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Arches d'os: performance des séquences de pseudo-scanner dans la segmentation de l'étendue de la tumeur et de la résection chirurgicale de planification en utilisant le scanner comme référence (SARCOUPE)

23 avril 2026 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
L'objectif de cette étude interventionnelle exploratoire vise à évaluer les performances des séquences d'IRM "pseudo-scanner" pour délimiter l'étendue tumorale dans les sarcomes osseux et sa capacité à servir de référence pour concevoir des guides de coupe et permettre la "navigation" pendant la procédure chirurgicale, explorant ainsi les patients avec les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La gestion des sarcomes osseuses est complexe et l'imagerie joue un rôle important dans le diagnostic et la surveillance du traitement. L'IRM est la méthode de choix pour fournir des informations précises sur l'étendue de la tumeur osseuse et sa relation avec les tissus mous adjacents. Cependant, une tomodensitométrie supplémentaire est systématiquement effectuée et combinée avec des images IRM (réalignement spatial) à l'aide du logiciel et en s'appuyant sur le contrôle manuel et / ou la correction. Ceci est essentiel pendant la planification chirurgicale pour I) assurer la résection avec des marges de sécurité correctement définies et ii) permettre une reconstruction osseuse précise.

Cette étude interventionnelle exploratoire vise à évaluer les performances des séquences d'IRM "pseudo-scanner" pour délimiter l'étendue tumorale dans les sarcomes osseuses et sa capacité à servir de référence pour concevoir des guides de coupe et permettre la "navigation" pendant la procédure chirurgicale, explorant ainsi le sarcome de remplacement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

122

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic du sarcome osseux avec indication chirurgicale

Critères d'exclusion:

  • Matériel implanté incompatible avec l'IRM.
  • Claustrophobie sévère.
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: IRM du corps entier
IRM du corps entier (séquence ZTE)
Dispositif: IRM du corps entier
IRM du corps entier (séquence ZTE)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'erreur absolue des marges chirurgicales
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de l'année
Les valeurs d'erreur observées dans l'étude par Carciniaux et al. Pour évaluer la réduction de l'erreur absolue des marges chirurgicales obtenues lors de l'utilisation d'une procédure de coupe assistée par ordinateur (à l'aide du logiciel 3Dside installé sur un ordinateur portable appartenant à 3DSide, mis à la disposition du doctorant) par rapport à la coupe à main levée est utilisé pour dimensionner la présente étude. L'objectif est de comparer l'erreur absolue résultant d'une procédure de coupe assistée par ce logiciel 3Dside basé sur l'imagerie "pseudo-scanner" avec celle résultant de la même procédure basée sur l'imagerie du scanner standard.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de l'année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frédéric Lecouvet, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2025

Première publication (Réel)

23 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/17DEC/563

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Raison éthique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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