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Uno studio di fattibilità sugli interventi sanitari basati sulla natura per le persone con ansia, depressione e stress da lievi a moderati

18 maggio 2026 aggiornato da: University of Copenhagen

Uno studio di fattibilità su interventi sanitari basati sulla natura adattati localmente per le persone con ansia, depressione e stress da lievi a moderati

Il background e l'obiettivo aumento dell'onere per la salute mentale sia a livello globale che a livello nazionale è una sfida seria che richiede attenzione e azioni da parte di operatori sanitari, politici e decisori. Secondo il rapporto "Il National Health Profile 2021" dell'Autorità sanitaria danese, il numero di danesi adulti (oltre 16 anni) con un basso punteggio di salute mentale è aumentato di sette punti percentuali dal 2010-2021 e ora è del 17,4%. Una parte significativa di questi individui soffre di ansia, depressione e/o stress. Questo aumento delle persone con riduzione della salute mentale ha conseguenze sia per la qualità della vita dell'individuo che per la società nel suo insieme. Pertanto, oltre il 13% della popolazione danese è prescritto farmaci per il trattamento delle malattie mentali e solo il 28% di essi è in grado di lavorare durante la sperimentazione della loro malattia. C'è un crescente riconoscimento che le sfide associate alla salute mentale non possono essere risolte esclusivamente attraverso il trattamento clinico o i farmaci. Al fine di offrire ai cittadini e ai pazienti il ​​miglior supporto possibile, è importante cercare soluzioni sostenibili per promuovere la salute mentale e garantire l'accesso a opzioni di trattamento efficaci. Nonostante un aumento significativo del numero di studi di ricerca pubblicati sull'impatto positivo della natura sulla salute mentale, non è stato precedentemente sviluppato una base teorica e una base di prove completa per gli interventi sanitari basati sulla natura in un contesto danese, e vi è stata la mancanza di una comprensione strutturata e sistematicamente sviluppata in una comprensione del settore migliore in una migliore comprensione del campo in campo. È stata condotta una revisione sistematica della letteratura. Con la presente ha seguito un ampio processo di co-creazione, incluso lo sviluppo di un modello logico e una teoria del programma sottostante, e ha stabilito una collaborazione con tre partner di attuazione pertinenti. Nella fase 2 del progetto, l'obiettivo era testare la fattibilità di tre NBHIS adattati localmente in uno studio di fattibilità con un massimo di 120 partecipanti (40 partecipanti per partner) presso tre diversi partner. Metodi che gli NBHIS hanno adattato localmente saranno testati presso il Centro psichiatrico Glostrup e presso i centri sanitari municipali di Kolding e Silkeborg da marzo a novembre 2025. L'intervento verrà effettuato come iniziativa interdisciplinare facilitata da due operatori sanitari impiegati nei rispettivi partner, che hanno già esperienza nella consegna di NBHI al gruppo target. I NBHI sono organizzati in base alla seguente struttura: • Durata del programma: minimo 10 settimane, una volta a settimana, 1,5-2,5 ore per sessione • Gruppo di gruppi: lieve per l'ansia moderata: Durata e/Durata del programma: minimo 10 settimane, una volta a settimana, 1,5-2,5 ore per sessione • Gruppo Composizione: attraverso le condizioni di gruppo: lieve ansia e moderata Partecipanti di una raggruppamento chiuso nei programmi adattati localmente, le attività in natura si basano su tre principali meccanismi di cambiamento (interazione naturale ed esperienze sensoriali, comunità sociali e attività fisica e movimento), identificate nella fase 1 del progetto. Gli operatori sanitari responsabili dei programmi personalizzeranno le attività individualmente. Tutte le attività sono progettate sulla base di un modello logico generico, sviluppato attraverso un processo di co-creazione. La sicurezza svolge un ruolo centrale negli interventi sanitari basati sulla natura. Tutte le attività sono previste con particolare attenzione al benessere fisico e mentale dei partecipanti. I potenziali rischi vengono valutati e ridotti al minimo attraverso la selezione di ambienti naturali adeguati, attrezzature adeguate e istruzioni approfondite. Gli operatori sanitari assicurano un ambiente sicuro in cui i partecipanti possono sentirsi a proprio agio, sia fisicamente che psicologicamente. Inoltre, vengono prese in considerazione l'accessibilità e ogni singolo bisogni, in modo che tutti i partecipanti possano impegnarsi in sicurezza nelle attività. Con questo studio, i risultati di un nuovo trattamento o esame non saranno condotti (e nessuno dei partecipanti riceverà un'offerta di trattamento peggiore di quella che attualmente esiste). Si tratta di studiare la fattibilità degli NBHIS adattati localmente in tre diversi partner che hanno già programmi basati sulla natura. Verranno raccolti dati quantitativi e qualitativi. Questi includeranno dati sul questionario, dati dalla registrazione della partecipazione da parte del partner, osservazione dei partecipanti, interviste ai focus group con i partecipanti dell'NBHIS, nonché interviste con focus group con gli operatori sanitari che stanno realizzando l'NBHIS. Come parte della ricerca qualitativa, le esperienze e le percezioni del processo, compresa la fattibilità dell'NBHI e il modo in cui i partecipanti rispondono all'intervento verranno esaminati. Il consenso scritto sarà ottenuto dai partecipanti e dagli operatori sanitari prima di questo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Denmark
      • Copenhagen, Denmark, Danimarca
        • Department of Geosciences and Natural Resource Management, University of Copenhagen, Denmark

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18 anni o superiore
  • Diagnosi di o sintomi di ansia, depressione e/o sperimentare sintomi di stress, e di conseguenza è la causa principale della ridotta funzionalità
  • Contattare tramite il centro sanitario nel comune di comune, medico di medicina generale
  • Il congedo per malattia non è un requisito

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Disturbi psichiatrici gravi come schizofrenia, disturbo bipolare, ansia grave o depressione, disturbo da stress post -traumatico (PTSD)
  • Rischio suicidario
  • Abuso di alcol o sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento sanitario basato sulla natura
Questo è uno studio di fattibilità a braccio singolo di NBHIS adattato localmente

Gli NBHI adattati localmente sono organizzati secondo la seguente struttura:

  • Durata del programma: minimo 10 settimane, una volta alla settimana, 1,5-2,5 ore per sessione
  • Composizione del gruppo: attraverso le condizioni: ansia da lievi a moderata, depressione e/o stress
  • Dimensione del gruppo: 8-12 partecipanti a un gruppo chiuso

Nei programmi adattati a livello locale, le attività in natura si basano su tre principali meccanismi di cambiamento (interazione naturale ed esperienze sensoriali, comunità sociali e attività fisica e movimento).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di iscrivere i partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione entro i tempi target
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
Numero di partecipanti reclutati
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
Composizione della popolazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
La composizione dei partecipanti con sintomi di ansia, depressione e stress, rispettivamente, riportata nei dati del questionario
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
Non participazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
Registrazione da parte del team di assistenza sanitaria per motivi per il rifiuto di partecipare all'intervento sanitario basato sulla natura
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
Aderenza ai partecipanti all'intervento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
Quante volte su 10 sessioni partecipano i partecipanti, riportati nei dati del questionario
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
Quali adattamenti sono condotti durante il programma
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
Le registrazioni del team sanitario
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
Quali componenti del modello logico generico entrano in gioco
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
Dati qualitativamente attraverso l'osservazione dei partecipanti e le interviste con focus group con il team di assistenza sanitaria
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
Sono i giusti meccanismi di cambiamento dal modello logico identificato e incorporato nell'intervento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
Dati qualitativamente attraverso l'osservazione dei partecipanti e le interviste con focus group con il team di assistenza sanitaria
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
Qual è stata la percezione dei partecipanti dell'intervento?
Lasso di tempo: Settimana 11, una settimana dopo il completamento dell'intervento
Dati qualitativamente attraverso interviste con focus group con i partecipanti
Settimana 11, una settimana dopo il completamento dell'intervento
Qual è stata la percezione dell'intervento da parte dei team sanitari?
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
Dati qualitativamente attraverso interviste al focus group con il team sanitario
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere mentale
Lasso di tempo: Programma di base, post (dopo 10 settimane)
Indice di benessere WHO-5. Scala di cinque articoli ha risposto su una scala di Likert 0-5, con un punteggio inferiore che indica un risultato peggiore
Programma di base, post (dopo 10 settimane)
Sintomi di ansia, depressione e/o stress
Lasso di tempo: Programma di base, post (dopo 10 settimane)
Depressione, ansia e scala di stress (DAS-21). 21 Scala degli articoli ha risposto su una scala di Likert 0-3, con un punteggio più alto che indica un risultato peggiore
Programma di base, post (dopo 10 settimane)
Qualità della vita
Lasso di tempo: Programma di base, post (dopo 10 settimane)
Soddisfazione per la scala della vita. Scala di cinque articoli ha risposto su una scala di Likert 1-7, con un punteggio inferiore che indica un risultato peggiore
Programma di base, post (dopo 10 settimane)
Parentela naturale
Lasso di tempo: Programma di base, post (dopo 10 settimane)
Scala di identità ambientale. 14 Scala degli oggetti Risposta su una scala di Likert 1-7, con un punteggio inferiore che indica una correlazione della natura inferiore
Programma di base, post (dopo 10 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dorthe V Poulsen, Ass professor, Department of Geosciences and Natural Resource Management, University of Copenhagen, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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