Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bottenbogen: prestaties van pseudo-scannersequenties bij het segmenteren van de omvang van de tumor en bij het plannen van chirurgische resectie met behulp van de CT-scan als referentie (SARCOUPE)

23 april 2026 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Het doel van dit verkennende interventionele onderzoek heeft als doel de prestaties van MRI-sequenties "pseudo-scanner" te evalueren bij het afbakenen van de tumoromvang in bottenarcomen en het vermogen ervan om te dienen als een referentie voor het ontwerpen van snijgidsen en het inschakelen van "navigatie" tijdens de chirurgische procedure tijdens de chirurgische procedure tijdens de chirurgische procedure.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het beheer van bot -sarcomen is complex en beeldvorming speelt een belangrijke rol bij zowel diagnose als behandelingsbewaking. MRI is de voorkeursmethode om nauwkeurige informatie te bieden over de omvang van de bottumor en de relatie ervan met aangrenzende zachte weefsels. Een extra CT -scan wordt echter routinematig uitgevoerd en gecombineerd met MRI -afbeeldingen (ruimtelijke herschikking) met behulp van software en vertrouwen op handmatige besturing en/of correctie. Dit is essentieel tijdens chirurgische planning om i) te zorgen voor resectie met goed gedefinieerde veiligheidsmarges en ii) een nauwkeurige botreconstructie mogelijk maken.

Deze verkennende interventionele studie heeft als doel de prestaties van MRI-sequenties van "pseudo-scanner" te evalueren bij het afbakenen van de tumoromvang in bottenarcomen en het vermogen ervan om te dienen als een referentie voor het ontwerpen van snijgidsen en het inschakelen van "navigatie" tijdens de chirurgische procedure tijdens de chirurgische procedure tijdens de chirurgische procedure tijdens de chirurgische procedure tijdens de chirurgische procedure tijdens de chirurgische procedure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

122

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van bottenarcoom met chirurgische indicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Geïmplanteerd materiaal onverenigbaar met MRI.
  • Ernstige claustrofobie.
  • Zwangere vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Hele lichaam MRI
Hele lichaam MRI (ZTE -sequentie)
Apparaat: Hele lichaam MRI
Hele lichaam MRI (ZTE -sequentie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de absolute fout van chirurgische marges
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, een gemiddelde van het jaar
De foutwaarden waargenomen in de studie door Cartiaux et al. Om de vermindering van de absolute fout van chirurgische marges te beoordelen die zijn verkregen bij het gebruik van een computerondersteunde snijprocedure (met behulp van 3DSIDE-software die is geïnstalleerd op een laptop van 3DSide, beschikbaar gesteld voor de doctoraatsstudent) vergeleken met het snijden van de vrije hand worden gebruikt om de huidige studie te vergroten. Het doel is om de absolute fout te vergelijken die voortvloeit uit een snijprocedure die door deze 3DSIDE-software wordt geholpen op basis van "pseudo-scanner" -beeldvorming met die als gevolg van dezelfde procedure op basis van standaardscannerbeeldvorming.
Door het voltooien van de studie, een gemiddelde van het jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frédéric Lecouvet, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/17DEC/563

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Ethische reden

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren