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Um estudo de viabilidade de intervenções de saúde baseadas na natureza para pessoas com ansiedade, depressão e estresse leve a moderada

18 de maio de 2026 atualizado por: University of Copenhagen

Um estudo de viabilidade de intervenções de saúde baseadas na natureza adaptadas localmente para pessoas com ansiedade, depressão e estresse leve a moderada

Antecedentes e objetivos O aumento do ônus da saúde mental, tanto globalmente quanto nacionalmente, é um sério desafio que requer atenção e ação de profissionais de saúde, políticos e tomadores de decisão. De acordo com o relatório "O perfil nacional de saúde 2021" da Autoridade de Saúde dinamarquesa, o número de dinamarqueses adultos (mais de 16 anos) com baixa pontuação de saúde mental aumentou sete pontos percentuais de 2010-2021 e agora é de 17,4%. Uma proporção significativa desses indivíduos sofre de ansiedade, depressão e/ou estresse. Esse aumento de pessoas com saúde mental reduzida tem consequências tanto para a qualidade de vida do indivíduo quanto para a sociedade como um todo. Assim, mais de 13% da população dinamarquesa recebe medicamentos prescritos para o tratamento de doenças mentais, e apenas 28% delas são capazes de trabalhar enquanto experimentam sua doença. Há um reconhecimento crescente de que os desafios associados à saúde mental não podem ser resolvidos apenas através de tratamento clínico ou medicamento. Para oferecer aos cidadãos e pacientes o melhor apoio possível, é importante procurar soluções sustentáveis ​​para promover a saúde mental e garantir o acesso a opções eficazes de tratamento. Apesar de um aumento significativo no número de estudos de pesquisa publicados sobre o impacto positivo da natureza na saúde mental, não foi desenvolvido anteriormente uma base teórica e uma base de evidências abrangente para intervenções de saúde baseadas na natureza em um contexto dinamarquês, e houve uma falta de fase de fase de fase em que o que pode ser implementado em que a fase de alteração da natureza é que o NBHIs é possível que seja o que pode ser implementado em que a saúde é que o NBHIs é implementado em que o que pode ser implementado em que o que pode ser implementado em que o que pode ser implementado no meio da fase de uma fase de saúde que pode ser implementada em que a saúde é que o NBHIs é implementado. Uma revisão sistemática da literatura foi realizada. Seguiram um extenso processo de co-criação, incluindo o desenvolvimento de um modelo lógico e uma teoria subjacente ao programa, e a colaboração estabelecida com três parceiros de implementação relevantes. Na fase 2 do projeto, o objetivo foi testar a viabilidade de três NBHIs adaptados localmente em um estudo de viabilidade com até 120 participantes (40 participantes por parceiro) em três parceiros. Métodos Os NBHIs adaptados localmente serão testados no Centro Psiquiátrico Glostrup e nos Centros de Saúde Municipais de Kolding e Silkeborg de março a novembro de 2025. The intervention will be carried out as an interdisciplinary initiative facilitated by two healthcare professionals employed at the respective partners, who already have experience in delivering NBHIs to the target group.The NBHIs are organized according to the following structure:• Duration of the program: Minimum 10 weeks, once a week, 1.5-2.5 hours per session• Group composition: Across conditions: mild to moderate anxiety, depression, and/or stress• Group size: 8-12 Participantes de um grupo fechado nos programas adaptados localmente, as atividades na natureza são baseadas em três mecanismos principais de mudança (interação da natureza e experiências sensoriais, comunidades sociais e atividade física e movimento), identificadas na fase 1 do projeto. Os profissionais de saúde responsáveis ​​pelos programas adaptarão as atividades individualmente. Todas as atividades são projetadas com base em um modelo lógico genérico, desenvolvido por meio de um processo de co-criação. A segurança desempenha um papel central nas intervenções de saúde baseadas na natureza. Todas as atividades são planejadas com foco no bem-estar físico e mental dos participantes. Os riscos potenciais são avaliados e minimizados através da seleção de ambientes naturais adequados, equipamentos apropriados e instruções completas. Os profissionais de saúde garantem um ambiente seguro, onde os participantes possam se sentir confortáveis, tanto física quanto psicologicamente. Além disso, a acessibilidade e qualquer necessidade individual são consideradas, para que todos os participantes possam se envolver com segurança nas atividades. Com este estudo, os resultados de um novo tratamento ou exame não serão conduzidos (e nenhum dos participantes receberá uma oferta de tratamento pior do que o que existe atualmente). Trata-se de investigar a viabilidade de NBHIs adaptados localmente em três parceiros diferentes que já possuem programas baseados na natureza. Serão coletados dados quantitativos e qualitativos quantitativos. Isso incluirá dados do questionário, dados do registro da participação pelo parceiro, observação dos participantes, entrevistas em grupos focais com participantes do NBHIS, bem como entrevistas em grupos focais com os profissionais de saúde que estão realizando o NBHIS. Como parte da pesquisa qualitativa, experiências e percepções do processo, incluindo a viabilidade do NBHI e como os participantes respondem à intervenção serão examinados. O consentimento por escrito será obtido dos participantes e profissionais de saúde antes disso.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Denmark
      • Copenhagen, Denmark, Dinamarca
        • Department of Geosciences and Natural Resource Management, University of Copenhagen, Denmark

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade de 18 anos ou superior
  • Diagnosticado com ou sintomas de ansiedade leve a moderada, depressão e/ou experimentando sintomas de estresse, e como resultado é a principal causa de funcionalidade reduzida
  • Entre em contato através do Centro de Saúde no município, clínico geral, centro de emprego, auto-referral ou via plano de reabilitação psiquiátrica ambulatorial
  • Licença médica não é um requisito

Critérios de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • Distúrbios psiquiátricos graves como esquizofrenia, transtorno bipolar, ansiedade grave ou depressão, transtorno de estresse pós -traumático (TEPT)
  • Risco suicida
  • Álcool ou abuso de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção em saúde baseada na natureza
Este é um estudo de viabilidade de braço único de NBHIS adaptados localmente

Os NBHIs adaptados localmente são organizados de acordo com a seguinte estrutura:

  • Duração do programa: mínimo de 10 semanas, uma vez por semana, 1,5-2,5 horas por sessão
  • Composição do grupo: através das condições: ansiedade leve a moderada, depressão e/ou estresse
  • Tamanho do grupo: 8-12 participantes em um grupo fechado

Nos programas adaptados localmente, as atividades na natureza são baseadas em três mecanismos principais de mudança (interação da natureza e experiências sensoriais, comunidades sociais e atividade física e movimento).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de inscrever os participantes que atendem aos critérios de inclusão dentro do quadro de tempo de destino
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
Número de participantes recrutados
Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
Composição populacional
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
A composição dos participantes com sintomas de ansiedade, depressão e estresse, respectivamente, relatados nos dados do questionário
Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
Não participação
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
Registro da equipe de saúde de razões para se recusar a participar da intervenção de saúde baseada na natureza
Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
Adesão do participante à intervenção
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
Quantas vezes em 10 sessões participam dos participantes, relatados nos dados do questionário
Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
Quais adaptações são realizadas durante o programa
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
Registros da equipe de saúde
Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
Quais componentes do modelo lógico genérico entram em jogo
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
Dados qualitativamente através de entrevistas de observação e grupo focal com a equipe de saúde
Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
São os mecanismos de mudança certos do modelo lógico identificado e incorporado na intervenção
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
Dados qualitativamente através de entrevistas de observação e grupo focal com a equipe de saúde
Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
Qual foi a percepção dos participantes sobre a intervenção?
Prazo: Semana 11, uma semana após a conclusão da intervenção
Dados qualitativamente através de entrevistas em grupo focal com os participantes
Semana 11, uma semana após a conclusão da intervenção
Qual foi a percepção da intervenção das equipes de saúde?
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas
Dados qualitativamente através de entrevistas em grupo focal com a equipe de saúde
Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar mental
Prazo: Linha de base, Programa Post (após 10 semanas)
Índice de bem-estar de Who-5. Escala de cinco itens respondida em uma escala Likert 0-5, com uma pontuação mais baixa indicando pior resultado
Linha de base, Programa Post (após 10 semanas)
Sintomas de ansiedade, depressão e/ou estresse
Prazo: Linha de base, Programa Post (após 10 semanas)
Escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21). 21 Escala de itens respondida em uma escala Likert 0-3, com uma pontuação mais alta indicando um resultado pior
Linha de base, Programa Post (após 10 semanas)
Qualidade de vida
Prazo: Linha de base, Programa Post (após 10 semanas)
Satisfação com a escala da vida. Escala de cinco itens respondida em uma escala Likert 1-7, com uma pontuação mais baixa indicando um resultado pior
Linha de base, Programa Post (após 10 semanas)
Relacionamento da natureza
Prazo: Linha de base, Programa Post (após 10 semanas)
Escala de identidade ambiental. A escala de 14 itens respondeu em uma escala Likert 1-7, com uma pontuação mais baixa indicando menor relação de natureza
Linha de base, Programa Post (após 10 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dorthe V Poulsen, Ass professor, Department of Geosciences and Natural Resource Management, University of Copenhagen, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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