- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06985914
- Originalversuch
Retrospektive Studie über CT -Scan -Indikationen in Notfallabteilungen bei Erwachsenen: Sind sie gerechtfertigt und mit den offiziellen Richtlinien ausgerichtet (IMA-URG)
Die Verwendung von CT -Scans hat die Diagnose verschiedener Pathologien in Notaufnahmen erheblich verbessert. Es ist jedoch auch mit mehreren Nachteilen verbunden, einschließlich hoher Kosten und einem nachgewiesenen krebserregenden Risiko für Patienten, abhängig von der erhaltenen Strahlungsdosis. Darüber hinaus sollte der ökologische Einfluss dieser Bildgebungsmodalität nicht übersehen werden, da jeder CT -Scan ungefähr 2 kg CO₂ erzeugt, was zur globalen Erwärmung beiträgt. Diese Bedenken unterstreichen, wie wichtig es ist, sicherzustellen, dass CT -Scans nur klinisch gerechtfertigt sind.
Dieser Kontext motivierte unsere Studie: Eine retrospektive, beschreibende Analyse, die in der Notaufnahme des Sainte Musse Hospital über einen Zeitraum von 28 Tagen im Jahr 2024 durchgeführt wurde. Die ausgewählten Tage werden verteilt, um eine gleichwertige Darstellung von Wochentagen, Wochenenden und Feiertagen sowie saisonale Variationen widerzuspiegeln.
Unser Hauptziel ist es, den Anteil der CT -Scans zu berechnen, die angemessen gerechtfertigt waren. Wir werden drei Schlüsselmetriken bewerten:
- Die Rate von CT -Scans, die auf der Grundlage der offiziellen klinischen Richtlinien gerechtfertigt sind.
- Die Rate von CT -Scans, die durch eine Änderung des Patientenmanagements gerechtfertigt sind.
- Die Rate der CT -Scans, die auf Antrag eines während des Besuchs der Notaufnahme konsultierten Spezialisten durchgeführt wurden.
Das ultimative Ziel unserer Studie ist es, das Ausmaß der potenziellen Überbeanspruchung von CT -Scans im Notfallumfeld zu bewerten und gegebenenfalls die Aufmerksamkeit bei Notärzten für die Bedeutung des Ausgleichs des klinischen Nutzens gegen potenzielle Risiken für den Patienten zu schärfen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
CT-Scans werden in modernen Notaufnahmen häufig eingesetzt, was die Diagnose sowohl dringender als auch nicht dringender Bedingungen erleichtert. In den letzten Jahren wurde jedoch eine merkliche Zunahme des Einsatzes von CT-Scans-Scans-Scans-Scans beobachtet. Dieser Trend kann auf mehrere Faktoren zurückgeführt werden, einschließlich technologischer Fortschritte, die die Bildgebung zugänglicher gemacht haben, sowie eine steigende Anzahl von Patienten, die sich den Notaufnahmen vorstellen.
Trotzdem haben Studien Bedenken hinsichtlich der Angemessenheit dieser Erhöhung geäußert. Bemerkenswerterweise haben Keith E. Kocher et al. berichtete, dass zwischen 1996 und 2007 die Anzahl der Besuche in einem US -Krankenhaus in einem US -Krankenhaus um 30% stieg, während die Zahl der durchgeführten CT -Scans im selben Zeitraum um erstaunliche 330% stieg. Dieser unverhältnismäßige Anstieg wirft Fragen zur Begründung vieler dieser Untersuchungen auf, insbesondere unter Berücksichtigung der potenziellen Konsequenzen, die von erhöhten Kosten für die Gesundheitsversorgung und der Strahlungseinwirkung gegenüber Umweltauswirkungen abhängen.
Bildgebungsuntersuchungen wie CT -Scans sind mit erheblichen Kosten verbunden und die Patienten ionisierender Strahlung ausgesetzt. Es wurde gezeigt, dass CT-bezogene Strahlung mit einem erhöhten Krebsrisiko verbunden ist, insbesondere mit hohen oder kumulativen Dosen, wodurch ein Problem der öffentlichen Gesundheit dargestellt wird. Darüber hinaus sollte die Umweltauswirkungen der CT -Bildgebung nicht übersehen werden: Jeder Scan erzeugt ungefähr 2 kg CO₂, was zur globalen Erwärmung beiträgt. Diese Bedenken unterstreichen die Bedeutung der Verwendung von CT -Scans mit Bedachten und minimieren die ungerechtfertigte Bildgebung nach Möglichkeit, um sowohl medizinische als auch ökologische Konsequenzen zu begrenzen.
Auf internationaler Ebene haben mehrere Studien eine signifikante Variabilität der Rate ungerechtfertigter CT -Scans hervorgehoben. Zum Beispiel haben Heljä Oikarinen et al. (2009) berichteten, dass in einer schwedischen Abteilung für Radiologie des Krankenhauses 77% der CT -Scans der Lendenwirbelsäule, 36% der CT -Scans des Gehirns und 37% der Bauch -CT -Scans bei Patienten unter 35 Jahren ungerechtfertigt waren. In jüngerer Zeit haben Andreas Sakkas et al. (2023) stellten fest, dass 37,8% der CT -Scans des Gehirns für Kopftrauma in einer deutschen Abteilung für die maxillofaziale Chirurgie ungerechtfertigt waren. Im Gegensatz dazu haben Aleksandra Sobiecka et al. (2019) berichteten, dass nur 6,54% der CT und MRT-Scans nur eine geringere Rate galten und zwei Radiologieabteilungen in Polen als ungerechtfertigter Across angesehen wurden.
Diese unterschiedlichen Erkenntnisse von Land zu Land unterstreichen die Komplexität der Beurteilung der Bildgebung angemessen und unterstreichen die Notwendigkeit lokaler Bewertungen. Angesichts der Auswirkungen der öffentlichen Gesundheit in Frankreich, in der Gesundheitskosten und Strahlenexposition wie die globalen Umwelteinflüsse der medizinischen Bildgebung, haben wir eine retrospektive Beobachtungsstudie in der Notaufnahme der erwachsenen Notaufnahme des Hôpital Sainte Musse durchgeführt. Ziel ist es, die in dieser Umgebung vorgeschriebene CT -Scans zu bewerten. Insbesondere wollen wir den Anteil der CT -Scans berechnen, die entweder durch Einhaltung der offiziellen klinischen Richtlinien oder durch eine spätere Änderung des Patientenmanagements aufgrund der Bildgebungsbefunde gerechtfertigt sind.
Keith E. Kocher et al. haben gezeigt, dass die Überbeanspruchung von Bildgebungstests in Notaufnahmen mit einer Verringerung der Krankenhauseinweisungen in Verbindung gebracht werden kann. Vor diesem Hintergrund haben wir in unserer Studie Sekundärziele definiert: Um den Anteil der CT -Scans zu bewerten, die durch die Einhaltung der offiziellen klinischen Richtlinien gerechtfertigt sind, und den Anteil, der durch eine Änderung des Patientenmanagements gerechtfertigt ist. Für letztere charakterisieren wir die Art der Managementänderung, z. B. die Einleitung einer angemessenen Behandlung oder eine Modifikation in der Disposition von Patienten (z. B. Entlassung nach Hause, Anordnung der ambulanten Nachsorge, Krankenhauseintritt und Übertragung in eine andere Einrichtung oder Überweisung an den Operationssaal).
Darüber hinaus haben die Ermittler festgestellt, dass ein Teil der in der Notaufnahme durchgeführten CT -Scans auf Antrag von Spezialisten bestellt wird, die während des Besuchs des Patienten konsultiert wurden. Diese Spezialisten bevorzugen es möglicherweise, eine Bildgebung in der Notaufnahme zu beantragen, da eingeschränkten Zugang zu bildgebenden Ressourcen in stationären Einheiten eingeschränkten Zugang zu Verzögerungen bei der Patientenversorgung vermieden werden. Infolgedessen berechnen sie auch die Rate der von Spezialisten bestellten gerechtfertigten CT -Scans, aber innerhalb der Notaufnahme.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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VAR
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Toulon, VAR, Frankreich, 83000
- CHITS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (> 18 Jahre)
- CT -Scans wurden im Jahr 2024 im Hôpital Ste Musse - in Notfällen durchgeführt -
Ausschlusskriterien:
- CT -Scans wurden außerhalb der Notaufnahme durchgeführt
- Patienten, die über den neurovaskulären Weg behandelt wurden
- Patienten unter Schutzaufsicht (z. B. Vormundschaft oder Rechtsschutz)
- Patienten, die sich weigern, an der Forschung teilzunehmen -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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CT -Scan -Patientenkohorte
Erwachsener Patient, der 2024 einen CT -Scan in der Notaufnahme erhielt
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CT -Scan in der Notaufnahme
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate der gerechtfertigten CT -Scans, die in Notfalleinstellungen bei Erwachsenen durchgeführt werden
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Die Rate der gerechtfertigten Notfall-CT-Scans ist definiert als der Anteil der CT-Scans in der Notfallabteilung für Erwachsene, die entweder den Empfehlungen der Société Française de Réanimation (SFR) entsprechen und/oder eine dokumentierte Auswirkung auf die Patientenanwendung in Bezug auf die Gesamtnummer der CT-Scans über einen Zeitraum von 28 Tagen hatten.
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bis zu 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Rate der gerechtfertigten Notfall -CT -Scans gemäß den offiziellen Empfehlungen.
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Die Rate der gerechtfertigten Notfall -CT -Scans ist definiert als der Anteil der in der Notaufnahme durchgeführten CT -Scans, die mit den offiziellen Empfehlungen in Bezug auf die Gesamtzahl der in der Notaufnahme durchgeführten CT -Scans bewertet werden.
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bis zu 12 Monate
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Bewerten Sie die Rate der CT -Scans, die als Auswirkungen auf das Patientenmanagement bewertet wurden
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Die Rate der gerechtfertigten Notfall-CT-Scans ist definiert als der Anteil der in der Notaufnahme durchgeführten CT-Scans, die als Auswirkungen auf das Patientenmanagement bewertet wurden-ob therapeutisch und/oder mit der Überweisung von Patienten in Bezug auf die Gesamtzahl der in der Notaufnahme durchgeführten CT-Scans im Zusammenhang mit der Überweisung von Patienten verbunden sind.
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bis zu 12 Monate
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Bewerten Sie die von den Spezialisten angeforderte Notfall -CT -Scans -Rate
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Der Prozentsatz der CT-Scans, die von Spezialisten angefordert wurden, die von Spezialitäten kategorisiert wurden. Dies ist gerechtfertigt, entweder durch die Konformität mit offiziellen Empfehlungen und/oder durch dokumentierte Auswirkungen auf das Patientenmanagement.
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bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Tiziana Platino, MD, CHITS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-CHITS-009
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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