- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07002307
- Juicio original
El efecto del café endulzado con miel, el té negro y el té verde en algunos parámetros fisiológicos
El efecto del café endulzado, el té negro y el té verde sobre la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la glucosa en sangre.
El objetivo de este ensayo clínico es investigar si un consumo de tres días de té negro azotado en miel, té verde y café tendrá un efecto sobre la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la glucosa en sangre. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El té negro azotado con miel, el té verde y el café, respectivamente, tiene la capacidad de influir en la presión arterial, la frecuencia cardíaca o el nivel de glucosa en sangre?
La investigación comparará el té negro azotado con miel, el té verde y el café con un placebo (agua tibia) para ver si el té negro azotado con miel, el té verde y el café para reducir o aumentar la presión arterial, la frecuencia cardíaca o la glucosa en sangre.
Los participantes:
Tome el té negro azotado con miel, el té verde y el café, o el té negro liso, el té verde y el café, o el agua tibia, una taza al día durante 3 días, las bebidas se tomarán en el Laboratorio de Fisiología, la Universidad de Uyo, y los participantes se observarán durante 60 minutos, durante los cuales se midiará su presión arterial, frecuencia cardíaca y nivel de glucosa en sangre. Este procedimiento se repetirá durante los 3 días de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Akwa-Ibom
-
Uyo, Akwa-Ibom, Nigeria, 520003
- Physiology laboratory, Physiology Department, Faculty of Basic Medical Sciences, University of Uyo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión son los siguientes:
- Edad entre 18 y 26 años; (2) bebedores de café y té no hábituales que consumen café, té verde o té negro 2-5 veces en los últimos dos meses; (3) no alérgico al café, té verde, té negro o miel; (4) ausencia de uso de medicamentos; (5) se abstendrá de ingerir bebidas energéticas, bebidas carbonatadas, bebidas con cafeína o alimentos durante 24 horas antes del estudio y durante los períodos de estudio; (6) no consumirá nada excepto agua después de las 11 p.m. Durante los días experimentales; (7) estará disponible y cooperará a lo largo de la duración del estudio.
Criterios de exclusión:
Los criterios de exclusión son los siguientes:
- Presencia de trastornos cardiovasculares, hipertensión o diabetes; (2) presión arterial por encima de 120/80 mmHg y glucosa en sangre aleatoria por encima de 125 mg/dL; (3) ingesta de alcohol; (4) fumar; y (5) bebedores habituales de café o té.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
Recibirá 250 ml de agua tibia
|
El placebo para el grupo de control
|
|
Comparador activo: Grupo de café
Recibirá 2.25 g de café disuelto en 250 ml de agua caliente
|
Café instantáneo, Nescafé Gold Blend, fabricada por Nestlé Coffee Brand, Nestlé Global
|
|
Comparador activo: Grupo de café endulzado con miel
Recibirá 2.25 g de café más 20 ml de miel en 250 ml de agua caliente
|
Café instantáneo más miel de color ámbar oscuro crudo producido por Apis mellifera adansonii
|
|
Comparador activo: Grupo de té verde
Recibirá 2 g de infusión de té verde en 250 ml de agua caliente
|
Qualitea Natural Green Tea, embalada por Qualitea Ceylon (Pvt) Ltd
|
|
Comparador activo: Grupo de té verde endurecido con miel
Recibirá 2 g de té verde más 250 ml de miel puesta en 250 ml de agua caliente
|
Té verde más miel
|
|
Comparador activo: Grupo de té negro
Recibirá 2 g de infusión de té negro en 250 ml de agua caliente
|
Té negro de etiqueta amarilla de Lipton
|
|
Comparador activo: Grupo de té negro endulzado con miel
Recibirá 2 g de té negro más 20 ml de miel en 250 ml de agua caliente
|
Té negro más miel
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Se medirá antes del consumo de las bebidas y a los 15, 30, 45 y 60 minutos después del consumo de las bebidas. Este procedimiento se repetirá durante 3 días consecutivos.
|
Se medirá antes del consumo de las bebidas y a los 15, 30, 45 y 60 minutos después del consumo de las bebidas. Este procedimiento se repetirá durante 3 días consecutivos.
|
|
Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Se medirá antes del consumo de las bebidas y a los 15, 30, 45 y 60 minutos después del consumo de las bebidas. Este procedimiento se repetirá durante 3 días consecutivos.
|
Se medirá antes del consumo de las bebidas y a los 15, 30, 45 y 60 minutos después del consumo de las bebidas. Este procedimiento se repetirá durante 3 días consecutivos.
|
|
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Se medirá antes del consumo de las bebidas y a los 30 y 60 minutos después del consumo de las bebidas. Este procedimiento se repetirá durante 3 días consecutivos.
|
Se medirá antes del consumo de las bebidas y a los 30 y 60 minutos después del consumo de las bebidas. Este procedimiento se repetirá durante 3 días consecutivos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Edad
Periodo de tiempo: Se obtuvo durante el proceso de elegibilidad
|
Se obtuvo durante el proceso de elegibilidad
|
|
Altura
Periodo de tiempo: Se medirá el primer día del experimento antes del comienzo del experimento.
|
Se medirá el primer día del experimento antes del comienzo del experimento.
|
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomarán en el transcurso del estudio de 3 días antes del comienzo del experimento cada día.
|
Las mediciones se tomarán en el transcurso del estudio de 3 días antes del comienzo del experimento cada día.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esther O Aluko, University of Uyo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Uuthuyo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .