Uno studio di fattibilità sugli interventi sanitari basati sulla natura per le persone con ansia, depressione e stress da lievi a moderati
18 maggio 2026 aggiornato da: University of Copenhagen
Uno studio di fattibilità su interventi sanitari basati sulla natura adattati localmente per le persone con ansia, depressione e stress da lievi a moderati
Il background e l'obiettivo aumento dell'onere per la salute mentale sia a livello globale che a livello nazionale è una sfida seria che richiede attenzione e azioni da parte di operatori sanitari, politici e decisori.
Secondo il rapporto "Il National Health Profile 2021" dell'Autorità sanitaria danese, il numero di danesi adulti (oltre 16 anni) con un basso punteggio di salute mentale è aumentato di sette punti percentuali dal 2010-2021 e ora è del 17,4%.
Una parte significativa di questi individui soffre di ansia, depressione e/o stress.
Questo aumento delle persone con riduzione della salute mentale ha conseguenze sia per la qualità della vita dell'individuo che per la società nel suo insieme.
Pertanto, oltre il 13% della popolazione danese è prescritto farmaci per il trattamento delle malattie mentali e solo il 28% di essi è in grado di lavorare durante la sperimentazione della loro malattia. C'è un crescente riconoscimento che le sfide associate alla salute mentale non possono essere risolte esclusivamente attraverso il trattamento clinico o i farmaci.
Al fine di offrire ai cittadini e ai pazienti il miglior supporto possibile, è importante cercare soluzioni sostenibili per promuovere la salute mentale e garantire l'accesso a opzioni di trattamento efficaci.
Nonostante un aumento significativo del numero di studi di ricerca pubblicati sull'impatto positivo della natura sulla salute mentale, non è stato precedentemente sviluppato una base teorica e una base di prove completa per gli interventi sanitari basati sulla natura in un contesto danese, e vi è stata la mancanza di una comprensione strutturata e sistematicamente sviluppata in una comprensione del settore migliore in una migliore comprensione del campo in campo. È stata condotta una revisione sistematica della letteratura.
Con la presente ha seguito un ampio processo di co-creazione, incluso lo sviluppo di un modello logico e una teoria del programma sottostante, e ha stabilito una collaborazione con tre partner di attuazione pertinenti. Nella fase 2 del progetto, l'obiettivo era testare la fattibilità di tre NBHIS adattati localmente in uno studio di fattibilità con un massimo di 120 partecipanti (40 partecipanti per partner) presso tre diversi partner.
Metodi che gli NBHIS hanno adattato localmente saranno testati presso il Centro psichiatrico Glostrup e presso i centri sanitari municipali di Kolding e Silkeborg da marzo a novembre 2025.
L'intervento verrà effettuato come iniziativa interdisciplinare facilitata da due operatori sanitari impiegati nei rispettivi partner, che hanno già esperienza nella consegna di NBHI al gruppo target. I NBHI sono organizzati in base alla seguente struttura: • Durata del programma: minimo 10 settimane, una volta a settimana, 1,5-2,5 ore per sessione • Gruppo di gruppi: lieve per l'ansia moderata: Durata e/Durata del programma: minimo 10 settimane, una volta a settimana, 1,5-2,5 ore per sessione • Gruppo Composizione: attraverso le condizioni di gruppo: lieve ansia e moderata Partecipanti di una raggruppamento chiuso nei programmi adattati localmente, le attività in natura si basano su tre principali meccanismi di cambiamento (interazione naturale ed esperienze sensoriali, comunità sociali e attività fisica e movimento), identificate nella fase 1 del progetto.
Gli operatori sanitari responsabili dei programmi personalizzeranno le attività individualmente.
Tutte le attività sono progettate sulla base di un modello logico generico, sviluppato attraverso un processo di co-creazione. La sicurezza svolge un ruolo centrale negli interventi sanitari basati sulla natura.
Tutte le attività sono previste con particolare attenzione al benessere fisico e mentale dei partecipanti.
I potenziali rischi vengono valutati e ridotti al minimo attraverso la selezione di ambienti naturali adeguati, attrezzature adeguate e istruzioni approfondite.
Gli operatori sanitari assicurano un ambiente sicuro in cui i partecipanti possono sentirsi a proprio agio, sia fisicamente che psicologicamente.
Inoltre, vengono prese in considerazione l'accessibilità e ogni singolo bisogni, in modo che tutti i partecipanti possano impegnarsi in sicurezza nelle attività.
Con questo studio, i risultati di un nuovo trattamento o esame non saranno condotti (e nessuno dei partecipanti riceverà un'offerta di trattamento peggiore di quella che attualmente esiste).
Si tratta di studiare la fattibilità degli NBHIS adattati localmente in tre diversi partner che hanno già programmi basati sulla natura. Verranno raccolti dati quantitativi e qualitativi.
Questi includeranno dati sul questionario, dati dalla registrazione della partecipazione da parte del partner, osservazione dei partecipanti, interviste ai focus group con i partecipanti dell'NBHIS, nonché interviste con focus group con gli operatori sanitari che stanno realizzando l'NBHIS.
Come parte della ricerca qualitativa, le esperienze e le percezioni del processo, compresa la fattibilità dell'NBHI e il modo in cui i partecipanti rispondono all'intervento verranno esaminati.
Il consenso scritto sarà ottenuto dai partecipanti e dagli operatori sanitari prima di questo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Denmark
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Copenhagen, Denmark, Danimarca
- Department of Geosciences and Natural Resource Management, University of Copenhagen, Denmark
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18 anni o superiore
- Diagnosi di o sintomi di ansia, depressione e/o sperimentare sintomi di stress, e di conseguenza è la causa principale della ridotta funzionalità
- Contattare tramite il centro sanitario nel comune di comune, medico di medicina generale
- Il congedo per malattia non è un requisito
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Disturbi psichiatrici gravi come schizofrenia, disturbo bipolare, ansia grave o depressione, disturbo da stress post -traumatico (PTSD)
- Rischio suicidario
- Abuso di alcol o sostanze
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Intervento sanitario basato sulla natura
Questo è uno studio di fattibilità a braccio singolo di NBHIS adattato localmente
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Gli NBHI adattati localmente sono organizzati secondo la seguente struttura:
Nei programmi adattati a livello locale, le attività in natura si basano su tre principali meccanismi di cambiamento (interazione naturale ed esperienze sensoriali, comunità sociali e attività fisica e movimento). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di iscrivere i partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione entro i tempi target
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
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Numero di partecipanti reclutati
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
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Composizione della popolazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
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La composizione dei partecipanti con sintomi di ansia, depressione e stress, rispettivamente, riportata nei dati del questionario
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
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Non participazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
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Registrazione da parte del team di assistenza sanitaria per motivi per il rifiuto di partecipare all'intervento sanitario basato sulla natura
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
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Aderenza ai partecipanti all'intervento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
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Quante volte su 10 sessioni partecipano i partecipanti, riportati nei dati del questionario
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
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Quali adattamenti sono condotti durante il programma
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
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Le registrazioni del team sanitario
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
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Quali componenti del modello logico generico entrano in gioco
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
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Dati qualitativamente attraverso l'osservazione dei partecipanti e le interviste con focus group con il team di assistenza sanitaria
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
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Sono i giusti meccanismi di cambiamento dal modello logico identificato e incorporato nell'intervento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
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Dati qualitativamente attraverso l'osservazione dei partecipanti e le interviste con focus group con il team di assistenza sanitaria
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
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Qual è stata la percezione dei partecipanti dell'intervento?
Lasso di tempo: Settimana 11, una settimana dopo il completamento dell'intervento
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Dati qualitativamente attraverso interviste con focus group con i partecipanti
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Settimana 11, una settimana dopo il completamento dell'intervento
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Qual è stata la percezione dell'intervento da parte dei team sanitari?
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
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Dati qualitativamente attraverso interviste al focus group con il team sanitario
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benessere mentale
Lasso di tempo: Programma di base, post (dopo 10 settimane)
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Indice di benessere WHO-5.
Scala di cinque articoli ha risposto su una scala di Likert 0-5, con un punteggio inferiore che indica un risultato peggiore
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Programma di base, post (dopo 10 settimane)
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Sintomi di ansia, depressione e/o stress
Lasso di tempo: Programma di base, post (dopo 10 settimane)
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Depressione, ansia e scala di stress (DAS-21).
21 Scala degli articoli ha risposto su una scala di Likert 0-3, con un punteggio più alto che indica un risultato peggiore
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Programma di base, post (dopo 10 settimane)
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Programma di base, post (dopo 10 settimane)
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Soddisfazione per la scala della vita.
Scala di cinque articoli ha risposto su una scala di Likert 1-7, con un punteggio inferiore che indica un risultato peggiore
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Programma di base, post (dopo 10 settimane)
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Parentela naturale
Lasso di tempo: Programma di base, post (dopo 10 settimane)
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Scala di identità ambientale.
14 Scala degli oggetti Risposta su una scala di Likert 1-7, con un punteggio inferiore che indica una correlazione della natura inferiore
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Programma di base, post (dopo 10 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Dorthe V Poulsen, Ass professor, Department of Geosciences and Natural Resource Management, University of Copenhagen, Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 514-0614/25-5000
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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