- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06988943
- Original rettssak
Tidlige intervensjonsstrategier for lungekreft
Konstruksjon og evaluering av en sykehus-samfunnshelsamarbeidsmodell som er styrket av digital teknologi for screening av lungekreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jianxing He, MD
- Telefonnummer: 86-20-83337792
- E-post: drjianxing.he@gmail.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekruttering
- Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
Ta kontakt med:
- Jianxing He, MD
- Telefonnummer: +86-20-83337792
- E-post: drjianxing.he@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
1. Community Health Service Centers (Cluster Level)
Inkluderingskriterier Community Health Service Center må være lokalisert i et av de 11 distriktene i Guangzhou.
Senteret må forvalte en befolkning på over 10.000 eldre individer. Senteret skal være utstyrt med minst en CT -maskin og har kvalifisert medisinsk personell, for eksempel radiologer, radiologiske teknikere og sykepleier.
- Eksklusjonskriterier samfunnshelsesentre som for tiden deltar i andre folkehelseprosjekter eller studier som kan påvirke screeningresultater.
Community Health Service sentre der forskere ikke kan samle inn data eller gjennomføre oppfølging.
2. screening fag (individuelt nivå)
Inkluderingskriterier i alderen 40-75 år. Bosatt i samfunnet som deltar i studien i lang tid. Ingen kjent historie med lungekreft og har ikke gjennomgått screening av lungekreft de siste tre månedene.
Kunne forstå og villig til å signere det informerte samtykkeskjemaet, og være i stand til å delta i langsiktig oppfølging.
- Eksklusjonskriterier individer diagnostisert med lungekreft. Personer med alvorlige andre helseproblemer som gjør dem uegnet for CT -avbildning.
Enkeltpersoner som ikke er i stand til å forstå studieprotokollen eller som ikke kan gi informert samtykke på grunn av kognitive svikt.
Personer som deltar i andre kliniske studier som kan påvirke resultatene av denne studien.
Enkeltpersoner som ikke klarer å gjennomgå oppfølging.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Digitalt aktivert CT-screeninggruppe med lav dose
|
Lavdose CT-screening gjennomføres ved primære helseinstitusjoner, og pasienter med påvist lungeknuter henvises til sykehus for videre undersøkelse
Bruke kunstig intelligensteknologi for å hjelpe til med tolkningen av CT -bilder
Community Health Centers and Streets in Guangzhou bruker et program kalt "FEI Anxin" for å administrere beboernes informasjon på en enhetlig måte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den tidlige diagnosen av lungekreft
Tidsramme: Innen 1 år etter at intervensjonen er implementert
|
Innen 1 år etter at intervensjonen er implementert
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere i screening av lungekreft
Tidsramme: Innen 1 år etter at intervensjonen er implementert
|
Innen 1 år etter at intervensjonen er implementert
|
|
Antall individer med positive screeningsresultater
Tidsramme: Innen ett år etter at intervensjonen er implementert
|
Innen ett år etter at intervensjonen er implementert
|
|
3-måneders oppfølgingsfrekvens.
Tidsramme: Innen tre måneder etter at intervensjonen er implementert
|
Innen tre måneder etter at intervensjonen er implementert
|
|
Ett års oppfølgingsrate
Tidsramme: Innen 1 år etter at intervensjonen er implementert
|
Innen 1 år etter at intervensjonen er implementert
|
|
Diagnoserate
Tidsramme: Innen 1 år etter at intervensjonen er implementert
|
Innen 1 år etter at intervensjonen er implementert
|
|
Falsk positiv rate for knuter
Tidsramme: Innen 1 år etter at intervensjonen er implementert
|
Innen 1 år etter at intervensjonen er implementert
|
|
Positiv prediktiv verdi for knuter
Tidsramme: Innen 1 år etter at intervensjonen er implementert
|
Innen 1 år etter at intervensjonen er implementert
|
|
Gjennomsnittlig tid til å lese CT -bilder
Tidsramme: Innen 1 år etter at intervensjonen er implementert
|
Innen 1 år etter at intervensjonen er implementert
|
|
CT -screeningkomplikasjoner
Tidsramme: Innen 1 år etter at intervensjonen er implementert
|
Innen 1 år etter at intervensjonen er implementert
|
|
Komplikasjoner av diagnostiske tester
Tidsramme: Innen 1 år etter at intervensjonen er implementert
|
Innen 1 år etter at intervensjonen er implementert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jianxing He, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ES-2024-193-01-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .