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Arcos óseos: rendimiento de las secuencias de pseudo-escáner en la segmentación del alcance del tumor y en la planificación de la resección quirúrgica utilizando la tomografía computarizada como referencia (SARCOUPE)

23 de abril de 2026 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
El objetivo de este estudio de intervención exploratoria tiene como objetivo evaluar el rendimiento de las secuencias de resonancia magnética "pseudo-escaneadora" para delinear la extensión del tumor dentro de los sarcomas óseos y su capacidad para servir como referencia para diseñar guías de corte y habilitar "navegación" durante el procedimiento quirúrgico, explorando así la explicación de la reemplazo de la exploración para minimizar la exposición a la radiación con los pacientes con el sarcomá.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El manejo de los sarcomas óseos es complejo, y las imágenes juegan un papel importante tanto en el diagnóstico como en el monitoreo del tratamiento. La resonancia magnética es el método de elección para proporcionar información precisa sobre el alcance del tumor óseo y su relación con los tejidos blandos adyacentes. Sin embargo, una tomografía computarizada adicional se realiza y combina de manera rutinaria con imágenes de resonancia magnética (realineación espacial) utilizando software y depender del control y/o corrección manual. Esto es esencial durante la planificación quirúrgica para i) garantizar la resección con márgenes de seguridad adecuadamente definidos y ii) permitir una reconstrucción ósea precisa.

Este estudio de intervención exploratoria tiene como objetivo evaluar el rendimiento de las secuencias de resonancia magnética "pseudo-escaneadora" para delinear la extensión del tumor dentro de los sarcomas óseos y su capacidad para servir como referencia para diseñar guías de corte y permitir la "navegación" durante el procedimiento quirúrgico, explorando así la posibilidad de reemplazar el escáner para minimizar la mínima exposición a la radiación de los pacientes en los pacientes con sarcoma.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

122

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de sarcoma óseo con indicación quirúrgica

Criterios de exclusión:

  • Material implantado incompatible con MRI.
  • Claustrofobia severa.
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: MRI de todo el cuerpo
MRI de cuerpo entero (secuencia ZTE)
Dispositivo: MRI de todo el cuerpo
MRI de cuerpo entero (secuencia ZTE)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del error absoluto de los márgenes quirúrgicos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de año
Los valores de error observados en el estudio de Cartiaux et al. Para evaluar la reducción en el error absoluto de los márgenes quirúrgicos obtenidos cuando se usa un procedimiento de corte asistido por computadora (el uso de software 3Dside instalado en una computadora portátil perteneciente a 3dside, puesto a disposición del estudiante doctoral) en comparación con el corte a mano alzada se usan para evaluar el presente estudio. El objetivo es comparar el error absoluto como resultado de un procedimiento de corte asistido por este software 3DSide basado en imágenes de "pseudo-escaneador" con el resultado del mismo procedimiento basado en imágenes de escáner estándar.
A través de la finalización del estudio, un promedio de año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigadores

  • Investigador principal: Frédéric Lecouvet, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/17DEC/563

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Razón ética

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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