Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti zdravotních zásahů založených na přírodě pro lidi s mírnou až střední úzkostí, depresí a stresem

18. května 2026 aktualizováno: University of Copenhagen

Studie proveditelnosti místně přizpůsobených zdravotních zásahů založených na přírodě pro lidi s mírnou až střední úzkostí, depresí a stresem

Pozadí a zaměřené zvýšené zátěž o duševním zdraví celosvětově i na národní úrovni je vážnou výzvou, která vyžaduje pozornost a jednání zdravotnických pracovníků, politiků a tvůrců rozhodnutí. Podle zprávy „Národní zdravotní profil 2021“ od dánského zdravotnického úřadu se počet dospělých Dánů (více než 16 let) s nízkým skóre duševního zdraví zvýšil o sedm procentních bodů v letech 2010–2021 a nyní činí 17,4%. Významná část těchto jedinců trpí úzkostí, depresí a/nebo stresem. Tento nárůst lidí se sníženým duševním zdravím má důsledky jak pro kvalitu života jednotlivce, tak pro společnost jako celek. Více než 13% dánské populace je tedy předepsané léky pro léčbu duševních chorob a pouze 28% z nich je schopno pracovat při jejich nemoci. Existuje rostoucí uznání, že výzvy spojené s duševním zdravím nelze vyřešit pouze klinickou léčbou nebo léky. Abychom mohli nabídnout občanům a pacientům nejlepší možnou podporu, je důležité hledat udržitelná řešení pro podporu duševního zdraví a zajistit přístup k účinným možnostem léčby. Navzdory významnému nárůstu počtu publikovaných výzkumných studií o pozitivním dopadu přírody na duševní zdraví dosud nebyl vyvinut teoretický základ a komplexní důkazní základnu pro zdravotní zásahy založené na přírodě v dánském kontextu a v tom, že je to nejlépe dostupné, je možné, že je to v přírodě, a to v nejlépe dostupných znalostech. Byl proveden systematický přehled literatury. Tímto následoval rozsáhlý proces spoluvytváření, včetně vývoje logického modelu a základní teorie programu a zavedené spolupráce se třemi relevantními implementačními partnery. Ve fázi 2 projektu bylo cílem otestovat proveditelnost tří místně přizpůsobených NBHI v studii proveditelnosti s až 120 účastníky) u tří různých partnerů) u tří různých partnerů. Metody Lokálně přizpůsobené NBHI budou testovány v psychiatrickém centru Glostrup a v městských zdravotních střediscích Kolding a Silkeborg od března do listopadu 2025. Intervence bude prováděna jako interdisciplinární iniciativa usnadněná dvěma zdravotnickými pracovníky zaměstnanými u příslušných partnerů, kteří již mají zkušenosti s doručováním NBHI do cílové skupiny. Velikost: 8-12 Účastníci v uzavřeném skupině Lokálně přizpůsobené programy jsou aktivity v přírodě založeny na třech hlavních mechanismech změn (přírodní interakce a smyslové zkušenosti, sociální komunity a fyzická aktivita a pohyb), identifikované ve fázi 1 projektu. Zdravotničtí odborníci odpovědní za programy budou aktivity přizpůsobit jednotlivě. Všechny aktivity jsou navrženy na základě obecného logického modelu, vyvinutého prostřednictvím procesu spoluvytváření. Neschova hraje ústřední roli ve zdravotních intervencích založených na přírodě. Všechny činnosti jsou plánovány se zaměřením na fyzickou a duševní pohodu účastníků. Potenciální rizika jsou hodnocena a minimalizována výběrem vhodného přírodního prostředí, vhodného vybavení a důkladné výuky. Zdravotničtí odborníci zajišťují bezpečné prostředí, ve kterém se účastníci mohou cítit pohodlně, fyzicky i psychologicky. Kromě toho se zvažuje dostupnost a jakékoli individuální potřeby, takže se všichni účastníci mohou bezpečně zapojit do činností. S touto studií nebudou výsledky nové léčby nebo vyšetření provedeny (a žádný z účastníků nedostane horší nabídku léčby, než v současné době existuje). Jde o zkoumání proveditelnosti místně přizpůsobených NBHI u tří různých partnerů, kteří již mají přírodní programy. Kvantitativní a kvalitativní údaje budou shromažďovány. Patří sem údaje o dotazníku, údaje z registrace účasti partnerem, pozorování účastníků, rozhovory s fokusní skupinou s účastníky NBHI a rozhovory s cílovou skupinou se zdravotnickými pracovníky, kteří provádějí NBHI. V rámci kvalitativního výzkumu, zkušenosti a vnímání procesu, včetně proveditelnosti NBHI a toho, jak budou účastníci reagovat na intervenci, budou zkoumáni. Písemný souhlas bude získán od účastníků a zdravotnických pracovníků před tím.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Denmark
      • Copenhagen, Denmark, Dánsko
        • Department of Geosciences and Natural Resource Management, University of Copenhagen, Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo vyšší
  • Diagnostikována nebo symptomy mírné až střední úzkosti, deprese a/nebo prožívání příznaků stresu, a v důsledku toho je primární příčinou snížené funkce
  • Kontakt prostřednictvím zdravotního střediska v obci, praktického lékaře, pracovního centra, sebereferrálu nebo prostřednictvím ambulantního plánu psychiatrického rehabilitace
  • Nemocná dovolená není požadavek

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Vážné psychiatrické poruchy, jako je schizofrenie, bipolární porucha, těžká úzkost nebo deprese, posttraumatická stresová porucha (PTSD)
  • Sebevražedné riziko
  • Zneužívání alkoholu nebo návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdravotní zásah založený na přírodě
Toto je studie proveditelnosti s jedním ramenem lokálně upravených NBHIS

Lokálně přizpůsobené NBHI jsou organizovány podle následující struktury:

  • Trvání programu: Minimálně 10 týdnů, jednou týdně, 1,5-2,5 hodin na relaci
  • Složení skupiny: napříč podmínkami: mírná až střední úzkost, deprese a/nebo stres
  • Velikost skupiny: 8-12 účastníků v uzavřené skupině

V místně přizpůsobených programech jsou aktivity v přírodě založeny na třech hlavních mechanismech změn (přírodní interakce a smyslové zkušenosti, sociální komunity a fyzická aktivita a pohyb).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost zapsat účastníky, kteří splňují kritéria pro zařazení do cílového časového rámce
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
Počet přijatých účastníků
Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
Složení populace
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
Složení účastníků se symptomy úzkosti, deprese a stresu, respektive, uvedené v údajích o dotazníku
Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
Neúčast
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
Registrace zdravotnickým týmem důvody pro odmítání účasti na přírodním zdravotním zásahu
Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
Dodržování intervence účastníka
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
Kolikrát z 10 sezení se účastníci účastníci, nahlásili údaje o dotazníku
Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
Které adaptace se provádějí během programu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
Registrace zdravotnického týmu
Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
Které komponenty z obecného logického modelu přicházejí do hry
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
Kvalitativně data prostřednictvím rozhovorů s pozorováním účastníků a fokusní skupiny s týmem zdravotní péče
Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
Jsou správné mechanismy změny z identifikovaného logického modelu a začleněny do intervence
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
Kvalitativně data prostřednictvím rozhovorů s pozorováním účastníků a fokusní skupiny s týmem zdravotní péče
Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
Jaké bylo vnímání intervence účastníků?
Časové okno: 11. týden, jeden týden po dokončení intervence
Kvalitativně data prostřednictvím rozhovorů s fokusní skupinou s účastníky
11. týden, jeden týden po dokončení intervence
Jaké bylo vnímání zásahu zdravotnických týmů?
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech
Kvalitativně data prostřednictvím rozhovorů s fokusní skupinou se zdravotnickým týmem
Od zápisu do konce léčby po 10 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duševní pohoda
Časové okno: Základní linie, Post Program (po 10 týdnech)
WHO-5 index pohody. Měřítko pěti položek zodpovězeno na Likertově stupnici 0-5, s nižším skóre označujícím horší výsledek
Základní linie, Post Program (po 10 týdnech)
Příznaky úzkosti, deprese a/nebo stresu
Časové okno: Základní linie, Post Program (po 10 týdnech)
Deprese, úzkost a měřítko stresu (DASS-21). Měřítko 21 položek zodpovězeno na Likertově stupnici 0-3, s vyšším skóre označujícím horší výsledek
Základní linie, Post Program (po 10 týdnech)
Kvalita života
Časové okno: Základní linie, Post Program (po 10 týdnech)
Spokojenost s měřítkem života. Měřítko pěti položek zodpovězeno na Likertově stupnici 1-7, s nižším skóre označuje horší výsledek
Základní linie, Post Program (po 10 týdnech)
Souvisení přírody
Časové okno: Základní linie, Post Program (po 10 týdnech)
Měřítko environmentální identity. Měřítko 14 položek zodpovězeno na Likertově stupnici 1-7, s nižším skóre označujícím nižší příbuznost přírody
Základní linie, Post Program (po 10 týdnech)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dorthe V Poulsen, Ass professor, Department of Geosciences and Natural Resource Management, University of Copenhagen, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit