Stratégies d'intervention précoce pour le cancer du poumon
26 mai 2025 mis à jour par: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Construction et évaluation d'un modèle de collaboration de santé hospitalière habilité par la technologie numérique pour le dépistage du cancer du poumon
CT à faible dose (LDCT） peut détecter et traiter le cancer du poumon plus tôt et plus rapidement, tandis que la couverture de dépistage élargie aide à réduire l'incidence et la mortalité des maladies respiratoires telles que le cancer du poumon.
Cette étude vise à mener un essai randomisé en grappe à bras unique de LDCT compatible numérique à Guangzhou pour évaluer l'efficacité de son intervention et sa rentabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude utilise une conception de randomisation en grappes pour attribuer au hasard des centres de services de santé communautaires dans cinq districts de Guangzhou (Liwan, Baiyun, Yuexiu, Huangpu et Zengcheng) au groupe d'intervention.
Une conception historique d'auto-comparaison est employée.
Les mesures d'intervention utilisent un modèle d'autonomisation numérique pour le dépistage du cancer du poumon, qui comprend les composants suivants: ① Plateforme de santé numérique: Chaque centre de santé de la rue et communautaire gère les informations résidentes par le biais du mini-programme de santé pulmonaire; ② Système de lecture de modèle à poule complet basé sur AI: utiliser la technologie de l'intelligence artificielle pour aider à interpréter les images CT; ③ Dépistage de tomodensitométrie à faible dose: le dépistage de la TDM à faible dose est effectué dans les établissements de santé primaires, et les patients avec des nodules pulmonaires détectés sont référés aux hôpitaux pour un examen plus approfondi.
La méthode d'échantillonnage utilisée est une probabilité proportionnelle à la taille (PPS), avec une taille d'échantillon attendue de 43 490.
Les participants rempliront le «questionnaire sur la santé du cancer du poumon» pour collecter des facteurs de confusion au niveau individuel.
Les données de dépistage seront collectées via le mini-programme "Fei'anxin", et des données de diagnostic seront fournies par les hôpitaux désignés et le premier hôpital affilié de Guangzhou Medical University.
Le principal résultat de l'étude est la proportion d'un cancer du poumon à un stade précoce dans la population de dépistage, définie comme le nombre de cas de cancer du poumon à un stade précoce divisé par le nombre total de personnes criblées.
Une évaluation économique du dépistage de la TDM du cancer du poumon sera également effectuée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
16000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jianxing He, MD
- Numéro de téléphone: 86-20-83337792
- E-mail: drjianxing.he@gmail.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- Recrutement
- Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
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Contact:
- Jianxing He, MD
- Numéro de téléphone: +86-20-83337792
- E-mail: drjianxing.he@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
1. Centres de services de santé commerciaux (niveau de cluster)
Critères d'inclusion Le centre de services de santé communautaire doit être situé dans l'un des 11 districts de Guangzhou.
Le centre doit gérer une population de plus de 10 000 personnes âgées. Le centre doit être équipé avec au moins une machine CT et avoir un personnel médical qualifié, comme les radiologues, les techniciens radiologiques et le personnel infirmier.
- Critères d'exclusion Les centres de santé communautaires participent actuellement à d'autres projets de santé publique ou études qui peuvent affecter les résultats du dépistage.
Centres de services de santé communautaires où les chercheurs ne peuvent pas collecter de données ou effectuer un suivi.
2. Sujets de dépistage (niveau individuel)
Critères d'inclusion âgés de 40 à 75 ans. Résidant dans la communauté participant à l'étude pendant longtemps. Aucune histoire connue de cancer du poumon et n'a pas subi de dépistage du cancer du poumon au cours des trois derniers mois.
Capable de comprendre et disposé à signer le formulaire de consentement éclairé et à participer à un suivi à long terme.
- Critères d'exclusion des personnes diagnostiquées d'un cancer du poumon. Les personnes ayant des autres problèmes de santé graves qui les rendent inadaptés à l'imagerie CT.
Les individus incapables de comprendre le protocole d'étude ou qui ne peuvent pas fournir un consentement éclairé en raison de déficiences cognitives.
Les personnes participant à d'autres essais cliniques qui peuvent affecter les résultats de cette étude.
Les individus ne peuvent pas subir de suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de dépistage CT à faible dose activé numériquement
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Le dépistage de TDM à faible dose est effectué dans les établissements de santé primaires, et les patients atteints de nodules pulmonaires détectés sont référés aux hôpitaux pour un examen plus approfondi
Utilisation de la technologie de l'intelligence artificielle pour aider à l'interprétation des images CT
Les centres de santé communautaires et les rues de Guangzhou utilisent un programme appelé "Fei Anxin" pour gérer les informations des résidents de manière unifiée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le taux de diagnostic précoce du cancer du poumon
Délai: Dans un délai d'un an après l'intervention mise en œuvre
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Dans un délai d'un an après l'intervention mise en œuvre
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le nombre de participants au dépistage du cancer du poumon
Délai: Dans un délai d'un an après l'intervention mise en œuvre
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Dans un délai d'un an après l'intervention mise en œuvre
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Nombre de personnes avec des résultats de dépistage positifs
Délai: Dans un délai d'un an après la mise en œuvre de l'intervention
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Dans un délai d'un an après la mise en œuvre de l'intervention
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Taux de suivi à 3 mois.
Délai: Dans les trois mois suivant la mise en œuvre de l'intervention
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Dans les trois mois suivant la mise en œuvre de l'intervention
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Taux de suivi d'un an
Délai: Dans un délai d'un an après l'intervention mise en œuvre
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Dans un délai d'un an après l'intervention mise en œuvre
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Taux de diagnostic
Délai: Dans un délai d'un an après l'intervention mise en œuvre
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Dans un délai d'un an après l'intervention mise en œuvre
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Taux faux positifs pour les nodules
Délai: Dans un délai d'un an après l'intervention mise en œuvre
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Dans un délai d'un an après l'intervention mise en œuvre
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Valeur prédictive positive pour les nodules
Délai: Dans un délai d'un an après l'intervention mise en œuvre
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Dans un délai d'un an après l'intervention mise en œuvre
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Temps moyen pour lire les images CT
Délai: Dans un délai d'un an après l'intervention mise en œuvre
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Dans un délai d'un an après l'intervention mise en œuvre
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Complications de dépistage CT
Délai: Dans un délai d'un an après l'intervention mise en œuvre
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Dans un délai d'un an après l'intervention mise en œuvre
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Complications des tests de diagnostic
Délai: Dans un délai d'un an après l'intervention mise en œuvre
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Dans un délai d'un an après l'intervention mise en œuvre
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jianxing He, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2025
Première publication (Réel)
25 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ES-2024-193-01-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .