- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06985914
- Oryginalna próba
Retrospektywne badanie wskazań skanowania CT w oddziałach ratunkowych dla dorosłych: czy są one uzasadnione i dostosowane do oficjalnych wytycznych (IMA-URG)
Zastosowanie skanów CT znacznie poprawiło diagnozę różnych patologii na oddziałach ratunkowych. Jest to jednak również związane z kilkoma wadami, w tym wysokimi kosztami i sprawdzonym ryzykiem rakotwórczym dla pacjentów, w zależności od dawki promieniowania. Ponadto nie należy pomijać ekologicznego wpływu tej modalności obrazowania, ponieważ każdy skan CT generuje około 2 kg Co₂, przyczyniając się do globalnego ocieplenia. Obawy te podkreślają znaczenie zapewnienia, że skany CT są wykonywane tylko wtedy, gdy są uzasadnione klinicznie.
Kontekst ten zmotywował nasze badanie: retrospektywna, opisowa analiza przeprowadzona na oddziale ratunkowym szpitala Sainte Musse w ciągu 28 dni w 2024 r. Wybrane dni są dystrybuowane w celu odzwierciedlenia równoważnej reprezentacji dni powszednich, weekendów i świąt publicznych, a także odmian sezonowych.
Naszym głównym celem jest obliczenie odsetka skanów CT, które były odpowiednio uzasadnione. Ocenimy trzy kluczowe wskaźniki:
- Wskaźnik skanów CT uzasadniono na podstawie oficjalnych wytycznych klinicznych.
- Wskaźnik skanów CT uzasadnionych zmianą zarządzania pacjentem.
- Wskaźnik skanów CT przeprowadzony na prośbę specjalisty skonsultowanego podczas wizyty na oddziale ratunkowym.
Ostatecznym celem naszego badania jest ocena zakresu potencjalnego nadużywania skanów CT w warunkach awaryjnych i, jeśli dotyczy, wśród lekarzy ratowniczych w zakresie znaczenia równoważenia korzyści klinicznych w stosunku do potencjalnego ryzyka dla pacjenta.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Skany CT są szeroko stosowane w nowoczesnych oddziałach ratunkowych, ułatwiając diagnozę zarówno pilnych, jak i nieograniczonych. W ostatnich latach zaobserwowano jednak zauważalny wzrost stosowania obrazowania-zwarte skanowania CT---w ostatnich latach. Trend ten można przypisać kilku czynnikom, w tym postępom technologicznym, które sprawiły, że obrazowanie jest bardziej dostępne, a także rosnącą liczbę pacjentów przedstawiających oddziały ratunkowe.
Niemniej jednak badania wzbudziły obawy dotyczące stosowności tego wzrostu. W szczególności Keith E. Kocher i in. poinformował, że w latach 1996–2007 liczba wizyt na oddziale ratunkowym w szpitalu w USA wzrosła o 30%, podczas gdy liczba skanów CT wykonanych wzrosła o zadziwiające 330% w tym samym okresie. Ten nieproporcjonalny wzrost rodzi pytania dotyczące uzasadnienia wielu z tych badań, szczególnie biorąc pod uwagę potencjalne konsekwencje, od zwiększonych kosztów opieki zdrowotnej i narażenia na promieniowanie na wpływ na środowisko.
Badania obrazowania, takie jak skany CT, są związane ze znacznymi kosztami i narażają pacjentów na promieniowanie jonizujące. Wykazano, że promieniowanie związane z CT wiąże się ze zwiększonym ryzykiem raka, szczególnie z wysokimi lub skumulowanymi dawkami, co stanowi problem zdrowia publicznego. Ponadto nie należy pomijać wpływu obrazowania CT na środowisko: każdy skan generuje około 2 kg Co₂, przyczyniając się do globalnego ocieplenia. Obawy te podkreślają znaczenie rozsądnego stosowania tomografii komputerowej i minimalizowania nieuzasadnionego obrazowania w miarę możliwości, w celu ograniczenia konsekwencji medycznych i ekologicznych.
Na poziomie międzynarodowym kilka badań podkreśliło znaczną zmienność stopy nieuzasadnionych skanów CT. Na przykład Heljä Oikarinen i in. (2009) podali, że w szwedzkim oddziale radiologii szpitalnej 77% skanów CT kręgosłupa lędźwiowego, 36% skanów CT mózgu i 37% skanów CT brzusznej u pacjentów poniżej 35 roku życia. Niedawno Andreas Sakkas i in. (2023) stwierdzili, że 37,8% skanów CT mózgu wykonanych pod kątem urazu głowy w niemieckim oddziale chirurgii szczękowej było nieuzasadnionych. Natomiast Aleksandra Sobiecka i in. (2019) donieśli o znacznie niższej stopie 6,54% skanów CT i MRI uznano za nieuzasadnione akross dwa wydziały radiologiczne w Polsce.
Te rozbieżne ustalenia od kraju do kraju podkreślają złożoność oceny stosowności obrazowania i podkreślają potrzebę lokalnych ocen. Biorąc pod uwagę konsekwencje zdrowia publicznego w kosztach opieki zdrowotnej we Francji i ekspozycji na promieniowanie-jako globalny wpływ obrazowania medycznego na środowisko, podjęliśmy retrospektywne badanie obserwacyjne w oddziale ratunkowym dorosłych w Hôpital Sainte Musse. Celem jest ocena uzasadnienia skanów CT określonych w tym ustawieniu. Mówiąc dokładniej, staramy się obliczyć odsetek skanów CT, które są uzasadnione albo przestrzeganiem oficjalnych wytycznych klinicznych lub późniejszej zmianie leczenia pacjentów wynikających z wyników obrazowania.
Keith E. Kocher i in. wykazali, że nadużywanie testów obrazowania na oddziałach ratunkowych może być związane ze zmniejszeniem przyjęć do szpitala. W świetle tego zdefiniowaliśmy w naszym badaniu cele wtórne: ocena odsetka skanów CT uzasadnionej przestrzeganiem oficjalnych wytycznych klinicznych i proporcji uzasadnionej zmianą zarządzania pacjentem. W tym ostatnim scharakteryzujemy charakter zmiany zarządzania, taki jak inicjacja odpowiedniego leczenia lub modyfikacja dyspozycji pacjenta (np. Domu wypisu, rozmieszczenie obserwacji ambulatoryjnej, przyjęcie do szpitala i przeniesienie do innego obiektu lub skierowanie do sali operacyjnej).
Ponadto śledczy zaobserwowali, że część skanów CT wykonywanych na oddziale ratunkowym jest zamówiona na wniosek specjalistów konsultacji podczas wizyty pacjenta. Ci specjaliści mogą preferować żądanie obrazowania za pośrednictwem oddziału ratunkowego ze względu na ograniczony dostęp do zasobów obrazowania w jednostkach szpitalnych, unikając w ten sposób opóźnień w opiece nad pacjentem. W związku z tym obliczą również tempo uzasadnionych skanów CT zamówionych przez specjalistów, ale wykonywane w oddziale ratunkowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
VAR
-
Toulon, VAR, Francja, 83000
- CHITS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (> 18 lat)
- Skany CT wykonane w nagłych wypadkach w 2024 r. W Hôpital Ste Musse -
Kryteria wykluczenia:
- Tomówny CT wykonywane poza oddziałem ratunkowym
- Pacjenci zarządzali szlakiem nerwowo -naczyniowym
- Pacjenci pod nadzorem ochronnym (np. Opieka lub ochrona prawna)
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniach -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CT skanują kohorta pacjenta
Dorosły pacjent, który otrzymał skan CT na oddziale ratunkowym w 2024 r.
|
Skan CT na oddziale ratunkowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik uzasadnionych skanów CT wykonywanych w awaryjnych dorosłych warunkach awaryjnych
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Wskaźnik uzasadnionych skanów CT w nagłych wypadkach definiuje się jako odsetek skanów CT wykonywanych w oddziale ratunkowym dla dorosłych, które są zgodne z zaleceniami socjété française de reanimation (SFR) i/lub miało udokumentowany wpływ na zarządzanie pacjentami, w stosunku do całkowitej liczby skanów CT wykonanej podczas losowej próbki 28 dni w ciągu jednego roku.
|
do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wskaźnik uzasadnionych skanów CT według oficjalnych zaleceń.
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Wskaźnik uzasadnionych skanów CT w nagłych wypadkach jest definiowany jako odsetek skanów CT przeprowadzonych w oddziale ratunkowym, które są oceniane jako zgodne z oficjalnymi zaleceniami, w stosunku do całkowitej liczby skanów CT wykonywanych na oddziale ratunkowym.
|
do 12 miesięcy
|
|
Oceń wskaźnik awaryjnych skanów CT, który miał wpływ na zarządzanie pacjentami
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Wskaźnik uzasadnionych skanów CT w nagłych wypadkach definiuje się jako odsetek skanów CT wykonywanych w oddziale ratunkowym, które mają oceniane jako wpływ na zarządzanie pacjentami-niezależnie od tego, czy terapeutyczne i/lub związane z powiązaniem z zaleceniami pacjenta z całkowitą liczbą skanów CT wykonywanych w oddziale ratunkowym.
|
do 12 miesięcy
|
|
Oceń wskaźnik skanów CT, żądany przez specjalistów
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Odsetek skanów CT wymaganych przez specjalistów-kategorii przez specjalność-które są uzasadnione, albo zgodnie z oficjalnymi zaleceniami i/lub dzięki udokumentowanemu wpływowi na zarządzanie pacjentami.
|
do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tiziana Platino, MD, CHITS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-CHITS-009
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .