Keuhkosyövän varhaiset interventiostrategiat
maanantai 26. toukokuuta 2025 päivittänyt: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Keuhkosyövän seulonnan digitaalitekniikan valtuuttaman sairaalan yhteisön terveysyhteistyömallin rakentaminen ja arviointi
Pieniannoksinen CT (LDCT） pystyy havaitsemaan ja hoitamaan keuhkosyöpää aikaisemmin ja nopeammin, kun taas laajennettu seulonnan kattavuus auttaa vähentämään hengityselinsairauksien, kuten keuhkosyövän, esiintyvyyttä ja kuolleisuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa yhden käsivarren klusterin satunnaistettu tutkimus digitaalisesti LDCT: n avulla Guangzhoussa arvioidakseen sen interventiotehokkuutta ja kustannustehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään klusterin satunnaistamissuunnittelua satunnaisesti yhteisön terveyspalvelukeskuksien määrittämiseen viidessä Guangzhoun (Liwan, Baiyun, Yuexiu, Huangpu ja Zengcheng) piirissä interventioryhmään.
Käytetään historiallista omakestävää suunnittelua.
Interventiotoimenpiteissä hyödynnetään keuhkosyövän seulonnan digitaalista voimaannuttamismallia, joka sisältää seuraavat komponentit: ① Digitaalinen terveysalusta: Jokainen katu- ja yhteisön terveyskeskus hallitsee asukkaiden tietoja keuhkojen terveys miniogrammin kautta; ② AI-pohjainen täysikielisen mallin lukujärjestelmä: Keinotekoisen älykkyystekniikan käyttäminen CT-kuvien tulkitsemiseen; ③ Pieniannoksinen CT-seulonta: Pienen annosten CT-seulonta suoritetaan ensisijaisissa terveydenhuollon laitoksissa, ja potilaille, joilla on havaitut keuhkojen kyhmyjä, viitataan sairaaloihin lisätutkimuksia varten.
Käytetty näytteenottomenetelmä on todennäköisyys, joka on verrannollinen kokoon (PPS), odotettavissa oleva näytteen koko on 43 490.
Osallistujat täyttävät "keuhkosyövän terveyskyselyn" kerätäkseen yksilötason hämmentäviä tekijöitä.
Seulontatiedot kerätään "fei'anxin"-mini-ohjelman kautta, ja diagnostiikkatiedot tarjoavat nimetyt sairaalat ja Guangzhoun lääketieteellisen yliopiston ensimmäisen tytäryhtiön sairaalan.
Tutkimuksen ensisijainen tulos on varhaisen vaiheen keuhkosyövän osuus seulontapopulaatiossa, joka on määritelty varhaisen vaiheen keuhkosyöpätapausten lukumääränä jaettuna seulottujen ihmisten kokonaismäärällä.
Myös keuhkosyövän CT -seulonnan taloudellinen arviointi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianxing He, MD
- Puhelinnumero: 86-20-83337792
- Sähköposti: drjianxing.he@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianxing He, MD
- Puhelinnumero: +86-20-83337792
- Sähköposti: drjianxing.he@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
1. Ympäristöterveyspalvelukeskukset (klusteritaso)
Osallistumiskriteerit Yhteisön terveyspalvelukeskuksen on sijaittava yhdessä Guangzhoun 11 piiristä.
Keskuksen on hoidettava yli 10 000 vanhusten väestö. Keskus on varustettava ainakin yhdellä CT -koneella, ja sillä on pätevä lääketieteellinen henkilöstö, kuten radiologit, radiologiset teknikot ja hoitotyöntekijät.
- Poissulkemiskriteerit Yhteisön terveyskeskukset, jotka tällä hetkellä osallistuvat muihin kansanterveyshankkeisiin tai tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa seulontatuloksiin.
Yhteisön terveyspalvelukeskukset, joissa tutkijat eivät voi kerätä tietoja tai seurata.
2. seulonta kohteet (yksilötaso)
Sisällyttämiskriteerit 40–75-vuotiaat. Asuu yhteisössä, joka osallistuu tutkimukseen pitkään. Ei tunnettua keuhkosyövän historiaa, eikä se ole käynyt läpi keuhkosyövän seulontaa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Pystyy ymmärtämään ja halukkaita allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ja kykenemään osallistumaan pitkäaikaiseen seurantaan.
- Poissulkemiskriteerit, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä. Henkilöt, joilla on vakavia muita terveysongelmia, tekevät heistä sopimattomia CT -kuvantamiseen.
Yksilöt eivät pysty ymmärtämään tutkimusprotokollaa tai jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta kognitiivisten vajaatoimintojen vuoksi.
Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat henkilöt, jotka voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin.
Henkilöt eivät pysty suorittamaan seurantaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalisesti käytössä pieniannoksinen CT-seulontaryhmä
|
Pienen annosten CT-seulonta suoritetaan perusterveydenhuollon laitoksissa, ja potilaille, joilla on havaitut keuhkojen kyhmyjä, viitataan sairaaloihin lisätutkimuksia varten
Keinotekoisen älykkyystekniikan käyttäminen CT -kuvien tulkinnassa
Guangzhoun yhteisön terveyskeskukset ja kadut käyttävät ohjelmaa nimeltä "Fei Animin" asukkaiden tietojen hallintaan yhtenäisellä tavalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkosyövän varhainen diagnoosinopeus
Aikaikkuna: Vuoden kuluessa intervention toteuttamisesta
|
Vuoden kuluessa intervention toteuttamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkosyövän seulonnan osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Vuoden kuluessa intervention toteuttamisesta
|
Vuoden kuluessa intervention toteuttamisesta
|
|
Yksilöiden lukumäärä, joilla on positiivisia seulontatuloksia
Aikaikkuna: Vuoden kuluessa intervention jälkeen toteutetaan
|
Vuoden kuluessa intervention jälkeen toteutetaan
|
|
3 kuukauden seurantanopeus.
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden kuluessa intervention toteuttamisesta
|
Kolmen kuukauden kuluessa intervention toteuttamisesta
|
|
Yhden vuoden seurantaprosentti
Aikaikkuna: Vuoden kuluessa intervention toteuttamisesta
|
Vuoden kuluessa intervention toteuttamisesta
|
|
Diagnoosinopeus
Aikaikkuna: Vuoden kuluessa intervention toteuttamisesta
|
Vuoden kuluessa intervention toteuttamisesta
|
|
Väärä positiivinen korko kyhmylle
Aikaikkuna: Vuoden kuluessa intervention toteuttamisesta
|
Vuoden kuluessa intervention toteuttamisesta
|
|
Positiivinen ennustearvo kyhmylle
Aikaikkuna: Vuoden kuluessa intervention toteuttamisesta
|
Vuoden kuluessa intervention toteuttamisesta
|
|
Keskimääräinen aika lukea CT -kuvia
Aikaikkuna: Vuoden kuluessa intervention toteuttamisesta
|
Vuoden kuluessa intervention toteuttamisesta
|
|
CT -seulontakomplikaatiot
Aikaikkuna: Vuoden kuluessa intervention toteuttamisesta
|
Vuoden kuluessa intervention toteuttamisesta
|
|
Diagnostisten testien komplikaatiot
Aikaikkuna: Vuoden kuluessa intervention toteuttamisesta
|
Vuoden kuluessa intervention toteuttamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jianxing He, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 25. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ES-2024-193-01-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .