Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łuk kostny: Wydajność sekwencji pseudo-skanera w segmentacji zasięgu guza i planowania resekcji chirurgicznej przy użyciu skanu CT jako odniesienia (SARCOUPE)

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Celem tego eksploracyjnego badania interwencyjnego ma na celu ocenę wydajności sekwencji MRI „pseudo-skanera” w wyznaczaniu zasięgu guza w mięsach kostnych i jego zdolność do służby jako odniesienia do projektowania przewodników cięcia i umożliwienia „nawigacji” podczas procedury chirurgicznej, w ten sposób eksplorując możliwość zastąpienia skanera do zminimalizowania ekspozycji na Iionsing u pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postępowanie w mięsakach kości jest złożone, a obrazowanie odgrywa ważną rolę zarówno w diagnozowaniu, jak i monitorowaniu leczenia. MRI jest metodą wyboru, aby dostarczyć dokładnych informacji na temat zakresu guza kości i jego związku z sąsiadującymi tkankami miękkimi. Jednak dodatkowy skan CT jest rutynowo wykonywany i połączony z obrazami MRI (przestrzennie) przy użyciu oprogramowania i polegania na ręcznej kontroli i/lub korekcie. Jest to niezbędne podczas planowania chirurgicznego, aby i) zapewnić resekcję z odpowiednio zdefiniowanymi marginesami bezpieczeństwa i II) umożliwić dokładną rekonstrukcję kości.

To eksploracyjne badanie interwencyjne ma na celu ocenę wydajności sekwencji MRI „pseudo-skanera” w wyznaczaniu zasięgu guza w mięsakach kości i jego zdolności do służby jako odniesienia do projektowania przewodników tnącach i umożliwiania „nawigacji” podczas procedury chirurgicznej, w ten sposób badając możliwość zastąpienia skanera, aby zminimalizować ekspozycję na wdrażanie wśród pacjentów z sarksą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza mięsaka kości z wskazaniem chirurgicznym

Kryteria wykluczenia:

  • Wymieniony materiał niezgodny z MRI.
  • Ciężka klaustrofobia.
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Całe ciało MRI
MRI całego ciała (sekwencja ZTE)
Urządzenie: Całe ciało MRI
MRI całego ciała (sekwencja ZTE)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bezwzględnego błędu marginesów chirurgicznych
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio rok
Wartości błędów zaobserwowane w badaniu przez Cartiaux i in. Aby ocenić zmniejszenie bezwzględnego błędu marginesów chirurgicznych uzyskanych przy użyciu procedury cięcia wspomaganego komputerowo (przy użyciu oprogramowania 3dside zainstalowanego na laptopie należącym do 3dside, udostępnionych doktorantowi) w porównaniu do cięcia odręcznego są wykorzystywane do rozmiaru niniejszego badania. Celem jest porównanie błędu bezwzględnego wynikającego z procedury cięcia wspomaganego przez to oprogramowanie 3DSIDE w oparciu o obrazowanie „pseudo-skanera” z tym wynikającym z tej samej procedury opartej na standardowym obrazowaniu skanera.
poprzez zakończenie badania, średnio rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Śledczy

  • Główny śledczy: Frédéric Lecouvet, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/17DEC/563

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Przyczyna etyczna

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj