Um estudo de viabilidade de intervenções de saúde baseadas na natureza para pessoas com ansiedade, depressão e estresse leve a moderada
18 de maio de 2026 atualizado por: University of Copenhagen
Um estudo de viabilidade de intervenções de saúde baseadas na natureza adaptadas localmente para pessoas com ansiedade, depressão e estresse leve a moderada
Antecedentes e objetivos O aumento do ônus da saúde mental, tanto globalmente quanto nacionalmente, é um sério desafio que requer atenção e ação de profissionais de saúde, políticos e tomadores de decisão.
De acordo com o relatório "O perfil nacional de saúde 2021" da Autoridade de Saúde dinamarquesa, o número de dinamarqueses adultos (mais de 16 anos) com baixa pontuação de saúde mental aumentou sete pontos percentuais de 2010-2021 e agora é de 17,4%.
Uma proporção significativa desses indivíduos sofre de ansiedade, depressão e/ou estresse.
Esse aumento de pessoas com saúde mental reduzida tem consequências tanto para a qualidade de vida do indivíduo quanto para a sociedade como um todo.
Assim, mais de 13% da população dinamarquesa recebe medicamentos prescritos para o tratamento de doenças mentais, e apenas 28% delas são capazes de trabalhar enquanto experimentam sua doença. Há um reconhecimento crescente de que os desafios associados à saúde mental não podem ser resolvidos apenas através de tratamento clínico ou medicamento.
Para oferecer aos cidadãos e pacientes o melhor apoio possível, é importante procurar soluções sustentáveis para promover a saúde mental e garantir o acesso a opções eficazes de tratamento.
Apesar de um aumento significativo no número de estudos de pesquisa publicados sobre o impacto positivo da natureza na saúde mental, não foi desenvolvido anteriormente uma base teórica e uma base de evidências abrangente para intervenções de saúde baseadas na natureza em um contexto dinamarquês, e houve uma falta de fase de fase de fase em que o que pode ser implementado em que a fase de alteração da natureza é que o NBHIs é possível que seja o que pode ser implementado em que a saúde é que o NBHIs é implementado em que o que pode ser implementado em que o que pode ser implementado em que o que pode ser implementado no meio da fase de uma fase de saúde que pode ser implementada em que a saúde é que o NBHIs é implementado. Uma revisão sistemática da literatura foi realizada.
Seguiram um extenso processo de co-criação, incluindo o desenvolvimento de um modelo lógico e uma teoria subjacente ao programa, e a colaboração estabelecida com três parceiros de implementação relevantes. Na fase 2 do projeto, o objetivo foi testar a viabilidade de três NBHIs adaptados localmente em um estudo de viabilidade com até 120 participantes (40 participantes por parceiro) em três parceiros.
Métodos Os NBHIs adaptados localmente serão testados no Centro Psiquiátrico Glostrup e nos Centros de Saúde Municipais de Kolding e Silkeborg de março a novembro de 2025.
The intervention will be carried out as an interdisciplinary initiative facilitated by two healthcare professionals employed at the respective partners, who already have experience in delivering NBHIs to the target group.The NBHIs are organized according to the following structure:• Duration of the program: Minimum 10 weeks, once a week, 1.5-2.5 hours per session• Group composition: Across conditions: mild to moderate anxiety, depression, and/or stress• Group size: 8-12 Participantes de um grupo fechado nos programas adaptados localmente, as atividades na natureza são baseadas em três mecanismos principais de mudança (interação da natureza e experiências sensoriais, comunidades sociais e atividade física e movimento), identificadas na fase 1 do projeto.
Os profissionais de saúde responsáveis pelos programas adaptarão as atividades individualmente.
Todas as atividades são projetadas com base em um modelo lógico genérico, desenvolvido por meio de um processo de co-criação. A segurança desempenha um papel central nas intervenções de saúde baseadas na natureza.
Todas as atividades são planejadas com foco no bem-estar físico e mental dos participantes.
Os riscos potenciais são avaliados e minimizados através da seleção de ambientes naturais adequados, equipamentos apropriados e instruções completas.
Os profissionais de saúde garantem um ambiente seguro, onde os participantes possam se sentir confortáveis, tanto física quanto psicologicamente.
Além disso, a acessibilidade e qualquer necessidade individual são consideradas, para que todos os participantes possam se envolver com segurança nas atividades.
Com este estudo, os resultados de um novo tratamento ou exame não serão conduzidos (e nenhum dos participantes receberá uma oferta de tratamento pior do que o que existe atualmente).
Trata-se de investigar a viabilidade de NBHIs adaptados localmente em três parceiros diferentes que já possuem programas baseados na natureza. Serão coletados dados quantitativos e qualitativos quantitativos.
Isso incluirá dados do questionário, dados do registro da participação pelo parceiro, observação dos participantes, entrevistas em grupos focais com participantes do NBHIS, bem como entrevistas em grupos focais com os profissionais de saúde que estão realizando o NBHIS.
Como parte da pesquisa qualitativa, experiências e percepções do processo, incluindo a viabilidade do NBHI e como os participantes respondem à intervenção serão examinados.
O consentimento por escrito será obtido dos participantes e profissionais de saúde antes disso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Denmark
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Copenhagen, Denmark, Dinamarca
- Department of Geosciences and Natural Resource Management, University of Copenhagen, Denmark
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 anos ou superior
- Diagnosticado com ou sintomas de ansiedade leve a moderada, depressão e/ou experimentando sintomas de estresse, e como resultado é a principal causa de funcionalidade reduzida
- Entre em contato através do Centro de Saúde no município, clínico geral, centro de emprego, auto-referral ou via plano de reabilitação psiquiátrica ambulatorial
- Licença médica não é um requisito
Critérios de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Distúrbios psiquiátricos graves como esquizofrenia, transtorno bipolar, ansiedade grave ou depressão, transtorno de estresse pós -traumático (TEPT)
- Risco suicida
- Álcool ou abuso de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Intervenção em saúde baseada na natureza
Este é um estudo de viabilidade de braço único de NBHIS adaptados localmente
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Os NBHIs adaptados localmente são organizados de acordo com a seguinte estrutura:
Nos programas adaptados localmente, as atividades na natureza são baseadas em três mecanismos principais de mudança (interação da natureza e experiências sensoriais, comunidades sociais e atividade física e movimento). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de inscrever os participantes que atendem aos critérios de inclusão dentro do quadro de tempo de destino
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
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Número de participantes recrutados
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
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Composição populacional
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
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A composição dos participantes com sintomas de ansiedade, depressão e estresse, respectivamente, relatados nos dados do questionário
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
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Não participação
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
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Registro da equipe de saúde de razões para se recusar a participar da intervenção de saúde baseada na natureza
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
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Adesão do participante à intervenção
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
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Quantas vezes em 10 sessões participam dos participantes, relatados nos dados do questionário
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
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Quais adaptações são realizadas durante o programa
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
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Registros da equipe de saúde
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
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Quais componentes do modelo lógico genérico entram em jogo
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
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Dados qualitativamente através de entrevistas de observação e grupo focal com a equipe de saúde
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
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São os mecanismos de mudança certos do modelo lógico identificado e incorporado na intervenção
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
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Dados qualitativamente através de entrevistas de observação e grupo focal com a equipe de saúde
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
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Qual foi a percepção dos participantes sobre a intervenção?
Prazo: Semana 11, uma semana após a conclusão da intervenção
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Dados qualitativamente através de entrevistas em grupo focal com os participantes
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Semana 11, uma semana após a conclusão da intervenção
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Qual foi a percepção da intervenção das equipes de saúde?
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
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Dados qualitativamente através de entrevistas em grupo focal com a equipe de saúde
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar mental
Prazo: Linha de base, Programa Post (após 10 semanas)
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Índice de bem-estar de Who-5.
Escala de cinco itens respondida em uma escala Likert 0-5, com uma pontuação mais baixa indicando pior resultado
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Linha de base, Programa Post (após 10 semanas)
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Sintomas de ansiedade, depressão e/ou estresse
Prazo: Linha de base, Programa Post (após 10 semanas)
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Escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21).
21 Escala de itens respondida em uma escala Likert 0-3, com uma pontuação mais alta indicando um resultado pior
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Linha de base, Programa Post (após 10 semanas)
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base, Programa Post (após 10 semanas)
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Satisfação com a escala da vida.
Escala de cinco itens respondida em uma escala Likert 1-7, com uma pontuação mais baixa indicando um resultado pior
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Linha de base, Programa Post (após 10 semanas)
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Relacionamento da natureza
Prazo: Linha de base, Programa Post (após 10 semanas)
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Escala de identidade ambiental.
A escala de 14 itens respondeu em uma escala Likert 1-7, com uma pontuação mais baixa indicando menor relação de natureza
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Linha de base, Programa Post (após 10 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Dorthe V Poulsen, Ass professor, Department of Geosciences and Natural Resource Management, University of Copenhagen, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 514-0614/25-5000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .