- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07002307
- オリジナルトライアル
いくつかの生理学的パラメーターに対する蜂蜜が甘くしたコーヒー、紅茶、緑茶の効果
2025年6月11日 更新者:Esther Oluwasola Aluko、University of Uyo Teaching Hospital
蜂蜜が血圧、心拍数、血糖に及ぼす蜂蜜が甘くしたコーヒー、紅茶、緑茶の効果
この臨床試験の目標は、蜂蜜が甘くした紅茶、緑茶、コーヒーの3日間の消費が、血圧、心拍数、血糖に影響を与えるかどうかを調査することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
蜂蜜が甘くした紅茶、緑茶、コーヒーは、それぞれ血圧、心拍数、または血糖値に影響を与える能力を持っていますか?
研究では、蜂蜜が脂っこい紅茶、緑茶、コーヒーをプラセボ(温水)と比較して、蜂蜜が甘くした紅茶、緑茶、コーヒーが血圧、心拍数、または血糖を下げるために働くかどうかを確認します。
参加者は次のとおりです。
蜂蜜甘い紅茶、緑茶、コーヒー、または普通の紅茶、緑茶、緑茶、コーヒー、または温水、または温水を3日間服用します。生理学研究所のuyo大学で飲み物が摂取され、参加者は60分間観察され、その間に血圧、心拍数、血糖値が測定されます。 この手順は、3日間の研究で繰り返されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Akwa-Ibom
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Uyo、Akwa-Ibom、ナイジェリア、520003
- Physiology laboratory, Physiology Department, Faculty of Basic Medical Sciences, University of Uyo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
包含基準は次のとおりです。
- 18〜26歳。 (2)過去2か月間に2〜5回コーヒー、緑茶、または紅茶を消費する非病気のコーヒーとお茶を飲む人。 (3)コーヒー、緑茶、紅茶、または蜂蜜に対する非アレルギー。 (4)投薬使用の欠如。 (5)研究期間中および研究期間中、エナジードリンク、炭酸飲料、カフェイン入り飲料、または食品を摂取することを控えます。 (6)午後11時以降は水以外のものを消費しません。実験日の間。 (7)研究期間中、利用可能になり、協力します。
除外基準:
除外基準は次のとおりです。
- 心血管障害、高血圧、または糖尿病の存在。 (2)120/80 mmHgを超える血圧および125 mg/dLを超えるランダム血糖。 (3)アルコール摂取; (4)喫煙; (5)常習的なコーヒーやお茶を飲む人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:コントロールグループ
250 mlの温水が受け取ります
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コントロールグループのプラセボ
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アクティブコンパレータ:コーヒーグループ
250 mLのお湯に溶解した2.25 gのコーヒーを受け取ります
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インスタントコーヒー、ネスカフェゴールドブレンド、ネスレコーヒーブランド、ネスレグローバル
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アクティブコンパレータ:ハニースイートコーヒーグループ
2.25 gのコーヒーと20 mlの蜂蜜を250 mlのお湯に入れます
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インスタントコーヒーと生のダークアンバー蜂蜜Apis Mellifera Adansoniiが生産する
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アクティブコンパレータ:緑茶グループ
250 mlのお湯に2 gの緑茶を注入します
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Qualitea天然緑茶、qualitea ceylon(pvt)Ltdによって詰め込まれています
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アクティブコンパレータ:蜂蜜が甘くした緑茶グループ
2 gの緑茶と250 mlの蜂蜜を250 mlのお湯に入れます
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緑茶と蜂蜜
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アクティブコンパレータ:紅茶グループ
250 mlのお湯に2 gの紅茶を注入します
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リプトンイエローラベル紅茶
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アクティブコンパレータ:蜂蜜が甘くした紅茶グループ
2 gの紅茶と20 mlの蜂蜜を250 mlのお湯に入れます
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紅茶と蜂蜜
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血圧
時間枠:飲料の消費前および飲料の消費後15、30、45、および60分後に測定されます。この手順は3日間連続して繰り返されます。
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飲料の消費前および飲料の消費後15、30、45、および60分後に測定されます。この手順は3日間連続して繰り返されます。
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心拍
時間枠:飲料の消費前および飲料の消費後15、30、45、および60分後に測定されます。この手順は3日間連続して繰り返されます。
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飲料の消費前および飲料の消費後15、30、45、および60分後に測定されます。この手順は3日間連続して繰り返されます。
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血糖
時間枠:飲料の消費前および飲料の消費後30分および60分後に測定されます。この手順は3日間連続して繰り返されます。
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飲料の消費前および飲料の消費後30分および60分後に測定されます。この手順は3日間連続して繰り返されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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年
時間枠:適格性プロセス中に取得されます
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適格性プロセス中に取得されます
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身長
時間枠:実験の開始前の実験の初日に測定されます。
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実験の開始前の実験の初日に測定されます。
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体重
時間枠:測定は、毎日実験の開始前の3日間の研究の過程で行われます。
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測定は、毎日実験の開始前の3日間の研究の過程で行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Esther O Aluko、University of Uyo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月17日
一次修了 (実際)
2023年10月19日
研究の完了 (実際)
2023年10月19日
試験登録日
最初に提出
2025年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月23日
最初の投稿 (実際)
2025年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月11日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。