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軽度から中程度の不安、うつ病、ストレスを持つ人々のための自然に基づく健康介入の実現可能性調査
2026年5月18日 更新者:University of Copenhagen
軽度から中程度の不安、うつ病、ストレスを持つ人々のための局所的に適応した自然ベースの健康介入の実現可能性調査
背景と目的のメンタルヘルスの増加は、世界的にも全国的にも、医療専門家、政治家、意思決定者からの注意と行動を必要とする深刻な課題です。
デンマークの保健局の「国民健康プロファイル2021」によると、精神衛生スコアが低い成人デンマーク人(16年以上)の数は、2010年から2021年まで7パーセント増加し、現在は17.4%に達しています。
これらの個人のかなりの割合は、不安、うつ病、および/またはストレスに苦しんでいます。
メンタルヘルスの減少を持つ人々のこの増加は、個人の生活の質と社会全体の両方に影響を及ぼします。
したがって、デンマークの人口の13%以上が精神疾患の治療のために処方されており、病気を経験しながら働くことができるのは28%だけです。精神的健康に関連する課題は臨床治療や薬だけで解決できないという認識が高まっています。
市民と患者に可能な限り最良のサポートを提供するために、メンタルヘルスを促進し、効果的な治療オプションへのアクセスを確保するための持続可能なソリューションを探すことが重要です。
自然のメンタルヘルスに対するプラスの影響に関する公開された研究の数の大幅な増加にもかかわらず、デンマークの文脈における自然に基づく健康介入の理論的基盤と包括的な証拠ベースは以前に開発されていません。プロジェクト、文献の系統的レビューが実施されました。
これにより、ロジックモデルの開発と基礎となるプログラム理論の開発、および3つの関連する実装パートナーとのコラボレーションを確立しました。プロジェクトのフェーズ2で、目的は、3つの参加者(パートナーごとに40人の参加者)と最大120人の参加者との実現可能性調査で、3つのローカルに適合したNBHIの実現可能性をテストすることでした。
方法局所的に適応したNBHIは、2025年3月から11月までの精神医学センターのグロストラップとコールドおよびシルケボリ市保健センターでテストされます。
介入は、NBHIをターゲットグループに配送した経験がすでにあるそれぞれのパートナーで雇用されている2人の医療専門家によって促進される学際的なイニシアチブとして実施されます。NBHIは次の構造に従って編成されています。閉鎖されたグループの参加者は、現地で適応したプログラムである自然界での活動は、プロジェクトのフェーズ1で特定された3つの主要な変化メカニズム(自然相互作用と感覚体験、社会的コミュニティ、身体活動と動き)に基づいています。
プログラムを担当する医療専門家は、アクティビティを個別に調整します。
すべてのアクティビティは、共創プロセスを通じて開発された一般的なロジックモデルに基づいて設計されています。セーフティは、自然ベースの健康介入において中心的な役割を果たします。
すべての活動は、参加者の身体的および精神的幸福に焦点を当てて計画されています。
潜在的なリスクは、適切な自然環境、適切な機器、および徹底的な指導を選択することにより、評価および最小化されます。
医療専門家は、参加者が身体的にも心理的にも快適に感じることができる安全な環境を確保します。
さらに、アクセシビリティと個々のニーズが考慮されるため、すべての参加者が活動に安全に関与することができます。
この研究では、新しい治療法または検査の結果は容認されません(そして、現在存在するものよりも悪い治療の申し出を受け取る参加者はいません)。
これは、すでに自然ベースのプログラムを持っている3つの異なるパートナーでローカルに適応したNBHIの実現可能性を調査することです。どちらの定量的および定性的データが収集されます。
これらには、アンケートデータ、パートナーによる参加の登録からのデータ、参加者の観察、NBHIの参加者とのフォーカスグループインタビュー、およびNBHIを実施している医療専門家とのフォーカスグループインタビューが含まれます。
定性的研究の一環として、NBHIの実現可能性や、介入への参加者の対応を含む、プロセスの経験と認識が検査されます。
これに先立って、参加者と医療専門家から書面による同意が得られます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Denmark
-
Copenhagen、Denmark、デンマーク
- Department of Geosciences and Natural Resource Management, University of Copenhagen, Denmark
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 軽度から中程度の不安、うつ病、および/またはストレスの症状を経験することと診断または症状があり、その結果、機能性の低下の主な原因です
- 自治体、一般開業医、ジョブセンター、自己参照、または外来精神医学リハビリテーション計画を介して連絡先
- 病気休暇は要件ではありません
除外基準:
- 18歳未満の年齢
- 統合失調症、双極性障害、重度の不安またはうつ病、心的外傷後ストレス障害(PTSD)などの深刻な精神障害
- 自殺リスク
- アルコールまたは薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:自然ベースの健康介入
これは、ローカルに適応したNBHIの単一腕の実現可能性調査です
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ローカルに適応したNBHIは、次の構造に従って編成されています。
ローカルに適応したプログラムでは、自然界での活動は、変化の3つの主要なメカニズム(自然相互作用と感覚体験、社会的コミュニティ、身体活動と動き)に基づいています。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ターゲット時間枠内で選択基準を満たす参加者を登録する能力
時間枠:登録から10週間で治療の終了まで
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採用された参加者の数
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登録から10週間で治療の終了まで
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人口構成
時間枠:登録から10週間で治療の終了まで
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アンケートデータでそれぞれ不安、うつ病、ストレスの症状を持つ参加者の組成
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登録から10週間で治療の終了まで
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不参加
時間枠:登録から10週間で治療の終了まで
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自然ベースの健康介入への参加を拒否する理由のヘルスケアチームによる登録
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登録から10週間で治療の終了まで
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介入の参加者の遵守
時間枠:登録から10週間で治療の終了まで
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アンケートデータに報告された10のセッションのうち何回参加者が参加していますか
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登録から10週間で治療の終了まで
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プログラム中に実行される適応
時間枠:登録から10週間で治療の終了まで
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ヘルスケアチームによる登録
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登録から10週間で治療の終了まで
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ジェネリックロジックモデルのどのコンポーネントが作用するか
時間枠:登録から10週間で治療の終了まで
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参加者の観察とフォーカスグループのヘルスケアチームとのフォーカスグループインタビューを通じて定性的なデータ
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登録から10週間で治療の終了まで
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介入に特定され組み込まれた論理モデルからの適切な変化のメカニズムです
時間枠:登録から10週間で治療の終了まで
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参加者の観察とフォーカスグループのヘルスケアチームとのフォーカスグループインタビューを通じて定性的なデータ
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登録から10週間で治療の終了まで
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参加者の介入に対する認識は何でしたか?
時間枠:介入が完了してから1週間後の11週目
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参加者とのフォーカスグループインタビューを通じて定性的なデータ
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介入が完了してから1週間後の11週目
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ヘルスケアチームの介入に対する認識は何でしたか?
時間枠:登録から10週間で治療の終了まで
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ヘルスケアチームとのフォーカスグループインタビューを通じて定性的なデータ
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登録から10週間で治療の終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神的幸福
時間枠:ベースライン、ポストプログラム(10週間後)
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WHO-5幸福インデックス。
5つのアイテムスケールがリッカートスケール0-5で回答し、スコアが低いことを示している結果が低いことを示しています
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ベースライン、ポストプログラム(10週間後)
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不安、うつ病、ストレスの症状
時間枠:ベースライン、ポストプログラム(10週間後)
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うつ病、不安、ストレススケール(DASS-21)。
21アイテムスケールはリッカートスケール0-3で回答し、スコアが高いほど結果が悪いことを示しています
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ベースライン、ポストプログラム(10週間後)
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生活の質
時間枠:ベースライン、ポストプログラム(10週間後)
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ライフスケールに対する満足。
リッカートスケール1〜7で回答された5つのアイテムスケール、スコアが低いことを示す結果が低いことを示しています
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ベースライン、ポストプログラム(10週間後)
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自然の関連性
時間枠:ベースライン、ポストプログラム(10週間後)
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環境アイデンティティスケール。
14アイテムスケールは、リッカートスケール1〜7で回答され、スコアが低いことを示しています。
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ベースライン、ポストプログラム(10週間後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Dorthe V Poulsen, Ass professor、Department of Geosciences and Natural Resource Management, University of Copenhagen, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (実際)
2026年4月30日
研究の完了 (実際)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月12日
最初の投稿 (実際)
2025年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。