Strategie wczesnej interwencji raka płuc
26 maja 2025 zaktualizowane przez: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Budowa i ocena modelu współpracy zdrowotnej szpitalnej, wzmacniany przez technologię cyfrową do badań przesiewowych w kierunku raka płuc
CT o niskiej dawce (LDCT） może wykrywać i leczyć raka płuc wcześniej i szybciej, podczas gdy rozszerzone pokrycie badań przesiewowych pomaga zmniejszyć występowanie i śmiertelność chorób oddechowych, takich jak rak płuc.
Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie randomizowanego badania klastra z jednym ramieniem LDCT w Guangzhou w celu oceny jego skuteczności i opłacalności interwencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu wykorzystano projekt randomizacji klastra, aby losowo przypisać środowiskowe centra służby zdrowia w pięciu dzielnicach Guangzhou (Liwan, Baiyun, Yuexiu, Huangpu i Zengcheng) do grupy interwencyjnej.
Zastosowano historyczny projekt samokontroli.
Środki interwencyjne wykorzystują cyfrowy model wzmacniacza do badań przesiewowych raka płuc, który obejmuje następujące komponenty: ① Digital Health Platform: Każda ulica i Community Health Center zarządza informacjami rezydentami za pośrednictwem mini-programu płuc; ② System czytania modelu pełnego płuc oparty na AI: Wykorzystanie technologii sztucznej inteligencji do interpretacji obrazów CT; ③ Niskie dawki badań przesiewowych CT: Niskie dawki badań przesiewowych CT jest przeprowadzane w podstawowych instytucjach opieki zdrowotnej, a pacjenci z wykrytych guzków płuc są skierowani do szpitali w celu dalszego badania.
Zastosowana metoda próbkowania jest prawdopodobne proporcjonalne do wielkości (PPS), z oczekiwaną wielkością próbki 43 490.
Uczestnicy wypełnią „kwestionariusz zdrowia raka płuc” w celu zebrania czynników mylących na poziomie indywidualnym.
Dane przesiewowe zostaną zebrane za pomocą mini-programu „Fei'anxin”, a dane diagnostyczne zostaną dostarczone przez wyznaczone szpitale i pierwszy powiązany szpital Guangzhou Medical University.
Głównym wynikiem badania jest odsetek wczesnego stadium raka płuc w populacji przesiewowej, zdefiniowany jako liczba przypadków raka płuc, podzielonych przez całkowitą liczbę badanych osób.
Przeprowadzona zostanie również ocena ekonomiczna badań przesiewowych CT raka płuc.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
16000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jianxing He, MD
- Numer telefonu: 86-20-83337792
- E-mail: drjianxing.he@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Rekrutacyjny
- Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
Kontakt:
- Jianxing He, MD
- Numer telefonu: +86-20-83337792
- E-mail: drjianxing.he@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
1. Centra służby zdrowia Community (poziom klastra)
Kryteria włączenia Społeczne centrum służby zdrowia musi znajdować się w jednym z 11 dzielnic Guangzhou.
Centrum musi zarządzać populacją ponad 10 000 osób starszych. Centrum powinno być wyposażone w co najmniej jedną maszynę CT i mieć wykwalifikowany personel medyczny, taki jak radiologowie, technicy radiologiczni i personel pielęgniarski.
- Kryteria wykluczenia Centra Zdrowia Społeczne uczestniczą obecnie w innych projektach zdrowia publicznego lub badaniach, które mogą wpływać na wyniki badań przesiewowych.
Community Health Service Centers, w których badacze nie mogą zbierać danych ani przeprowadzić kontynuacji.
2. Badania badani (poziom indywidualny)
Kryteria włączenia w wieku 40–75 lat. Mieszkając w społeczności uczestniczącej w badaniu przez długi czas. Brak znanej historii raka płuc i w ciągu ostatnich trzech miesięcy nie przeszedł badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
W stanie zrozumieć i chętnie podpisać formularz świadomej zgody i może uczestniczyć w długoterminowej obserwacji.
- Kryteria wykluczenia Osoby zdiagnozowane raka płuc. Osoby z poważnymi innymi problemami zdrowotnymi, które czynią je nieodpowiednimi do obrazowania CT.
Osoby niezdolne do zrozumienia protokołu badania lub które nie mogą wyrazić świadomej zgody z powodu upośledzeń poznawczych.
Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych, które mogą wpływać na wyniki tego badania.
Osoby niezdolne do przejścia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa przesiewowa CT włączona cyfrowo
|
Badanie przesiewowe CT w niskiej dawce jest przeprowadzane w podstawowych instytucjach opieki zdrowotnej, a pacjenci z wykryte guzki płuc są skierowani do szpitali w celu dalszego badania
Wykorzystanie technologii sztucznej inteligencji, aby pomóc w interpretacji obrazów CT
Community Health Centers and Streets w Guangzhou używają programu o nazwie „Fei Anghin” do zarządzania informacjami mieszkańców w jednolity sposób
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wczesna diagnoza raka płuc
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po wdrożeniu interwencji
|
W ciągu 1 roku po wdrożeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po wdrożeniu interwencji
|
W ciągu 1 roku po wdrożeniu interwencji
|
|
Liczba osób z pozytywnymi wynikami badań przesiewowych
Ramy czasowe: W ciągu roku po wdrożeniu interwencji
|
W ciągu roku po wdrożeniu interwencji
|
|
3-miesięczny wskaźnik obserwacji.
Ramy czasowe: W ciągu trzech miesięcy po wdrożeniu interwencji
|
W ciągu trzech miesięcy po wdrożeniu interwencji
|
|
Roczny stopień obserwacji
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po wdrożeniu interwencji
|
W ciągu 1 roku po wdrożeniu interwencji
|
|
Wskaźnik diagnozy
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po wdrożeniu interwencji
|
W ciągu 1 roku po wdrożeniu interwencji
|
|
Szybkość fałszywie dodatni dla guzków
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po wdrożeniu interwencji
|
W ciągu 1 roku po wdrożeniu interwencji
|
|
Pozytywna wartość predykcyjna dla guzków
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po wdrożeniu interwencji
|
W ciągu 1 roku po wdrożeniu interwencji
|
|
Średni czas czytania obrazów CT
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po wdrożeniu interwencji
|
W ciągu 1 roku po wdrożeniu interwencji
|
|
Powikłania przesiewowe CT
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po wdrożeniu interwencji
|
W ciągu 1 roku po wdrożeniu interwencji
|
|
Powikłania testów diagnostycznych
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po wdrożeniu interwencji
|
W ciągu 1 roku po wdrożeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jianxing He, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ES-2024-193-01-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .