- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06985914
- Original rettssak
Retrospektiv studie av CT -skanneindikasjoner i akuttmottak for voksne: Er de berettiget og tilpasset offisielle retningslinjer (IMA-URG)
Bruken av CT -skanninger har forbedret diagnosen forskjellige patologier betydelig i akuttmottak. Imidlertid er det også assosiert med flere ulemper, inkludert høye kostnader og en påvist kreftfremkallende risiko for pasienter, avhengig av mottatt stråling. Videre bør den økologiske effekten av denne avbildningsmodaliteten ikke overses, ettersom hver CT -skanning genererer omtrent 2 kg CO₂, og bidrar til global oppvarming. Disse bekymringene understreker viktigheten av å sikre at CT -skanninger bare utføres når de er klinisk berettiget.
Denne konteksten motiverte vår studie: et retrospektiv, beskrivende analyse utført i akuttmottaket på Sainte Musse Hospital over en 28-dagers periode i 2024. De valgte dagene distribueres for å gjenspeile en tilsvarende representasjon av hverdager, helger og helligdager, samt sesongvariasjoner.
Vårt primære mål er å beregne andelen CT -skanninger som var riktig berettiget. Vi vil vurdere tre viktige beregninger:
- Hastigheten på CT -skanninger rettferdiggjort basert på offisielle kliniske retningslinjer.
- Hastigheten på CT -skanninger rettferdiggjort av en endring i pasientstyring.
- Hastigheten på CT -skanninger som ble utført på forespørsel fra en spesialist som ble konsultert under akuttmottakets besøk.
Det endelige målet med vår studie er å evaluere omfanget av potensiell overforbruk av CT -skanninger i nødsituasjonen og, hvis aktuelt, for å øke bevisstheten blant akuttleger om viktigheten av å balansere klinisk fordel mot potensielle risikoer for pasienten.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
CT-skanninger er mye brukt i moderne akuttmottak, noe som letter diagnosen både presserende og ikke-presserende forhold. Imidlertid har det observert en merkbar økning i bruken av avbildningssporcularly CT-skanninger, har blitt observert de siste årene. Denne trenden kan tilskrives flere faktorer, inkludert teknologiske fremskritt som har gjort avbildning mer tilgjengelig, samt et økende antall pasienter som presenterer for akuttmottak.
Likevel har studier vekket bekymring for hensiktsmessigheten av denne økningen. Spesielt Keith E. Kocher et al. rapporterte at mellom 1996 og 2007 økte antallet akuttmottak på et amerikansk sykehus med 30%, mens antallet CT -skanninger utførte steg med en forbløffende 330% i samme periode. Denne uforholdsmessige økningen reiser spørsmål om begrunnelsen til mange av disse undersøkelsene, spesielt med tanke på de potensielle konsekvensene fra økte helsetjenester og strålingseksponering for miljøpåvirkning.
Avbildningsundersøkelser som CT -skanninger er assosiert med betydelige kostnader og utsetter pasienter for ioniserende stråling. Det er påvist at CT-relatert stråling er knyttet til økt risiko for kreft, spesielt med høye eller kumulative doser, og dermed utgjør et folkehelseproblem. I tillegg bør miljøpåvirkningen av CT -avbildning ikke overses: hver skanning genererer omtrent 2 kg CO₂, og bidrar til global oppvarming. Disse bekymringene fremhever viktigheten av å bruke CT -skanninger på en god måte og minimere uberettiget avbildning når det er mulig, for å begrense både medisinske og økologiske konsekvenser.
På internasjonalt nivå har flere studier fremhevet betydelig variabilitet i frekvensen av uberettigede CT -skanninger. For eksempel har Heljä Oikarinen et al. (2009) rapporterte at i en svensk sykehusradiologiavdeling var 77% av CT -skanninger i korsryggen, 36% av CT -skanninger i hjernen og 37% av abdominal CT -skanninger uberettiget hos pasienter under 35 år. Nylig har Andreas Sakkas et al. (2023) fant at 37,8% av CT -skanninger i hjernen som ble utført for hodetraumer i en tysk avdelingen for maxillofacial kirurgi var uberettiget. I kontrast har Aleksandra Sobiecka et al. (2019) rapporterte at en mye lavere rente-bare 6,54% av CT- og MR-skanninger ble ansett som uberettigede to radiologiske avdelinger i Polen.
Disse divergerende funnene fra land til land understreker kompleksiteten ved å vurdere avbildningens hensiktsmessighet og fremhever behovet for lokale evalueringer. Gitt folkehelsemessige implikasjoner i Frankrike-inkludert helsetjenester og strålingseksponering-så vel som den globale miljøpåvirkningen av medisinsk avbildning, har vi gjennomført en retrospektiv observasjonsstudie i den voksne akuttmottaket i Hôpital Sainte Musse. Målet er å vurdere begrunnelsen av CT -skanninger som er foreskrevet i denne innstillingen. Mer spesifikt tar vi sikte på å beregne andelen CT -skanninger som er rettferdiggjort enten ved overholdelse av offisielle kliniske retningslinjer eller ved en påfølgende endring i pasientstyring som følge av bildefunnene.
Keith E. Kocher et al. har vist at overforbruk av avbildningstester i akuttmottak kan være forbundet med en reduksjon i sykehusinnleggelser. I lys av dette har vi definert sekundære mål i vår studie: å vurdere andelen CT -skanninger rettferdiggjort ved overholdelse av offisielle kliniske retningslinjer og andelen rettferdiggjort av en endring i pasientstyring. For sistnevnte vil vi karakterisere arten av ledelsesendringen, for eksempel igangsetting av passende behandling eller en modifisering i pasientdisposisjon (f.eks. Utladningshjem, arrangement av poliklinisk oppfølging, sykehusinnleggelse og overføring til et annet anlegg, eller henvisning til operasjonsrommet).
I tillegg har etterforskerne observert at en del av CT -skanninger utført i akuttmottaket blir beordret på forespørsel fra spesialister som ble konsultert under pasientens besøk. Disse spesialistene foretrekker kanskje å be om avbildning gjennom akuttmottaket på grunn av begrenset tilgang til avbildningsressurser i døgnenheter, og dermed unngå forsinkelser i pasientbehandling. Følgelig vil de også beregne frekvensen av berettigede CT -skanninger bestilt av spesialister, men utført på akuttmottaket.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
VAR
-
Toulon, VAR, Frankrike, 83000
- CHITS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne (> 18 år)
- CT -skanninger utført i nødhjelp i 2024 på Hôpital Ste Musse -
Eksklusjonskriterier:
- CT -skanninger utført utenfor akuttmottaket
- Pasienter administrert gjennom den neurovaskulære banen
- Pasienter under beskyttende tilsyn (f.eks. Guardimanship eller juridisk beskyttelse)
- Pasienter som nekter å delta i forskningen -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CT -skannende pasientkohort
Voksen pasient som fikk en CT -skanning i akuttmottaket i 2024
|
CT -skanning på akuttmottaket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate for berettigede CT -skanninger utført i voksne nødinnstillinger
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Hastigheten for berettiget nødsituasjon CT-skanninger er definert som andelen av CT-skanninger utført i den voksne akuttmottaket som enten er i samsvar med anbefalingene fra Société Française de réanimation (SFR) og/eller har hatt en dokumentert innvirkning på pasientstyring, relativt til det totale antallet CT-skanninger som ble utført under en tilfeldig valgt prøve på 28 dager på et ett år.
|
opptil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer frekvensen av berettigede nød -CT -skanninger i henhold til offisielle anbefalinger.
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Hastigheten for berettigede nød -CT -skanninger er definert som andelen CT -skanninger utført i akuttmottaket som blir vurdert som i samsvar med offisielle anbefalinger, i forhold til det totale antallet CT -skanninger utført i akuttmottaket.
|
opptil 12 måneder
|
|
Evaluer hastigheten på nød -CT -skanninger vurdert som å ha hatt innvirkning på pasientstyring
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Hastigheten for berettigede nød-CT-skanninger er definert som andelen CT-skanninger utført i akuttmottaket som blir vurdert som å ha hatt innvirkning på pasientstyring-om terapeutisk og/eller relatert til pasienthenvisning-relativ til det totale antallet CT-skanninger utført i akuttmottaket.
|
opptil 12 måneder
|
|
evaluere hastigheten på nød -CT -skanninger, forespurt av spesialister
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Prosentandelen av CT-skanninger som er etterspurt av spesialister-kategorisert av spesialitet-som er berettiget, enten ved samsvar med offisielle anbefalinger og/eller ved å ha hatt en dokumentert innvirkning på pasientstyring.
|
opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Tiziana Platino, MD, CHITS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-CHITS-009
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .