Стратегии раннего вмешательства рака легких
26 мая 2025 г. обновлено: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Строительство и оценка модели сотрудничества в области здравоохранения в больнице.
Низкая доза КТ (LDCT) может обнаружить и лечить рак легких раньше и быстрее, в то время как расширенный охват скрининга помогает снизить частоту и смертность от респираторных заболеваний, таких как рак легких.
Это исследование направлено на проведение одноручного кластерного рандомизированного исследования LDCT с цифровой поддержкой в Гуанчжоу для оценки его эффективности вмешательства и экономической эффективности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В этом исследовании используется конструкция рандомизации кластера для случайного назначения центров общественных служб здравоохранения в пяти районах Гуанчжоу (Ливан, Байюн, Юэксиу, Хуанпу и Цзэнчэн) в группу вмешательства.
Исторический дизайн самопоравнивания используется.
В мерах вмешательства используется модель цифрового расширения прав и возможностей для скрининга рака легких, которая включает в себя следующие компоненты: ① Digital Health Platform: Каждая уличная и общественный центр здравоохранения управляет информацией резидентов через мини-программу здравоохранения легких; ② Система чтения модели на основе AI на основе AI: использование технологии искусственного интеллекта для оказания помощи в интерпретации КТ-изображений; ③ Скрининг CT с низкой дозой: скрининг низких доз КТ проводится в учреждениях первичной медицинской помощи, а пациенты с обнаруженными узелками легких направляются в больницы для дальнейшего изучения.
Используемый метод отбора проб является вероятность, пропорциональна размеру (PPS) с ожидаемым размером выборки 43 490.
Участники заполнят «Анкету для здоровья рака легких», чтобы собрать мешающие факторы на индивидуальном уровне.
Данные скрининга будут собираться через мини-программу «fei'anxin», а данные диагностики будут предоставлены назначенными больницами и первой аффилированной больницей Медицинского университета Гуанчжоу.
Основным результатом исследования является доля рака легких на ранней стадии в популяции скрининга, определяемое как количество случаев рака легких на ранней стадии, деленных на общее количество скрининга.
Также будет проведена экономическая оценка скрининга КТ рака легких.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
16000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jianxing He, MD
- Номер телефона: 86-20-83337792
- Электронная почта: drjianxing.he@gmail.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- Рекрутинг
- Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
Контакт:
- Jianxing He, MD
- Номер телефона: +86-20-83337792
- Электронная почта: drjianxing.he@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
1. Центры службы здравоохранения Community (уровень кластера)
Критерии включения Центр общественного здравоохранения должен находиться в одном из 11 районов Гуанчжоу.
Центр должен управлять населением более 10 000 пожилых людей. Центр должен быть оснащен как минимум одной машиной КТ и иметь квалифицированного медицинского персонала, такого как радиологи, радиологические техники и медсестер.
- Критерии исключения общественные медицинские центры в настоящее время участвуют в других проектах общественного здравоохранения или исследованиях, которые могут повлиять на результаты скрининга.
Общественные медицинские центры, где исследователи не могут собирать данные или проводить последующее наблюдение.
2. Скрининг субъектов (индивидуальный уровень)
Критерии включения в возрасте 40-75 лет. Проживание в сообществе, участвующем в исследовании в течение длительного времени. Никакой известной истории рака легких и не подвергался скринингу рака легких за последние три месяца.
В состоянии понять и желать подписать форму информированного согласия и способность участвовать в долгосрочном последующем наблюдении.
- Критерии исключения люди с диагнозом рак легких. Люди с серьезными другими проблемами со здоровьем, которые делают их непригодными для КТ -визуализации.
Люди, не в состоянии понять протокол исследования или которые не могут предоставить информированное согласие из -за когнитивных нарушений.
Лица, участвующие в других клинических испытаниях, которые могут повлиять на результаты этого исследования.
Лица не могут пройти последующее наблюдение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: В цифровой группе с низкой дозой КТ-скрининговой группы
|
Скрининг с низкой дозой КТ проводится в учреждениях первичной медицинской помощи, а пациенты с обнаруженными узелками легких направляются в больницы для дальнейшего обследования
Использование технологии искусственного интеллекта для оказания помощи в интерпретации КТ -изображений
Общественные медицинские центры и улицы в Гуанчжоу Используйте программу под названием «FEI Antry» для управления информацией жителей единым образом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ранняя диагностика рака легких
Временное ограничение: В течение 1 года после вмешательства
|
В течение 1 года после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников скрининга рака легких
Временное ограничение: В течение 1 года после вмешательства
|
В течение 1 года после вмешательства
|
|
Количество людей с положительными результатами скрининга
Временное ограничение: В течение одного года после реализации вмешательства
|
В течение одного года после реализации вмешательства
|
|
3-месячная продолжительность.
Временное ограничение: В течение трех месяцев после вмешательства
|
В течение трех месяцев после вмешательства
|
|
Один год последующей ставки
Временное ограничение: В течение 1 года после вмешательства
|
В течение 1 года после вмешательства
|
|
Диагноз
Временное ограничение: В течение 1 года после вмешательства
|
В течение 1 года после вмешательства
|
|
Ложная положительная скорость для узлов
Временное ограничение: В течение 1 года после вмешательства
|
В течение 1 года после вмешательства
|
|
Положительная прогностическая ценность для узлов
Временное ограничение: В течение 1 года после вмешательства
|
В течение 1 года после вмешательства
|
|
Среднее время для чтения КТ -изображений
Временное ограничение: В течение 1 года после вмешательства
|
В течение 1 года после вмешательства
|
|
CT Screening Ocdencations
Временное ограничение: В течение 1 года после вмешательства
|
В течение 1 года после вмешательства
|
|
Осложнения диагностических тестов
Временное ограничение: В течение 1 года после вмешательства
|
В течение 1 года после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jianxing He, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ES-2024-193-01-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .