Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kostní oblouky: Výkon sekvencí pseudo-skenování v segmentaci rozsahu nádoru a plánování chirurgické resekce pomocí CT skenování jako odkazu (SARCOUPE)

23. dubna 2026 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Cílem této průzkumné intervenční studie si klade za cíl vyhodnotit výkon sekvencí MRI „pseudo-skenování“ při vymezení rozsahu nádoru v kostních sarkomech a jeho schopnost sloužit jako odkaz na navrhování řezacích průvodců a umožnit „navigaci“ během chirurgického postupu, čímž se během chirurgického postupu prozkoumá možnost nahradit skener na minimurizingové záření s pacientem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Řízení kostních sarkomů je složité a zobrazování hraje důležitou roli při monitorování diagnostiky a léčby. MRI je metoda volby pro poskytování přesných informací o rozsahu kostního nádoru a jeho vztahu k sousedním měkkým tkáním. Další skenování CT je však rutinně prováděno a kombinováno s obrázky MRI (prostorové přepracování) pomocí softwaru a spoléhání se na ruční řízení a/nebo korekci. To je nezbytné při chirurgickém plánování i) Zajistěte resekci správně definovanými bezpečnostními okraji a ii) umožňují přesnou rekonstrukci kostí.

Cílem této průzkumné intervenční studie je zhodnotit výkon sekvencí MRI „pseudo-skenování“ při vymezení rozsahu nádoru v kostních sarkomech a jeho schopnosti sloužit jako odkaz na navrhování řezných průvodců a umožnit „navigaci“ během chirurgického postupu, což během chirurgického postupu prozkoumalo možnost nahrazení skeneru u pacientů s pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza kostního sarkomu s chirurgickým indikací

Kritéria pro vyloučení:

  • Implantovaný materiál nekompatibilní s MRI.
  • Těžká klaustrofobie.
  • Těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: MRI celého těla
MRI celého těla (sekvence ZTE)
Přístroj: MRI celého těla
MRI celého těla (sekvence ZTE)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení absolutní chyby chirurgických marží
Časové okno: Dokončením studie je průměrně roku
Hodnoty chyb pozorované ve studii Cartiaux et al. Pro posouzení snížení absolutní chyby chirurgických okrajů získaných při použití postupu řezání počítače (pomocí softwaru 3DSIDE nainstalovaného na notebooku patřící do 3DSIDE, zpřístupněno doktorskému studentovi) ve srovnání s řezem ruky se použije pro tuto studii. Cílem je porovnat absolutní chybu vyplývající z postupu řezu, který tento 3DSIDE software založil na zobrazování „pseudo-skenování“ s tím, co vyplývá ze stejného postupu založeného na standardním zobrazování skeneru.
Dokončením studie je průměrně roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frédéric Lecouvet, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/17DEC/563

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Etický důvod

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI celého těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit