Het effect van honingzoete koffie, zwarte thee en groene thee op sommige fysiologische parameters
Het effect van honingzoete koffie, zwarte thee en groene thee op bloeddruk, hartslag en bloedglucose
Het doel van deze klinische proef is om te onderzoeken of een driedaagse consumptie van honingzoete zwarte thee, groene thee en koffie een effect zal hebben op de bloeddruk, hartslag en bloedglucose. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Heeft respectievelijk honingzoete zwarte thee, groene thee en koffie de mogelijkheid om de bloeddruk, hartslag of bloedglucosegehalte te beïnvloeden?
Onderzoek zal honingzoete zwarte thee, groene thee en koffie vergelijken met een placebo (warm water) om te zien of honingzoete zwarte thee, groene thee en koffiewerk om de bloeddruk, hartslag of bloedglucose te verlagen of te verhogen.
Deelnemers zullen:
Neem honingzoete zwarte thee, groene thee en koffie, of gewone zwarte thee, groene thee en koffie, of warm water, één kopje per dag gedurende 3 dagen zullen de dranken worden genomen aan het fysiologielaboratorium, Universiteit van Uyo, en de deelnemers worden 60 minuten waargenomen, gedurende welke hun bloeddruk, hartslag en bloedglucose worden gemeten. Deze procedure wordt herhaald voor de 3 dagen van de studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Akwa-Ibom
-
Uyo, Akwa-Ibom, Niger, 520003
- Physiology laboratory, Physiology Department, Faculty of Basic Medical Sciences, University of Uyo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria zijn als volgt:
- Leeftijd tussen 18 en 26; (2) niet-habituele koffie- en theedrinkers die in de afgelopen twee maanden koffie, groene thee of zwarte thee consumeren; (3) niet-allergisch voor koffie, groene thee, zwarte thee of honing; (4) afwezigheid van medicatiegebruik; (5) zal afnemen van het innemen van energiedranken, koolzuurhoudende dranken, cafeïnehoudende dranken of voedsel gedurende 24 uur vóór de studie en gedurende de studieperioden; (6) zal niets verbruiken behalve water na 23.00 uur. tijdens de experimentele dagen; (7) zal beschikbaar zijn en samenwerken gedurende de studie -duur.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria zijn als volgt:
- Aanwezigheid van cardiovasculaire aandoeningen, hypertensie of diabetes; (2) bloeddruk boven 120/80 mmHg en willekeurige bloedglucose boven 125 mg/dl; (3) alcoholinname; (4) roken; en (5) gebruikelijke koffie- of theedrinkers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Ontvangt 250 ml warm water
|
De placebo voor de controlegroep
|
|
Actieve vergelijker: Koffiegroep
Ontvangt 2,25 g koffie opgelost in 250 ml heet water
|
Instant Coffee, Nescafé Gold Blend, vervaardigd door Nestlé Coffee Brand, Nestlé Global
|
|
Actieve vergelijker: Honingzoete koffiegroep
Ontvangt 2,25 g koffie plus 20 ml honing die in 250 ml heet water wordt geplaatst
|
Instant koffie plus rauwe donkere barnsteen honing geproduceerd door Apis mellifera adansonii
|
|
Actieve vergelijker: Groene thee -groep
Ontvangt 2 g groene thee -infuse in 250 ml heet water
|
Qualitea Natural Green Tea, verpakt door Qualitea Ceylon (Pvt) Ltd
|
|
Actieve vergelijker: Honingzoete groene thee-groep
Ontvangt 2 g groene thee plus 250 ml honing die in 250 ml heet water wordt geplaatst
|
Groene thee plus honing
|
|
Actieve vergelijker: Black Tea Group
Ontvangt 2 g zwarte thee -infuse in 250 ml heet water
|
Lipton geel label zwarte thee
|
|
Actieve vergelijker: Honingzoete zwarte thee-groep
Ontvangt 2 g zwarte thee plus 20 ml honing die in 250 ml heet water wordt geplaatst
|
Zwarte thee plus honing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Wordt gemeten vóór het verbruik van de dranken en op 15, 30, 45 en 60 minuten na het verbruik van de dranken. Deze procedure wordt gedurende 3 opeenvolgende dagen herhaald.
|
Wordt gemeten vóór het verbruik van de dranken en op 15, 30, 45 en 60 minuten na het verbruik van de dranken. Deze procedure wordt gedurende 3 opeenvolgende dagen herhaald.
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Wordt gemeten vóór het verbruik van de dranken en op 15, 30, 45 en 60 minuten na het verbruik van de dranken. Deze procedure wordt gedurende 3 opeenvolgende dagen herhaald.
|
Wordt gemeten vóór het verbruik van de dranken en op 15, 30, 45 en 60 minuten na het verbruik van de dranken. Deze procedure wordt gedurende 3 opeenvolgende dagen herhaald.
|
|
Bloedglucose
Tijdsspanne: Zal worden gemeten vóór het verbruik van de dranken en na 30 en 60 minuten na het verbruik van de dranken. Deze procedure wordt gedurende 3 opeenvolgende dagen herhaald.
|
Zal worden gemeten vóór het verbruik van de dranken en na 30 en 60 minuten na het verbruik van de dranken. Deze procedure wordt gedurende 3 opeenvolgende dagen herhaald.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Zal worden verkregen tijdens het geschiktheidsproces
|
Zal worden verkregen tijdens het geschiktheidsproces
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Zal worden gemeten op de eerste dag van het experiment vóór het begin van het experiment.
|
Zal worden gemeten op de eerste dag van het experiment vóór het begin van het experiment.
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Metingen worden in de loop van de 3-daagse studie genomen voorafgaand aan het begin van het experiment elke dag.
|
Metingen worden in de loop van de 3-daagse studie genomen voorafgaand aan het begin van het experiment elke dag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esther O Aluko, University of Uyo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Uuthuyo
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .