骨アーチ：腫瘍の範囲をセグメント化し、CTスキャンを参照として使用して外科的切除を計画する際の擬似スキャナーシーケンスの性能 (SARCOUPE)
この探索的介入研究の目標は、骨肉腫内の腫瘍の範囲を描写する「擬似スキャナー」MRIシーケンスのパフォーマンスを評価することと、外科的処置中のカットガイドを設計し、「ナビゲーション」を可能にするための参照として機能する能力を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
骨肉腫の管理は複雑であり、画像診断は診断と治療のモニタリングの両方に重要な役割を果たします。 MRIは、骨腫瘍の範囲と隣接する軟部組織との関係に関する正確な情報を提供する選択方法です。 ただし、追加のCTスキャンが日常的に実行され、ソフトウェアを使用してMRI画像（空間再編成）と組み合わされ、手動制御および/または修正に依存します。 これは、i）適切に定義された安全マージンを備えた切除とii）正確な骨再建を可能にするために、外科的計画中に不可欠です。
この探索的介入研究の目的は、骨肉腫内の腫瘍の範囲を描写する「擬似スキャナー」MRIシーケンスのパフォーマンスと、外科的処置中にカットガイドを設計し、「ナビゲーション」を可能にするための参照として機能する能力を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
122
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Frédéric Lecouvet
- 電話番号：+3227642793
- メール：frederic.lecouvet@saintluc.uclouvain.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Perrine Triqueneaux
- メール：perrine.triqueneaux@saintluc.uclouvain.be
研究場所
-
-
-
Brussels、ベルギー
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
コンタクト：
- Frédéric Lecouvet
- 電話番号：+3227642793
- メール：frederic.lecouvet@saintluc.uclouvain.be
-
コンタクト：
- Perrine Triqueneaux
- メール：perrine.triqueneaux@saintluc.uclouvain.be
-
主任研究者：
- Frédéric Lecouvet
-
Brussels、ベルギー
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
コンタクト：
- Frederic Emmanuel Lecouvet, MD PhD
- 電話番号：+3227652793
- メール：frederic.lecouvet@saintluc.uclouvain.be
-
コンタクト：
- Perrine Triqueneaux, Msc
- 電話番号：027642935
- メール：perrine.triqueneaux@saintluc.uclouvain.be
-
主任研究者：
- Frédéric Lecouvet, MD PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 外科的兆候による骨肉腫の診断
除外基準：
- MRIと互換性のない埋め込まれた材料。
- 重度の閉所恐怖症。
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：全身MRI
全身MRI（ZTEシーケンス）
|
全身MRI（ZTEシーケンス）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術縁の絶対誤差の評価
時間枠：学習の完了を通じて、平均年
|
Cartiauxらによって研究で観察された誤差値。フリーハンドカットと比較して、コンピューター支援切断手順（博士課程の学生が利用できる3Dサイドに設置された3Dサイドソフトウェアを使用して）を使用するときに得られた外科マージンの絶対誤差の減少を評価するために、本研究のサイズに使用されます。
目的は、「擬似スキャナー」イメージングに基づいたこの3Dサイドソフトウェアによって支援された切断手順から生じる絶対誤差と、標準のスキャナーイメージングに基づく同じ手順に起因する絶対誤差を比較することです。
|
学習の完了を通じて、平均年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frédéric Lecouvet、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lecouvet FE, Vande Berg BC, Malghem J, Maldague BE. Magnetic resonance and computed tomography imaging in multiple myeloma. Semin Musculoskelet Radiol. 2001;5(1):43-55. doi: 10.1055/s-2001-12920.
- Lecouvet FE, Boyadzhiev D, Collette L, Berckmans M, Michoux N, Triqueneaux P, Pasoglou V, Jamar F, Vekemans MC. MRI versus 18F-FDG-PET/CT for detecting bone marrow involvement in multiple myeloma: diagnostic performance and clinical relevance. Eur Radiol. 2020 Apr;30(4):1927-1937. doi: 10.1007/s00330-019-06469-1. Epub 2019 Dec 16.
- Evrard R, Schubert T, Paul L, Docquier PL. Quality of resection margin with patient specific instrument for bone tumor resection. J Bone Oncol. 2022 May 13;34:100434. doi: 10.1016/j.jbo.2022.100434. eCollection 2022 Jun.
- Bellanova L, Schubert T, Cartiaux O, Lecouvet F, Galant C, Banse X, Docquier PL. MRI-Based Assessment of Safe Margins in Tumor Surgery. Sarcoma. 2014;2014:686790. doi: 10.1155/2014/686790. Epub 2014 Feb 20.
- Cobben DC, de Boer HC, Tijssen RH, Rutten EG, van Vulpen M, Peerlings J, Troost EG, Hoffmann AL, van Lier AL. Emerging Role of MRI for Radiation Treatment Planning in Lung Cancer. Technol Cancer Res Treat. 2016 Dec;15(6):NP47-NP60. doi: 10.1177/1533034615615249. Epub 2015 Nov 19.
- Sousa JM, Appel L, Engstrom M, Papadimitriou S, Nyholm D, Larsson EM, Ahlstrom H, Lubberink M. Evaluation of zero-echo-time attenuation correction for integrated PET/MR brain imaging-comparison to head atlas and 68Ge-transmission-based attenuation correction. EJNMMI Phys. 2018 Oct 22;5(1):20. doi: 10.1186/s40658-018-0220-0.
- Wiesinger F, Bylund M, Yang J, Kaushik S, Shanbhag D, Ahn S, Jonsson JH, Lundman JA, Hope T, Nyholm T, Larson P, Cozzini C. Zero TE-based pseudo-CT image conversion in the head and its application in PET/MR attenuation correction and MR-guided radiation therapy planning. Magn Reson Med. 2018 Oct;80(4):1440-1451. doi: 10.1002/mrm.27134. Epub 2018 Feb 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年1月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月15日
最初の投稿 (実際)
2025年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。