- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06985914
- オリジナルトライアル
成人救急部門におけるCTスキャンの適応症の遡及的研究:それらは公式ガイドラインと正当化され、整合していますか (IMA-URG)
CTスキャンの使用により、救急部門のさまざまな病理の診断が大幅に改善されました。 ただし、受け取った放射線の用量に応じて、高コストや患者への実証済みの発がんリスクなど、いくつかの欠点にも関連しています。 さらに、各CTスキャンが約2 kgのCO₂を生成し、地球温暖化に貢献するため、このイメージングモダリティの生態学的影響は見落とされるべきではありません。 これらの懸念は、CTスキャンが臨床的に正当化された場合にのみ実行されることを保証することの重要性を強調しています。
この文脈は、2024年の28日間にわたってセントムスベス病院の救急部門で行われた遡及的、記述的分析です。 選択された日は、平日、週末、祝日の同等の表現、ならびに季節のバリエーションを反映するために配布されます。
私たちの主な目的は、適切に正当化されたCTスキャンの割合を計算することです。 3つの重要なメトリックを評価します。
- 公式の臨床ガイドラインに基づいて正当化されたCTスキャンの割合。
- 患者管理の変化によって正当化されるCTスキャンの割合。
- 救急部門の訪問中に相談した専門家の要求に応じて実行されたCTスキャンのレート。
私たちの研究の究極の目的は、緊急事態におけるCTスキャンの潜在的な過剰使用の程度を評価し、該当する場合、患者の潜在的なリスクとの臨床的利益のバランスをとることの重要性に関する救急医の意識を高めることです。
調査の概要
詳細な説明
CTスキャンは、現代の救急部門で広く使用されており、緊急および非緊急の両方の状態の診断を促進します。 ただし、イメージング特異なCTスキャンの使用の顕著な増加は、近年観察されています。 この傾向は、イメージングをよりアクセスしやすくした技術の進歩や、救急部門に提示する患者の増加など、いくつかの要因に起因する可能性があります。
それにもかかわらず、研究はこの増加の適切性に関する懸念を提起しました。 特に、キース・E・コチャー等。 1996年から2007年の間に、米国の病院での救急部門の訪問の数は30%増加し、実行されたCTスキャンの数は同じ期間に驚くべき330%増加したと報告しました。 この不均衡な上昇は、これらの試験の多くの正当化に関する疑問を提起します。特に、医療コストの増加と環境への影響への放射線被ばくからの潜在的な結果を考慮しています。
CTスキャンなどの画像検査は、かなりのコストに関連しており、患者を電離放射線にさらします。 CT関連の放射線は、特に高用量または累積投与量のがんのリスクの増加に関連しており、それによって公衆衛生上の懸念をもたらすことが実証されています。 さらに、CTイメージングの環境への影響は見落とされるべきではありません。各スキャンは約2 kgのCO₂を生成し、地球温暖化に貢献します。 これらの懸念は、医学的および生態学的な結果の両方を制限するために、可能な限りCTスキャンを慎重に使用し、可能な限り不当なイメージングを最小限に抑えることの重要性を強調しています。
国際レベルでは、いくつかの研究が不当なCTスキャンの速度の有意なばらつきを強調しています。 たとえば、HeljäOikarinenet al。 (2009)スウェーデンの病院の放射線科では、腰椎CTスキャンの77%、脳CTスキャンの36%、腹部CTスキャンの37%が35歳未満の患者では不当であると報告しました。 最近では、アンドレアス・サッカス等。 (2023)ドイツの顎顔面手術部門で頭部外傷に対して行われた脳CTスキャンの37.8%が不当であることがわかりました。 対照的に、Aleksandra Sobiecka et al。 (2019)は、CTおよびMRIスキャンの6.54%がはるかに低いレートのみの6.54%が、ポーランドの2つの放射線部門では不当な放射線部門と見なされたと報告しました。
国から国へのこれらの多様な発見は、イメージングの適切性を評価するという複雑さを強調し、現地の評価の必要性を強調しています。 フランスのヘルスケアコストと放射線被曝を含む公衆衛生の影響を考えると、医療イメージングの世界的な環境への影響と同様に、ホピタルセントムスの成人救急部門で遡及的観察研究を実施しました。 目的は、この設定で規定されているCTスキャンの正当化を評価することです。 より具体的には、公式の臨床ガイドラインへの順守のいずれかによって正当化されるCTスキャンの割合を計算すること、または画像所見から生じる患者管理のその後の変化によって正当化されることを目指しています。
キース・E・コチャー等救急部門のイメージングテストの過剰使用は、入院の減少に関連している可能性があることを示しました。 これに照らして、私たちの研究では、公式の臨床ガイドラインの順守と患者管理の変化によって正当化される割合によって正当化されたCTスキャンの割合を評価するために、私たちの研究で二次目標を定義しました。 後者の場合、適切な治療の開始や患者の性質の修正(退院自宅、外来患者の追跡調査、病院入院の取り決め、別の施設への移転、または手術室への紹介など)など、管理の変化の性質を特徴付けます。
さらに、調査員は、救急部門で行われたCTスキャンの一部が、患者の訪問中に相談された専門家の要請で命じられることを観察しました。 これらの専門家は、入院患者ユニットのイメージングリソースへのアクセスが制限されているため、救急部門を通じてイメージングをリクエストすることを好む場合があります。 その結果、彼らはまた、専門家が順序付けたが救急部門内で実行される正当なCTスキャンの割合を計算します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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VAR
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Toulon、VAR、フランス、83000
- CHITS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大人(> 18歳)
- 2024年にHôpitalSteMusseで緊急事態で実行されたCTスキャン -
除外基準:
- 救急部門の外で実行されたCTスキャン
- 神経血管経路を介して管理された患者
- 保護監督下の患者(たとえば、後見や法的保護)
- 研究への参加を拒否する患者 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CTスキャン患者コホート
2024年に救急部門でCTスキャンを受けた成人患者
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救急部門でのCTスキャン
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大人の緊急環境で実行される正当なCTスキャンのレート
時間枠:最大12か月
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正当な緊急CTスキャンの割合は、成人救急部門で実行されるCTスキャンの割合として定義されます。これは、SociétéFrançaisederéanimation(SFR)の推奨に準拠しているか、1年間でランダムに選択されたサンプル中に実行されたCT SCANの総数に比べて、患者管理に文書化された影響を与えました。
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最大12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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公式の推奨に従って、正当な緊急CTスキャンの割合を評価します。
時間枠:最大12か月
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正当な緊急CTスキャンの割合は、救急部門で実行されるCTスキャンの総数と比較して、救急部門で実行されるCTスキャンの割合として定義されます。
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最大12か月
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患者管理に影響を与えたと評価された緊急CTスキャンの割合を評価する
時間枠:最大12か月
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正当な緊急CTスキャンの割合は、救急部門で実行された救急部門で行われたCTスキャンの割合として定義されます。これは、患者管理に影響を与えたと評価されており、救急部門で行われたCTスキャンの総数に患者の紹介相関に関連しています。
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最大12か月
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専門家から要求された緊急CTスキャンの速度を評価する
時間枠:最大12か月
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専門家によって分類された専門家が要求するCTスキャンの割合は、公式の推奨に準拠することによって、および/または患者管理に文書化された影響を与えたことによって正当化されます。
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最大12か月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Tiziana Platino, MD、CHITS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。