokalnych wskaźników testów HIV. Każda wersja kwestionariusza ma podobne pytania dotyczące osobistych intencji testowania HIV i postrzeganych norm dotyczących innych mężczyzn i kobiet w testowaniu HIV. Treść podpowiedzi przedstawiona przed pytaniami różni się w zależności od ramienia leczenia. Ta wersja zawiera spersonalizowane normatywne informacje zwrotne z normami nakazu informacyjnego na temat lokalnych wskaźników piętna HIV. Każda wersja kwestionariusza ma podobne pytania dotyczące osobistych intencji testowania HIV i postrzeganych norm dotyczących innych mężczyzn i kobiet w testowaniu HIV. Treść podpowiedzi przedstawiona przed pytaniami różni się w zależności od ramienia leczenia. Ta wersja zawiera spersonalizowane normatywne informacje zwrotne z opisowymi i nakazami informacyjnymi zarówno na temat lokalnych wskaźników testów HIV, jak i lokalnych wskaźników piętna HIV. |
|
Eksperymentalny: V4: PNF - Normy opisowe i nakazowe
Ponieważ jest to eksperyment z ankietą, „interwencja” obejmuje losowe przypisanie do kwestionariusza ankietowego z określonymi zabiegami. Czwarte leczenie to kwestionariusz oparty na ankiecie z szybkim stwierdzeniem postrzeganego przez uczestnika oszacowania (wywołanego wcześniej podczas badania) wskaźników testów na HIV wśród osób samotnych i małżeńskich w ich wiosce. Uczestnicy otrzymują następnie informacje o prawdziwych wskaźnikach testów HIV, jak i piętna HIV w swojej wiosce. Uczestnicy są następnie proszeni o zgłoszenie prawdopodobieństwa testowania na HIV w ciągu najbliższych 12 miesięcy, od 1 = na pewno zostanę przetestowany do 5 = na pewno nie będę testowany. Następnie proszeni są o oszacowanie wskaźnika testów HIV w ciągu najbliższych 12 miesięcy wśród mężczyzn i kobiet w ich społeczności, od 1 = wszystkie lub prawie wszystkie, co najmniej 90% grupy do 5 = bardzo niewiele lub nie, na przykład mniej niż 10% grupy. |
Każda wersja kwestionariusza ma podobne pytania dotyczące osobistych intencji testowania HIV i postrzeganych norm dotyczących innych mężczyzn i kobiet w testowaniu HIV. Treść podpowiedzi przedstawiona przed pytaniami różni się w zależności od ramienia leczenia. Ta wersja nie zawiera żadnych normatywnych informacji zwrotnych. Każda wersja kwestionariusza ma podobne pytania dotyczące osobistych intencji testowania HIV i postrzeganych norm dotyczących innych mężczyzn i kobiet w testowaniu HIV. Treść podpowiedzi przedstawiona przed pytaniami różni się w zależności od ramienia leczenia. Ta wersja zawiera spersonalizowane normatywne informacje zwrotne z opisowymi normami na temat lokalnych wskaźników testów HIV. Każda wersja kwestionariusza ma podobne pytania dotyczące osobistych intencji testowania HIV i postrzeganych norm dotyczących innych mężczyzn i kobiet w testowaniu HIV. Treść podpowiedzi przedstawiona przed pytaniami różni się w zależności od ramienia leczenia. Ta wersja zawiera spersonalizowane normatywne informacje zwrotne z normami nakazu informacyjnego na temat lokalnych wskaźników piętna HIV. Każda wersja kwestionariusza ma podobne pytania dotyczące osobistych intencji testowania HIV i postrzeganych norm dotyczących innych mężczyzn i kobiet w testowaniu HIV. Treść podpowiedzi przedstawiona przed pytaniami różni się w zależności od ramienia leczenia. Ta wersja zawiera spersonalizowane normatywne informacje zwrotne z opisowymi i nakazami informacyjnymi zarówno na temat lokalnych wskaźników testów HIV, jak i lokalnych wskaźników piętna HIV. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszony przez siebie intencję testowania HIV w ciągu najbliższych 12 miesięcy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (oceniana w momencie zarządzania badaniem)
|
Jeśli chodzi o siebie, jak prawdopodobne jest, że będziesz testować na HIV w ciągu najbliższych 12 miesięcy?
(pojedynczy pozycja)
|
Linia wyjściowa (oceniana w momencie zarządzania badaniem)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszone przez siebie postrzeganie testów HIV wśród mężczyzn w wiosce
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (oceniana w momencie zarządzania badaniem)
|
Jak myślisz, ilu z tych mężczyzn zostanie przetestowane na HIV w ciągu najbliższych 12 miesięcy?
(pojedynczy pozycja)
|
Linia wyjściowa (oceniana w momencie zarządzania badaniem)
|
|
Zgłoszone przez siebie postrzeganie testów HIV wśród kobiet w wiosce
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (oceniana w momencie zarządzania badaniem)
|
Jak myślisz, ile z tych kobiet zostanie przetestowane na HIV w ciągu najbliższych 12 miesięcy? Przeczytaj wszystkie opcje odpowiedzi, z wyjątkiem odmowy/nie wiem. (pojedynczy pozycja) |
Linia wyjściowa (oceniana w momencie zarządzania badaniem)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013P000395_4
- R01MH125667 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .