肺がんの早期介入戦略
2025年5月26日 更新者：Jianxing He、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
肺がんのスクリーニングのためにデジタル技術によって力を与えた病院の健康コラボレーションモデルの建設と評価
低用量CT（LDCT）は肺がんをより早くより迅速に検出および治療することができますが、スクリーニングの補償の拡大は、肺がんなどの呼吸器疾患の発生率と死亡率を減らすのに役立ちます。
この研究の目的は、介入の有効性と費用対効果を評価するために、広州でデジタル可能に可能なLDCTのシングルアームクラスター無作為化試験を実施することです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
この研究では、クラスターランダム化設計を使用して、広州の5つの地区（Liwan、Baiyun、Yuexiu、Huangpu、およびZengcheng）の5つの地区にあるコミュニティヘルスサービスセンターを介入グループにランダムに割り当てます。
歴史的な自己比較デザインが採用されています。
介入測定では、肺がんスクリーニングのデジタルエンパワーメントモデルを利用しています。これには、次のコンポーネントが含まれています。digitalDigital Health Platform：各ストリートとコミュニティヘルスセンターは、肺の健康ミニプログラムを通じて居住者情報を管理します。 AIベースの全肺モデルリーディングシステム：人工知能技術を使用して、CT画像の解釈を支援します。 dose低用量CTスクリーニング：低用量CTスクリーニングは、プライマリヘルスケア機関で実施され、検出された肺結節の患者は、さらなる検査のために病院に紹介されます。
使用されるサンプリング方法は、サイズ（PPS）に比例する確率であり、予想されるサンプルサイズは43,490です。
参加者は、「肺がんの健康アンケート」を完了して、個人レベルの交絡要因を収集します。
スクリーニングデータは「Fei'Anxin」ミニプログラムを介して収集され、指定された病院と広州医科大学の最初の関連病院によって診断データが提供されます。
この研究の主な結果は、スクリーニング集団における初期段階肺癌の割合であり、初期肺癌症例の数をスクリーニングした人の総数で割ったものとして定義されます。
肺がんCTスクリーニングの経済的評価も実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
16000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jianxing He, MD
- 電話番号：86-20-83337792
- メール：drjianxing.he@gmail.com
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- 募集
- Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
コンタクト：
- Jianxing He, MD
- 電話番号：+86-20-83337792
- メール：drjianxing.he@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
1.コミュニティヘルスサービスセンター（クラスターレベル）
インクルージョン基準コミュニティヘルスサービスセンターは、広州の11地区の1つに配置する必要があります。
センターは、10,000人以上の高齢者の人口を管理する必要があります。 センターには、少なくとも1つのCTマシンを装備し、放射線科医、放射線技術者、看護スタッフなどの資格のある医療関係者を備えている必要があります。
- 除外基準コミュニティヘルスセンターは、現在スクリーニング結果に影響を与える可能性のある他の公衆衛生プロジェクトまたは研究に参加しています。
研究者がデータを収集したり、フォローアップを行ったりできないコミュニティヘルスサービスセンター。
2。スクリーニング被験者（個人レベル）
40〜75歳の包含基準。 長い間研究に参加しているコミュニティに住んでいます。 肺がんの既知の歴史はなく、過去3か月間は肺がんのスクリーニングを受けていません。
インフォームドコンセントフォームを理解し、喜んで署名することができ、長期的なフォローアップに参加することができます。
- 肺がんと診断された個人。 CTイメージングに適していない他の深刻な健康問題を抱える個人。
研究プロトコルを理解できない、または認知障害のためにインフォームドコンセントを提供できない個人。
この研究の結果に影響を与える可能性のある他の臨床試験に参加している個人。
フォローアップを受けることができない個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：低用量CTスクリーニンググループをデジタルに有効にしました
|
低用量のCTスクリーニングはプライマリヘルスケア機関で実施され、検出された肺結節の患者はさらなる検査のために病院に紹介されます
人工知能技術を使用してCT画像の解釈を支援する
広州のコミュニティヘルスセンターと街路は、「FEI Ancinin」と呼ばれるプログラムを使用して、統一された方法で住民の情報を管理します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
肺がんの早期診断率
時間枠：介入が実施されてから1年以内
|
介入が実施されてから1年以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
肺癌スクリーニングの参加者の数
時間枠：介入が実施されてから1年以内
|
介入が実施されてから1年以内
|
|
スクリーニングが陽性の個人の数
時間枠：介入が実施されてから1年以内
|
介入が実施されてから1年以内
|
|
3か月の追跡率。
時間枠：介入が実施されてから3か月以内
|
介入が実施されてから3か月以内
|
|
1年間の追跡率
時間枠：介入が実施されてから1年以内
|
介入が実施されてから1年以内
|
|
診断率
時間枠：介入が実施されてから1年以内
|
介入が実施されてから1年以内
|
|
結節の偽陽性率
時間枠：介入が実施されてから1年以内
|
介入が実施されてから1年以内
|
|
結節の正の予測値
時間枠：介入が実施されてから1年以内
|
介入が実施されてから1年以内
|
|
CT画像を読む平均時間
時間枠：介入が実施されてから1年以内
|
介入が実施されてから1年以内
|
|
CTスクリーニングの合併症
時間枠：介入が実施されてから1年以内
|
介入が実施されてから1年以内
|
|
診断テストの合併症
時間枠：介入が実施されてから1年以内
|
介入が実施されてから1年以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jianxing He, MD、Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月25日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月23日
最初の投稿 (実際)
2025年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月26日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。