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Archi ossei: prestazioni delle sequenze pseudo-scanner nella segmentazione dell'entità del tumore e nella pianificazione della resezione chirurgica usando la scansione TC come riferimento (SARCOUPE)

23 aprile 2026 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
L'obiettivo di questo studio interventistico esplorativo mira a valutare le prestazioni delle sequenze di risonanza magnetica "pseudo-scanner" nel delineare l'estensione del tumore all'interno dei sarcomi ossei e la sua capacità di servire da riferimento per la progettazione di guide e consentire la navigazione "durante la procedura chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione dei sarcomi ossei è complessa e l'imaging svolge un ruolo importante sia nella diagnosi che nel monitoraggio del trattamento. La risonanza magnetica è il metodo di scelta per fornire informazioni accurate sull'entità del tumore osseo e sulla sua relazione con i tessuti molli adiacenti. Tuttavia, una TAC aggiuntiva viene eseguita abitualmente e combinata con immagini MRI (riallineamento spaziale) utilizzando il software e basandosi sul controllo manuale e/o sulla correzione. Ciò è essenziale durante la pianificazione chirurgica per i) garantire la resezione con margini di sicurezza adeguatamente definiti e ii) consentire una ricostruzione ossea accurata.

Questo studio interventistico esplorativo mira a valutare le prestazioni delle sequenze di risonanza magnetica "pseudo-scanner" nel delineare l'estensione del tumore all'interno dei sarcomi ossei e la sua capacità di servire da riferimento per la progettazione di guide di taglio e abilitazione con la navigazione "durante la procedura chirurgica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

122

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di sarcoma osseo con indicazione chirurgica

Criteri di esclusione:

  • Materiale impiantato incompatibile con la risonanza magnetica.
  • Grave claustrofobia.
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: MRI per tutto il corpo
MRI per tutto il corpo (sequenza ZTE)
Dispositivo: MRI per tutto il corpo
MRI per tutto il corpo (sequenza ZTE)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'errore assoluto dei margini chirurgici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media dell'anno
I valori di errore osservati nello studio di Cartiaux et al. Per valutare la riduzione dell'errore assoluto dei margini chirurgici ottenuti quando si utilizza una procedura di taglio assistita da computer (utilizzando il software 3DSIDE installato su un laptop appartenente a 3DSIDE, reso disponibile allo studente di dottorato) rispetto al taglio a mano libera viene utilizzato per dimensioni del presente studio. L'obiettivo è confrontare l'errore assoluto derivante da una procedura di taglio assistita da questo software 3DSIDE in base all'imaging "pseudo-scanner" con quello derivante dalla stessa procedura basata sull'imaging scanner standard.
Attraverso il completamento dello studio, una media dell'anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigatori

  • Investigatore principale: Frédéric Lecouvet, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/17DEC/563

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Motivo etico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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