Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-обоснованное исследование природоохранных вмешательств для здоровья людей с легкой или умеренной тревогой, депрессией и стрессом

18 мая 2026 г. обновлено: University of Copenhagen

Технико-экономическое исследование местных адаптированных вмешательств на основе природы для людей с легкой или умеренной тревогой, депрессией и стрессом

Справочная информация и цель повышенной нагрузки на психическое здоровье как во всем мире, так и на национальном уровне является серьезной проблемой, которая требует внимания и действий со стороны медицинских работников, политиков и лиц, принимающих решения. Согласно отчету «Национальный профиль здравоохранения 2021 года» от датского управления здравоохранения, число датчан для взрослых (старше 16 лет) с низким показателем психического здоровья увеличилось на семь процентных пунктов с 2010 по 2021 год и в настоящее время составляет 17,4%. Значительная часть этих людей страдает от беспокойства, депрессии и/или стресса. Это увеличение у людей с пониженным психическим здоровьем имеет последствия как для качества жизни человека, так и для общества в целом. Таким образом, более 13% датского населения назначают лекарства от лечения психических заболеваний, и только 28% из них способны работать, испытывая при этом их болезни. Существует растущее признание того, что проблемы, связанные с психическим здоровьем, не могут решать исключительно путем клинического лечения или лекарств. Чтобы предложить гражданам и пациентам наилучшую возможную поддержку, важно искать устойчивые решения для укрепления психического здоровья и обеспечения доступа к эффективным вариантам лечения. Несмотря на значительное увеличение числа опубликованных исследований о положительном воздействии природы на психическое здоровье, ранее не было разработано теоретическое основание и исчерпывающую фактическую базу для природоохранных вмешательств в области здоровья в датском контексте, и было отсутствие структурированного и систематически развитого понимания механизмов изменений в природе вмешательства в области здоровья (NBHIS), чтобы они могли реализовать в соответствии с поэтапными знаниями, в соответствии с поэтапными знаниями, в соответствии с подходящими знаниями. Был проведен систематический обзор литературы. Настоящим последовал за обширным процессом совместного создания, включая разработку логической модели и основной теории программ, а также установило сотрудничество с тремя соответствующими партнерами по реализации. На этапе 2 проекта цель состояла в том, чтобы проверить осуществимость трех местных NBHIS в техническом исследовании с 120 участниками (40 участников на одного партнера) в трех различных партнерах. Методы, адаптированные на местном уровне NBHIS, будут протестированы в психиатрическом центре GloStrup и в муниципальных центрах здравоохранения в Колдинге и Силькеборге с марта по ноябрь 2025 года. Вмешательство будет осуществляться в качестве междисциплинарной инициативы, которую способствовали двум специалистам здравоохранения, работающим в соответствующих партнерах, которые уже имеют опыт доставки NBHI в целевую группу. NBHI организованы в соответствии с следующей структурой: • Продолжительность программы: минимум 10 недель, один раз в неделю, 1,5-2,5 часа на сеанс • Групповой композиции: по условиям: MILD-MILD, мод. Стресс, и///шеньте, размер. 8-12 Участники в закрытом группе. Программы, адаптированные на местном уровне, деятельность в природе основана на трех основных механизмах изменений (взаимодействие природы и сенсорные переживания, социальные сообщества, физическая активность и движение), выявленные на фазе 1 проекта. Специалисты здравоохранения, ответственные за программы, будут адаптировать деятельность индивидуально. Все действия разработаны на основе модели общей логики, разработанной в рамках процесса совместного создания. Безопасность играет центральную роль в вмешательствах на основе природы. Все мероприятия запланированы с акцентом на физическое и умственное благополучие участников. Потенциальные риски оцениваются и минимизируются за счет выбора подходящей природной среды, подходящего оборудования и тщательных инструкций. Специалисты здравоохранения обеспечивают безопасную среду, в которой участники могут чувствовать себя комфортно, как физически, так и психологически. Кроме того, рассматриваются доступность и любые индивидуальные потребности, поэтому все участники могут безопасно участвовать в мероприятиях. С помощью этого исследования результаты нового лечения или обследования не будут проводиться (и ни один из участников не получит худшего предложения по лечению, чем то, что существует в настоящее время). Речь идет об исследовании осуществимости местных адаптированных NBHI в трех разных партнерах, которые уже имеют природу. Они будут включать в себя данные вопросника, данные о регистрации участия партнером, наблюдение за участниками, интервью в фокус -группах с участниками из NBHIS, а также интервью в фокус -группах с специалистами здравоохранения, которые проводят NBHIS. В рамках качественного исследования, опыт и восприятие процесса, включая осуществимость NBHI и то, как участники отреагируют на вмешательство. Письменное согласие будет получено от участников и медицинских работников до этого.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Denmark
      • Copenhagen, Denmark, Дания
        • Department of Geosciences and Natural Resource Management, University of Copenhagen, Denmark

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет или старше
  • Диагноз или симптомы тревоги, депрессии и/или испытывающих симптомов стресса от легкой до умеренной.
  • Свяжитесь через медицинский центр в муниципалитете, врач-практику, центр работы, самореализации или посредством амбулаторной психиатрической реабилитации
  • По болезни отпуск не является требованием

Критерии исключения:

  • Возраст менее 18 лет
  • Серьезные психические расстройства, такие как шизофрения, биполярное расстройство, тяжелая тревога или депрессия, посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
  • Суицидальный риск
  • Алкоголь или злоупотребление психоактивными веществами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Природное вмешательство в области здоровья
Это осуществимое обоснованность с одной рукой местной адаптированной NBHIS

Локально адаптированные NBHI организованы в соответствии со следующей структурой:

  • Продолжительность программы: минимум 10 недель, один раз в неделю, 1,5-2,5 часа за сеанс
  • Групповая состав: в разных условиях: от легкой или умеренной тревоги, депрессия и/или стресс
  • Размер группы: 8-12 участников в закрытой группе

В местных адаптированных программах деятельность в природе основана на трех основных механизмах изменений (взаимодействие природы и сенсорное переживания, социальные сообщества, физическая активность и движение).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность регистрировать участников, которые соответствуют критериям включения в целевые сроки
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 10 недель
Количество участников
От зачисления до конца лечения через 10 недель
Состав населения
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 10 недель
Состав участников с симптомами тревоги, депрессии и стресса, соответственно, сообщается в данных вопросника
От зачисления до конца лечения через 10 недель
Неучастие
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 10 недель
Регистрация медицинской командой по причинам отказа от участия в вмешательстве на основе природы.
От зачисления до конца лечения через 10 недель
Приверженность участника к вмешательству
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 10 недель
Сколько раз из 10 сеансов участвуют участники, сообщается в данных вопросника
От зачисления до конца лечения через 10 недель
Какие адаптации проводятся во время программы
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 10 недель
Регистрация команды здравоохранения
От зачисления до конца лечения через 10 недель
Какие компоненты из модели общей логики вступают в игру
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 10 недель
Качественные данные через наблюдение за участниками и интервью в фокус -группах с командой здравоохранения
От зачисления до конца лечения через 10 недель
Правильные механизмы изменения от логической модели, идентифицированной и включенной в вмешательство
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 10 недель
Качественные данные через наблюдение за участниками и интервью в фокус -группах с командой здравоохранения
От зачисления до конца лечения через 10 недель
Каким было восприятие участников вмешательства?
Временное ограничение: Неделя 11, через неделю после завершения вмешательства
Качественные данные через интервью в фокус -группах с участниками
Неделя 11, через неделю после завершения вмешательства
Каким было восприятие вмешательства команд здравоохранения?
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 10 недель
Качественные данные через интервью в фокус -группах с командой здравоохранения
От зачисления до конца лечения через 10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психическое благополучие
Временное ограничение: Базовая линия, после программы (через 10 недель)
WHO-5 Индекс благополучия. Пять шкал предметов ответили по шкале Лайкерта 0-5, с более низкой оценкой, указывающей на худший результат
Базовая линия, после программы (через 10 недель)
Симптомы тревоги, депрессии и/или стресса
Временное ограничение: Базовая линия, после программы (через 10 недель)
Депрессия, тревога и шкала стресса (DASS-21). 21 шкала предмета ответил по шкале Лайкерта 0-3, с более высокой оценкой, указывающей на худший результат
Базовая линия, после программы (через 10 недель)
Качество жизни
Временное ограничение: Базовая линия, после программы (через 10 недель)
Удовлетворение шкалой жизни. Пять шкал предметов ответили по шкале Лайкерта 1-7, с более низкой оценкой, указывающей на худший результат
Базовая линия, после программы (через 10 недель)
Природа
Временное ограничение: Базовая линия, после программы (через 10 недель)
Шкала экологической идентичности. 14 шкала предметов ответили по шкале Лайкерта 1-7, с более низкой оценкой, указывающей на более низкую природу
Базовая линия, после программы (через 10 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dorthe V Poulsen, Ass professor, Department of Geosciences and Natural Resource Management, University of Copenhagen, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться