Studie proveditelnosti zdravotních zásahů založených na přírodě pro lidi s mírnou až střední úzkostí, depresí a stresem
18. května 2026 aktualizováno: University of Copenhagen
Studie proveditelnosti místně přizpůsobených zdravotních zásahů založených na přírodě pro lidi s mírnou až střední úzkostí, depresí a stresem
Pozadí a zaměřené zvýšené zátěž o duševním zdraví celosvětově i na národní úrovni je vážnou výzvou, která vyžaduje pozornost a jednání zdravotnických pracovníků, politiků a tvůrců rozhodnutí.
Podle zprávy „Národní zdravotní profil 2021“ od dánského zdravotnického úřadu se počet dospělých Dánů (více než 16 let) s nízkým skóre duševního zdraví zvýšil o sedm procentních bodů v letech 2010–2021 a nyní činí 17,4%.
Významná část těchto jedinců trpí úzkostí, depresí a/nebo stresem.
Tento nárůst lidí se sníženým duševním zdravím má důsledky jak pro kvalitu života jednotlivce, tak pro společnost jako celek.
Více než 13% dánské populace je tedy předepsané léky pro léčbu duševních chorob a pouze 28% z nich je schopno pracovat při jejich nemoci. Existuje rostoucí uznání, že výzvy spojené s duševním zdravím nelze vyřešit pouze klinickou léčbou nebo léky.
Abychom mohli nabídnout občanům a pacientům nejlepší možnou podporu, je důležité hledat udržitelná řešení pro podporu duševního zdraví a zajistit přístup k účinným možnostem léčby.
Navzdory významnému nárůstu počtu publikovaných výzkumných studií o pozitivním dopadu přírody na duševní zdraví dosud nebyl vyvinut teoretický základ a komplexní důkazní základnu pro zdravotní zásahy založené na přírodě v dánském kontextu a v tom, že je to nejlépe dostupné, je možné, že je to v přírodě, a to v nejlépe dostupných znalostech. Byl proveden systematický přehled literatury.
Tímto následoval rozsáhlý proces spoluvytváření, včetně vývoje logického modelu a základní teorie programu a zavedené spolupráce se třemi relevantními implementačními partnery. Ve fázi 2 projektu bylo cílem otestovat proveditelnost tří místně přizpůsobených NBHI v studii proveditelnosti s až 120 účastníky) u tří různých partnerů) u tří různých partnerů.
Metody Lokálně přizpůsobené NBHI budou testovány v psychiatrickém centru Glostrup a v městských zdravotních střediscích Kolding a Silkeborg od března do listopadu 2025.
Intervence bude prováděna jako interdisciplinární iniciativa usnadněná dvěma zdravotnickými pracovníky zaměstnanými u příslušných partnerů, kteří již mají zkušenosti s doručováním NBHI do cílové skupiny. Velikost: 8-12 Účastníci v uzavřeném skupině Lokálně přizpůsobené programy jsou aktivity v přírodě založeny na třech hlavních mechanismech změn (přírodní interakce a smyslové zkušenosti, sociální komunity a fyzická aktivita a pohyb), identifikované ve fázi 1 projektu.
Zdravotničtí odborníci odpovědní za programy budou aktivity přizpůsobit jednotlivě.
Všechny aktivity jsou navrženy na základě obecného logického modelu, vyvinutého prostřednictvím procesu spoluvytváření. Neschova hraje ústřední roli ve zdravotních intervencích založených na přírodě.
Všechny činnosti jsou plánovány se zaměřením na fyzickou a duševní pohodu účastníků.
Potenciální rizika jsou hodnocena a minimalizována výběrem vhodného přírodního prostředí, vhodného vybavení a důkladné výuky.
Zdravotničtí odborníci zajišťují bezpečné prostředí, ve kterém se účastníci mohou cítit pohodlně, fyzicky i psychologicky.
Kromě toho se zvažuje dostupnost a jakékoli individuální potřeby, takže se všichni účastníci mohou bezpečně zapojit do činností.
S touto studií nebudou výsledky nové léčby nebo vyšetření provedeny (a žádný z účastníků nedostane horší nabídku léčby, než v současné době existuje).
Jde o zkoumání proveditelnosti místně přizpůsobených NBHI u tří různých partnerů, kteří již mají přírodní programy. Kvantitativní a kvalitativní údaje budou shromažďovány.
Patří sem údaje o dotazníku, údaje z registrace účasti partnerem, pozorování účastníků, rozhovory s fokusní skupinou s účastníky NBHI a rozhovory s cílovou skupinou se zdravotnickými pracovníky, kteří provádějí NBHI.
V rámci kvalitativního výzkumu, zkušenosti a vnímání procesu, včetně proveditelnosti NBHI a toho, jak budou účastníci reagovat na intervenci, budou zkoumáni.
Písemný souhlas bude získán od účastníků a zdravotnických pracovníků před tím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Denmark
-
Copenhagen, Denmark, Dánsko
- Department of Geosciences and Natural Resource Management, University of Copenhagen, Denmark
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo vyšší
- Diagnostikována nebo symptomy mírné až střední úzkosti, deprese a/nebo prožívání příznaků stresu, a v důsledku toho je primární příčinou snížené funkce
- Kontakt prostřednictvím zdravotního střediska v obci, praktického lékaře, pracovního centra, sebereferrálu nebo prostřednictvím ambulantního plánu psychiatrického rehabilitace
- Nemocná dovolená není požadavek
Kritéria pro vyloučení:
- Věk méně než 18 let
- Vážné psychiatrické poruchy, jako je schizofrenie, bipolární porucha, těžká úzkost nebo deprese, posttraumatická stresová porucha (PTSD)
- Sebevražedné riziko
- Zneužívání alkoholu nebo návykových látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zdravotní zásah založený na přírodě
Toto je studie proveditelnosti s jedním ramenem lokálně upravených NBHIS
|
Lokálně přizpůsobené NBHI jsou organizovány podle následující struktury:
V místně přizpůsobených programech jsou aktivity v přírodě založeny na třech hlavních mechanismech změn (přírodní interakce a smyslové zkušenosti, sociální komunity a fyzická aktivita a pohyb). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost zapsat účastníky, kteří splňují kritéria pro zařazení do cílového časového rámce
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
|
Počet přijatých účastníků
|
Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
|
|
Složení populace
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
|
Složení účastníků se symptomy úzkosti, deprese a stresu, respektive, uvedené v údajích o dotazníku
|
Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
|
|
Neúčast
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
|
Registrace zdravotnickým týmem důvody pro odmítání účasti na přírodním zdravotním zásahu
|
Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
|
|
Dodržování intervence účastníka
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
|
Kolikrát z 10 sezení se účastníci účastníci, nahlásili údaje o dotazníku
|
Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
|
|
Které adaptace se provádějí během programu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
|
Registrace zdravotnického týmu
|
Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
|
|
Které komponenty z obecného logického modelu přicházejí do hry
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
|
Kvalitativně data prostřednictvím rozhovorů s pozorováním účastníků a fokusní skupiny s týmem zdravotní péče
|
Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
|
|
Jsou správné mechanismy změny z identifikovaného logického modelu a začleněny do intervence
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
|
Kvalitativně data prostřednictvím rozhovorů s pozorováním účastníků a fokusní skupiny s týmem zdravotní péče
|
Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
|
|
Jaké bylo vnímání intervence účastníků?
Časové okno: 11. týden, jeden týden po dokončení intervence
|
Kvalitativně data prostřednictvím rozhovorů s fokusní skupinou s účastníky
|
11. týden, jeden týden po dokončení intervence
|
|
Jaké bylo vnímání zásahu zdravotnických týmů?
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
|
Kvalitativně data prostřednictvím rozhovorů s fokusní skupinou se zdravotnickým týmem
|
Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duševní pohoda
Časové okno: Základní linie, Post Program (po 10 týdnech)
|
WHO-5 index pohody.
Měřítko pěti položek zodpovězeno na Likertově stupnici 0-5, s nižším skóre označujícím horší výsledek
|
Základní linie, Post Program (po 10 týdnech)
|
|
Příznaky úzkosti, deprese a/nebo stresu
Časové okno: Základní linie, Post Program (po 10 týdnech)
|
Deprese, úzkost a měřítko stresu (DASS-21).
Měřítko 21 položek zodpovězeno na Likertově stupnici 0-3, s vyšším skóre označujícím horší výsledek
|
Základní linie, Post Program (po 10 týdnech)
|
|
Kvalita života
Časové okno: Základní linie, Post Program (po 10 týdnech)
|
Spokojenost s měřítkem života.
Měřítko pěti položek zodpovězeno na Likertově stupnici 1-7, s nižším skóre označuje horší výsledek
|
Základní linie, Post Program (po 10 týdnech)
|
|
Souvisení přírody
Časové okno: Základní linie, Post Program (po 10 týdnech)
|
Měřítko environmentální identity.
Měřítko 14 položek zodpovězeno na Likertově stupnici 1-7, s nižším skóre označujícím nižší příbuznost přírody
|
Základní linie, Post Program (po 10 týdnech)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dorthe V Poulsen, Ass professor, Department of Geosciences and Natural Resource Management, University of Copenhagen, Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 514-0614/25-5000
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .