경증에서 온화한 불안, 우울증 및 스트레스를 가진 사람들을위한 자연 기반 건강 개입에 대한 타당성 조사
2026년 5월 18일 업데이트: University of Copenhagen
경증에서 온화한 불안, 우울증 및 스트레스를 가진 사람들을위한 국소 적으로 적응 된 자연 기반 건강 개입에 대한 타당성 조사
배경과 목표 전 세계 및 전국적으로 정신 건강에 대한 부담이 증가하는 것은 의료 전문가, 정치인 및 의사 결정자의 관심과 행동이 필요한 심각한 도전입니다.
덴마크 보건 당국의 "국민 건강 프로필 2021"보고서에 따르면, 정신 건강 점수가 낮은 성인 덴마크 (16 년 이상)의 수는 2010-2021 년보다 7%포인트 증가했으며 현재는 17.4%입니다.
이들 개인의 상당 부분은 불안, 우울증 및/또는 스트레스로 고통받습니다.
정신 건강이 감소하는 사람들의 이러한 증가는 개인의 삶의 질과 사회 전체에 영향을 미칩니다.
따라서 덴마크 인구의 13% 이상이 정신 질환 치료를 위해 약물을 처방하고 있으며, 그 중 28%만이 질병을 경험하는 동안 일할 수 있습니다.
시민과 환자에게 최상의 지원을 제공하기 위해서는 정신 건강을 증진시키고 효과적인 치료 옵션에 접근 할 수있는 지속 가능한 솔루션을 찾는 것이 중요합니다.
정신 건강에 대한 자연의 긍정적 인 영향에 대한 발표 된 연구 연구의 수가 크게 증가 했음에도 불구하고, 덴마크의 맥락에서 자연 기반 건강 개입에 대한 이론적 기반과 자연 기반 건강 개입에 대한 포괄적 인 증거 기반은 이전에 개발되지 않았으며, 자연 기반 건강 개입 (NBHIS)에서 변화의 메커니즘에 대한 구조적이고 체계적으로 발전된 이해가 부족했기 때문에, 그들은 지식에서 가장 잘 구현 될 수 있습니다. 이 프로젝트, 문헌에 대한 체계적인 검토가 수행되었습니다.
이에 따라 논리 모델 및 기본 프로그램 이론의 개발을 포함하여 광범위한 공동 창출 프로세스를 따랐으며 3 개의 관련 구현 파트너와의 협력을 확립했습니다.이 프로젝트의 2 단계에서는 3 개의 다른 파트너에서 최대 120 명의 참가자 (40 명의 참가자)를 가진 3 개의 현지에서 적응 된 NBHI의 타당성을 테스트하는 것이 었습니다.
방법으로 지역 적으로 적응 된 NBHI는 2025 년 3 월부터 11 월까지 Kolding and Silkeborg Municipal Health Center에서 Psychiatric Center Glostrup에서 테스트 될 것입니다.
개입은 대상 그룹에 NBHIS를 전달하는 경험이있는 각 파트너에게 고용 된 두 명의 의료 전문가가 촉진하는 학제 간 이니셔티브로 수행 될 것입니다. NBHIS는 다음 구조에 따라 구성되어 있습니다. • 프로그램의 기간 : 최소 10 주, 일주일, 1.5-2.5 시간 : 그룹 구성 : 중간에 대한 신뢰성에서, 불법적 인 불안에 이르렀습니다. 크기 : 비공개 그룹의 8-12 참가자는 지역적으로 적응 된 프로그램, 자연의 활동은 프로젝트 1 단계에서 확인 된 세 가지 주요 변화 메커니즘 (자연 상호 작용 및 감각 경험, 사회적 활동 및 운동)을 기반으로합니다.
프로그램을 담당하는 의료 전문가는 활동을 개별적으로 조정할 것입니다.
모든 활동은 공동 제작 프로세스를 통해 개발 된 일반 논리 모델을 기반으로 설계되었으며, 안전성은 자연 기반 건강 중재에서 중심적인 역할을합니다.
모든 활동은 참가자의 신체적, 정신적 복지에 중점을두고 계획됩니다.
적절한 자연 환경, 적절한 장비 및 철저한 교육을 통해 잠재적 위험이 평가되고 최소화됩니다.
의료 전문가는 참가자가 신체적으로나 심리적으로 편안하게 느낄 수있는 안전한 환경을 보장합니다.
또한 접근성 및 모든 개별 요구가 고려되므로 모든 참가자는 활동에 안전하게 참여할 수 있습니다.
이 연구를 통해 새로운 치료 또는 검사 결과는 수행되지 않을 것입니다 (참가자는 현재 존재하는 것보다 더 나쁜 치료 제안을받지 않을 것입니다).
자연 기반 프로그램이 이미있는 세 가지 다른 파트너에서 로컬로 적응 된 NBHI의 타당성을 조사하는 것입니다.
여기에는 설문지 데이터, 파트너의 참여 등록 데이터, 참가자 관찰, NBHIS 참가자와의 포커스 그룹 인터뷰, NBHIS를 수행하는 의료 전문가와의 포커스 그룹 인터뷰가 포함됩니다.
질적 연구의 일환으로 NBHI의 타당성과 참가자가 중재에 대응하는 방법을 포함하여 프로세스에 대한 경험 및 인식이 시험 될 것입니다.
이 전에는 참가자와 의료 전문가로부터 서면 동의를 얻습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Denmark
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Copenhagen, Denmark, 덴마크
- Department of Geosciences and Natural Resource Management, University of Copenhagen, Denmark
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 경증 내지 중등도의 불안, 우울증 및/또는 스트레스 증상으로 진단되거나 증상이 있으며 결과적으로 기능 감소의 주요 원인이됩니다.
- 지방 자치 단체, 일반 개업의, 직업 센터, 자기 추천 또는 외래 환자 정신과 재활 계획의 건강 센터를 통한 연락
- 병가는 요구 사항이 아닙니다
제외 기준 :
- 18 세 미만의 나이
- 정신 분열증, 양극성 장애, 심각한 불안 또는 우울증, 외상 후 스트레스 장애 (PTSD)와 같은 심각한 정신 장애
- 자살 위험
- 알코올 또는 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 자연 기반 건강 개입
이것은 로컬로 적응 된 NBHI에 대한 단일 암 타당성 조사입니다.
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로컬로 적응 된 NBHI는 다음 구조에 따라 구성됩니다.
지역적으로 적응 된 프로그램에서, 본질적으로 활동은 변화의 세 가지 주요 메커니즘 (자연 상호 작용 및 감각 경험, 사회 공동체, 신체 활동 및 운동)을 기반으로합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대상 시간 내에 포함 기준을 충족하는 참가자 등록 능력
기간: 10 주에 등록에서 치료 종료까지
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모집 된 참가자 수
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10 주에 등록에서 치료 종료까지
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인구 구성
기간: 10 주에 등록에서 치료 종료까지
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불안, 우울증 및 스트레스 증상이있는 참가자의 구성은 각각 설문지 데이터에보고되었습니다.
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10 주에 등록에서 치료 종료까지
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비 참여
기간: 10 주에 등록에서 치료 종료까지
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자연 기반 건강 개입에 참여를 거부하는 이유를 의료 팀의 등록
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10 주에 등록에서 치료 종료까지
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참가자 개입에 대한 준수
기간: 10 주에 등록에서 치료 종료까지
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설문지 데이터에보고 된 10 회의 세션 중 몇 번이나 참가자가 참여합니까?
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10 주에 등록에서 치료 종료까지
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프로그램 중에 수행되는 적응이 수행됩니다
기간: 10 주에 등록에서 치료 종료까지
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의료 팀의 등록
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10 주에 등록에서 치료 종료까지
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일반 로직 모델의 어떤 구성 요소가
기간: 10 주에 등록에서 치료 종료까지
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참가자 관찰 및 포커스 그룹 인터뷰를 통한 질적 데이터
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10 주에 등록에서 치료 종료까지
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중재에 식별되고 통합 된 논리 모델에서 변경의 올바른 메커니즘입니다.
기간: 10 주에 등록에서 치료 종료까지
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참가자 관찰 및 포커스 그룹 인터뷰를 통한 질적 데이터
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10 주에 등록에서 치료 종료까지
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참가자들의 개입에 대한 인식은 무엇입니까?
기간: 개입 완료 1 주일, 11 주차
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포커스 그룹 인터뷰를 통한 질적으로 데이터
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개입 완료 1 주일, 11 주차
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의료 팀의 중재에 대한 인식은 무엇입니까?
기간: 10 주에 등록에서 치료 종료까지
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의료 팀과의 포커스 그룹 인터뷰를 통한 질적 데이터
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10 주에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강
기간: 기준선, 우편 프로그램 (10 주 후)
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WHO-5 웰빙 색인.
5 개의 항목 척도가 리 커트 척도 0-5에서 답변되었으며, 점수가 낮 으면 결과가 더 나빠졌습니다.
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기준선, 우편 프로그램 (10 주 후)
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불안, 우울증 및/또는 스트레스의 증상
기간: 기준선, 우편 프로그램 (10 주 후)
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우울증, 불안 및 스트레스 척도 (DASS-21).
21 항목 척도는 리 커트 척도 0-3으로 답변되었으며, 더 높은 점수는 더 나쁘게 결과를 나타냅니다.
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기준선, 우편 프로그램 (10 주 후)
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삶의 질
기간: 기준선, 우편 프로그램 (10 주 후)
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삶의 규모에 대한 만족.
5 개의 항목 척도가 리 커트 척도 1-7로 답변되었으며, 점수가 낮 으면 결과가 더 나빠졌습니다.
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기준선, 우편 프로그램 (10 주 후)
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자연 관련성
기간: 기준선, 우편 프로그램 (10 주 후)
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환경 정체성 척도.
14 항목 척도는 리 커트 척도 1-7로 답변되었으며, 점수는 낮은 점수가 낮은 자연 관련성을 나타냅니다.
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기준선, 우편 프로그램 (10 주 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dorthe V Poulsen, Ass professor, Department of Geosciences and Natural Resource Management, University of Copenhagen, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .