- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07002307
- Original retssag
Effekten af honning-sødet kaffe, sort te og grøn te på nogle fysiologiske parametre
Effekten af honning-sødet kaffe, sort te og grøn te på blodtryk, hjerterytme og blodsukker
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge, om et tre-dages forbrug af honning-sødet sort te, grøn te og kaffe vil have indflydelse på blodtrykket, hjerterytmen og blodsukkeret. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Har honning-sødet sort te, grøn te og kaffe henholdsvis evnen til at påvirke blodtryk, hjerterytme eller blodsukkerniveau?
Forskning vil sammenligne honning-sødet sort te, grøn te og kaffe med en placebo (varmt vand) for at se, om honning-sødet sort te, grøn te og kaffe fungerer for at reducere eller øge blodtrykket, hjerterytmen eller blodsukkeret.
Deltagerne vil:
Tag honning-sødet sort te, grøn te og kaffe eller almindelig sort te, grøn te og kaffe eller varmt vand, en kop om dagen i 3 dage vil drikkevarer blive taget på fysiologilaboratoriet, University of Uyo, og deltagerne vil blive observeret i 60 minutter, hvor deres blodtryk, hjerterytme og blodglukoseniveau måles. Denne procedure gentages i de 3 dage af studiet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Akwa-Ibom
-
Uyo, Akwa-Ibom, Nigeria, 520003
- Physiology laboratory, Physiology Department, Faculty of Basic Medical Sciences, University of Uyo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriterier er som følger:
- Alder mellem 18 og 26; (2) ikke-habituel kaffe og tedrikkere, der spiser kaffe, grøn te eller sort te 2-5 gange i de sidste to måneder; (3) ikke-allergisk til kaffe, grøn te, sort te eller honning; (4) fravær af brug af medicin; (5) vil afstå fra at indtage energidrikke, kulsyreholdige drikkevarer, koffeinholdige drikkevarer eller mad i 24 timer før undersøgelsen og i hele undersøgelsesperioderne; (6) forbruger ikke andet end vand efter kl. i løbet af de eksperimentelle dage; (7) vil være tilgængelig og samarbejde gennem hele undersøgelsesvarigheden.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier er som følger:
- Tilstedeværelse af hjerte -kar -lidelser, hypertension eller diabetes; (2) blodtryk over 120/80 mmHg og tilfældig blodsukker over 125 mg/dL; (3) alkoholindtagelse; (4) rygning; og (5) sædvanlige kaffe eller tedrikkere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Modtager 250 ml varmt vand
|
Placebo til kontrolgruppen
|
|
Aktiv komparator: Kaffegruppe
Modtager 2,25 g kaffe opløst i 250 ml varmt vand
|
Instant Coffee, Nescafé Gold Blend, fremstillet af Nestlé Coffee Brand, Nestlé Global
|
|
Aktiv komparator: Honey-Sweeted Coffee Group
Modtager 2,25 g kaffe plus 20 ml honning sat i 250 ml varmt vand
|
Instant Coffee Plus Raw Dark Amber Honey Produceret af Apis Mellifera Adansonii
|
|
Aktiv komparator: Grøn te gruppe
Vil modtage 2 g grøn te -infuse i 250 ml varmt vand
|
Qualitea Natural Green Tea, pakket af Qualitea Ceylon (Pvt) Ltd
|
|
Aktiv komparator: Honey-Sweeted Green Tea Group
Modtager 2 g grøn te plus 250 ml honning sat i 250 ml varmt vand
|
Grøn te plus skat
|
|
Aktiv komparator: Black Tea Group
Vil modtage 2 g sort te -infuse i 250 ml varmt vand
|
Lipton gul etiket sort te
|
|
Aktiv komparator: Honning-sødet sort te-gruppe
Vil modtage 2 g sort te plus 20 ml honning sat i 250 ml varmt vand
|
Sort te plus skat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Vil blive målt før forbrug af drikkevarer og ved 15, 30, 45 og 60 minutter efter forbrug af drikkevarer. Denne procedure gentages i 3 på hinanden følgende dage.
|
Vil blive målt før forbrug af drikkevarer og ved 15, 30, 45 og 60 minutter efter forbrug af drikkevarer. Denne procedure gentages i 3 på hinanden følgende dage.
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Vil blive målt før forbrug af drikkevarer og ved 15, 30, 45 og 60 minutter efter forbrug af drikkevarer. Denne procedure gentages i 3 på hinanden følgende dage.
|
Vil blive målt før forbrug af drikkevarer og ved 15, 30, 45 og 60 minutter efter forbrug af drikkevarer. Denne procedure gentages i 3 på hinanden følgende dage.
|
|
Blodglukose
Tidsramme: Vil blive målt før forbrug af drikkevarer og 30 og 60 minutter efter forbrug af drikkevarer. Denne procedure gentages i 3 på hinanden følgende dage.
|
Vil blive målt før forbrug af drikkevarer og 30 og 60 minutter efter forbrug af drikkevarer. Denne procedure gentages i 3 på hinanden følgende dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Vil opnået under støtteberettigelsesprocessen
|
Vil opnået under støtteberettigelsesprocessen
|
|
Højde
Tidsramme: Måles på den første dag af eksperimentet inden eksperimentets påbegyndelse.
|
Måles på den første dag af eksperimentet inden eksperimentets påbegyndelse.
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget i løbet af den 3-dages undersøgelse inden eksperimentets påbegyndelse hver dag.
|
Målinger vil blive foretaget i løbet af den 3-dages undersøgelse inden eksperimentets påbegyndelse hver dag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esther O Aluko, University of Uyo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Uuthuyo
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtryk
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater, Tyrkiet (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske forsøg med Varmt vand ved 35 OC
-
Xinqiao Hospital of ChongqingUniversity of Messina; Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G...AfsluttetFedme | Overvægtig | Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)Kina