Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglerbuer: Pseudo-scanner-sekvenser i segmentering af tumorens og i planlægning af kirurgisk resektion ved hjælp af CT-scanningen som reference (SARCOUPE)

23. april 2026 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Målet med denne efterforskende interventionsundersøgelse sigter mod at evaluere ydeevnen af ​​"pseudo-scanner" MR-sekvenser til at afgrænse tumorudfanget inden for knoglesarcomer og dens evne til at tjene som reference til at designe skæringsguider og muliggøre "navigation" under den kirurgiske procedure, hvilket undersøger muligheden for at erstatte scanneren til at minimere eksponering for ionisering af stråling i patienter med sarcoma.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Håndtering af knoglesarcomer er kompleks, og billeddannelse spiller en vigtig rolle i både diagnose og behandlingsovervågning. MR er den valgte metode til at give nøjagtige oplysninger om omfanget af knogletumoren og dens forhold til tilstødende blødt væv. Imidlertid udføres en yderligere CT -scanning rutinemæssigt og kombineret med MR -billeder (rumlig justering) ved hjælp af software og stole på manuel kontrol og/eller korrektion. Dette er vigtigt under kirurgisk planlægning til i) sikre resektion med korrekt definerede sikkerhedsmargener og ii) giver mulighed for nøjagtig knoglekonstruktion.ing.

Denne sonderende interventionsundersøgelse sigter mod at evaluere ydelsen af ​​"pseudo-scanner" MRI-sekvenser til at afgrænse tumoromfanget inden for knoglesarcomas og dens evne til at tjene som reference til at designe skærevejledninger og muliggøre "navigation" under den kirurgiske procedure, hvilket undersøger muligheden for at udskifte scanneren til at minimere eksponering for ionisering af ionisering af patienter med SARCOMA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af knoglesarkom med kirurgisk indikation

Ekskluderingskriterier:

  • Implanteret materiale uforeneligt med MR.
  • Alvorlig klaustrofobi.
  • Gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MRI i hele kroppen
MRI i hele kroppen (ZTE -sekvens)
Enhed: MRI i hele kroppen
MRI i hele kroppen (ZTE -sekvens)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af den absolutte fejl i kirurgiske marginer
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit året
Fejlværdierne observeret i undersøgelsen af ​​Cartiaux et al. For at vurdere reduktionen i absolutte fejl i kirurgiske marginer opnået, når man bruger en computerassisteret skæreprocedure (ved hjælp af 3DSide-software, der er installeret på en bærbar computer, der tilhører 3DSide, der stilles til rådighed for doktorandet) sammenlignet med frihåndskæring bruges til at størrelse den nuværende undersøgelse. Målet er at sammenligne den absolutte fejl, der er resultatet af en skæreprocedure, der er bistået af denne 3DSide-software baseret på "pseudo-scanner" -afbildning med den, der skyldes den samme procedure baseret på standard scannerafbildning.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit året

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frédéric Lecouvet, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/17DEC/563

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Etisk grund

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner