Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie wskazań skanowania CT w oddziałach ratunkowych dla dorosłych: czy są one uzasadnione i dostosowane do oficjalnych wytycznych (IMA-URG)

Zastosowanie skanów CT znacznie poprawiło diagnozę różnych patologii na oddziałach ratunkowych. Jest to jednak również związane z kilkoma wadami, w tym wysokimi kosztami i sprawdzonym ryzykiem rakotwórczym dla pacjentów, w zależności od dawki promieniowania. Ponadto nie należy pomijać ekologicznego wpływu tej modalności obrazowania, ponieważ każdy skan CT generuje około 2 kg Co₂, przyczyniając się do globalnego ocieplenia. Obawy te podkreślają znaczenie zapewnienia, że ​​skany CT są wykonywane tylko wtedy, gdy są uzasadnione klinicznie.

Kontekst ten zmotywował nasze badanie: retrospektywna, opisowa analiza przeprowadzona na oddziale ratunkowym szpitala Sainte Musse w ciągu 28 dni w 2024 r. Wybrane dni są dystrybuowane w celu odzwierciedlenia równoważnej reprezentacji dni powszednich, weekendów i świąt publicznych, a także odmian sezonowych.

Naszym głównym celem jest obliczenie odsetka skanów CT, które były odpowiednio uzasadnione. Ocenimy trzy kluczowe wskaźniki:

  • Wskaźnik skanów CT uzasadniono na podstawie oficjalnych wytycznych klinicznych.
  • Wskaźnik skanów CT uzasadnionych zmianą zarządzania pacjentem.
  • Wskaźnik skanów CT przeprowadzony na prośbę specjalisty skonsultowanego podczas wizyty na oddziale ratunkowym.

Ostatecznym celem naszego badania jest ocena zakresu potencjalnego nadużywania skanów CT w warunkach awaryjnych i, jeśli dotyczy, wśród lekarzy ratowniczych w zakresie znaczenia równoważenia korzyści klinicznych w stosunku do potencjalnego ryzyka dla pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skany CT są szeroko stosowane w nowoczesnych oddziałach ratunkowych, ułatwiając diagnozę zarówno pilnych, jak i nieograniczonych. W ostatnich latach zaobserwowano jednak zauważalny wzrost stosowania obrazowania-zwarte skanowania CT---w ostatnich latach. Trend ten można przypisać kilku czynnikom, w tym postępom technologicznym, które sprawiły, że obrazowanie jest bardziej dostępne, a także rosnącą liczbę pacjentów przedstawiających oddziały ratunkowe.

Niemniej jednak badania wzbudziły obawy dotyczące stosowności tego wzrostu. W szczególności Keith E. Kocher i in. poinformował, że w latach 1996–2007 liczba wizyt na oddziale ratunkowym w szpitalu w USA wzrosła o 30%, podczas gdy liczba skanów CT wykonanych wzrosła o zadziwiające 330% w tym samym okresie. Ten nieproporcjonalny wzrost rodzi pytania dotyczące uzasadnienia wielu z tych badań, szczególnie biorąc pod uwagę potencjalne konsekwencje, od zwiększonych kosztów opieki zdrowotnej i narażenia na promieniowanie na wpływ na środowisko.

Badania obrazowania, takie jak skany CT, są związane ze znacznymi kosztami i narażają pacjentów na promieniowanie jonizujące. Wykazano, że promieniowanie związane z CT wiąże się ze zwiększonym ryzykiem raka, szczególnie z wysokimi lub skumulowanymi dawkami, co stanowi problem zdrowia publicznego. Ponadto nie należy pomijać wpływu obrazowania CT na środowisko: każdy skan generuje około 2 kg Co₂, przyczyniając się do globalnego ocieplenia. Obawy te podkreślają znaczenie rozsądnego stosowania tomografii komputerowej i minimalizowania nieuzasadnionego obrazowania w miarę możliwości, w celu ograniczenia konsekwencji medycznych i ekologicznych.

Na poziomie międzynarodowym kilka badań podkreśliło znaczną zmienność stopy nieuzasadnionych skanów CT. Na przykład Heljä Oikarinen i in. (2009) podali, że w szwedzkim oddziale radiologii szpitalnej 77% skanów CT kręgosłupa lędźwiowego, 36% skanów CT mózgu i 37% skanów CT brzusznej u pacjentów poniżej 35 roku życia. Niedawno Andreas Sakkas i in. (2023) stwierdzili, że 37,8% skanów CT mózgu wykonanych pod kątem urazu głowy w niemieckim oddziale chirurgii szczękowej było nieuzasadnionych. Natomiast Aleksandra Sobiecka i in. (2019) donieśli o znacznie niższej stopie 6,54% skanów CT i MRI uznano za nieuzasadnione akross dwa wydziały radiologiczne w Polsce.

Te rozbieżne ustalenia od kraju do kraju podkreślają złożoność oceny stosowności obrazowania i podkreślają potrzebę lokalnych ocen. Biorąc pod uwagę konsekwencje zdrowia publicznego w kosztach opieki zdrowotnej we Francji i ekspozycji na promieniowanie-jako globalny wpływ obrazowania medycznego na środowisko, podjęliśmy retrospektywne badanie obserwacyjne w oddziale ratunkowym dorosłych w Hôpital Sainte Musse. Celem jest ocena uzasadnienia skanów CT określonych w tym ustawieniu. Mówiąc dokładniej, staramy się obliczyć odsetek skanów CT, które są uzasadnione albo przestrzeganiem oficjalnych wytycznych klinicznych lub późniejszej zmianie leczenia pacjentów wynikających z wyników obrazowania.

Keith E. Kocher i in. wykazali, że nadużywanie testów obrazowania na oddziałach ratunkowych może być związane ze zmniejszeniem przyjęć do szpitala. W świetle tego zdefiniowaliśmy w naszym badaniu cele wtórne: ocena odsetka skanów CT uzasadnionej przestrzeganiem oficjalnych wytycznych klinicznych i proporcji uzasadnionej zmianą zarządzania pacjentem. W tym ostatnim scharakteryzujemy charakter zmiany zarządzania, taki jak inicjacja odpowiedniego leczenia lub modyfikacja dyspozycji pacjenta (np. Domu wypisu, rozmieszczenie obserwacji ambulatoryjnej, przyjęcie do szpitala i przeniesienie do innego obiektu lub skierowanie do sali operacyjnej).

Ponadto śledczy zaobserwowali, że część skanów CT wykonywanych na oddziale ratunkowym jest zamówiona na wniosek specjalistów konsultacji podczas wizyty pacjenta. Ci specjaliści mogą preferować żądanie obrazowania za pośrednictwem oddziału ratunkowego ze względu na ograniczony dostęp do zasobów obrazowania w jednostkach szpitalnych, unikając w ten sposób opóźnień w opiece nad pacjentem. W związku z tym obliczą również tempo uzasadnionych skanów CT zamówionych przez specjalistów, ale wykonywane w oddziale ratunkowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

858

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • VAR
      • Toulon, VAR, Francja, 83000
        • CHITS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (≥ 18 lat), którzy otrzymali skan CT podczas wizyty na oddziale ratunkowym Hôpital Ste Musse w okresie 01.01.2024 do 31.12.2024.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli (> 18 lat)
  • Skany CT wykonane w nagłych wypadkach w 2024 r. W Hôpital Ste Musse -

Kryteria wykluczenia:

  1. Tomówny CT wykonywane poza oddziałem ratunkowym
  2. Pacjenci zarządzali szlakiem nerwowo -naczyniowym
  3. Pacjenci pod nadzorem ochronnym (np. Opieka lub ochrona prawna)
  4. Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniach -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CT skanują kohorta pacjenta
Dorosły pacjent, który otrzymał skan CT na oddziale ratunkowym w 2024 r.
Skan CT na oddziale ratunkowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik uzasadnionych skanów CT wykonywanych w awaryjnych dorosłych warunkach awaryjnych
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Wskaźnik uzasadnionych skanów CT w nagłych wypadkach definiuje się jako odsetek skanów CT wykonywanych w oddziale ratunkowym dla dorosłych, które są zgodne z zaleceniami socjété française de reanimation (SFR) i/lub miało udokumentowany wpływ na zarządzanie pacjentami, w stosunku do całkowitej liczby skanów CT wykonanej podczas losowej próbki 28 dni w ciągu jednego roku.
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wskaźnik uzasadnionych skanów CT według oficjalnych zaleceń.
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Wskaźnik uzasadnionych skanów CT w nagłych wypadkach jest definiowany jako odsetek skanów CT przeprowadzonych w oddziale ratunkowym, które są oceniane jako zgodne z oficjalnymi zaleceniami, w stosunku do całkowitej liczby skanów CT wykonywanych na oddziale ratunkowym.
do 12 miesięcy
Oceń wskaźnik awaryjnych skanów CT, który miał wpływ na zarządzanie pacjentami
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Wskaźnik uzasadnionych skanów CT w nagłych wypadkach definiuje się jako odsetek skanów CT wykonywanych w oddziale ratunkowym, które mają oceniane jako wpływ na zarządzanie pacjentami-niezależnie od tego, czy terapeutyczne i/lub związane z powiązaniem z zaleceniami pacjenta z całkowitą liczbą skanów CT wykonywanych w oddziale ratunkowym.
do 12 miesięcy
Oceń wskaźnik skanów CT, żądany przez specjalistów
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Odsetek skanów CT wymaganych przez specjalistów-kategorii przez specjalność-które są uzasadnione, albo zgodnie z oficjalnymi zaleceniami i/lub dzięki udokumentowanemu wpływowi na zarządzanie pacjentami.
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tiziana Platino, MD, CHITS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-CHITS-009

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj