Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bone Arches: Ytelse av pseudo-skannersekvenser for å segmentere omfanget av svulsten og i planlegging av kirurgisk reseksjon ved bruk av CT-skanningen som referanse (SARCOUPE)

23. april 2026 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Målet med denne utforskende intervensjonelle studien tar sikte på å evaluere ytelsen til "pseudo-scanner" MR-sekvenser for å avgrense tumoromfanget i bein sarkomer og dens evne til å tjene som en referanse for å utforme kutting av guider og muliggjøre "navigasjon" under den kirurgiske prosedyren, og dermed utforske muligheten for å erstatte skanneren for å minimere eksponeringen for å redusere eksponeringen for å minimere å minimere eksponeringen for å redusere sarcom-sarcom-sarcom-sarcom-sarcom-sarcom-sarcom-sarcom-sarcom-sarcom-sarcom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandlingen av bein sarkomer er kompleks, og avbildning spiller en viktig rolle i både diagnose og behandlingsovervåking. MR er den valgte metoden for å gi nøyaktig informasjon om omfanget av bentumor og dens forhold til tilstøtende bløtvev. Imidlertid blir en ekstra CT -skanning rutinemessig utført og kombinert med MR -bilder (romlig omstilling) ved bruk av programvare og avhengig av manuell kontroll og/eller korreksjon. Dette er essensielt under kirurgisk planlegging for å) sikre reseksjon med riktig definerte sikkerhetsmarginer og ii) muliggjøre nøyaktig beinrekonstruksjon.

Denne utforskende intervensjonelle studien tar sikte på å evaluere ytelsen til "pseudo-scanner" MR-sekvenser for å avgrense tumoromfanget i bein sarkomer og dens evne til å tjene som en referanse for å utforme kuttingsveiledninger og muliggjøre "navigasjon" under den kirurgiske prosedyren, og dermed utforske muligheten for å erstatte skanneren for å minimere eksponering for å redusere raden til pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisering av bein sarkom med kirurgisk indikasjon

Eksklusjonskriterier:

  • Implantert materiale uforenlig med MR.
  • Alvorlig klaustrofobi.
  • Gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Hele kroppen MR
Hele kropp MR (ZTE -sekvens)
Enhet: Hele kroppen MR
Hele kropp MR (ZTE -sekvens)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av den absolutte feilen i kirurgiske marginer
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, et gjennomsnitt på året
Feilverdiene observert i studien av Cartiaux et al. For å vurdere reduksjonen i absolutt feil med kirurgiske marginer oppnådd ved bruk av en datamaskinassistert skjæreprosedyre (ved bruk av 3DSIDE-programvare installert på en bærbar PC som tilhører 3DSIDE, gjort tilgjengelig for doktorgradsstudenten) sammenlignet med frihåndsskjæring, brukes til å størrelse på denne studien. Målet er å sammenligne den absolutte feilen som følge av en skjæreprosedyre assistert av denne 3DSIDE-programvaren basert på "Pseudo-Scanner" -avbildning med det som følge av samme prosedyre basert på standard skanneravbildning.
Gjennom fullføring av studien, et gjennomsnitt på året

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frédéric Lecouvet, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024/17DEC/563

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etisk fornuft

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere