Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie indikací CT skenování na pohotovostních oddělení (IMA-URG)

Použití CT skenů významně zlepšilo diagnózu různých patologií na pohotovostních odděleních. Je však také spojen s několika nevýhodami, včetně vysokých nákladů a prokázaného karcinogenního rizika pro pacienty, v závislosti na dávce obdržených záření. Kromě toho by neměl být přehlížen ekologický dopad této zobrazovací modality, protože každé CT skenování generuje přibližně 2 kg CO₂, což přispívá k globálnímu oteplování. Tyto obavy zdůrazňují důležitost zajištění toho, aby se CT skenování provádělo pouze tehdy, když byly klinicky odůvodněny.

Tento kontext motivoval naši studii: retrospektivní, popisná analýza provedená v pohotovostním oddělení nemocnice Sainte Musse po dobu 28 dnů v roce 2024. Vybrané dny jsou distribuovány tak, aby odrážely ekvivalentní reprezentaci všední dny, víkendy a státní svátky, jakož i sezónní změny.

Naším primárním cílem je vypočítat podíl CT skenů, které byly přiměřeně odůvodněné. Posoudíme tři klíčové metriky:

  • Míra CT skenů je odůvodněna na základě oficiálních klinických pokynů.
  • Míra skenování CT odůvodněná změnou léčby pacienta.
  • Míra CT skenů provedená na žádost odborníka konzultovaného během návštěvy pohotovostního oddělení.

Konečným cílem naší studie je zhodnotit rozsah potenciálního nadužívání CT skenů v nouzovém prostředí a, pokud je to možné, zvýšit povědomí mezi pohotovostními lékaři o důležitosti vyrovnávání klinických přínosů proti potenciálním rizikům pro pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CT skenování se široce používají v moderních pohotovostních odděleních, což usnadňuje diagnózu naléhavých i neurgentních podmínek. V posledních letech však bylo pozorováno patrné zvýšení používání zobrazovacích částečně CT skenů. Tento trend lze přičíst několika faktorům, včetně technologického pokroku, díky nimž byla zobrazování přístupnější, a také rostoucímu počtu pacientů prezentujících pohotovostní oddělení.

Studie však vyvolaly obavy ohledně vhodnosti tohoto nárůstu. Zejména Keith E. Kocher et al. uvedl, že v letech 1996 až 2007 se počet návštěv pohotovostního oddělení v americké nemocnici zvýšil o 30%, zatímco počet proveden CT skenů vzrostl o úžasných 330% za stejné období. Tento nepřiměřený nárůst vyvolává otázky týkající se odůvodnění mnoha těchto zkoušek, zejména s ohledem na potenciální důsledky, které se zvyšují ze zvýšených nákladů na zdravotní péči a radiační expozici dopadu na životní prostředí.

Zobrazovací zkoušky, jako jsou skenování CT, jsou spojeny s významnými náklady a vystavují pacienty ionizujícímu záření. Bylo prokázáno, že záření související s CT je spojeno se zvýšeným rizikem rakoviny, zejména s vysokými nebo kumulativními dávkami, čímž se představuje problém veřejného zdraví. Kromě toho by neměl být přehlížen dopad zobrazování CT na životní prostředí: každé skenování generuje přibližně 2 kg CO₂, což přispívá k globálnímu oteplování. Tyto obavy zdůrazňují důležitost používání CT skenování uvážlivě a minimalizace neoprávněného zobrazování, kdykoli je to možné, aby se omezily jak lékařské, tak ekologické důsledky.

Na mezinárodní úrovni několik studií zdůraznilo významnou variabilitu míry neopodstatněných CT skenů. Například Heljä Oikarinen et al. (2009) uvedli, že ve švédském radiologickém oddělení nemocnice bylo 77% bederní páteře CT skenů, 36% skenování mozku CT a 37% břišních CT skenů u pacientů mladších 35 let. Více nedávno, Andreas Sakkas et al. (2023) zjistili, že 37,8% mozkových CT skenů prováděných pro trauma hlavy v německém oddělení maxilofaciální chirurgie bylo neodůvodněno. Naproti tomu Aleksandra Sobiecka et al. (2019) uvedli, že mnohem nižší 6,54% CT a MRI skenů bylo považováno za neopodstatněné dvě radiologické oddělení v Polsku.

Tato odlišná zjištění ze země k zemi podtrhují složitost hodnocení přiměřenosti zobrazování a zdůrazňují potřebu místních hodnocení. Vzhledem k důsledkům veřejného zdraví ve Francii-včetně nákladů na zdravotní péči a radiační expozici-stejně jako globální dopad lékařského zobrazování na životní prostředí, jsme provedli retrospektivní observační studii na pohotovostním oddělení pro dospělé v Hôpital Sainte Musse. Cílem je posoudit odůvodnění CT skenů předepsaných v tomto nastavení. Konkrétněji se snažíme vypočítat podíl CT skenů, které jsou odůvodněny buď dodržováním oficiálních klinických pokynů, nebo následnou změnou léčby pacienta vyplývající z zobrazovacích zjištění.

Keith E. Kocher a kol. ukázali, že nadměrné použití zobrazovacích testů na pohotovostních odděleních může být spojeno se snížením přijímacích nemocnic. S ohledem na to jsme v naší studii definovali sekundární cíle: posoudit podíl CT skenů odůvodněných dodržováním oficiálních klinických pokynů a poměrem odůvodněný změnou v řízení pacientů. Pro posledně jmenovaný budeme charakterizovat povahu změny řízení, jako je zahájení vhodné léčby nebo úprava na dispozice pacienta (např. Propuštění domů, uspořádání ambulantního sledování, přijetí do nemocnice a převod do jiného zařízení nebo doporučení na operační sál).

Vyšetřovatelé navíc poznamenali, že část CT skenů provedených na pohotovostním oddělení je nařízena na žádost odborníků konzultovaných během návštěvy pacienta. Tito odborníci mohou raději požádat o zobrazování pohotovostního oddělení kvůli omezenému přístupu k zobrazovacím zdrojům v lůžkových jednotkách, čímž se zabrání zpožděním v péči o pacienty. V důsledku toho také vypočítají míru oprávněných CT skenů nařízených odborníky, ale provádějí se v pohotovostním oddělení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

858

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • VAR
      • Toulon, VAR, Francie, 83000
        • CHITS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (≥ 18 let), kteří během návštěvy pohotovostního oddělení Hôpital Ste Musse provedli CT skenování v období 01/01/2024 do 31/12/2024.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (> 18 let)
  • CT skenování provedené v mimořádných událostech v roce 2024 v Hôpital Ste Musse -

Kritéria pro vyloučení:

  1. CT skenování prováděné mimo pohotovostní oddělení
  2. Pacienti se řídili neurovaskulární cestou
  3. Pacienti pod ochranným dohledem (např. Opatrovnictví nebo právní ochrana)
  4. Pacienti, kteří se odmítají účastnit výzkumu -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CT skenovací kohorta pacienta
Dospělý pacient, který v roce 2024 obdržel CT skenování na pohotovostním oddělení
CT skenování na pohotovostním oddělení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sazba oprávněných skenování CT provedených v nouzovém nastavení dospělých
Časové okno: Až 12 měsíců
Míra oprávněných nouzových skenování CT je definována jako podíl CT skenů prováděných na pohotovostním oddělení pro dospělé, které buď v souladu s doporučeními société Française de réanimation (SFR) a/nebo měly zdokumentovaný dopad na léčbu pacientů, ve srovnání s celkovým počtem ct skancí prováděných během jednoho roku 28 dnů.
Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte míru odůvodněných nouzových CT skenů podle oficiálních doporučení.
Časové okno: Až 12 měsíců
Míra odůvodněných nouzových CT skenů je definována jako podíl CT skenů prováděných na pohotovostním oddělení, které jsou hodnoceny jako v souladu s oficiálními doporučeními, ve vztahu k celkovému počtu CT skenů provedených v pohotovostním oddělení.
Až 12 měsíců
Vyhodnoťte míru nouzových skenování CT hodnocených jako dopad na léčbu pacienta
Časové okno: Až 12 měsíců
Míra oprávněných nouzových CT skenů je definována jako podíl CT skenů prováděných na pohotovostním oddělení, které mělo dopad na léčbu pacienta-ať už terapeutický a/nebo související s doporučením pacienta s celkovým počtem CT skenů prováděných v pohotovostním oddělení.
Až 12 měsíců
Vyhodnoťte míru nouzových skenování CT, o nichž požadují odborníci
Časové okno: Až 12 měsíců
Procento CT skenů požadovaných odborníky kategorizovanými specialitou-to je odůvodněné, buď soulad s oficiálními doporučeními a/nebo tím, že mělo zdokumentovaný dopad na léčbu pacientů.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tiziana Platino, MD, CHITS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

22. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

22. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-CHITS-009

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit