Luukaarit: Pseudo-skannerisekvenssien suorituskyky kasvaimen laajuuden segmentoinnissa ja kirurgisen resektion suunnittelussa CT-skannauksen avulla referenssinä (SARCOUPE)
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Tämän tutkivan interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida "pseudo-scanner" MRI-sekvenssien suorituskyky kasvaimen laajuuden rajaamisessa luusarkoomissa ja sen kyvyssä toimia viitteenä leikkausoppien suunnittelussa ja "navigoinnin" avulla kirurgisen toimenpiteen aikana, jolloin skannaus korvataan minimoida altistuminen sadisaatiolle potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Luun sarkoomien hallinta on monimutkaista, ja kuvantamisella on tärkeä rooli sekä diagnoosissa että hoidon seurannassa. MRI on valittu menetelmä tarjota tarkkaa tietoa luukasvaimen laajuudesta ja sen suhteesta vierekkäisiin pehmytkudoksiin. Ylimääräinen CT -skannaus suoritetaan kuitenkin rutiininomaisesti ja yhdistetään MRI -kuviin (alueellinen uudelleensuuntaaminen) ohjelmistolla ja luottaa manuaaliseen ohjaukseen ja/tai korjaukseen. Tämä on välttämätöntä kirurgisen suunnittelun aikana i) varmistaa resektio asianmukaisesti määriteltyjen turvamarginaalien kanssa ja ii) sallivat tarkan luun rekonstruoinnin.
Tämän tutkivan interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida "pseudo-skannerin" MRI-sekvenssien suorituskykyä kasvaimen laajuuden rajaamisessa luusarkoomissa ja sen kyvyssä toimia viitteenä leikkausoppaiden suunnitteluun ja "navigoinnin" avulla kirurgisen toimenpiteen aikana, jolloin skanneri korvataan skanneri minimoidakseen soittamisen altistumisen altistumiselle potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frédéric Lecouvet
- Puhelinnumero: +3227642793
- Sähköposti: frederic.lecouvet@saintluc.uclouvain.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Perrine Triqueneaux
- Sähköposti: perrine.triqueneaux@saintluc.uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- Frédéric Lecouvet
- Puhelinnumero: +3227642793
- Sähköposti: frederic.lecouvet@saintluc.uclouvain.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Perrine Triqueneaux
- Sähköposti: perrine.triqueneaux@saintluc.uclouvain.be
-
Päätutkija:
- Frédéric Lecouvet
-
Brussels, Belgia
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- Frederic Emmanuel Lecouvet, MD PhD
- Puhelinnumero: +3227652793
- Sähköposti: frederic.lecouvet@saintluc.uclouvain.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Perrine Triqueneaux, Msc
- Puhelinnumero: 027642935
- Sähköposti: perrine.triqueneaux@saintluc.uclouvain.be
-
Päätutkija:
- Frédéric Lecouvet, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luun sarkooman diagnoosi kirurgisella indikaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Implantoitu materiaali, joka ei ole yhteensopiva MRI: n kanssa.
- Vakava klaustrofobia.
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Koko kehon MRI
Koko kehon MRI (ZTE -sekvenssi)
|
Koko kehon MRI (ZTE -sekvenssi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgisten marginaalien absoluuttisen virheen arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin vuosi
|
Cartiux et ai. Kirurgisten marginaalien absoluuttisen virheen vähentymisen arvioimiseksi, joka on saatu käytettäessä tietokoneavustetusta leikkausmenettelystä (käyttämällä 3DSID-ohjelmistoa, joka on asennettu 3DSE: hen kuuluvaan kannettavaan tietokoneeseen, joka on annettu tohtoriopiskelijan saataville) verrattuna vapaaseen leikkaukseen verrattuna tämän tutkimuksen koottamiseen.
Tavoitteena on verrata absoluuttista virhettä, joka johtuu leikkausmenettelystä, jota tämä 3DSide-ohjelmisto avustaa "pseudo-scanner" -kuvaukseen, joka johtuu samasta menettelystä, joka perustuu standardi skannerin kuvantamiseen.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric Lecouvet, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lecouvet FE, Vande Berg BC, Malghem J, Maldague BE. Magnetic resonance and computed tomography imaging in multiple myeloma. Semin Musculoskelet Radiol. 2001;5(1):43-55. doi: 10.1055/s-2001-12920.
- Lecouvet FE, Boyadzhiev D, Collette L, Berckmans M, Michoux N, Triqueneaux P, Pasoglou V, Jamar F, Vekemans MC. MRI versus 18F-FDG-PET/CT for detecting bone marrow involvement in multiple myeloma: diagnostic performance and clinical relevance. Eur Radiol. 2020 Apr;30(4):1927-1937. doi: 10.1007/s00330-019-06469-1. Epub 2019 Dec 16.
- Evrard R, Schubert T, Paul L, Docquier PL. Quality of resection margin with patient specific instrument for bone tumor resection. J Bone Oncol. 2022 May 13;34:100434. doi: 10.1016/j.jbo.2022.100434. eCollection 2022 Jun.
- Bellanova L, Schubert T, Cartiaux O, Lecouvet F, Galant C, Banse X, Docquier PL. MRI-Based Assessment of Safe Margins in Tumor Surgery. Sarcoma. 2014;2014:686790. doi: 10.1155/2014/686790. Epub 2014 Feb 20.
- Cobben DC, de Boer HC, Tijssen RH, Rutten EG, van Vulpen M, Peerlings J, Troost EG, Hoffmann AL, van Lier AL. Emerging Role of MRI for Radiation Treatment Planning in Lung Cancer. Technol Cancer Res Treat. 2016 Dec;15(6):NP47-NP60. doi: 10.1177/1533034615615249. Epub 2015 Nov 19.
- Sousa JM, Appel L, Engstrom M, Papadimitriou S, Nyholm D, Larsson EM, Ahlstrom H, Lubberink M. Evaluation of zero-echo-time attenuation correction for integrated PET/MR brain imaging-comparison to head atlas and 68Ge-transmission-based attenuation correction. EJNMMI Phys. 2018 Oct 22;5(1):20. doi: 10.1186/s40658-018-0220-0.
- Wiesinger F, Bylund M, Yang J, Kaushik S, Shanbhag D, Ahn S, Jonsson JH, Lundman JA, Hope T, Nyholm T, Larson P, Cozzini C. Zero TE-based pseudo-CT image conversion in the head and its application in PET/MR attenuation correction and MR-guided radiation therapy planning. Magn Reson Med. 2018 Oct;80(4):1440-1451. doi: 10.1002/mrm.27134. Epub 2018 Feb 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/17DEC/563
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Eettinen syy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .