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Knochenbögen: Leistung von Pseudo-Scanner-Sequenzen bei der Segmentierung des Ausmaßes des Tumors und bei der Planung einer chirurgischen Resektion unter Verwendung des CT-Scans als Referenz (SARCOUPE)

23. April 2026 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Das Ziel dieser explorativen interventionellen Studie zielt darauf ab, die Leistung von MRT-Sequenzen von "Pseudo-Scanner" bei der Abgrenzung des Tumorausmaßes innerhalb von Knochensarkomen und seiner Fähigkeit, als Referenz für das Entwerfen von Schneidemätern zu dienen, und die Ermöglichung der "Navigation" während des chirurgischen Eingriffs und der Ersetzung der Möglichkeit des Ersetzens des Scanners bei der Sarkie-Ersatz-Ersatzdurchführungsminimierung zu dienen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Management von Knochensarkomen ist komplex, und die Bildgebung spielt sowohl bei der Diagnose als auch bei der Behandlungsüberwachung eine wichtige Rolle. Die MRT ist die Methode der Wahl, um genaue Informationen über das Ausmaß des Knochentumors und seine Beziehung zu benachbarten Weichgeweben bereitzustellen. Ein zusätzlicher CT -Scan wird jedoch routinemäßig durchgeführt und mit MRT -Bildern (räumliche Neuausrichtung) unter Verwendung von Software und der manuellen Steuerung und/oder Korrektur kombiniert. Dies ist bei der chirurgischen Planung von wesentlicher Bedeutung, um i) eine Resektion mit ordnungsgemäß definierten Sicherheitsmargen zu gewährleisten und eine genaue Knochenrekonstruktion zulassen.

Diese explorative Interventionsstudie zielt darauf ab, die Leistung von "Pseudo-Scanner" -MRT-Sequenzen bei der Abgrenzung des Tumorausmaßes innerhalb von Knochensarkomen und ihrer Fähigkeit, als Referenz für das Entwerfen von Schneidemitteln zu dienen, und das Ermöglichen der "Navigation" während des chirurgischen Eingriffs zu dienen und die Möglichkeit zu ersetzen, das Scanner zu minimieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

122

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Knochensarkoms mit chirurgischer Indikation

Ausschlusskriterien:

  • Implantiertes Material, das mit MRT nicht kompatibel ist.
  • Schwere Klaustrophobie.
  • Schwangere Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ganzkörper MRT
Ganzkörper -MRT (ZTE -Sequenz)
Gerät: Ganzkörper MRT
Ganzkörper -MRT (ZTE -Sequenz)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des absoluten Fehlers der chirurgischen Margen
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung des Studiums, ein Durchschnitt des Jahres
Die in der Studie von Cartiaux et al. Um die Verringerung des absoluten Fehlers der chirurgischen Margen zu bewerten, die bei der Verwendung eines computergestützten Schneidverfahrens (mit der auf einem Laptop installierten 3dside-Software, die zu 3dside installiert ist und dem Doktoranden eingesetzt wurde, zur Verfügung gestellt wurde), werden im Vergleich zum Freihandgeschnitten verwendet, um die vorliegende Studie zugrößen. Das Ziel ist es, den absoluten Fehler zu vergleichen, der sich aus einer Schneidvorgang ergibt, die von dieser 3Dside-Software basiert, die auf der Bildgebung der "Pseudo-Scanner" basiert, die sich aus demselben Verfahren ergeben, der auf der Standard-Scanner-Bildgebung basiert.
Durch die Fertigstellung des Studiums, ein Durchschnitt des Jahres

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Ermittler

  • Hauptermittler: Frédéric Lecouvet, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/17DEC/563

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ethischer Grund

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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