폐암에 대한 조기 중재 전략
2025년 5월 26일 업데이트: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
폐암 스크리닝을위한 디지털 기술에 의해 강화 된 병원-커뮤니티 건강 협업 모델의 건설 및 평가
저용량 CT (LDCT)는 폐암을 조기에 더 빨리 감지하고 치료할 수있는 반면, 스크리닝 범위를 확장하면 폐암과 같은 호흡기 질환의 발생률과 사망률을 줄입니다.
이 연구는 광저우에서 디지털 지원 LDCT의 단일 암 클러스터 무작위 시험을 수행하여 중재 효과와 비용 효율성을 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구는 군집 무작위 배정 설계를 사용하여 광저우 5 개 지구 (Liwan, Baiyun, Yuexiu, Huangpu 및 Zengcheng)에 중재 그룹에 지역 사회 보건 서비스 센터를 무작위로 할당합니다.
역사적 자기 비교 디자인이 사용됩니다.
중재 조치는 다음 구성 요소를 포함하는 폐암 검진을위한 디지털 권한 부여 모델을 활용합니다. AI 기반 풀 폐 모델 읽기 시스템 : 인공 지능 기술을 사용하여 CT 이미지 해석을 지원합니다. ③ 저용량 CT 선별 : 저용량 CT 선별 검사는 1 차 의료 기관에서 수행되며 폐 결절이 감지 된 환자는 추가 검사를 위해 병원에 추천됩니다.
사용 된 샘플링 방법은 예상 샘플 크기가 43,490 인 크기 (PPS)에 비례하는 확률입니다.
참가자들은 개인 수준의 혼란 요인을 수집하기 위해 "폐암 건강 설문지"를 완료합니다.
선별 데이터는 "Fei'anxin"미니 프로그램을 통해 수집되며 진단 데이터는 지정된 병원과 광저우 의과 대학의 최초의 제휴 병원에서 제공 할 것입니다.
이 연구의 주요 결과는 선별 모집단에서 초기 단계 폐암의 비율로, 초기 단계 폐암 사례의 수를 총 스크리닝 된 사람들의 수로 나눈 것으로 정의됩니다.
폐암 CT 선별 검사에 대한 경제적 평가도 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jianxing He, MD
- 전화번호: 86-20-83337792
- 이메일: drjianxing.he@gmail.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
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연락하다:
- Jianxing He, MD
- 전화번호: +86-20-83337792
- 이메일: drjianxing.he@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
1. 커뮤니티 보건 서비스 센터 (클러스터 수준)
포함 기준 커뮤니티 보건 서비스 센터는 광저우의 11 개 지구 중 하나 내에 있어야합니다.
센터는 10,000 명 이상의 노인 인구를 관리해야합니다. 이 센터에는 하나 이상의 CT 기계가 장착되어 있어야하며 방사선 전문의, 방사선 기술자 및 간호 직원과 같은 자격을 갖춘 의료진이 있어야합니다.
- 제외 기준 현재 선별 검사 결과에 영향을 줄 수있는 다른 공중 보건 프로젝트 또는 연구에 참여하는 커뮤니티 보건 센터.
연구원이 데이터를 수집하거나 후속 조치를 취할 수없는 지역 사회 보건 서비스 센터.
2. 스크리닝 과목 (개인 수준)
40-75 세의 포함 기준. 오랫동안 연구에 참여하는 커뮤니티에 거주하고 있습니다. 폐암의 알려진 병력은 없으며 지난 3 개월 동안 폐암 선별 검사를받지 않았습니다.
사전 동의서 양식을 이해하고 기꺼이 서명 할 수 있으며 장기 후속 조치에 참여할 수 있습니다.
- 배제 기준 폐암 진단을받은 개인. CT 영상에 적합하지 않은 다른 건강 문제가있는 개인.
연구 프로토콜을 이해할 수 없거나인지 장애로 인해 사전 동의를 제공 할 수없는 개인.
이 연구의 결과에 영향을 줄 수있는 다른 임상 시험에 참여하는 개인.
개인은 후속 조치를받을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털로 저용량 CT 스크리닝 그룹
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저용량 CT 선별 검사는 1 차 의료 기관에서 수행되며 폐 결절이 감지 된 환자는 추가 검사를 위해 병원에 추천됩니다.
CT 이미지 해석을 지원하기 위해 인공 지능 기술 사용
광저우의 지역 사회 보건 센터와 거리는 "Fei Anxin"이라는 프로그램을 사용하여 거주자의 정보를 통합적인 방식으로 관리합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐암의 초기 진단 률
기간: 개입 후 1 년 이내에
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개입 후 1 년 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐암 검진 참가자 수
기간: 개입 후 1 년 이내에
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개입 후 1 년 이내에
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긍정적 인 선별 검사 결과를 가진 개인 수
기간: 개입 후 1 년 이내에
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개입 후 1 년 이내에
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3 개월 후속 비율.
기간: 개입 후 3 개월 이내에
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개입 후 3 개월 이내에
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1 년 후속 비율
기간: 개입 후 1 년 이내에
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개입 후 1 년 이내에
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진단 률
기간: 개입 후 1 년 이내에
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개입 후 1 년 이내에
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결절에 대한 잘못된 긍정적 비율
기간: 개입 후 1 년 이내에
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개입 후 1 년 이내에
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결절에 대한 긍정적 예측 값
기간: 개입 후 1 년 이내에
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개입 후 1 년 이내에
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CT 이미지를 읽는 평균 시간
기간: 개입 후 1 년 이내에
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개입 후 1 년 이내에
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CT 스크리닝 합병증
기간: 개입 후 1 년 이내에
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개입 후 1 년 이내에
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진단 테스트의 합병증
기간: 개입 후 1 년 이내에
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개입 후 1 년 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jianxing He, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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