- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06985914
- Original retssag
Retrospektiv undersøgelse af CT -scanningsindikationer i voksne akutafdelinger: Er de berettigede og tilpasset officielle retningslinjer (IMA-URG)
Brugen af CT -scanninger har forbedret diagnosen af forskellige patologier i nødsituationer. Det er imidlertid også forbundet med flere ulemper, herunder høje omkostninger og en bevist kræftfremkaldende risiko for patienter, afhængigt af den modtagne dosis af stråling. Endvidere bør den økologiske virkning af denne billeddannelsesmodalitet ikke overses, da hver CT -scanning genererer ca. 2 kg CO₂, hvilket bidrager til den globale opvarmning. Disse bekymringer understreger vigtigheden af at sikre, at CT -scanninger kun udføres, når de er klinisk berettigede.
Denne kontekst motiverede vores undersøgelse: en retrospektiv, beskrivende analyse udført i akuttafdelingen på Sainte Musse Hospital over en 28-dages periode i 2024. De valgte dage distribueres for at afspejle en tilsvarende repræsentation af hverdage, weekender og helligdage samt sæsonbestemte variationer.
Vores primære mål er at beregne andelen af CT -scanninger, der var passende berettigede. Vi vurderer tre centrale målinger:
- Hastigheden af CT -scanninger er berettiget baseret på officielle kliniske retningslinjer.
- Hastigheden af CT -scanninger, der er berettiget af en ændring i patientstyring.
- Hastigheden af CT -scanninger, der blev udført efter anmodning fra en specialist, der blev konsulteret under besøg på akuttafdelingen.
Det ultimative mål med vores undersøgelse er at evaluere omfanget af potentiel overforbrug af CT -scanninger i nødindstillingen og, hvis relevant, at øge opmærksomheden blandt akutlæger om vigtigheden af at afbalancere klinisk fordel mod potentielle risici for patienten.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
CT-scanninger er vidt brugt i moderne akutafdelinger, hvilket letter diagnosen både presserende og ikke-presserende forhold. Imidlertid blev der observeret en mærkbar stigning i brugen af billeddannelses-partikulært CT-scanninger i de senere år. Denne tendens kan tilskrives flere faktorer, herunder teknologiske fremskridt, der har gjort billeddannelse mere tilgængelige, samt et stigende antal patienter, der præsenterer for nødsituationer.
Ikke desto mindre har undersøgelser rejst bekymring for hensigtsmæssigheden af denne stigning. Især Keith E. Kocher et al. Rapporterede, at mellem 1996 og 2007 steg antallet af besøg på akuttafdelingen på et amerikansk hospital med 30%, mens antallet af CT -scanninger, der blev udført, steg med en forbløffende 330% i samme periode. Denne uforholdsmæssige stigning rejser spørgsmål om begrundelsen for mange af disse undersøgelser, især i betragtning af de potentielle konsekvenser, der spænder fra øgede omkostninger til sundhedsvæsenet og strålingseksponering for miljøpåvirkning.
Billeddannelsesundersøgelser såsom CT -scanninger er forbundet med betydelige omkostninger og udsætter patienter for ioniserende stråling. Det er blevet påvist, at CT-relateret stråling er knyttet til en øget risiko for kræft, især med høje eller kumulative doser, hvilket udgør et folkesundhedsmæssigt bekymring. Derudover bør miljøpåvirkningen af CT -billeddannelse ikke overses: Hver scanning genererer ca. 2 kg CO₂, hvilket bidrager til den globale opvarmning. Disse bekymringer fremhæver vigtigheden af at bruge CT -scanninger med omtanke og minimere uberettiget billeddannelse, når det er muligt, for at begrænse både medicinske og økologiske konsekvenser.
På internationalt plan har flere undersøgelser fremhævet en betydelig variation i hastigheden af uberettigede CT -scanninger. For eksempel Heljä Oikarinen et al. (2009) rapporterede, at 77% af Lumbal Spine CT -scanninger i en svensk hospitalradiologiafdeling var uberettigede hos patienter under 35% af hjernens CT -scanninger, og 37% af abdominale CT -scanninger var uberettigede hos patienter under 35 år. For nylig har Andreas Sakkas et al. (2023) fandt, at 37,8% af hjernens CT -scanninger, der blev udført til hovedtraume i en tysk maxillofacial kirurgi -afdeling, var uberettigede. I modsætning hertil har Aleksandra Sobiecka et al. (2019) rapporterede, at en meget lavere sats på 6,54% af CT- og MR-scanninger blev betragtet som uberettigede-på tværs af to radiologiske afdelinger i Polen.
Disse divergerende fund fra land til land understreger kompleksiteten ved at vurdere billeddannelsesværdighed og fremhæve behovet for lokale evalueringer. I betragtning af de offentlige sundhedsmæssige konsekvenser i Frankrig-inklusive sundhedsomkostninger og strålingseksponering-såvel som den globale miljøpåvirkning af medicinsk billeddannelse har vi foretaget en retrospektiv observationsundersøgelse i den voksne akuttafdeling i Hôpital Sainte Musse. Målet er at vurdere begrundelsen for CT -scanninger, der er foreskrevet i denne indstilling. Mere specifikt sigter vi mod at beregne andelen af CT -scanninger, der er berettiget enten ved overholdelse af officielle kliniske retningslinjer eller ved en efterfølgende ændring i patientstyring, der er resultatet af billeddannelsesresultaterne.
Keith E. Kocher et al. har vist, at overforbrug af billeddannelsestest i nødsituationer kan være forbundet med en reduktion i hospitalets indlæggelser. I lyset af dette har vi defineret sekundære mål i vores undersøgelse: at vurdere andelen af CT -scanninger, der er berettiget ved overholdelse af officielle kliniske retningslinjer og den forhold, der er berettiget ved en ændring i patientstyring. For sidstnævnte vil vi karakterisere arten af ledelsesændringen, såsom påbegyndelse af passende behandling eller en ændring i patientens disposition (f.eks. Udskrivning, arrangement af ambulant opfølgning, hospitaloptagelse og overførsel til en anden facilitet eller henvisning til operationsstuen).
Derudover har efterforskerne observeret, at en del af CT -scanninger, der udføres i akuttafdelingen, bestilles efter anmodning fra specialister, der konsulteres under patientens besøg. Disse specialister foretrækker muligvis at anmode om billeddannelse gennem akuttafdelingen på grund af begrænset adgang til billeddannelsesressourcer i indpatientenheder og derved undgå forsinkelser i patientpleje. Derfor beregner de også frekvensen af berettigede CT -scanninger, der er bestilt af specialister, men udføres inden for akuttafdelingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
VAR
-
Toulon, VAR, Frankrig, 83000
- CHITS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne (> 18 år)
- CT -scanninger udført i nødsituationer i 2024 på Hôpital Ste Musse -
Ekskluderingskriterier:
- CT -scanninger udført uden for akuttafdelingen
- Patienter administreret gennem den neurovaskulære vej
- Patienter under beskyttende tilsyn (f.eks. Guardianship eller juridisk beskyttelse)
- Patienter, der nægter at deltage i forskningen -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CT Scan -patientkohort
Voksen patient, der modtog en CT -scanning i akuttafdelingen i 2024
|
CT -scanning i akuttafdelingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
satsen for berettigede CT -scanninger udført i voksne nødindstillinger
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Hastigheden af den berettigede nødsituation CT-scanninger er defineret som andelen af CT-scanninger, der udføres i den voksne akuttafdeling, der enten er i overensstemmelse med anbefalingerne fra Société Française de Réanimation (SFR) og/eller har haft en dokumenteret indflydelse på patientstyring i forhold til det samlede antal CT-scanninger, der blev udført under en tilfældigt valgt prøve på 28 dage over en etårsperiode.
|
Op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer hastigheden af berettigede nødsituationer CT -scanninger i henhold til officielle henstillinger.
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Hastigheden af den berettigede nødsituation CT -scanninger er defineret som andelen af CT -scanninger, der udføres i akuttafdelingen, der vurderes som kompatible med officielle anbefalinger i forhold til det samlede antal CT -scanninger, der udføres i akuttafdelingen.
|
Op til 12 måneder
|
|
Evaluer frekvensen af CT -scanninger, der er vurderet som at have haft indflydelse på patientstyring
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Hastigheden af den berettigede nødsituation CT-scanninger defineres som andelen af CT-scanninger, der udføres i akuttafdelingen, der vurderes som at have haft indflydelse på patientstyring, hvorefter terapeutisk og/eller relateret til patientens henvisning-relativt til det samlede antal CT-scanninger udført i akuttafdelingen.
|
Op til 12 måneder
|
|
Evaluer frekvensen af CT -scanninger, der er anmodet om af specialister
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Procentdelen af CT-scanninger, der er anmodet om af specialister-kategoriseret af specialitet-som er berettigede, enten af overensstemmelse med officielle anbefalinger og/eller ved at have haft en dokumenteret indflydelse på patientstyring.
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Tiziana Platino, MD, CHITS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-CHITS-009
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .