Arcos ósseos: desempenho de sequências pseudo-scanners na segmentação da extensão do tumor e no planejamento da ressecção cirúrgica usando a tomografia computadorizada como uma referência (SARCOUPE)
23 de abril de 2026 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
O objetivo deste estudo intervencionista exploratório tem como objetivo avaliar o desempenho das sequências de ressonância magnética "pseudo-scanner" para delinear a extensão do tumor dentro dos sarcomas ósseos e sua capacidade de servir como referência para projetar o corte de guias e a possibilidade de ser a exposição à expectativa de exposição a serem explorados, a possibilidade de substituir a varredura.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O gerenciamento dos sarcomas ósseos é complexo e a imagem desempenha um papel importante no diagnóstico e no monitoramento do tratamento. A ressonância magnética é o método de escolha para fornecer informações precisas sobre a extensão do tumor ósseo e sua relação com os tecidos moles adjacentes. No entanto, uma tomografia computadorizada adicional é executada e combinada rotineiramente com imagens de ressonância magnética (realinhamento espacial) usando o software e dependendo do controle manual e/ou correção. Isso é essencial durante o planejamento cirúrgico para i) garantir a ressecção com as margens de segurança adequadamente definidas e ii) permitir uma reconstrução óssea precisa.
Este estudo intervencionista exploratório tem como objetivo avaliar as seqüências de ressonância magnética "pseudo-scanner" para delinear a extensão do tumor nos sarcomas ósseos e sua capacidade de servir como referência para projetar guias de corte e permitir a "navegação" durante o procedimento cirúrgico, explorando assim a possibilidade de substituir o scanner a minimizar a expectativa para a exposição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Frédéric Lecouvet
- Número de telefone: +3227642793
- E-mail: frederic.lecouvet@saintluc.uclouvain.be
Estude backup de contato
- Nome: Perrine Triqueneaux
- E-mail: perrine.triqueneaux@saintluc.uclouvain.be
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Contato:
- Frédéric Lecouvet
- Número de telefone: +3227642793
- E-mail: frederic.lecouvet@saintluc.uclouvain.be
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Contato:
- Perrine Triqueneaux
- E-mail: perrine.triqueneaux@saintluc.uclouvain.be
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Investigador principal:
- Frédéric Lecouvet
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Brussels, Bélgica
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Contato:
- Frederic Emmanuel Lecouvet, MD PhD
- Número de telefone: +3227652793
- E-mail: frederic.lecouvet@saintluc.uclouvain.be
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Contato:
- Perrine Triqueneaux, Msc
- Número de telefone: 027642935
- E-mail: perrine.triqueneaux@saintluc.uclouvain.be
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Investigador principal:
- Frédéric Lecouvet, MD PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de sarcoma ósseo com indicação cirúrgica
Critérios de exclusão:
- Material implantado incompatível com ressonância magnética.
- Claustrofobia grave.
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: RM integral
RM integral MRI (sequência ZTE)
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RM integral MRI (sequência ZTE)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do erro absoluto das margens cirúrgicas
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de ano
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Os valores de erro observados no estudo de Cartiaux et al. Para avaliar a redução do erro absoluto das margens cirúrgicas obtidas ao usar um procedimento de corte assistido por computador (usando o software 3DSide instalado em um laptop pertencente ao 3DSide, disponibilizado ao estudante de doutorado) em comparação com o corte à mão livre, é usado para dimensionar o presente estudo.
O objetivo é comparar o erro absoluto resultante de um procedimento de corte auxiliado por este software 3DSide com base na imagem "pseudo-scanner" com o resultante do mesmo procedimento com base na imagem do scanner padrão.
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Através da conclusão do estudo, uma média de ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric Lecouvet, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lecouvet FE, Vande Berg BC, Malghem J, Maldague BE. Magnetic resonance and computed tomography imaging in multiple myeloma. Semin Musculoskelet Radiol. 2001;5(1):43-55. doi: 10.1055/s-2001-12920.
- Lecouvet FE, Boyadzhiev D, Collette L, Berckmans M, Michoux N, Triqueneaux P, Pasoglou V, Jamar F, Vekemans MC. MRI versus 18F-FDG-PET/CT for detecting bone marrow involvement in multiple myeloma: diagnostic performance and clinical relevance. Eur Radiol. 2020 Apr;30(4):1927-1937. doi: 10.1007/s00330-019-06469-1. Epub 2019 Dec 16.
- Evrard R, Schubert T, Paul L, Docquier PL. Quality of resection margin with patient specific instrument for bone tumor resection. J Bone Oncol. 2022 May 13;34:100434. doi: 10.1016/j.jbo.2022.100434. eCollection 2022 Jun.
- Bellanova L, Schubert T, Cartiaux O, Lecouvet F, Galant C, Banse X, Docquier PL. MRI-Based Assessment of Safe Margins in Tumor Surgery. Sarcoma. 2014;2014:686790. doi: 10.1155/2014/686790. Epub 2014 Feb 20.
- Cobben DC, de Boer HC, Tijssen RH, Rutten EG, van Vulpen M, Peerlings J, Troost EG, Hoffmann AL, van Lier AL. Emerging Role of MRI for Radiation Treatment Planning in Lung Cancer. Technol Cancer Res Treat. 2016 Dec;15(6):NP47-NP60. doi: 10.1177/1533034615615249. Epub 2015 Nov 19.
- Sousa JM, Appel L, Engstrom M, Papadimitriou S, Nyholm D, Larsson EM, Ahlstrom H, Lubberink M. Evaluation of zero-echo-time attenuation correction for integrated PET/MR brain imaging-comparison to head atlas and 68Ge-transmission-based attenuation correction. EJNMMI Phys. 2018 Oct 22;5(1):20. doi: 10.1186/s40658-018-0220-0.
- Wiesinger F, Bylund M, Yang J, Kaushik S, Shanbhag D, Ahn S, Jonsson JH, Lundman JA, Hope T, Nyholm T, Larson P, Cozzini C. Zero TE-based pseudo-CT image conversion in the head and its application in PET/MR attenuation correction and MR-guided radiation therapy planning. Magn Reson Med. 2018 Oct;80(4):1440-1451. doi: 10.1002/mrm.27134. Epub 2018 Feb 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/17DEC/563
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Razão ética
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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