Estratégias de intervenção precoce para câncer de pulmão
Construção e avaliação de um modelo de colaboração de saúde da comunidade hospitalar, capacitada pela tecnologia digital para triagem de câncer de pulmão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jianxing He, MD
- Número de telefone: 86-20-83337792
- E-mail: drjianxing.he@gmail.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Recrutamento
- Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
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Contato:
- Jianxing He, MD
- Número de telefone: +86-20-83337792
- E-mail: drjianxing.he@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
1. Centros de Serviço de Saúde da Comunidade (nível de cluster)
Critérios de inclusão O Centro de Serviço de Saúde Comunitário deve estar localizado em um dos 11 distritos de Guangzhou.
O centro deve gerenciar uma população de mais de 10.000 indivíduos idosos. O centro deve estar equipado com pelo menos uma máquina de CT e ter pessoal médico qualificado, como radiologistas, técnicos radiológicos e equipe de enfermagem.
- Critérios de exclusão Centros comunitários de saúde atualmente participando de outros projetos ou estudos de saúde pública que podem afetar os resultados da triagem.
Centros de Serviços de Saúde Comunitária, onde os pesquisadores não podem coletar dados ou realizar acompanhamento.
2. Resumo da triagem (nível individual)
Critérios de inclusão com idades entre 40 e 75 anos. Residindo na comunidade que participa do estudo por um longo tempo. Nenhuma história conhecida de câncer de pulmão e não passou por uma triagem de câncer de pulmão nos últimos três meses.
Capaz de entender e disposto a assinar o formulário de consentimento informado e capaz de participar do acompanhamento de longo prazo.
- Critérios de exclusão indivíduos diagnosticados com câncer de pulmão. Indivíduos com outros problemas graves de saúde que os tornam inadequados para imagens de TC.
Indivíduos incapazes de entender o protocolo do estudo ou que não podem fornecer consentimento informado devido a deficiências cognitivas.
Indivíduos que participam de outros ensaios clínicos que podem afetar os resultados deste estudo.
Indivíduos não conseguem passar por acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de triagem de baixa dose de baixa dose digitalmente
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A triagem de TC em baixa dose é realizada em instituições de saúde primárias, e pacientes com nódulos pulmonares detectados são encaminhados para hospitais para um exame mais aprofundado
Usando a tecnologia de inteligência artificial para ajudar na interpretação das imagens de CT
Centros e ruas comunitários de saúde em Guangzhou usam um programa chamado "Fei Ansin" para gerenciar as informações dos residentes de uma maneira unificada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A taxa de diagnóstico precoce de câncer de pulmão
Prazo: Dentro de 1 ano após a implementação da intervenção
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Dentro de 1 ano após a implementação da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O número de participantes na triagem de câncer de pulmão
Prazo: Dentro de 1 ano após a implementação da intervenção
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Dentro de 1 ano após a implementação da intervenção
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Número de indivíduos com resultados de triagem positiva
Prazo: Dentro de um ano após a implementação da intervenção
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Dentro de um ano após a implementação da intervenção
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Taxa de acompanhamento de três meses.
Prazo: Dentro de três meses após a implementação da intervenção
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Dentro de três meses após a implementação da intervenção
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Taxa de acompanhamento de um ano
Prazo: Dentro de 1 ano após a implementação da intervenção
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Dentro de 1 ano após a implementação da intervenção
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Taxa de diagnóstico
Prazo: Dentro de 1 ano após a implementação da intervenção
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Dentro de 1 ano após a implementação da intervenção
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Taxa positiva falsa para nódulos
Prazo: Dentro de 1 ano após a implementação da intervenção
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Dentro de 1 ano após a implementação da intervenção
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Valor preditivo positivo para nódulos
Prazo: Dentro de 1 ano após a implementação da intervenção
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Dentro de 1 ano após a implementação da intervenção
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Tempo médio para ler imagens de CT
Prazo: Dentro de 1 ano após a implementação da intervenção
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Dentro de 1 ano após a implementação da intervenção
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Complicações de triagem de TC
Prazo: Dentro de 1 ano após a implementação da intervenção
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Dentro de 1 ano após a implementação da intervenção
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Complicações de testes de diagnóstico
Prazo: Dentro de 1 ano após a implementação da intervenção
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Dentro de 1 ano após a implementação da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jianxing He, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ES-2024-193-01-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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