Een haalbaarheidsstudie van natuurgebaseerde gezondheidsinterventies voor mensen met milde tot matige angst, depressie en stress
18 mei 2026 bijgewerkt door: University of Copenhagen
Een haalbaarheidsstudie van lokaal aangepaste natuurgebaseerde gezondheidsinterventies voor mensen met milde tot matige angst, depressie en stress
Achtergrond en AIMTH De toegenomen last op de geestelijke gezondheid, zowel wereldwijd als nationaal, is een serieuze uitdaging die aandacht en actie vereist van professionals in de gezondheidszorg, politici en besluitvormers.
Volgens het rapport "The National Health Profile 2021" van de Deense gezondheidsautoriteit is het aantal volwassen Denen (meer dan 16 jaar) met een lage psychiatrische score met zeven procentpunten toegenomen van 2010-2021 en staat nu op 17,4%.
Een aanzienlijk deel van deze personen lijdt aan angst, depressie en/of stress.
Deze toename van mensen met verminderde geestelijke gezondheid heeft gevolgen voor zowel de kwaliteit van leven van het individu als voor de samenleving als geheel.
Aldus krijgt meer dan 13% van de Deense bevolking medicatie voor de behandeling van psychische aandoeningen, en slechts 28% van hen is in staat om te werken terwijl ze hun ziekte ervaren. Er is een groeiende erkenning dat de uitdagingen die verband houden met de geestelijke gezondheid niet alleen kunnen worden opgelost door klinische behandeling of medicatie.
Om burgers en patiënten de best mogelijke ondersteuning te bieden, is het belangrijk om te zoeken naar duurzame oplossingen om geestelijke gezondheid te bevorderen en toegang te krijgen tot effectieve behandelingsopties.
Ondanks een significante toename van het aantal gepubliceerde onderzoeksstudies over de positieve impact van de natuur op de geestelijke gezondheid, is er nog niet eerder een theoretische basis ontwikkeld en een uitgebreide bewijsbasis voor natuurgebaseerde gezondheidsinterventies in een Deense context, en er is een gebrek aan een gestructureerde en systematisch ontwikkeld begrip van het veld in de natuur in de natuur. Er is een systematische review van de literatuur uitgevoerd.
Hierbij volgde een uitgebreid co-creatieproces, inclusief de ontwikkeling van een logisch model en een onderliggende programmatheorie, en vastgestelde samenwerking met drie relevante implementatiepartners. In fase 2 van het project was het doel om de haalbaarheid van drie lokaal aangepaste NBHI's te testen in een haalbaarheidsstudie met maximaal 120 deelnemers (40 deelnemers per partner) bij drie verschillende partners.
Methoden De lokaal aangepaste NBHIS zal worden getest in het psychiatrische centrum Glostrup en in de gemeentelijke gezondheidscentra van Kolding en Silkorg van munkenningscentra van maart tot november 2025.
De interventie zal worden uitgevoerd als een interdisciplinair initiatief dat wordt gefaciliteerd door twee gezondheidszorgprofessionals die werkzaam zijn bij de respectieve partners, die al ervaring hebben met het leveren van NBHI's aan de doelgroep. De NBHI's zijn georganiseerd volgens de volgende structuur: • Duur van het programma: minimaal 10 weken, eenmaal 10 weken, en minimaal 10 weken, eenmaal per week, 1,5-2,5 uur per sessie. 8-12 Deelnemers aan een gesloten groep De lokaal aangepaste programma's, activiteiten in de natuur zijn gebaseerd op drie hoofdmechanismen van verandering (natuurinteractie en sensorische ervaringen, sociale gemeenschappen en lichamelijke activiteit en beweging), geïdentificeerd in fase 1 van het project.
De zorgverleners die verantwoordelijk zijn voor de programma's zullen de activiteiten afzonderlijk aanpassen.
Alle activiteiten zijn ontworpen op basis van een generiek logisch model, ontwikkeld door een co-creatieproces. Veiligheid speelt een centrale rol in de op natuur gebaseerde gezondheidsinterventies.
Alle activiteiten zijn gepland met een focus op het fysieke en mentale welzijn van de deelnemers.
Potentiële risico's worden beoordeeld en geminimaliseerd door de selectie van geschikte natuurlijke omgevingen, geschikte apparatuur en grondige instructies.
De professionals in de gezondheidszorg zorgen voor een veilige omgeving waar deelnemers zich op hun gemak kunnen voelen, zowel fysiek als psychologisch.
Bovendien worden toegankelijkheid en alle individuele behoeften overwogen, zodat alle deelnemers veilig de activiteiten kunnen uitvoeren.
Met deze studie zullen de resultaten van een nieuwe behandeling of onderzoek niet worden gelezen (en geen van de deelnemers ontvangt een erger behandelingsaanbod dan wat er momenteel bestaat).
Het gaat over het onderzoeken van de haalbaarheid van lokaal aangepaste NBHI's bij drie verschillende partners die al op natuur gebaseerde programma's hebben. Kwantitatieve en kwalitatieve gegevens zullen worden verzameld.
Deze omvatten vragenlijstgegevens, gegevens van de registratie van participatie door de partner, observatie van deelnemers, focusgroepinterviews met deelnemers van de NBHIS, evenals focusgroepinterviews met de gezondheidszorgprofessionals die de NBHIS uitvoeren.
Als onderdeel van het kwalitatieve onderzoek, zullen ervaringen met en percepties van het proces, inclusief de haalbaarheid van de NBHI en hoe de deelnemers reageren op de interventie worden onderzocht.
Schriftelijke toestemming zal hiervoor worden verkregen van de deelnemers en professionals in de gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Denmark
-
Copenhagen, Denmark, Denemarken
- Department of Geosciences and Natural Resource Management, University of Copenhagen, Denmark
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Gediagnosticeerd met of symptomen van milde tot matige angst, depressie en/of het ervaren van symptomen van stress, en als gevolg daarvan is de primaire oorzaak van verminderde functionaliteit
- Contact via gezondheidscentrum in de gemeente, huisarts, een baancentrum, zelfverwijzing of via polikliniek psychiatrisch revalidatieplan
- Ziekverlof is geen vereiste
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd minder dan 18 jaar
- Ernstige psychiatrische stoornissen zoals schizofrenie, bipolaire stoornis, ernstige angst of depressie, posttraumatische stressstoornis (PTSS)
- Zelfmoordrisico
- Alcohol- of middelenmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Natuurgebaseerde gezondheidsinterventie
Dit is een haalbaarheidsstudie met één arm van lokaal aangepaste NBHI's
|
De lokaal aangepaste NBHI's zijn georganiseerd volgens de volgende structuur:
In de lokaal aangepaste programma's zijn activiteiten in de natuur gebaseerd op drie hoofdmechanismen van verandering (natuurinteractie en sensorische ervaringen, sociale gemeenschappen en lichamelijke activiteit en beweging). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mogelijkheid om deelnemers in te schrijven die voldoen aan de inclusiecriteria binnen het doelwit.
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken
|
Aantal aangeworven deelnemers
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken
|
|
Bevolkingssamenstelling
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken
|
De samenstelling van deelnemers met symptomen van angst, depressie en stress, respectievelijk, gerapporteerd in de vragenlijstgegevens
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken
|
|
Niet-deelname
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken
|
Registratie door het gezondheidszorgteam van redenen om te weigeren deel te nemen aan de op natuur gebaseerde gezondheidsinterventie
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken
|
|
De naleving van de deelnemers aan de interventie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken
|
Hoe vaak van de 10 sessies nemen de deelnemers deel, gerapporteerd in de vragenlijstgegevens
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken
|
|
Welke aanpassingen worden uitgevoerd tijdens het programma
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken
|
Registraties door het gezondheidszorgteam
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken
|
|
Welke componenten van het generieke logische model in het spel komen
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken
|
Kwalitatief gegevens via observatie van deelnemers en focusgroep interviews met het gezondheidszorgteam
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken
|
|
Zijn de juiste mechanismen van verandering van het logische model geïdentificeerd en opgenomen in de interventie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken
|
Kwalitatief gegevens via observatie van deelnemers en focusgroep interviews met het gezondheidszorgteam
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken
|
|
Wat was de perceptie van de deelnemers over de interventie?
Tijdsspanne: Week 11, een week na de voltooiing van de interventie
|
Kwalitatief gegevens via focusgroepinterviews met de deelnemers
|
Week 11, een week na de voltooiing van de interventie
|
|
Wat was de perceptie van de gezondheidsteams over de interventie?
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken
|
Kwalitatief gegevens via focusgroep interviews met het gezondheidsteam
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mentaal welzijn
Tijdsspanne: Baseline, postprogramma (na 10 weken)
|
WHO-5 Well-being Index.
Vijf itemschaal beantwoord op een Likert-schaal 0-5, met een lagere score die een slechtere uitkomst aangeeft
|
Baseline, postprogramma (na 10 weken)
|
|
Symptomen van angst, depressie en/of stress
Tijdsspanne: Baseline, postprogramma (na 10 weken)
|
Depressie, angst en stressschaal (DASS-21).
21 Itemschaal beantwoord op een Likert-schaal 0-3, met een hogere score die een slechtere uitkomst aangeeft
|
Baseline, postprogramma (na 10 weken)
|
|
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: Baseline, postprogramma (na 10 weken)
|
Tevredenheid met de levensschaal.
Vijf itemschaal beantwoord op een Likert-schaal 1-7, met een lagere score die een slechtere uitkomst aangeeft
|
Baseline, postprogramma (na 10 weken)
|
|
Natuurgerelateerdeheid
Tijdsspanne: Baseline, postprogramma (na 10 weken)
|
Milieu -identiteitsschaal.
14 Itemschaal beantwoord op een Likert-schaal 1-7, met een lagere score die wijst op een lagere natuurgerelateerdheid
|
Baseline, postprogramma (na 10 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Dorthe V Poulsen, Ass professor, Department of Geosciences and Natural Resource Management, University of Copenhagen, Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 514-0614/25-5000
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .