- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07002307
- Procès original
L'effet du café sucré, du thé noir et du thé vert sur certains paramètres physiologiques
L'effet du café sucré, du thé noir et du thé vert sur la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la glycémie
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si une consommation de trois jours de thé noir sucré, de thé vert et de café aura un effet sur la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la glycémie. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
Le thé noir sucré au miel, le thé vert et le café, respectivement, ont-ils la capacité d'influencer la pression artérielle, la fréquence cardiaque ou la glycémie?
La recherche comparera le thé noir sucré au miel, le thé vert et le café à un placebo (eau tiède) pour voir si le thé noir sucré au miel, le thé vert et le café fonctionnent pour réduire ou augmenter la pression artérielle, la fréquence cardiaque ou la glycémie.
Les participants le feront:
Prenez du thé noir sucré au miel, du thé vert et du café ou du thé noir nature, du thé vert et du café ou de l'eau tiède, une tasse par jour pendant 3 jours, les boissons seront prises au laboratoire de physiologie, à l'Université d'Uyo, et les participants seront observés pendant 60 minutes, pendant lesquels leur tension artérielle, leur fréquence cardiaque et leur niveau de glycémie seront mesurées. Cette procédure sera répétée pour les 3 jours d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Akwa-Ibom
-
Uyo, Akwa-Ibom, Nigeria, 520003
- Physiology laboratory, Physiology Department, Faculty of Basic Medical Sciences, University of Uyo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les critères d'inclusion sont les suivants:
- Âgé de 18 à 26 ans; (2) les buveurs de café et de thé non habitaires qui consomment du café, du thé vert ou du thé noir 2-5 fois au cours des deux derniers mois; (3) non allergique au café, thé vert, thé noir ou miel; (4) absence d'utilisation des médicaments; (5) s'abstenir d'ingérer des boissons énergisantes, des boissons gazeuses, des boissons caféinées ou des aliments pendant 24 heures avant l'étude et tout au long des périodes d'étude; (6) ne consommera rien sauf de l'eau après 23 heures. pendant les jours expérimentaux; (7) seront disponibles et coopéreront tout au long de la durée de l'étude.
Critères d'exclusion:
Les critères d'exclusion sont les suivants:
- Présence de troubles cardiovasculaires, d'hypertension ou de diabète; (2) pression artérielle supérieure à 120/80 mmHg et glycémie aléatoire au-dessus de 125 mg / dL; (3) l'apport d'alcool; (4) fumer; et (5) les buveurs habituels de café ou de thé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe témoin
Recevra 250 ml d'eau tiède
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Le placebo du groupe témoin
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Comparateur actif: Groupe de café
Recevra 2,25 g de café dissous dans 250 ml d'eau chaude
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Coffee instantané, Nescaré Gold Blend, fabriqué par Nestlé Coffee Brand, Nestlé Global
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Comparateur actif: Groupe de café sucré au miel
Recevra 2,25 g de café plus 20 ml de miel dans 250 ml d'eau chaude
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Café instantané plus miel d'ambre foncé cru produit par APIS MELLLIFERA ADANSONII
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Comparateur actif: Groupe de thé vert
Recevra 2 g d'infus de thé vert dans 250 ml d'eau chaude
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Qualitea Natural Green Tea, emballé par Qualitea Ceylan (Pvt) Ltd
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Comparateur actif: Groupe de thé vert sucré au miel
Recevra 2 g de thé vert plus 250 ml de miel dans 250 ml d'eau chaude
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Thé vert plus miel
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Comparateur actif: Groupe de thé noir
Recevra 2 g d'infus de thé noir dans 250 ml d'eau chaude
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Thé noir Lipton Jaune Label
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Comparateur actif: Groupe de thé noir sucré au miel
Recevra 2 g de thé noir plus 20 ml de miel placé dans 250 ml d'eau chaude
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Thé noir plus miel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: Sera mesuré avant la consommation des boissons et à 15, 30, 45 et 60 minutes après la consommation des boissons. Cette procédure sera répétée pendant 3 jours consécutifs.
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Sera mesuré avant la consommation des boissons et à 15, 30, 45 et 60 minutes après la consommation des boissons. Cette procédure sera répétée pendant 3 jours consécutifs.
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Rythme cardiaque
Délai: Sera mesuré avant la consommation des boissons et à 15, 30, 45 et 60 minutes après la consommation des boissons. Cette procédure sera répétée pendant 3 jours consécutifs.
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Sera mesuré avant la consommation des boissons et à 15, 30, 45 et 60 minutes après la consommation des boissons. Cette procédure sera répétée pendant 3 jours consécutifs.
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Glycémie
Délai: Sera mesuré avant la consommation des boissons et à 30 et 60 minutes après la consommation des boissons. Cette procédure sera répétée pendant 3 jours consécutifs.
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Sera mesuré avant la consommation des boissons et à 30 et 60 minutes après la consommation des boissons. Cette procédure sera répétée pendant 3 jours consécutifs.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Âge
Délai: Sera obtenu pendant le processus d'éligibilité
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Sera obtenu pendant le processus d'éligibilité
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Hauteur
Délai: Sera mesuré le premier jour de l'expérience avant le début de l'expérience.
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Sera mesuré le premier jour de l'expérience avant le début de l'expérience.
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Poids corporel
Délai: Des mesures seront prises au cours de l'étude de 3 jours avant le début de l'expérience chaque jour.
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Des mesures seront prises au cours de l'étude de 3 jours avant le début de l'expérience chaque jour.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esther O Aluko, University of Uyo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Uuthuyo
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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