- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06985914
- Juicio original
Estudio retrospectivo de indicaciones de tomografía computarizada en departamentos de emergencias de adultos: ¿están justificados y alineados con las pautas oficiales (IMA-URG)
El uso de tomografías computarizadas ha mejorado significativamente el diagnóstico de varias patologías en los departamentos de emergencias. Sin embargo, también se asocia con varios inconvenientes, incluidos los altos costos y un riesgo cancerígeno probado para los pacientes, dependiendo de la dosis de radiación recibida. Además, el impacto ecológico de esta modalidad de imagen no debe pasarse por alto, ya que cada tomografía computarizada genera aproximadamente 2 kg de CO₂, lo que contribuye al calentamiento global. Estas preocupaciones subrayan la importancia de garantizar que las tomografías computarizadas se realicen solo cuando se justifican clínicamente.
Este contexto motivó nuestro estudio: un análisis retrospectivo y descriptivo realizado en el Departamento de Emergencias del Hospital Sainte Musse durante un período de 28 días en 2024. Los días seleccionados se distribuyen para reflejar una representación equivalente de días laborables, fines de semana y días festivos, así como variaciones estacionales.
Nuestro objetivo principal es calcular la proporción de tomografías computarizadas que estaban apropiadamente justificadas. Evaluaremos tres métricas clave:
- La tasa de tomografías computarizadas justificadas según las pautas clínicas oficiales.
- La tasa de tomografías computarizadas justificada por un cambio en el manejo del paciente.
- La tasa de tomografías computarizadas se realizó a solicitud de un especialista consultado durante la visita del departamento de emergencias.
El objetivo final de nuestro estudio es evaluar el alcance del uso excesivo potencial de las tomografías computarizadas en el entorno de emergencia y, si corresponde, crear conciencia entre los médicos de emergencias con respecto a la importancia de equilibrar el beneficio clínico contra los riesgos potenciales para el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las tomografías computarizadas se usan ampliamente en los departamentos de emergencias modernos, lo que facilita el diagnóstico de afecciones urgentes y no urgentes. Sin embargo, en los últimos años se ha observado un aumento notable en el uso de imágenes de tomografía computarizada, particularmente en los últimos años. Esta tendencia se puede atribuir a varios factores, incluidos los avances tecnológicos que han hecho que las imágenes sean más accesibles, así como un número creciente de pacientes que se presentan a los departamentos de emergencias.
Sin embargo, los estudios han planteado preocupaciones sobre la idoneidad de este aumento. En particular, Keith E. Kocher et al. informó que entre 1996 y 2007, el número de visitas al departamento de emergencias en un hospital de EE. UU. Aumentó en un 30%, mientras que el número de tomografías computarizadas aumentó en un sorprendente 330% durante el mismo período. Este aumento desproporcionado plantea preguntas sobre la justificación de muchos de estos exámenes, especialmente teniendo en cuenta las posibles consecuencias que van desde el aumento de los costos de atención médica y la exposición a la radiación al impacto ambiental.
Los exámenes de imágenes, como las tomografías computarizadas, se asocian con costos significativos y exponen a los pacientes a la radiación ionizante. Se ha demostrado que la radiación relacionada con la TC está relacionada con un mayor riesgo de cáncer, particularmente con dosis altas o acumulativas, lo que plantea una preocupación de salud pública. Además, el impacto ambiental de las imágenes de TC no debe pasarse por alto: cada escaneo genera aproximadamente 2 kg de CO₂, lo que contribuye al calentamiento global. Estas preocupaciones destacan la importancia de usar escaneos CT juiciosamente y minimizar la imagen injustificada siempre que sea posible, para limitar las consecuencias médicas y ecológicas.
A nivel internacional, varios estudios han destacado una variabilidad significativa en la tasa de tomografías computarizadas injustificadas. Por ejemplo, Heljä Oikarinen et al. (2009) informaron que en un departamento de radiología del hospital sueco, el 77% de las tomografías computarizadas de la columna lumbar, el 36% de las tomografías computarizadas cerebrales y el 37% de las tomografías computarizadas abdominales estaban injustificadas en pacientes menores de 35 años. Más recientemente, Andreas Sakkas et al. (2023) encontraron que el 37.8% de las tomografías computarizadas cerebrales realizadas para el trauma de la cabeza en un departamento de cirugía maxilofacial alemana no estaban justificadas. En contraste, Aleksandra Sobiecka et al. (2019) informaron que un 6.54% de la TC y las resonancias magnéticas de TC y MRI se consideraron injustificadas, dos departamentos de radiología en Polonia.
Estos hallazgos divergentes de país a país subrayan la complejidad de evaluar la idoneidad de las imágenes y resaltan la necesidad de evaluaciones locales. Dadas las implicaciones de la salud pública en los costos de salud de Francia y la exposición a la radiación, así como el impacto ambiental global de las imágenes médicas, hemos realizado un estudio de observación retrospectivo en el departamento de emergencias de adultos de Hôpital Sainte Musse. El objetivo es evaluar la justificación de las tomografías computarizadas prescritas en este entorno. Más específicamente, nuestro objetivo es calcular la proporción de tomografías computarizadas que se justifican por adherencia a las pautas clínicas oficiales o por un cambio posterior en el manejo del paciente como resultado de los hallazgos de las imágenes.
Keith E. Kocher et al. han demostrado que el uso excesivo de las pruebas de imágenes en los departamentos de emergencias puede estar asociado con una reducción en las admisiones hospitalarias. A la luz de esto, hemos definido objetivos secundarios en nuestro estudio: evaluar la proporción de tomografías computarizadas justificadas por la adherencia a las pautas clínicas oficiales y la proporción justificada por un cambio en el manejo del paciente. Para este último, caracterizaremos la naturaleza del cambio de gestión, como el inicio del tratamiento apropiado o una modificación en la disposición del paciente (por ejemplo, el hogar de alta, la disposición del seguimiento ambulatorio, el ingreso hospitalario y la transferencia a otra instalación, o referencia a la sala de operaciones).
Además, los investigadores han observado que una parte de las tomografías computarizadas realizadas en el departamento de emergencias se ordena a solicitud de especialistas consultados durante la visita del paciente. Estos especialistas pueden preferir solicitar imágenes a través del departamento de emergencias debido al acceso limitado a los recursos de imágenes en las unidades hospitalarias, evitando así los retrasos en la atención al paciente. En consecuencia, también calcularán la tasa de tomografías computarizadas justificadas ordenadas por especialistas, pero realizadas dentro del departamento de emergencias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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VAR
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Toulon, VAR, Francia, 83000
- CHITS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (> 18 años)
- Las tomografías computarizadas se realizaron en emergencias en 2024 en Hôpital Ste Musse -
Criterios de exclusión:
- Escaneos de CT realizados fuera del departamento de emergencias
- Pacientes manejados a través de la vía neurovascular
- Pacientes bajo supervisión protectora (por ejemplo, tutela o protección legal)
- Pacientes que se niegan a participar en la investigación -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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CT Scan Paciente Cohorte
Paciente adulto que recibió una tomografía computarizada en el departamento de emergencias en 2024
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Escaneo de tomografía computarizada en el departamento de emergencias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de tomografías computarizadas justificadas realizadas en entornos de emergencia para adultos
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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La tasa de tomografías computarizadas de emergencia justificadas se define como la proporción de tomografías computarizadas realizadas en el departamento de emergencias de adultos que cumplen con las recomendaciones de la société française de réanimation (SFR) y/o han tenido un impacto documentado en la gestión de pacientes, en relación con el número total de tomografía computarizada realizada durante una muestra seleccionada al azar de 28 días durante un período de un año.
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hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evalúe la tasa de tomografías computarizadas de emergencia justificadas de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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La tasa de tomografías computarizadas de emergencia justificadas se define como la proporción de tomografías computarizadas realizadas en el departamento de emergencias que se evalúan como que cumplen con las recomendaciones oficiales, en relación con el número total de tomografías computarizadas realizadas en el departamento de emergencias.
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hasta 12 meses
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Evaluar la tasa de tomografía computarizada de emergencia evaluada como haber tenido un impacto en el manejo del paciente
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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La tasa de tomografías computarizadas de emergencia justificadas se define como la proporción de tomografías computarizadas realizadas en el departamento de emergencias que se evalúan por haber tenido un impacto en el manejo del paciente, ya sea terapéutico y/o relacionado con la referencia de los pacientes, relativa al número total de escaneos CT realizados en el departamento de emergencias.
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hasta 12 meses
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Evaluar la tasa de tomografía computarizada de emergencia, solicitada por especialistas
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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El porcentaje de tomografías computarizadas solicitadas por especialistas clasificados por especialidad, que se justifica, ya sea por conformidad con recomendaciones oficiales y/o por haber tenido un impacto documentado en la gestión del paciente.
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hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Tiziana Platino, MD, CHITS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-CHITS-009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .