Костные арки: производительность последовательностей псевдо-сканера при сегментировании степени опухоли и в планировании хирургической резекции с использованием компьютерной томографии в качестве эталона (SARCOUPE)
23 апреля 2026 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Цель этого исследовательского интервенционного исследования направлена на оценку эффективности «псевдо-сканеров» последовательностей МРТ в определении степени опухоли в костях саркомы и его способности служить эталоном для проектирования режущих гидов и обеспечения «навигации» во время хирургической процедуры, тем самым рассматривая возможность повторной скидки, чтобы минимизировать экспозицию, с минимальными экспозициями, с помощью SARMOMOMOMOMO.
Обзор исследования
Подробное описание
Лечение саркомы кости является сложным, а визуализация играет важную роль как в диагностике, так и в мониторинге лечения. МРТ - это метод выбора, чтобы предоставить точную информацию о степени опухоли кости и ее связи с прилегающими мягкими тканями. Тем не менее, дополнительное компьютерное томография обычно выполняется и в сочетании с изображениями МРТ (пространственная перестройка) с использованием программного обеспечения и полагаясь на ручное управление и/или коррекцию. Это важно во время хирургического планирования, чтобы i) обеспечить резекцию с надлежащим образом определенными полями безопасности и ii) обеспечить точную реконструкцию кости.
Это исследовательское интервенционное исследование направлено на оценку эффективности «псевдо-сканеров» последовательностей МРТ в определении степени опухоли в саркетах костей и его способности служить ссылкой для проектирования руководств по разрезанию и обеспечения «навигации» во время хирургической процедуры, тем самым изучая возможности замены сканера, чтобы минимизировать воздействие ионизирующего излучения в пациентах с сараком.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
122
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Frédéric Lecouvet
- Номер телефона: +3227642793
- Электронная почта: frederic.lecouvet@saintluc.uclouvain.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Perrine Triqueneaux
- Электронная почта: perrine.triqueneaux@saintluc.uclouvain.be
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Контакт:
- Frédéric Lecouvet
- Номер телефона: +3227642793
- Электронная почта: frederic.lecouvet@saintluc.uclouvain.be
-
Контакт:
- Perrine Triqueneaux
- Электронная почта: perrine.triqueneaux@saintluc.uclouvain.be
-
Главный следователь:
- Frédéric Lecouvet
-
Brussels, Бельгия
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Контакт:
- Frederic Emmanuel Lecouvet, MD PhD
- Номер телефона: +3227652793
- Электронная почта: frederic.lecouvet@saintluc.uclouvain.be
-
Контакт:
- Perrine Triqueneaux, Msc
- Номер телефона: 027642935
- Электронная почта: perrine.triqueneaux@saintluc.uclouvain.be
-
Главный следователь:
- Frédéric Lecouvet, MD PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика саркомы кости с хирургическим указанием
Критерии исключения:
- Имплантированный материал несовместимый с МРТ.
- Сильная клаустрофобия.
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ВСЕ тела МРТ
МРТ всего тела (последовательность ZTE)
|
МРТ всего тела (последовательность ZTE)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка абсолютной ошибки хирургической маржи
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем года
|
Значения ошибок, наблюдаемые в исследовании Cartiaux et al. Чтобы оценить уменьшение абсолютной ошибки хирургических маржи, полученных при использовании компьютерной процедуры резки (с использованием программного обеспечения 3dside, установленного на ноутбуке, принадлежащем 3dside, предоставляемой докторантуру) по сравнению с резкой от руки, используется для размера настоящего исследования.
Цель состоит в том, чтобы сравнить абсолютную ошибку, возникающую в результате процедуры разрезания, с которой помогает это программное обеспечение 3dside на основе визуализации «псевдо-сканера» с той же процедурой, основанной на стандартной визуализации сканера.
|
Благодаря завершению исследования в среднем года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Frédéric Lecouvet, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lecouvet FE, Vande Berg BC, Malghem J, Maldague BE. Magnetic resonance and computed tomography imaging in multiple myeloma. Semin Musculoskelet Radiol. 2001;5(1):43-55. doi: 10.1055/s-2001-12920.
- Lecouvet FE, Boyadzhiev D, Collette L, Berckmans M, Michoux N, Triqueneaux P, Pasoglou V, Jamar F, Vekemans MC. MRI versus 18F-FDG-PET/CT for detecting bone marrow involvement in multiple myeloma: diagnostic performance and clinical relevance. Eur Radiol. 2020 Apr;30(4):1927-1937. doi: 10.1007/s00330-019-06469-1. Epub 2019 Dec 16.
- Evrard R, Schubert T, Paul L, Docquier PL. Quality of resection margin with patient specific instrument for bone tumor resection. J Bone Oncol. 2022 May 13;34:100434. doi: 10.1016/j.jbo.2022.100434. eCollection 2022 Jun.
- Bellanova L, Schubert T, Cartiaux O, Lecouvet F, Galant C, Banse X, Docquier PL. MRI-Based Assessment of Safe Margins in Tumor Surgery. Sarcoma. 2014;2014:686790. doi: 10.1155/2014/686790. Epub 2014 Feb 20.
- Cobben DC, de Boer HC, Tijssen RH, Rutten EG, van Vulpen M, Peerlings J, Troost EG, Hoffmann AL, van Lier AL. Emerging Role of MRI for Radiation Treatment Planning in Lung Cancer. Technol Cancer Res Treat. 2016 Dec;15(6):NP47-NP60. doi: 10.1177/1533034615615249. Epub 2015 Nov 19.
- Sousa JM, Appel L, Engstrom M, Papadimitriou S, Nyholm D, Larsson EM, Ahlstrom H, Lubberink M. Evaluation of zero-echo-time attenuation correction for integrated PET/MR brain imaging-comparison to head atlas and 68Ge-transmission-based attenuation correction. EJNMMI Phys. 2018 Oct 22;5(1):20. doi: 10.1186/s40658-018-0220-0.
- Wiesinger F, Bylund M, Yang J, Kaushik S, Shanbhag D, Ahn S, Jonsson JH, Lundman JA, Hope T, Nyholm T, Larson P, Cozzini C. Zero TE-based pseudo-CT image conversion in the head and its application in PET/MR attenuation correction and MR-guided radiation therapy planning. Magn Reson Med. 2018 Oct;80(4):1440-1451. doi: 10.1002/mrm.27134. Epub 2018 Feb 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/17DEC/563
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Этическая причина
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .